Номер извещения: 0321300018325000395

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для клинико-диагностической лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503213000183001000117

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ЕССЕНТУКСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Место нахождения: 357635, Ставропольский край , Г. ЕССЕНТУКИ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 464

Ответственное должностное лицо: Киларджева О. Н.

Адрес электронной почты: secretar@esgorbol.ru

Номер контактного телефона: 8-87934-28399

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Ставропольский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 04.12.2025 13:06 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 12.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 12.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 414 998,64

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 252262603038026260100101190050000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 01.01.2026

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 20.59.52.195 - Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 13,00 - 14 694,60 - 191 029,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент B наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит Пикриновая кислота наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл ? 0.03 и ? 0.045 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 1767 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) < 3.21 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) < 3.98 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий объем реагентов в наборе ? 490 и ? 510 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1650 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит Пикриновая кислота - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0.03 и ? 0.045 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1767 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.21 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.98 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий объем реагентов в наборе - ? 490 и ? 510 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1650 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови, моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектрофотометрический с щелочным пикратом, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент B - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит Пикриновая кислота - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мг/дл - ? 0.03 и ? 0.045 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1767 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.21 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сыворотка)(при сред. концентрации 1,7 мг/дл.) - < 3.98 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл.), гемолиз (гемоглобин до 1000 мг/дл.), гиперлипемия (триглицериды до 200 мг/дл.), белки и кетоновые тела не влияют на результаты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до конца срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий объем реагентов в наборе - ? 490 и ? 510 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1650 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 - Глюкоза ИВД, реагент Реагент, предназначенный для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ соответствие Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 13,00 - 4 611,54 - 59 950,02

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реагент, предназначенный для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входит пероксидаза наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения ? 0.01 и ? 0.016 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл ? 495 и ? 501 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) ? 1.23 и ? 1.51 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) ? 2.4 и ? 2.8 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в наборе ? 480 и ? 530 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1600 и ? 1700 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реагент, предназначенный для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входит пероксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения - ? 0.01 и ? 0.016 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 495 и ? 501 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 1.23 и ? 1.51 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 2.4 и ? 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в наборе - ? 480 и ? 530 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реагент, предназначенный для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека,СМЖ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод спектрофотометрический с Глюкозооксидаза/пероксидаза, конечная точка. Тип: Жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входит пероксидаза - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения - ? 0.01 и ? 0.016 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/дл - ? 495 и ? 501 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 1.23 и ? 1.51 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(сред. концентрация 4,84 ммоль/л) - ? 2.4 и ? 2.8 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Гемолиз (гемоглобин до 5 г/л.), билирубин (до 10 мг/дл.) не влияет на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в наборе - ? 480 и ? 530 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1600 и ? 1700 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011406 - Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 15,00 - 5 076,75 - 76 151,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон линейности, мг/дл. ? 0.1 и ? 39.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 649 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) < 1.5 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) < 3.2 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1980 и ? 2050 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 600 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии BA 200/400 Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон линейности, мг/дл. - ? 0.1 и ? 39.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 649 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - < 3.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1980 и ? 2050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии BA 200/400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка или плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента В входит 3.5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон линейности, мг/дл. - ? 0.1 и ? 39.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 649 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - < 1.5 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при средней концентрации 1,99 мг/дл.) - < 3.2 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результаты определения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1980 и ? 2050 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 600 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии BA 200/400 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. В лаборатории установлен биохимический анализатор BA400

- 20.59.52.195 - Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека соответствие Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 30,00 - 5 092,86 - 152 785,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл ? 0.08 и ? 0.091 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л ? 250 и ? 257 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) < 4.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) < 5.4 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий объем реагентов ? 280 и ? 330 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 980 и ? 1100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл - ? 0.08 и ? 0.091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 и ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий объем реагентов - ? 280 и ? 330 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 980 и ? 1100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с 3,5-дихлорфенил диазонием, дифференциальный режим. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента В входит 3,5-дихлорфенил-диазоний - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в дипазоне определения, мг/дл - ? 0.08 и ? 0.091 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 250 и ? 257 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при ср конц. 0,608 мг/дл) - < 4.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при ср конц 0,608 мг/дл) - < 5.4 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 25 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1300 мг/дл) не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий объем реагентов - ? 280 и ? 330 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 980 и ? 1100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00000790 - Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. соответствие Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека соответствие Метод: Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗОЙ/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 13,00 - 17 860,77 - 232 190,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗОЙ/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента А входят Уреаза, Глютаматдегидрогеназа наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности) ? 0.6 и ? 51 Миллимоль на литр Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мг/дл мочевины ? 3.6 и ? 302 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл )(сыворотка) < 3.6 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл)(сыворотка) < 5.1 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1625 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 1980 и ? 2100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 600 и ? 625 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗОЙ/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента А входят Уреаза, Глютаматдегидрогеназа - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности) - ? 0.6 и ? 51 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мг/дл мочевины - ? 3.6 и ? 302 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл )(сыворотка) - < 3.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл)(сыворотка) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1625 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 1980 и ? 2100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 600 и ? 625 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека и моча человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Метод: Спектофотометрический с УЛЬТРАФИОЛЕТ УРЕАЗОЙ/глютаматдегидрогеназой, фиксированное время. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента А входят Уреаза, Глютаматдегидрогеназа - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности) - ? 0.6 и ? 51 - Миллимоль на литр - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон обнаружения (Предел обнаружения-Предел линейности), мг/дл мочевины - ? 3.6 и ? 302 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл )(сыворотка) - < 3.6 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при Средней концентрации 26,8 мг/дл)(сыворотка) - < 5.1 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 30 мг/дл), гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл) и липемия (триглицериды до 1625 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 1980 и ? 2100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 600 и ? 625 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соо

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011366 - Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. Соответствие Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro Соответствие - Штука - 5,00 - 14 665,12 - 73 325,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл ? 0.11 и ? 0.15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л > 1486 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики в диапазоне предел чувствительности - предел линейности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) ? 0.5 и ? 0.7 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) ? 1 и ? 1.3 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 1650 и ? 1680 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 500 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл - ? 0.11 и ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1486 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 0.5 и ? 0.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 1 и ? 1.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 1650 и ? 1680 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для исследования: сыворотка, плазма крови человека, моча человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: спектрофотометрическим методом с уриказой/пероксидазой, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент, Только для диагностики in vitro - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/дл - ? 0.11 и ? 0.15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мкмоль/л - > 1486 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

в диапазоне предел чувствительности - предел линейности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 0.5 и ? 0.7 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость) (при средней концентрации 5,30 мг/дл) - ? 1 и ? 1.3 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: Гемолиз (гемоглобин до 2 г/л), билирубин (до 2,5 мг/дл), аскорбиновая кислота (до 2.5 мг/дл) не влияют на результат. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 1650 и ? 1680 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Штрих-коды необходимы для оптимизации лабораторного процесса, исключению возможности использования просроченных реактивов, позволяет лаборанту отслеживать остаточный объем реагентов и проводить своевременную замену и т.д. В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00003541 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 4,00 - 135 842,84 - 543 371,36

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней стандарта ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в наборе ? 60 и ? 75 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем стандарта ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 300 и ? 330 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней стандарта - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в наборе - ? 60 и ? 75 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем стандарта - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 300 и ? 330 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней стандарта - ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в наборе - ? 60 и ? 75 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем стандарта - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 300 и ? 330 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Состав отвечает требованиям стабильности, его долговечности В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. В лаборатории установлен биохимический анализатор BA400

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006205 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 3,00 - 7 475,18 - 22 425,54

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 0.4 и ? 0.6 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для внутрилабораторного контроля Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 0.4 и ? 0.6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 0.4 и ? 0.6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно стандартной лабораторной практике, для удобства работы с материалами и для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. . В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Количество уровней ? 1 ШТ - Набор - 2,00 - 20 671,86 - 41 343,72

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25 и ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе ? 5 и ? 7 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 5 и ? 10 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для проведения процедур внутрилабораторного контроля качества в КДЛ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25 и ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе - ? 5 и ? 7 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5 и ? 10 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Для проверки сходимости и воспроизводимости данного аналита Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Форма (презентация) материала, обеспечивающая наибольшую стабильность и срок хранения Состав отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) заданых аналитов метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006205 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1 ШТ НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие - Набор - 3,00 - 7 475,18 - 22 425,54

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия ? 30 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 0.4 и ? 0.6 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для внутрилабораторного контроля Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 0.4 и ? 0.6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 0.4 и ? 0.6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Согласно стандартной лабораторной практике, для удобства работы с материалами и для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. . В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 149,99 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке установлен в соответствии с частью 5 статьи 44 Федерального закона №44-ФЗ. Для участников, являющихся иностранными лицами, обеспечение заявок в виде денежных средств предоставляется с учетом особенностей, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 10 апреля 2023 г. № 579 «Об особенностях порядка предоставления обеспечения заявок на участие в закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных или муниципальных нужд участниками таких закупок, являющимися иностранными лицами.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Ставропольский, г.о. город-курорт Ессентуки, г Ессентуки, ул Карла Маркса, зд. 34, (Аптека готовых лекарственных форм)

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 141 499,86 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к такому обеспечению установлены в соответствии со статьей 96 Федерального закона № 44-ФЗ и проектом контракта.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643070000002101, л/c 045701478, БИК 010702101, Отделение Ставрополь Банка России//УФК по Ставропольскому краю г. Ставрополь, к/c 40102810345370000013

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с условиями контракта

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с условиями контракта

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с условиями контракта

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий. Установлено.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий