Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44116879 от 2025-10-14
Поставка изделий медицинского назначения
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.52
Срок подачи заявок — 22.10.2025
Номер извещения: 0373100049025000175
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Наименование объекта закупки: Поставка изделий медицинского назначения (щипцы)
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000490001000003
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Почтовый адрес: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20
Место нахождения: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20
Ответственное должностное лицо: Рябова В. А.
Адрес электронной почты: ks@kidsfmba.ru
Номер контактного телефона: 7-499-3246716-1236
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Москва
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 14.10.2025 15:09 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 22.10.2025 08:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 22.10.2025
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.10.2025
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 515 800,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772409246477240100100011110000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 31.03.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 32.50.13.190 32.50.13.190-00007750 - Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 2 970,00 - 29 700,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 1790 и ? 1840 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон ? 90 и ? 105 град Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма браншей с овальными чашечками Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие иглы нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фенестрированные да Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 1790 и ? 1840 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие иглы - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 1790 и ? 1840 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие иглы - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.190 32.50.13.190-00007750 - Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 2 970,00 - 29 700,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 2290 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон ? 90 и ? 105 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма браншей с овальными чашечками Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие иглы нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фенестрированные да Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие иглы - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие иглы - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.190 32.50.13.190-00007750 - Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 2 970,00 - 29 700,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 2290 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон ? 90 и ? 105 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие иглы да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фенестрированные да Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма браншей с овальными чашечками Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие иглы - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Наличие иглы - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.190 32.50.13.190-00007750 - Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 2 970,00 - 29 700,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 1790 и ? 1840 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон ? 90 и ? 105 град Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Форма браншей с овальными чашечками Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие иглы да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Фенестрированные да Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 1790 и ? 1840 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие иглы - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 1790 и ? 1840 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Угол раскрытия рабочих чашечек, диапазон - ? 90 и ? 105 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Форма браншей - с овальными чашечками - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие иглы - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие стерильной ложечки для извлечения биоптата с шипом на дистальной части между двух атравматичных шаровидных возвышенностей в единой стерильной упаковке с каждым инструментом - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Фенестрированные - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.190 - Клип-аппликатор эндоскопический Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 5,00 - 19 000,00 - 95 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 2290 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина раскрытия клипсы (Диаметр захвата ткани) ? 10 и ? 11 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Угол раскрытия клипсы ? 130 и ? 140 град Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество циклов открытия/закрытия клипсы (минимальное) ? 30 циклов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размещение в желудочно-кишечном тракте не более 30 дней соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вращение инструмента на 360 ° по часовой и против часовой стрелки да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тефлоновое покрытие катетера инструмента наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока годности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина раскрытия клипсы (Диаметр захвата ткани) - ? 10 и ? 11 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Угол раскрытия клипсы - ? 130 и ? 140 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество циклов открытия/закрытия клипсы (минимальное) - ? 30 циклов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размещение в желудочно-кишечном тракте не более 30 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вращение инструмента на 360 ° по часовой и против часовой стрелки - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тефлоновое покрытие катетера инструмента - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока годности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина раскрытия клипсы (Диаметр захвата ткани) - ? 10 и ? 11 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Угол раскрытия клипсы - ? 130 и ? 140 град - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество циклов открытия/закрытия клипсы (минимальное) - ? 30 циклов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размещение в желудочно-кишечном тракте не более 30 дней - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Вращение инструмента на 360 ° по часовой и против часовой стрелки - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тефлоновое покрытие катетера инструмента - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока годности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок годности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005197 - Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 5 800,00 - 58 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр иглы ? 0.45 и ? 0.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы ? 4.9 и ? 5.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр катетера ? 2.2 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина ? 2300 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр иглы - ? 0.45 и ? 0.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы - ? 4.9 и ? 5.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр катетера - ? 2.2 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина - ? 2300 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр иглы - ? 0.45 и ? 0.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина иглы - ? 4.9 и ? 5.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр катетера - ? 2.2 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина - ? 2300 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.110 32.50.13.110-00005197 - Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 5 800,00 - 58 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр иглы ? 0.95 и ? 1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики длина иглы ? 4.9 и ? 5.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр катетера ? 2.2 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина ? 2300 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр иглы - ? 0.95 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - длина иглы - ? 4.9 и ? 5.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр катетера - ? 2.2 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина - ? 2300 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр иглы - ? 0.95 и ? 1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
длина иглы - ? 4.9 и ? 5.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Диаметр катетера - ? 2.2 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина - ? 2300 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)
- 32.50.13.190 - Петля для полипэктомии Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 10,00 - 7 200,00 - 72 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр инструмента ? 2.25 и ? 2.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина инструмента ? 2290 и ? 2340 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина раскрытия ? 14.5 и ? 15.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) ? 2.8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип петли овальная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Двойные струны да Значение характеристики не может изменяться участником закупки В сборе с несъемной ручкой да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инструмент не имеет дополнительных переходников для подключения к ЭХВЧ аппарату да Значение характеристики не может изменяться участником закупки С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного применения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок стерильности ? 12 Месяц Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина раскрытия - ? 14.5 и ? 15.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип петли - овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Двойные струны - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В сборе с несъемной ручкой - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инструмент не имеет дополнительных переходников для подключения к ЭХВЧ аппарату - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Диаметр инструмента - ? 2.25 и ? 2.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина инструмента - ? 2290 и ? 2340 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина раскрытия - ? 14.5 и ? 15.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместимость с рабочим каналом эндоскопа (минимальный диаметр) - ? 2.8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Тип петли - овальная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Двойные струны - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
В сборе с несъемной ручкой - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Инструмент не имеет дополнительных переходников для подключения к ЭХВЧ аппарату - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
С гибкой дистальной частью боудена для исключения излишнего напряжения на дистальную поворотную часть эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Повышенная гибкость катетера для легкого введения при сильных изгибах эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Дистальная часть тубуса отшлифована до однородной, гладкой поверхности для быстрого и безопасного прохождения изгибов эндоскопа - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная стерильная упаковка с указанием артикульного номера, производителя, страны происхождения и срока стерильности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного применения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок стерильности - ? 12 - Месяц - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.13.190 - Дистальный колпачок для улучшенной визуализации дефекта Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Область применения ЖКТ - Штука - 100,00 - 1 140,00 - 114 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Область применения ЖКТ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка делимая нет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Высота колпачка ? 25 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Внутренний диаметр ? 12 и ? 12.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместим с эндоскопами с диаметром дистальной части от 12,5 и до 13,9 мм соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал силикон Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не содержит латекс да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колпачок имеет 8 атравматичных лепестков равно удаленных друг от друга на дистальной части да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, страны происхождения и срока годности наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие однократного прмиенения да Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Высота колпачка - ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Внутренний диаметр - ? 12 и ? 12.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместим с эндоскопами с диаметром дистальной части от 12,5 и до 13,9 мм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не содержит латекс - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колпачок имеет 8 атравматичных лепестков равно удаленных друг от друга на дистальной части - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, страны происхождения и срока годности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие однократного прмиенения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Область применения - ЖКТ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество в упаковке - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка делимая - нет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Высота колпачка - ? 25 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Внутренний диаметр - ? 12 и ? 12.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Совместим с эндоскопами с диаметром дистальной части от 12,5 и до 13,9 мм - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - силикон - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Не содержит латекс - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Колпачок имеет 8 атравматичных лепестков равно удаленных друг от друга на дистальной части - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Индивидуальная упаковка с указанием артикульного номера, страны происхождения и срока годности - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие однократного прмиенения - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен
Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 5 158,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение предоставляется в виде независимой гарантии или путем внесения на счет денежных средств. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно. Денежные средства, предназначенные для обеспечения заявок, вносятся участниками закупок на специальные счета, открытые ими в банках, перечень которых установлен распоряжением Правительства Российской Федерации от 13.07.2018 № 1451-р. Блокирование денежных средств, внесенных участником электронного аукциона в качестве обеспечения заявки, осуществляется в порядке, установленном ст. 44 Федерального закона № 44-ФЗ. Независимая гарантия должна отвечать требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе в сфере закупок
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736Х21700, БИК 004525988
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ул Москворечье, д. 20
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии ст. 95 Федерального закона № 44-ФЗ
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736Х21700, БИК 004525988
Требования к гарантии качества товара, работы, услуги
Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да
Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: в соответствии с Контрактом
Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: в соответствии с Контрактом
Требования к гарантии производителя товара: в соответствии с Контрактом
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru