Общая информация

Номер извещения: 0375200036224000071

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для молекулярной диагностики в режиме реального времени

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРЫМСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИАТРИИ И ПУЛЬМОНОЛОГИИ"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРЫМСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИАТРИИ И ПУЛЬМОНОЛОГИИ"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 295034, Крым Респ, Симферополь г, Б-Р И.ФРАНКО, Д. 34

Место нахождения: Российская Федерация, 295034, Крым Респ, Симферополь г, Б-Р И.ФРАНКО, Д. 34

Ответственное должностное лицо: Шинкаревская Е. В.

Адрес электронной почты: kstd2@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-3652-773883

Факс: 7-978-8467494

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 12.03.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 12.03.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 14.03.2024

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1831198.28 Российский рубль

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 31.12.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1831198.28 - 1831198.28 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

1831198.28 - 1831198.28 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 1831198.28 - 0 - 0 - 0

Итого - 1831198.28 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 242910206685791020100100820022120244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Республика Крым, Симферопольский р-он, с. Пионерское , ул. Майская 1а

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 - 21.20.23.110-00006297 - - - - - 70 - Набор - 14855.86 - 1039910.20

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 - 21.20.23.110-00006859 - - - - - 5 - Набор - 60460.00 - 302300.00

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, ДТпрайм, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 - 21.20.23.110-00006860 - - - - - 4 - Набор - 61249.10 - 244996.40

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая чувствительность - Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, ДТпрайм, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диагностическая специфичность - Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 9 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов для выделения ДНК микобактерий из клинических образцов и культур клеток (на магнитных частицах) - 21.20.23.110 - - - - - 12 - Набор - 2960.84 - 35530.08

Описание - Вещество или реактив предназначен для выделения ДНК микобактерий из клинических образов и культур клеток. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сорбция ДНК осуществляется на магнитных частицах, покрытых оксидом кремния - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор позволяет выделять ДНК микобактерий из любых клинических образцов (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма расфасовки - флаконы из полупрозрачного полипропилена, пробирки, упакованные в полиэтиленовый пакет. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Содержит Внутренний Положительный Контроль (ВПК), проходящий все этапы выделения ДНК и позволяющий контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения и получение недостоверных результатов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор для выделения ДНК на автоматизированных станциях - 21.20.23.110 - - - - - 90 - Набор - 2316.24 - 208461.60

Описание - Вещество или реактив предназначен для выделения ДНК микобактерий на автоматизированных станциях - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор рассчитан на 24 выделений - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор позволяет выделять ДНК микобактерий из любых клинических образцов (мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, секционного материала) и культур клеток. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формат набора включает полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма расфасовки - флаконы из полупрозрачного полипропилена, пробирки, упакованные в полиэтиленовый пакет. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Содержит Внутренний Положительный Контроль (ВПК), проходящий все этапы выделения ДНК и позволяющий контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения и получение недостоверных результатов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки

Размер обеспечения заявки

18311.98 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии

Обеспечение заявки на участие в аукционе может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки на участие в аукционе осуществляется участником закупки самостоятельно. Участники закупки, являющиеся иностранными лицами предоставляют обеспечение заявок с учетом требований ПП РФ №579 от 10.04.2023. Денежные средства вносятся участниками закупки на счет, на котором учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

"Номер расчётного счёта"03224643350000007500

"Номер лицевого счёта"20756Щ94970

"БИК"013510002

"Наименование кредитной организации"Министерство финансов Республики Крым (ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический центр фтизиатрии и пульмонологии»

"Номер корреспондентского счета"40102810645370000035

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации)

ИНН получателя

9102012869

КПП получателя

910201001

КБК доходов

Информация отсутствует

ОКТМО

35701000001

Номер единого казначейского счета

40102810645370000035

Номер казначейского счета

03100643000000017500

БИК ТОФК

013510002

Получатель

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО РЕСПУБЛИКЕ КРЫМ

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

91559.91 Российский рубль

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федерального закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 настоящего Федерального закона. Подробный порядок представлен в статье 95 Федерального закона от 05.04.2013г 44-ФЗ

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03224643350000007500

"Номер лицевого счёта"20756Щ94970

"БИК"013510002

"Наименование кредитной организации"Министерство финансов Республики Крым (ГБУЗ РК «Крымский республиканский клинический центр фтизиатрии и пульмонологии»

"Номер корреспондентского счета"40102810645370000035

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

Проект контракта

1 Проект контракта

Описание объекта закупки

1 Описание объекта закупки

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Требования к содержанию и составу заявки на участие

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий