Тендер (аукцион в электронной форме) 44-44130254 от 2025-10-16

Поставка комплектов для онкологического протезирования

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 3.9

Срок подачи заявок — 24.10.2025

Номер извещения: 0373100041025001091

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка комплектов для онкологического протезирования

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000410001000015

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ДЕТСКОЙ ГЕМАТОЛОГИИ, ОНКОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ ИМЕНИ ДМИТРИЯ РОГАЧЕВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: ГСП-7, 117997, Москва, ул. Саморы Машела, д. 1

Место нахождения: Российская Федерация, 117198, Москва, Саморы Машела, Д. 1

Ответственное должностное лицо: Стокапенова Т. Ю.

Адрес электронной почты: goszakupki@dgoi.ru

Номер контактного телефона: 8-495-2876570-2280

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 16.10.2025 10:00 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 24.10.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 24.10.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 28.10.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 3 900 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772800895377280100100022643250244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 15.01.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 32.50.22.199 - Комплект для онкологического эндопротезирования (индивидуальный эндопротез для замещения дефектов после резекции костей таза) Описание Индивидуальный имплантат для реэндопротезирование раздвижных имплантов (далее – Имплантат) изготовлен из титанового сплава методом лазерного плавления порошка, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Имплантат изготовлен индивидуально по антропометрическим данным компьютерной томографии (далее – КТ), согласно протоколу исполнителя и рентгеновских снимков с разметкой, предоставленных Заказчиком. Диаметр тела, мм: от 20 до 28** Длина тела, мм: от 100 до 150** Диаметр штифта, мм: от 7 до 16** Длина штифта, мм: от 50 до 110** Наличие антиротационной пластины: по усмотрению хирурга* Количество отверстий под антиротационные винты, шт: от 1 до 3** * Определяется по Заявке Заказчика ** Определяется по данным КТ. Комплект для онкологического эндопротезирования состоит из: ацетабулярного компонента, примерочной модели, шаблонов для резекции и рассверливания, ножки протеза, чашки протеза, головки. В составе: 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (1) Изготовлен из медицинского титанового сплава в виде полусферы с 1-3 фланцами при необходимости и отверстиями под винты, методом лазерного сплавления порошка из титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Компонент изготовлен индивидуально по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком, с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Габаритные размеры компонента (Д)?(Ш)?(В), мм: от 55 до85?от 80 до 100? от 110 до 130 (Определяется по данным КТ) Масса, г: от 200 до 300. Внутренний диаметр вертлужной полусферы, мм: от 46 до 60 (Определяется по Заявке Заказчика). Внешний диаметр диаметр вертлужной полусферы, мм: от 57 до 67 мм (Определяется по Заявке Заказчика) Угол инклинации, градусы от 30 до 50 Угол антеверсии, градусы от 15 до 25 Фиксация с биологическими тканями: тип: бесцементная. Трабекулярный штифт с пористой структурой: диаметр, мм: от 9 до 11* длина, мм: от 35 до 90* количество, шт.: от 2 до 4* *Определяется по Заявке Заказчика Ацетабулярный компонент предусматривает наличие системы блокирования винтов от раскручивания. Отверстия под винты в компоненте гарантируют их соосность с винтами и проходят на достаточном расстоянии друг от друга, а также снабжены сферическими углублениями под шляпку винта. Отверстия под винты находятся в местах предусматривающих проведение винтов в наибольшую толщину кости для надежной фиксации компонента 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (2) Количество отверстий под винты согласно локализации, шт.: Вертлужная впадина в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Подвздошная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Седалищная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Лонная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Диаметр отверстий под винты, мм от 4,9 до 5,1 Кол-во фланцев, шт.: от 1 до 3 Толщина фланца (без учета пористого слоя), мм: от 1,5 до 2,5. В местах соприкосновения компонента с тазовой костью его поверхность является пористой: Толщина пористого слоя на фланце, мм: от 1,5 до 2,5 Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр на фланцах (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Параметры пористости изделия в области вертлужной впадины: Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр в области вертлужной впадины (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Внутренняя поверхность вертлужной полусферы снабжена углублениями для лучшей адгезии с костным цементом: Количество углублениями в чашке, шт.: от 80 до 120 Конфигурация углублений в чашке: усеченный конус Глубина углублений, мм: от 0,8 до 1,0 Диаметр углублений, мм: от 2,5 до 3,5 - Комплект - 3,00 - 1 300 000,00 - 3 900 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Индивидуальный имплантат для реэндопротезирование раздвижных имплантов (далее – Имплантат) изготовлен из титанового сплава методом лазерного плавления порошка, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Имплантат изготовлен индивидуально по антропометрическим данным компьютерной томографии (далее – КТ), согласно протоколу исполнителя и рентгеновских снимков с разметкой, предоставленных Заказчиком. Диаметр тела, мм: от 20 до 28** Длина тела, мм: от 100 до 150** Диаметр штифта, мм: от 7 до 16** Длина штифта, мм: от 50 до 110** Наличие антиротационной пластины: по усмотрению хирурга* Количество отверстий под антиротационные винты, шт: от 1 до 3** * Определяется по Заявке Заказчика ** Определяется по данным КТ. Комплект для онкологического эндопротезирования состоит из: ацетабулярного компонента, примерочной модели, шаблонов для резекции и рассверливания, ножки протеза, чашки протеза, головки. В составе: Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (1) Изготовлен из медицинского титанового сплава в виде полусферы с 1-3 фланцами при необходимости и отверстиями под винты, методом лазерного сплавления порошка из титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Компонент изготовлен индивидуально по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком, с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Габаритные размеры компонента (Д)?(Ш)?(В), мм: от 55 до85?от 80 до 100? от 110 до 130 (Определяется по данным КТ) Масса, г: от 200 до 300. Внутренний диаметр вертлужной полусферы, мм: от 46 до 60 (Определяется по Заявке Заказчика). Внешний диаметр диаметр вертлужной полусферы, мм: от 57 до 67 мм (Определяется по Заявке Заказчика) Угол инклинации, градусы от 30 до 50 Угол антеверсии, градусы от 15 до 25 Фиксация с биологическими тканями: тип: бесцементная. Трабекулярный штифт с пористой структурой: диаметр, мм: от 9 до 11* длина, мм: от 35 до 90* количество, шт.: от 2 до 4* *Определяется по Заявке Заказчика Ацетабулярный компонент предусматривает наличие системы блокирования винтов от раскручивания. Отверстия под винты в компоненте гарантируют их соосность с винтами и проходят на достаточном расстоянии друг от друга, а также снабжены сферическими углублениями под шляпку винта. Отверстия под винты находятся в местах предусматривающих проведение винтов в наибольшую толщину кости для надежной фиксации компонента Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (2) Количество отверстий под винты согласно локализации, шт.: Вертлужная впадина в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Подвздошная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Седалищная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Лонная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Диаметр отверстий под винты, мм от 4,9 до 5,1 Кол-во фланцев, шт.: от 1 до 3 Толщина фланца (без учета пористого слоя), мм: от 1,5 до 2,5. В местах соприкосновения компонента с тазовой костью его поверхность является пористой: Толщина пористого слоя на фланце, мм: от 1,5 до 2,5 Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр на фланцах (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Параметры пористости изделия в области вертлужной впадины: Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр в области вертлужной впадины (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Внутренняя поверхность вертлужной полусферы снабжена углублениями для лучшей адгезии с костным цементом: Количество углублениями в чашке, шт.: от 80 до 120 Конфигурация углублений в чашке: усеченный конус Глубина углублений, мм: от 0,8 до 1,0 Диаметр углублений, мм: от 2,5 до 3,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.2.Примерочная модель, 1 шт Полностью повторяет антропометрические данные ацетабулярного компонента и изготовлена индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.3.Шаблоны для резекции и рассверливания, 2 шт Предназначены для использования в качестве хирургических шаблонов для опила кости и необходимого крепления компонента при позиционировании. Шаблоны для резекции и рассверливания содержат: -технологическое отверстие для введения хирургической пилы; - крепежные отверстия; - отверстия для рассверливания. Шаблоны плотно прилегают к кости, обеспечивая надежное закрепление на кости согласно индивидуальным антропометрическим особенностям пациента. Люфт шаблонов отсутствует. Шаблоны имеют отметки с указанием правильности размещения шаблона в соответствии с основной осью кости. Каждый шаблон изготовлен индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком. с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.4. Ножка протеза, 1 шт., Материал: сплав Ti-6AL-4V или сталь с высоким содержанием азота или сплав CoCrMo* *Определяется по Заявке Заказчика Форма: плоский двойной клиновидный профиль, обеспечивающий надёжную первичную стабильность и распределение нагрузки. Ножка не имеет дополнительных ребер в проксимальной и дистальной части. Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Шеечно-диафизарный угол, 135 градусы Посадочный конус под головку, 12/14 мм Фиксация: Цементная, бесцементная* *Определяется по Заявке Заказчика Покрытие для бесцементного варианта ножки плазменно-спреевое напыление в проксимальной части Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.5. Чашка протеза, 1 шт Материал: Ультравысокомолекулярный полиэтилен Форма: Полусферическая форма с рентген-позитивным металлическим кольцом по внешнему диаметру. Концентрически расположенные ребра дополнены продольными углублениями клиновидной формы с тем, чтобы цементная фиксация предполагала равномерное распределение нагрузки и наибольшую устойчивость к ротационному моменту. Внутренний диаметр чашки, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Нейтральный (0°) вариант Вариант с воротничком (5°) Вариант с воротничком (10°) Возможность установки антилюксационного аугмента Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.6. Головка, 1шт Материал Сталь с высоким содержанием азота Диаметр, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры по длине шейки, в диапазоне от -3 мм до +12 мм* *Определяется по Заявке Заказчика Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Индивидуальный имплантат для реэндопротезирование раздвижных имплантов (далее – Имплантат) изготовлен из титанового сплава методом лазерного плавления порошка, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Имплантат изготовлен индивидуально по антропометрическим данным компьютерной томографии (далее – КТ), согласно протоколу исполнителя и рентгеновских снимков с разметкой, предоставленных Заказчиком. Диаметр тела, мм: от 20 до 28** Длина тела, мм: от 100 до 150** Диаметр штифта, мм: от 7 до 16** Длина штифта, мм: от 50 до 110** Наличие антиротационной пластины: по усмотрению хирурга* Количество отверстий под антиротационные винты, шт: от 1 до 3** * Определяется по Заявке Заказчика ** Определяется по данным КТ. Комплект для онкологического эндопротезирования состоит из: ацетабулярного компонента, примерочной модели, шаблонов для резекции и рассверливания, ножки протеза, чашки протеза, головки. В составе: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (1) - Изготовлен из медицинского титанового сплава в виде полусферы с 1-3 фланцами при необходимости и отверстиями под винты, методом лазерного сплавления порошка из титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Компонент изготовлен индивидуально по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком, с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Габаритные размеры компонента (Д)?(Ш)?(В), мм: от 55 до85?от 80 до 100? от 110 до 130 (Определяется по данным КТ) Масса, г: от 200 до 300. Внутренний диаметр вертлужной полусферы, мм: от 46 до 60 (Определяется по Заявке Заказчика). Внешний диаметр диаметр вертлужной полусферы, мм: от 57 до 67 мм (Определяется по Заявке Заказчика) Угол инклинации, градусы от 30 до 50 Угол антеверсии, градусы от 15 до 25 Фиксация с биологическими тканями: тип: бесцементная. Трабекулярный штифт с пористой структурой: диаметр, мм: от 9 до 11* длина, мм: от 35 до 90* количество, шт.: от 2 до 4* *Определяется по Заявке Заказчика Ацетабулярный компонент предусматривает наличие системы блокирования винтов от раскручивания. Отверстия под винты в компоненте гарантируют их соосность с винтами и проходят на достаточном расстоянии друг от друга, а также снабжены сферическими углублениями под шляпку винта. Отверстия под винты находятся в местах предусматривающих проведение винтов в наибольшую толщину кости для надежной фиксации компонента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (2) - Количество отверстий под винты согласно локализации, шт.: Вертлужная впадина в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Подвздошная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Седалищная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Лонная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Диаметр отверстий под винты, мм от 4,9 до 5,1 Кол-во фланцев, шт.: от 1 до 3 Толщина фланца (без учета пористого слоя), мм: от 1,5 до 2,5. В местах соприкосновения компонента с тазовой костью его поверхность является пористой: Толщина пористого слоя на фланце, мм: от 1,5 до 2,5 Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр на фланцах (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Параметры пористости изделия в области вертлужной впадины: Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр в области вертлужной впадины (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Внутренняя поверхность вертлужной полусферы снабжена углублениями для лучшей адгезии с костным цементом: Количество углублениями в чашке, шт.: от 80 до 120 Конфигурация углублений в чашке: усеченный конус Глубина углублений, мм: от 0,8 до 1,0 Диаметр углублений, мм: от 2,5 до 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.2.Примерочная модель, 1 шт - Полностью повторяет антропометрические данные ацетабулярного компонента и изготовлена индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.3.Шаблоны для резекции и рассверливания, 2 шт - Предназначены для использования в качестве хирургических шаблонов для опила кости и необходимого крепления компонента при позиционировании. Шаблоны для резекции и рассверливания содержат: -технологическое отверстие для введения хирургической пилы; - крепежные отверстия; - отверстия для рассверливания. Шаблоны плотно прилегают к кости, обеспечивая надежное закрепление на кости согласно индивидуальным антропометрическим особенностям пациента. Люфт шаблонов отсутствует. Шаблоны имеют отметки с указанием правильности размещения шаблона в соответствии с основной осью кости. Каждый шаблон изготовлен индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком. с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.4. Ножка протеза, 1 шт., - Материал: сплав Ti-6AL-4V или сталь с высоким содержанием азота или сплав CoCrMo* *Определяется по Заявке Заказчика Форма: плоский двойной клиновидный профиль, обеспечивающий надёжную первичную стабильность и распределение нагрузки. Ножка не имеет дополнительных ребер в проксимальной и дистальной части. Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Шеечно-диафизарный угол, 135 градусы Посадочный конус под головку, 12/14 мм Фиксация: Цементная, бесцементная* *Определяется по Заявке Заказчика Покрытие для бесцементного варианта ножки плазменно-спреевое напыление в проксимальной части - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.5. Чашка протеза, 1 шт - Материал: Ультравысокомолекулярный полиэтилен Форма: Полусферическая форма с рентген-позитивным металлическим кольцом по внешнему диаметру. Концентрически расположенные ребра дополнены продольными углублениями клиновидной формы с тем, чтобы цементная фиксация предполагала равномерное распределение нагрузки и наибольшую устойчивость к ротационному моменту. Внутренний диаметр чашки, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Нейтральный (0°) вариант Вариант с воротничком (5°) Вариант с воротничком (10°) Возможность установки антилюксационного аугмента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.6. Головка, 1шт - Материал Сталь с высоким содержанием азота Диаметр, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры по длине шейки, в диапазоне от -3 мм до +12 мм* *Определяется по Заявке Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Индивидуальный имплантат для реэндопротезирование раздвижных имплантов (далее – Имплантат) изготовлен из титанового сплава методом лазерного плавления порошка, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Имплантат изготовлен индивидуально по антропометрическим данным компьютерной томографии (далее – КТ), согласно протоколу исполнителя и рентгеновских снимков