Общая информация

Номер извещения: 0318200074524000075

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для лабораторных исследований

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Место нахождения: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Ответственное должностное лицо: Коркишко Д. В.

Адрес электронной почты: korkishko_dv@skib-krasnodar.ru

Номер контактного телефона: 8-861-251-64-69

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С П.24 Ч.1 СТ.42 ЗАКОНА № 44-ФЗ: За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ. Информация о Заказчике: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ, Коркишко Дина Владимировна, Номер контактного телефона: 8-861-251-64-69, Адрес электронной почты: korkishko_dv@skib-krasnodar.ru

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 15.05.2024 08:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 15.05.2024

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 17.05.2024

Условия контракта

Максимальное значение цены контракта: 599961.33 Российский рубль

Формула цены контракта: -

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Дата окончания исполнения контракта: 13.12.2024

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

599961.33 - 599961.33 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2024 год - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Сумма на последующие годы

599961.33 - 599961.33 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Сумма контракта (в валюте контракта)

на 2024 год - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год

1 - 2 - 3 - 4 - 5

244 - 599961.33 - 0 - 0 - 0

Итого - 599961.33 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов: Сумма контракта (в валюте контракта)

Идентификационный код закупки: 242231001694223100100102080012120244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: 350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Митрофана Седина, 204 (клинико-диагностическая лаборатория)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

В соответствии с ч. 24 ст. 22 Закона оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД реагент Идентификатор: 150161446 - 21.20.23.111 - - - - - - Набор - 15241.96 - 15241.96

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел линейности в диапазоне определения, мккат/л - 9.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод: спектофотометрический с ?-глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид, IFCC, кинетика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент B состав, концентрация в реакционной смеси: ?-Глютамил-3-карбокси-4-нитроанилид - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средн. концентрации 37 Ед/л) - 1.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость),(при средн. концентрации 37 Ед/л) - 4.9 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемоглобин (до 5 г/л), билирубин (до 10 г/л) и липемия (триглицериды до 4 г/л) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагента в наборе - 200 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов в наборе - 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, Ед/л - 6 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Амилаза изоферменты ИВД реагент Идентификатор: 150161447 - 21.20.23.111 - - - - - - Набор - 29378.99 - 29378.99

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел линейности в диапазоне определения (сывортка или плазма), мккат/л - 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод: Спектофотометрический с 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида, кинетика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент A, концентрация в реакционной смеси: 2-хлор-4-нитрофенил-мальтотриозида (CNP-G3) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(Сыворотка)(средняя концентрация 97 Ед/л) - 1.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(Сыворотка)(средняя концентрация 97 Ед/л) - 1.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до окончания срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: билирубин (до 20 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 250 мг/дл) и гиперлипидемия (триглицериды до 1000 мг/дл). Ацетаминофен (парацетамол) (до 20 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 30 мг/дл), ацелитсалициловая кислота (аспирин) (до 70 мг/дл).не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента А в одном флаконе - ? 20 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов реагента А - 7 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - 500 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения (сыворотка или плазма), Ед/л - 4.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Идентификатор: 150161448 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Состав набора: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. Реагент В, концентрация в реакционной смеси: 3.5-дихлорфенил-диазоний: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.): . в диапазоне предел чувствительности - предел линейности: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для - 21.20.23.110-00000151 - - - - - - Штука - 4078.10 - 4078.10

Назначение - Для биохимического анализатора ВА400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 1900 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - ? 3.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл. - 0.11 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий объем реагентов - ? 600 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - 2100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Реагент В, концентрация в реакционной смеси: 3.5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии. Полностью совместимы с биохимическим анализатором ВА-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - 649 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал Идентификатор: 150161449 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров: креатинин, глюкоза, магний, фосфор: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Тип: лиофизированный контольный материал: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество флаконов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 известные концентрации аналитов: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Назначение: Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, в определенных обозначенных нормальных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.): Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Контроль качества следующих параметров: альбумин, а-амилаза, амилаза панкреатическая: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и восп - 21.20.23.110-00010153 - - - - - - Набор - 3770.97 - 3770.97

Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: калий, белок мочи, натрий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в наборе - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, в определенных обозначенных нормальных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем мочи в наборе - ? 5 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества следующих параметров: альбумин, а-амилаза, амилаза панкреатическая - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: креатинин, глюкоза, магний, фосфор - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: мочевина, мочевая кислота - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал Идентификатор: 150161450 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Контроль качества параметров: креатинин, глюкоза, магний, фосфор: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Тип: лиофизированный контольный материал: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество флаконов в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes).: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 известные концентрации аналитов: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Назначение: Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, в определенных обозначенных нормальных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.): Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Контроль качества следующих параметров: альбумин, а-амилаза, амилаза панкреатическая: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и восп - 21.20.23.110-00010153 - - - - - - Набор - 3770.97 - 3770.97

Тип: лиофизированный контольный материал - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированного контроля при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в наборе - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: Для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем мочи в наборе - ? 5 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества следующих параметров: альбумин, а-амилаза, амилаза панкреатическая - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенного контроля при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Контроль качества параметров: кальций, хлорид, цитрат - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Лиофилизированная моча человека, содержащая релевантные биохимические параметры, в определенных обозначенных повышенных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: креатинин, глюкоза, магний, фосфор - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: мочевина, мочевая кислота - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

известные концентрации аналитов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: калий, белок мочи, натрий - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Множественные белки клинической химии ИВД, реагент Идентификатор: 150161451 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Тип: жидкие реагенты, монореагент: . Флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии: . штрих кодированные флаконы: В лаборатории установлен биохимический анализатор ВА400 Реагент готов к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце.: . коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 696 мг/л): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Образцы для определения: Моча человека, СМЖ: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Штрихкод полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии: В лаборатории установлен биохимический анализатор ВА400 Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка.: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Только для диагностики in vitro: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Интерференции: Билирубин, гемолиз не влияют на результат.: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400: В лаборатории установлен биохимический анализатор ВА400 коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 696 мг/л): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизиру - 21.20.23.110-00003806 - - - - - - Набор - 2146.27 - 2146.27

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Билирубин, гемолиз не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность,мг/л - 26.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-серии, не требуют перепрограммирования прибора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел линейности,мг/л - 1999 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

штрих кодированные флаконы - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Моча человека, СМЖ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-серии - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - 0.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в наборе - ? 160 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тип: жидкие реагенты, монореагент - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - 2.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - 600 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Штрихкод полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-серии - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Множественные белки клинической химии ИВД, калибратор Идентификатор: 150161452 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Калибровка параметров: Иммуноглобулины G: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Калибровка параметров: Компоненты комплемента С3: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Калибровка параметров: Трансферрин: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека: Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях: Для контроля точности и правильности аналитических методов. Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Калибровка параметров: Иммуноглобулины А: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Калибровка параметров: Компоненты комплемента С4: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимо - 21.20.23.110-00002912 - - - - - - Набор - 12623.18 - 12623.18

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 5 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров: Трансферрин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Компоненты комплемента С3 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: Сыворотка человека, содержащая определенные обозначенные концентрации специфических белков крови человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Иммуноглобулины М - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Иммуноглобулины G - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: Предназначен для проведения калибровок в клинических лабораториях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: А1-кислый гликопротеин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Иммуноглобулины А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Компоненты комплемента С4 - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабилен в жидком виде в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Преальбумин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Идентификатор: 150161453 Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге: Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1): Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Состав - Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека в определенных обозначенных нормальных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.): Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданых аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Контроль качества параметров: Цинк (Zinc): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (ферментов): Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Контроль качества параметров (ферментов): Креатинкиназы (CK-NAC): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (субстрат): Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Тип: Лиофизат: Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций - 21.20.23.110-00010158 - - - - - - Набор - 15394.62 - 15394.62

Контроль качества параметров: Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем сыворотки в одном флаконе - 4 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 - Кубический сантиметр;^миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав - Лиофилизированная человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека в определенных обозначенных нормальных концентрациях, сопровождаемых значениями необходимых метрологических параметров (SD, CV, bias и др.) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Креатинкиназы (CK-NAC) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Цинк (Zinc) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Присвоенное значение- Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах: - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Обеспечение заявки

Обеспечение заявок не требуется

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта

Размер обеспечения исполнения контракта

10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению

Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты

"Номер расчётного счёта"03224643030000001800

"Номер лицевого счёта"828511940

"Код поступления" Информация отсутствует

"БИК"010349101

"Наименование кредитной организации" Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар

"Номер корреспондентского счета"40102810945370000010

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется

Дополнительная информация

Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

1 Обоснование НМЦК.xlsx

Проект контракта

1 Проект контракта.docx

Описание объекта закупки

1 Описание объекта закупки.xlsx

Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке

1 Требования к содержанию составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению.docx

Дополнительная информация и документы

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий