Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44110894 от 2025-10-14
Поставка изделий медицинского назначения из нетканных материалов
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.6
Срок подачи заявок — 22.10.2025
Номер извещения: 0373100013125001347
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наименование объекта закупки: поставка изделий медицинского назначения из нетканных материалов
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000131001000028
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Ответственное должностное лицо: Волк Н. Ю.
Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru
Номер контактного телефона: 7-495-4382288
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Москва
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 14.10.2025 08:58 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.10.2025 09:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 22.10.2025
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 24.10.2025
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 1 591 498,48
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772809483277280100100282630000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 20.12.2025
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 151,36 - 151,36
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Халат размера 52-54 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Халат имеет Завязки Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики Липучки Изделие нестерильное Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав 100% полипропилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность, г/м2 ? 37 и ? 43 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Халат имеет мягкие трикотажные манжеты из 100% полиэстера Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет халата ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина халата > 139 и < 147 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Проем рукава ? 30 и ? 34 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 58 и ? 62 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина по нижнему краю ? 146 и ? 152 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка Халат индивидуально упакован по 1 шт. Индивидуальная упаковка представляет собой пакет из прочной, эластичной полимерной пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (отсутствие ), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, «нестерильно», указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Халат размера 52-54 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Халат имеет - Завязки - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - Липучки - Изделие нестерильное - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав - 100% полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность, г/м2 - ? 37 и ? 43 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Халат имеет мягкие трикотажные манжеты из 100% полиэстера - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет халата - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина халата - > 139 и < 147 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Проем рукава - ? 30 и ? 34 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 58 и ? 62 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина по нижнему краю - ? 146 и ? 152 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - Халат индивидуально упакован по 1 шт. Индивидуальная упаковка представляет собой пакет из прочной, эластичной полимерной пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (отсутствие ), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, «нестерильно», указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Халат размера 52-54 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Халат имеет - Завязки - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
Липучки
Изделие нестерильное - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав - 100% полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность, г/м2 - ? 37 и ? 43 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Халат имеет мягкие трикотажные манжеты из 100% полиэстера - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет халата - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина халата - > 139 и < 147 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Проем рукава - ? 30 и ? 34 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 58 и ? 62 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина по нижнему краю - ? 146 и ? 152 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - Халат индивидуально упакован по 1 шт. Индивидуальная упаковка представляет собой пакет из прочной, эластичной полимерной пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (отсутствие ), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, «нестерильно», указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 229,68 - 229,68
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер 50-52 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип халата Т-образный раскрой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мягкая окантовка горловины халата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид застежки ворота Крючок-петля Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Длина халата ? 140 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата ? 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Манжет из эластичного материала с содержанием лайкры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет ? 6 и ? 9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество завязок ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок ? 53 и ? 63 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Крепление завязок выполнено плотно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Укладка Книжка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Халат изготовлен из термически скрепленного нетканого полипропиленового воздухопроницаемого материала. Материал не аллергенный и не содержит латекс. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала изготовления, г/м2 ? 43 и ? 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1 Нетканое полотно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва на упаковке №2 ? 0.8 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 3 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Значение характеристики не может изменяться участником закупки На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мягкая окантовка горловины халата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок - ? 53 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Халат изготовлен из термически скрепленного нетканого полипропиленового воздухопроницаемого материала. Материал не аллергенный и не содержит латекс. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала изготовления, г/м2 - ? 43 и ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.8 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мягкая окантовка горловины халата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок - ? 53 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Халат изготовлен из термически скрепленного нетканого полипропиленового воздухопроницаемого материала. Материал не аллергенный и не содержит латекс. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала изготовления, г/м2 - ? 43 и ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.8 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 690,36 - 690,36
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал халата Вуденпалп Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог по технологии спанлейс Плотность материала халата, г/м2 ? 66 и < 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер халата 48-50 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность зоны усиления, г/м2 ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата (в открытом состоянии) ? 164 и ? 170 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая длина халата ? 140 и ? 145 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 60 и ? 66 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина проймы рукава ? 25 и ? 31 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты трикотажные Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина манжеты ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина обшивки горловины ? 86 и ? 87 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина обшивки горловины ? 1 и ? 1.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 ? 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Текстильная застежка ворота Лента-липучка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество текстильных застежек 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина 1-ой текстильной застежки ? 4 и ? 4.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина 1-ой текстильной застежки ? 2 и ? 2.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина 2-ой текстильной застежки ? 6 и ? 6.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина 2-ой текстильной застежки ? 2 и ? 2.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Завязки на халате в области талии Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал завязок Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Плотность завязок, г/м2 ? 67 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество завязок ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок в области талии ? 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина завязок в области талии 5 Сантиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал, в который завернут халат внутри упаковки Крепированная бумага Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 ? 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка Комбинированный пакет, Состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип шва Термоспайка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Вторичная упаковка (транспортная) Короб из картона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог по технологии спанлейс - Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 и < 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер халата 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 164 и ? 170 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая длина халата - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 60 и ? 66 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина проймы рукава - ? 25 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты трикотажные - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина обшивки горловины - ? 86 и ? 87 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина обшивки горловины - ? 1 и ? 1.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество текстильных застежек - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина 1-ой текстильной застежки - ? 4 и ? 4.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина 1-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина 2-ой текстильной застежки - ? 6 и ? 6.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина 2-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Плотность завязок, г/м2 - ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок в области талии - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина завязок в области талии - 5 - Сантиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - Комбинированный пакет, Состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог по технологии спанлейс
Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 и < 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размер халата 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 164 и ? 170 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая длина халата - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 60 и ? 66 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина проймы рукава - ? 25 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты трикотажные - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина обшивки горловины - ? 86 и ? 87 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина обшивки горловины - ? 1 и ? 1.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество текстильных застежек - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина 1-ой текстильной застежки - ? 4 и ? 4.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина 1-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина 2-ой текстильной застежки - ? 6 и ? 6.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина 2-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Плотность завязок, г/м2 - ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок в области талии - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина завязок в области талии - 5 - Сантиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - Комбинированный пакет, Состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 690,47 - 690,47
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал халата Вуденпалп Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог по технологии спанлейс Плотность материала халата, г/м2 ? 66 и < 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер халата 48-50 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность зоны усиления, г/м2 ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата (в открытом состоянии) ? 164 и ? 170 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая длина халата ? 140 и ? 145 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 60 и ? 66 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина проймы рукава ? 25 и ? 31 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты трикотажные Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина манжеты ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина обшивки горловины ? 86 и ? 87 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина обшивки горловины ? 1 и ? 1.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 ? 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Текстильная застежка ворота Лента-липучка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество текстильных застежек 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина 1-ой текстильной застежки ? 4 и ? 4.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина 1-ой текстильной застежки ? 2 и ? 2.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина 2-ой текстильной застежки ? 6 и ? 6.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина 2-ой текстильной застежки ? 2 и ? 2.5 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Завязки на халате в области талии Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал завязок Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Плотность завязок, г/м2 ? 67 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество завязок ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок в области талии ? 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина завязок в области талии 5 Сантиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал, в который завернут халат внутри упаковки Крепированная бумага Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 ? 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип шва Термоспайка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Вторичная упаковка (транспортная) Короб из картона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог по технологии спанлейс - Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 и < 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер халата 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 164 и ? 170 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая длина халата - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 60 и ? 66 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина проймы рукава - ? 25 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты трикотажные - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина обшивки горловины - ? 86 и ? 87 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина обшивки горловины - ? 1 и ? 1.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество текстильных застежек - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина 1-ой текстильной застежки - ? 4 и ? 4.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина 1-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина 2-ой текстильной застежки - ? 6 и ? 6.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина 2-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Плотность завязок, г/м2 - ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок в области талии - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина завязок в области талии - 5 - Сантиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог по технологии спанлейс
Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 и < 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
По передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя зона дополнительного усиления - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размер халата 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 164 и ? 170 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая длина халата - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 60 и ? 66 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина проймы рукава - ? 25 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты трикотажные - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина обшивки горловины - ? 86 и ? 87 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина обшивки горловины - ? 1 и ? 1.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество текстильных застежек - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина 1-ой текстильной застежки - ? 4 и ? 4.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина 1-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина 2-ой текстильной застежки - ? 6 и ? 6.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина 2-ой текстильной застежки - ? 2 и ? 2.5 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Плотность завязок, г/м2 - ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок в области талии - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина завязок в области талии - 5 - Сантиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки в комбинированном пакете (упаковке), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Информационный лист содержит артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Легкое открывание упакоки без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 690,14 - 690,14