с разметкой, предоставленных Заказчиком. Диаметр тела, мм: от 20 до 28** Длина тела, мм: от 100 до 150** Диаметр штифта, мм: от 7 до 16** Длина штифта, мм: от 50 до 110** Наличие антиротационной пластины: по усмотрению хирурга* Количество отверстий под антиротационные винты, шт: от 1 до 3** * Определяется по Заявке Заказчика ** Определяется по данным КТ. Комплект для онкологического эндопротезирования состоит из: ацетабулярного компонента, примерочной модели, шаблонов для резекции и рассверливания, ножки протеза, чашки протеза, головки. В составе: - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (1) - Изготовлен из медицинского титанового сплава в виде полусферы с 1-3 фланцами при необходимости и отверстиями под винты, методом лазерного сплавления порошка из титанового сплава, соответствующего ГОСТ Р ИСО 5832-3-2020 с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Компонент изготовлен индивидуально по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком, с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющего Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Габаритные размеры компонента (Д)?(Ш)?(В), мм: от 55 до85?от 80 до 100? от 110 до 130 (Определяется по данным КТ) Масса, г: от 200 до 300. Внутренний диаметр вертлужной полусферы, мм: от 46 до 60 (Определяется по Заявке Заказчика). Внешний диаметр диаметр вертлужной полусферы, мм: от 57 до 67 мм (Определяется по Заявке Заказчика) Угол инклинации, градусы от 30 до 50 Угол антеверсии, градусы от 15 до 25 Фиксация с биологическими тканями: тип: бесцементная. Трабекулярный штифт с пористой структурой: диаметр, мм: от 9 до 11* длина, мм: от 35 до 90* количество, шт.: от 2 до 4* *Определяется по Заявке Заказчика Ацетабулярный компонент предусматривает наличие системы блокирования винтов от раскручивания. Отверстия под винты в компоненте гарантируют их соосность с винтами и проходят на достаточном расстоянии друг от друга, а также снабжены сферическими углублениями под шляпку винта. Отверстия под винты находятся в местах предусматривающих проведение винтов в наибольшую толщину кости для надежной фиксации компонента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.1.Ацетабулярный компонент, 1 шт (2) - Количество отверстий под винты согласно локализации, шт.: Вертлужная впадина в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Подвздошная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Седалищная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Лонная кость в зависимости от состояния и объема костной ткани, от 1 до 3* Диаметр отверстий под винты, мм от 4,9 до 5,1 Кол-во фланцев, шт.: от 1 до 3 Толщина фланца (без учета пористого слоя), мм: от 1,5 до 2,5. В местах соприкосновения компонента с тазовой костью его поверхность является пористой: Толщина пористого слоя на фланце, мм: от 1,5 до 2,5 Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр на фланцах (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Параметры пористости изделия в области вертлужной впадины: Элемент пористости: додекаэдр Размер додекаэдр в области вертлужной впадины (Д?Ш?В), мм: от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5? от 1,5 до 2,5 Внутренняя поверхность вертлужной полусферы снабжена углублениями для лучшей адгезии с костным цементом: Количество углублениями в чашке, шт.: от 80 до 120 Конфигурация углублений в чашке: усеченный конус Глубина углублений, мм: от 0,8 до 1,0 Диаметр углублений, мм: от 2,5 до 3,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.2.Примерочная модель, 1 шт - Полностью повторяет антропометрические данные ацетабулярного компонента и изготовлена индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.3.Шаблоны для резекции и рассверливания, 2 шт - Предназначены для использования в качестве хирургических шаблонов для опила кости и необходимого крепления компонента при позиционировании. Шаблоны для резекции и рассверливания содержат: -технологическое отверстие для введения хирургической пилы; - крепежные отверстия; - отверстия для рассверливания. Шаблоны плотно прилегают к кости, обеспечивая надежное закрепление на кости согласно индивидуальным антропометрическим особенностям пациента. Люфт шаблонов отсутствует. Шаблоны имеют отметки с указанием правильности размещения шаблона в соответствии с основной осью кости. Каждый шаблон изготовлен индивидуально из биосовместимого и стерилизуемого полиамида по антропометрическим данным КТ (согласно протоколу исполнителя), предоставленных Заказчиком. с использованием программного обеспечения, предназначенного для проектирования подобных изделий, имеющее Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.4. Ножка протеза, 1 шт., - Материал: сплав Ti-6AL-4V или сталь с высоким содержанием азота или сплав CoCrMo* *Определяется по Заявке Заказчика Форма: плоский двойной клиновидный профиль, обеспечивающий надёжную первичную стабильность и распределение нагрузки. Ножка не имеет дополнительных ребер в проксимальной и дистальной части. Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Шеечно-диафизарный угол, 135 градусы Посадочный конус под головку, 12/14 мм Фиксация: Цементная, бесцементная* *Определяется по Заявке Заказчика Покрытие для бесцементного варианта ножки плазменно-спреевое напыление в проксимальной части - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.5. Чашка протеза, 1 шт - Материал: Ультравысокомолекулярный полиэтилен Форма: Полусферическая форма с рентген-позитивным металлическим кольцом по внешнему диаметру. Концентрически расположенные ребра дополнены продольными углублениями клиновидной формы с тем, чтобы цементная фиксация предполагала равномерное распределение нагрузки и наибольшую устойчивость к ротационному моменту. Внутренний диаметр чашки, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры на выбор *Определяется по Заявке Заказчика Нейтральный (0°) вариант Вариант с воротничком (5°) Вариант с воротничком (10°) Возможность установки антилюксационного аугмента - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

1.6. Головка, 1шт - Материал Сталь с высоким содержанием азота Диаметр, мм 28, 32* *Определяется по Заявке Заказчика Типоразмеры по длине шейки, в диапазоне от -3 мм до +12 мм* *Определяется по Заявке Заказчика - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 39 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из способов, установленных частью 5 статьи 44 Федерального закона 44-ФЗ. Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Участники закупки, являющиеся юридическими лицами, зарегистрированными на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическими лицами, являющимися гражданами государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (далее - участники закупки), вправе предоставить обеспечение заявок в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 N 579 (Реквизиты: См. прилагаемые документы).

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Саморы Машела, д. 1

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается только после предоставления Поставщиком, с которым заключается Контракт, независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона 44-ФЗ, а также ПП РФ № 1005, или внесения денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику, или информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение Поставщиком (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к Поставщику неустоек (штрафов, пеней). Такая информация представляется Поставщиком до заключения контракта в случаях, установленных Федеральным законом 44-ФЗ для предоставления обеспечения исполнения контракта. При этом сумма цен таких контрактов должна составлять не менее начальной (максимальной) цены контракта, указанной в извещении об осуществлении закупки. Споры, возникающие в связи с исполнением обязательств по независимой гарантии, подлежат рассмотрению в Арбитражном суде г. Москвы.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru