Тендер (аукцион в электронной форме) 44-42627808 от 2025-03-03

Поставка расходных медицинских материалов

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Уровень заказчика — Региональный

Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.1

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Общая информация

Номер извещения: 0358200034825000124

Наименование объекта закупки: Поставка расходных медицинских материалов

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ"

Контактная информация

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 344065, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, Орская, Д. 24

Место нахождения: Российская Федерация, 344065, Ростовская обл, Ростов-на-Дону г, Орская, Д. 24

Ответственное должностное лицо: Полонская О. О.

Адрес электронной почты: zakupkiptkd@yandex.ru

Номер контактного телефона: 7-863-2634631

Факс: Информация отсутствует

Дополнительная информация: Контрактная служба Заказчика действует в соответствии с Положением о контрактной службе. Контрактная служба создана способом создания отдельного структурного подразделения. Руководитель контрактной службы – начальник отдела закупок Икрянов Евгений Владимирович, контактный телефон: +7 (863) 223-36-04 (rostov-stb@mail.ru). Ответственное должностное лицо Заказчика за заключение контракта: Полонская О.О,8(863) 263-46-31. Ответственное должностное лицо за описание объекта закупки Чумакова В.В. Внимание! В соответствии с п. 24 ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ предусмотрена административная и уголовная ответственность за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществление ограничивающих конкуренцию согласованных действий.

Информация о процедуре закупки

Дата и время окончания срока подачи заявок: 11.03.2025 10:00

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 11.03.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 12.03.2025

Условия контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1064848.04 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2025

Закупка за счет бюджетных средств: Нет

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Финансовое обеспечение закупки

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

1064848.04 - 1064848.04 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Этапы исполнения контракта

Контракт не разделен на этапы исполнения контракта

Финансирование за счет внебюджетных средств

Всего: - Оплата за 2025 год - Оплата за 2026 год - Оплата за 2027 год - Сумма на последующие годы

1064848.04 - 1064848.04 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Код видов расходов - Код поступления - Сумма контракта (в валюте контракта)

Всего: - на 2025 год - на 2026 год - на 2027 год - Сумма на последующие годы

1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7

244 - - 1064848.04 - 1064848.04 - 0 - 0 - 0

- Итого - - 1064848.04 - 0.00 - 0.00 - 0.00

Идентификационный код закупки: 252616304514361660100100440310000244

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Ростовская, 1. Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Орская, 24 2. Ростовская область, г. Новочеркасск, пр. Баклановский,85 3. Ростовская область, г. Таганрог, ул. Дзержинского, 156-1 4. Ростовская область, г. Шахты, пр. Чернокозова, 97-а

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Объект закупки

Итого: 1064848.04 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Преимущества и требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ

Требования к участникам: 1 Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2 Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а также преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Объект закупки - Вид требования - Обоснование невозможности соблюдения запрета, ограничения

21.20.23.110-00006860 МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот - Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами -

21.20.23.110-00006297 Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот - Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами -

21.20.23.110-00006859 МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот - Ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами -

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки:

Размер обеспечения заявки: 10648.48 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, предусмотренной ст.45 Закона. В случаях, установленных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 № 579 «Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами», заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки на участие в закупке, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в ЕИС. Денежные средства для обеспечения заявок, вносятся участниками закупок на специальные счета, открытые ими в организациях, перечень которых установлен Распоряжением Правительства РФ от 13.07.2018 № 1451-р. Блокирование денежных средств, внесенных участником закупки в качестве обеспечения заявки, осуществляется в порядке, установленном ст. 44 Закона. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Независимая гарантия должна соответствовать Типовой форме независимой гарантии, предоставляемой в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, утвержденной Постановлением Правительства РФ 08.11.2013 №1005. Предприятия уголовно-исполнительной системы, организации инвалидов, предусмотренные ч.2 ст.29 Закона, предоставляют обеспечение заявки на участие в закупке в размере ?% начальной (максимальной) цены контракта. Государственные, муниципальные учреждения не предоставляют обеспечения подаваемых ими заявок.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: "Номер расчётного счёта"03224643600000005800 "Номер лицевого счёта"20806002810 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"016015102 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта:

Размер обеспечения исполнения контракта: 10.00%

Порядок обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Сумма обеспечения исполнения контракта устанавливается от цены, по которой заключается контракт (п.3 ч. 6 ст. 96 Закона).Не позднее пяти рабочих дней, следующих за днем размещения заказчиком в соответствии с ч.2 ст.51 Закона проекта контракта, участник закупки, с которым заключается контракт, осуществляет действия, предусмотренные ч.3 ст.51 Закона. Обеспечение исполнение контракта предоставляется в порядке определенном ст.96 Закона, включая положения о предоставлении такого обеспечения с учетом положений ст.37 Закона. Обеспечение исполнения контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Закона, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст. 95 Закона. В случае предоставления в качестве обеспечения исполнения контракта независимой гарантии, такая независимая гарантия должна соответствовать Типовой форме независимой гарантии, предоставляемой в качестве обеспечения контракта, утвержденной Постановлением Правительства РФ 08.11.2013 №1005. Контракт заключается после предоставления участником закупки с которым заключается контракт обеспечения исполнения контракта.

Платежные реквизиты: "Номер расчётного счёта"03224643600000005800 "Номер лицевого счёта"20806002810 "Код поступления" Информация отсутствует "БИК"016015102 "Наименование кредитной организации" Информация отсутствует "Номер корреспондентского счета" Информация отсутствует

Обеспечение гарантийных обязательств

Обеспечение гарантийных обязательств не требуется:

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Перечень прикрепленных документов: Обоснование начальной (максимальной) цены контракта 1 Обоснование начальной (максимальной) цены Проект контракта 1 Проект контракта Описание объекта закупки 1 Описание объекта закупки.. Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке 1 Требования к составу заявки и инструкция по ее заполнению аукцион преимущество ограничение Дополнительная информация и документы 1 реквизиты для обеспечения контракта

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Идентификатор: 175691547 - 21.20.23.110-00006860 - Товар - Набор - 48419.60 - 6 - 290517.60

Характеристики товара, работы, услуги ( МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Определение лекарственной устойчивости к - Фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах гена gyrA, ответственного за устойчивость к фторхинолонам, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Диагностическая специфичность - Не менее 97% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - DTprime (DT-96) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК гена gyrA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 6 мутаций в наиболее значимых кодонах гена gyrA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к фторхинолонам - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Диагностическая чувствительность - Не менее 92,5% с доверительной вероятностью 90% - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Идентификатор: 175691548 - 21.20.23.110-00006297 - Товар - Набор - 24576.56 - 21 - 516107.76

Характеристики товара, работы, услуги ( Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - DTprime (DT-96) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Исследуемые пробы - Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Срок годности - Не менее 12 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Наименование товара, работы, услуги - Код позиции - Тип позиции - Единица измерения - Цена за единицу - Количество (объем работы, услуги) - Стоимость позиции

МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Идентификатор: 175691549 - 21.20.23.110-00006859 - Товар - Набор - 64555.67 - 4 - 258222.68

Характеристики товара, работы, услуги ( МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот )

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристики в заявке - Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге

Определение лекарственной устойчивости к - Рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Метод детекции - Гибридизационно-флуоресцентный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки -

Количество выполняемых тестов - ? 800 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики -

Аналитическая чувствительность - Пороговая концентрация клеток МБТ в образце для анализа лекарственной устойчивости 1х102/в пробе или не более 2 копий ДНК в микролитре пробы (копий·мкл-1) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Условия транспортировки и хранения набора - В сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи») - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - DTprime (DT-96) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

описание - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedi) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)), методом анализа нуклеиновых кислот (в соответствии с КТРУ) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Принцип метода - Основан на использовании мультиконкурентного аллель-специфичного метода ПЦР-РВ с праймерами, специфичными в отношении фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Определяемые мутации - Позволяет точно определить и дифференцировать 17 мутаций в наиболее значимых кодонах генов rpoB, katG, inhA M.tuberculosis complex, ассоциирующихся с лекарственной устойчивостью к рифампицину и изониазиду - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Срок годности - Не менее 9 месяцев на момент поставки реагентов - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Состав набора - Комплект реагентов для проведения мультиплексной ПЦР-РВ с целью накопления специфических фрагментов ДНК генов rpoB, katG и inhA микобактерий туберкулезного комплекса, комплект реагентов для выявления мутаций в определенных кодонах генов, ответственных за устойчивость к рифампицину или изониазиду, комплект контрольных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 99-100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В соответствии с пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 добавлена дополнительная информация, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога. Полное описание обоснования дополнительной информации в приложенном файле Описание объекта закупки

Ссылки

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: zakupki.gov.ru