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность материала халата, г/м2 ? 66 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер 50-52 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность зоны усиления, г/м2 ? 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата (в открытом состоянии) ? 165 и ? 175 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая длина халата ? 136 и ? 140 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 62 и ? 68 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина проймы рукава ? 27 и ? 33 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты трикотажные Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина манжеты ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 ? 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Текстильная застежка ворота Лента-липучка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Количество текстильных застежек ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Завязки на халате в области талии Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал завязок Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Плотность завязок, г/м2 ? 66 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество завязок ? 3 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок в области талии ? 65 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина завязкок в области талии ? 5 и ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Товарная упаковка Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, в который завернут халат внутри упаковки Крепированная бумага Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 ? 44 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Информационный лист содержит Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип шва Термоспайка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Вторичная упаковка (транспортная) Короб из картона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 165 и ? 175 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая длина халата - ? 136 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 62 и ? 68 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина проймы рукава - ? 27 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты трикотажные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Количество текстильных застежек - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Плотность завязок, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество завязок - ? 3 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок в области талии - ? 65 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина завязкок в области талии - ? 5 и ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Товарная упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 44 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Информационный лист содержит - Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 165 и ? 175 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая длина халата - ? 136 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 62 и ? 68 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина проймы рукава - ? 27 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты трикотажные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Количество текстильных застежек - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Плотность завязок, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество завязок - ? 3 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок в области талии - ? 65 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина завязкок в области талии - ? 5 и ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Товарная упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 44 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Информационный лист содержит - Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 690,58 - 690,58
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал халата Вуденпалп Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Эквивалент по технологии спанлейс Плотность материала халата, г/м2 ? 66 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер 50-52 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность зоны усиления, г/м2 ? 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата (в открытом состоянии) ? 165 и ? 175 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая длина халата ? 136 и ? 140 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 62 и ? 68 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина проймы рукава ? 27 и ? 33 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты трикотажные Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина манжеты ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 ? 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Текстильная застежка ворота Лента-липучка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Количество текстильных застежек ? 1 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Завязки на халате в области талии Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал завязок Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Плотность завязок, г/м2 ? 66 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество завязок ? 3 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок в области талии ? 65 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина завязкок в области талии ? 5 и ? 7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Товарная упаковка Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал, в который завернут халат внутри упаковки Крепированная бумага Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 ? 44 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Информационный лист содержит Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип шва Термоспайка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Вторичная упаковка (транспортная) Короб из картона Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Эквивалент по технологии спанлейс - Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 165 и ? 175 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая длина халата - ? 136 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 62 и ? 68 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина проймы рукава - ? 27 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты трикотажные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Количество текстильных застежек - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Плотность завязок, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество завязок - ? 3 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок в области талии - ? 65 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина завязкок в области талии - ? 5 и ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Товарная упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 44 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Информационный лист содержит - Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал халата - Вуденпалп - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Эквивалент по технологии спанлейс
Плотность материала халата, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Зона дополнительного усиления по передней поверхности халата с внутренней стороны и на рукавах от манжет до области локтя - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - Двухслойный, полипропиленовый материал, ламинированный микропористой мембранной пленкой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность зоны усиления, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата (в открытом состоянии) - ? 165 и ? 175 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая длина халата - ? 136 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 62 и ? 68 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина проймы рукава - ? 27 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты трикотажные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина манжеты - ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность нетканого материала обшивки горловины, г/м2 - ? 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Текстильная застежка ворота - Лента-липучка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Количество текстильных застежек - ? 1 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Завязки на халате в области талии - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал завязок - Нетканый вуденпалп по технологии спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Плотность завязок, г/м2 - ? 66 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество завязок - ? 3 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок в области талии - ? 65 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина завязкок в области талии - ? 5 и ? 7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Халат сложен в виде книжки для надевания без помощи нестерильного персонала, имеет специальный держатель завязок, при помощи которого исключается прикосновения нестерильного персонала к халату хирурга - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Товарная упаковка - Комбинированный пакет, состоящий из полиэтиленовой пленки и медицинской бумаги с маркировкой направления вскрытия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки, составляющий комбинированный пакет (товарную упаковку), мкм - ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал, в который завернут халат внутри упаковки - Крепированная бумага - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность бумаги, в которую завернут халат внутри упаковки, г/м2 - ? 44 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Информационный лист содержит - Артикул, состав комплекта, номер ЛОТа, срок годности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Легкое открывание без использования режущих инструментов путем разведения сторон упаковки по шву без разрыва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип шва - Термоспайка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Вторичная упаковка (транспортная) - Короб из картона - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Стерильно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 233,64 - 233,64
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер 48-50 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип халата Т-образный раскрой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мягкая окантовка горловины халата Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид застежки ворота Крючок-петля Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Длина халата ? 140 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата ? 57 и ? 63 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 51 и ? 59 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет ? 6 и ? 9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество завязок ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Крепление завязок выполнено плотно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Укладка Книжка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Материал изготовления Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала изготовления халата, г/м2 ? 39 и < 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1 Нетканое полотно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва на упаковке №2 ? 0.7 и < 1.1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 3 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Значение характеристики не может изменяться участником закупки На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата - ? 57 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 51 и ? 59 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала изготовления халата, г/м2 - ? 39 и < 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 и < 1.1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата - ? 57 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 51 и ? 59 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала изготовления халата, г/м2 - ? 39 и < 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 и < 1.1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 233,64 - 233,64
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер 48-50 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип халата Т-образный раскрой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мягкая окантовка горловины халата Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид застежки ворота Крючок-петля Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Длина халата ? 140 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата ? 57 и ? 63 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 51 и ? 59 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет ? 6 и ? 9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество завязок ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Крепление завязок выполнено плотно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Укладка Книжка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Материал изготовления Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала изготовления халата, г/м2 ? 39 и < 45 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1 Нетканое полотно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва на упаковке №2 ? 0.7 и < 1.1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 3 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Значение характеристики не может изменяться участником закупки На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата - ? 57 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 51 и ? 59 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала изготовления халата, г/м2 - ? 39 и < 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 и < 1.1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер 48-50 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Длина халата - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата - ? 57 и ? 63 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 51 и ? 59 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал манжет из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество завязок - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог
Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала изготовления халата, г/м2 - ? 39 и < 45 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 и < 1.1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства,номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 237,49 - 237,49
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер 50-52 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип халата Т-образный раскрой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мягкая окантовка горловины халата Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид застежки ворота Крючок-петля Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Длина халата ? 130 и ? 140 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата ? 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет ? 6 и ? 9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество завязок ? 2 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок ? 50 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Крепление завязок выполнено плотно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Укладка Книжка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Материал изготовления Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления > 42 и < 48 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления > 7 и < 13 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность, г/м2 ? 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1 Нетканое полотно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва на упаковке №2 ? 0.7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 3 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Длина халата - ? 130 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество завязок - ? 2 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок - ? 50 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления - > 42 и < 48 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления - > 7 и < 13 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Длина халата - ? 130 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество завязок - ? 2 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок - ? 50 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления - > 42 и < 48 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления - > 7 и < 13 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
- 14.12.30.190 14.12.30.190-00000005 - Халат операционный, одноразового использования Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - - 237,49 - 237,49
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер 50-52 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип халата Т-образный раскрой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мягкая окантовка горловины халата Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид застежки ворота Крючок-петля Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Длина халата ? 130 и ? 140 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина халата ? 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рукава ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота манжет ? 6 и ? 9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество завязок ? 2 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина завязок ? 50 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Крепление завязок выполнено плотно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Укладка Книжка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог Материал изготовления Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления > 42 и < 48 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления > 7 и < 13 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность, г/м2 ? 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1 Нетканое полотно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2 Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва на упаковке №2 ? 0.7 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 3 Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки Не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Длина халата - ? 130 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество завязок - ? 2 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина завязок - ? 50 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог - Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления - > 42 и < 48 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления - > 7 и < 13 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер 50-52 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип халата - Т-образный раскрой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мягкая окантовка горловины халата - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вид застежки ворота - Крючок-петля - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Длина халата - ? 130 и ? 140 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина халата - ? 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рукава - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Размер указан на внутренней поверхности халата в области горловины - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Манжеты из эластичного материала с содержанием лайкры - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота манжет - ? 6 и ? 9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Манжеты обработаны оверлоком во избежание расслаивания шва и попадания нитей в рабочую зону - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество завязок - ? 2 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина завязок - ? 50 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Крепление завязок выполнено плотно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Укладка - Книжка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог
Материал изготовления - Нетканое композитное безворсовое полотно (полипропиленовый слой + мельтблаун + полипропиленовый слой) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Процентное соотношение каждого полипропиленового слоя в материале изготовления - > 42 и < 48 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Процентное соотношение слоя из мельтблауна в материале изготовления - > 7 и < 13 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность, г/м2 - ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1 - Нетканое полотно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2 - Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва на упаковке №2 - ? 0.7 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 3 - Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя, товарный знак (отсутствует), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - Не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Установление дополнительных характеристик, а также дополнительных потребительских свойств, в том числе функциональных, технических, качественных, эксплуатационных характеристик объекта закупки обусловлено недостаточным количеством характеристик в КТРУ или отсутствием характеристик в КТРУ и потребностью заказчика. При описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлено спецификой применения, для повышения эффективности лечебного процесса.; сохранения стерильности
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 15 914,98 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001 Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
