Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45000362 от 2026-02-27
Техническое обслуживание магнитно-резонансного томографа
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.6
Срок подачи заявок — 10.03.2026
Номер извещения: 0375200002226000038
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru
Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ №6"
Наименование объекта закупки: Техническое обслуживание магнитно-резонансного томографа
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603752000022001000039
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ №6"
Почтовый адрес: Российская Федерация, 295026, Крым Респ, Симферополь г, УЛ. ГАГАРИНА, Д. 15
Место нахождения: Российская Федерация, 295026, Крым Респ, Симферополь г, УЛ. ГАГАРИНА, Д. 15
Ответственное должностное лицо: Климова А. В.
Адрес электронной почты: zakazmed82@mail.ru
Номер контактного телефона: 7-3652-516361
Факс: 7-3652-221459
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Крым Респ
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 27.02.2026 09:28 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 10.03.2026 06:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 10.03.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 11.03.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 1 552 533,32
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262910206395191020100100390013313244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 31.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Оказание услуг по проведению разового технического обслуживания томографа магнитно-резонансного SIGNA Voyager, серийный №РМ0657 с рабочей станцией врача серийный №CZC2259GO Наличие разрешительных документов 1.1 Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с перечнем выполняемых работ (оказываемых услуг) (на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий, указанных в пункте 7 технического задания: а) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); Наличие разрешительных документов 2 Подтверждение наличия лицензии предоставляется участником закупки в форме выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии с Пунктом 22 постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"). Наличие разрешительных документов 3 1.2. Исполнитель должен иметь копию действующей лицензии, или выписку (копию выписки) из реестра лицензий, или сведения о регистрационном номере собственной действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, или иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности - на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на основании Постановления Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» и п. 5.1.2. ГОСТ Р 57501-2017. 1.3.Исполнитель должен иметь действующий сертификат соответствия по внедренной системе менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к контролю технического состояния, техническому обслуживанию медицинской техники, согласно требованиям, п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017(предоставляется перед оказанием услуг). - Условная единица - 4,00 - 388 133,33 - 1 552 533,32
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Наличие разрешительных документов 1.1 Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с перечнем выполняемых работ (оказываемых услуг) (на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий, указанных в пункте 7 технического задания: а) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие разрешительных документов 2 Подтверждение наличия лицензии предоставляется участником закупки в форме выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии с Пунктом 22 постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие разрешительных документов 3 1.2. Исполнитель должен иметь копию действующей лицензии, или выписку (копию выписки) из реестра лицензий, или сведения о регистрационном номере собственной действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, или иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности - на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на основании Постановления Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» и п. 5.1.2. ГОСТ Р 57501-2017. 1.3.Исполнитель должен иметь действующий сертификат соответствия по внедренной системе менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к контролю технического состояния, техническому обслуживанию медицинской техники, согласно требованиям, п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017(предоставляется перед оказанием услуг). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подтверждение квалификация сотрудников Исполнителя 1. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, сертификаты, удостоверения, подтверждающих обучение специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники на предприятиях изготовителях соответствующих видов медицинской техники (указанных в п.7 технического задания) или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности в соответствии с п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 2. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие удостоверения о допуске к работе в электроустановках с напряжением до 1000 Вольт, не ниже 3 группы в соответствии с Приказом Минтруда России от 15.12.2020 N 903н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок", п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 3.Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, удостоверения о повышении квалификации по радиационной безопасности в соответствии с требованиями Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.14) и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Исполнителя. 1Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование Исполнителя должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (п.7 технического задания). 2.Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.566-2012. Копии паспортов, свидетельств о поверке данного оборудования предоставляются Исполнителем по требованию Заказчика. 3. Проверка соответствия эксплуатационных параметров аппаратов с использованием Исполнителем: - дозиметра универсального Piranha 657 (предъявляется Заказчику перед началом оказания услуг); - специального набора, определенного заводом-изготовителем Technical Safety Check (TSC) kit XD2000E-STK-CT для проведения тестов безопасности. Допустимо использование аналогов данного оборудования, соответствующего по всем функциональным возможностям и совместимого с аппаратами, подлежащими ТО. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования к документации. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по всем видам МИ, указанных в перечне МИ (п.7 технического задания). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Требования по обеспечению качества оказываемых услуг .1. Оказание услуг производится по внедренной Исполнителем системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. .2.Оказание услуг по ТО МИ должно проводиться Исполнителем в соответствии с требованиями действующей технической и эксплуатационной документации производителя оборудования. .3. Гарантийные сроки на оказываемые услуги: - на работы по периодическому и внеплановому ТО - в течение всего срока действия контракта; - на работы по ремонту МИ - 6 (шесть) месяцев; - на установленные запасные части - 6 (шесть) месяцев или не менее срока, установленного заводом-изготовителем. 4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией производителя. Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности Значение характеристики не может изменяться участником закупки Организация и порядок оказания услуг. .1. При оказании услуг Исполнителем выполняется: - периодическое техническое обслуживание МИ; - техническое диагностирование МИ; - текущий ремонт МИ; - внеплановое техническое обслуживание МИ; - контроль технического состояния МИ. .2.Периодическое техническое обслуживание МИ - профилактическое плановое обслуживание, направленное на поддержание работоспособного состояния МИ, на раннее выявление неисправностей и снижение вероятности отказов. Выполнение плановых работ по периодическому техническому обслуживанию в подразделениях Заказчика в рабочие дни с 08.00 до 16.00 по графику, согласованному с заказчиком, с периодичностью не менее срока, указанного в п.7 технического задания. .3. Выполнение работ по техническому обслуживанию должно проводиться в соответствии с Перечнем выполнения работ, указанным в п.8 технического задания и графиком оказания услуг, указанным в Приложении №1. Исполнитель обязан выполнить весь объем обязательных работ по техническому обслуживанию, с предварительным согласованием с Заказчиком конкретной даты оказания услуг. .4.Периодическое техническое обслуживание МИ включают в себя: - очистка от пыли и грязи медицинской техники в целом или его составных частей; - удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия; - чистка, смазка основных механизмов и узлов; - затяжка ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.д.; - заправка расходными материалами и специальными жидкостями - по мере необходимости, но не реже требований по срокам, указанным в эксплуатационной документации; - выполнение работ согласно требованиям эксплуатационной документации; - настройка и регулировка медицинской техники. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Организация и порядок оказания услуг 2 .5.Техническое диагностирование МИ - определение технического состояния МИ, с целью определения возможности и объёма работ по восстановлению работоспособности или исправности МИ. Техническое диагностирование МИ включает в себя поблочный анализ неисправности, до выявления неисправного узла (единого блока или печатной платы). Результат проведение технической диагностики МИ - предоставление Исполнителем акта дефектов, с указанием обнаруженных неисправностей и объёма работ, запасных частей необходимых для восстановления работоспособности МИ в течение трёх суток после проведения диагностики. Время реагирования на заявки по диагностике неисправностей МИ: не более 24 часов после получения заявки от Заказчика. Количество выездов по диагностике МИ - неограниченно. .6.Текущий ремонт МИ (в соответствии с п.2.3.9. ГОСТ 18322-2016) - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса МИ путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Время реагирования на заявки по текущему ремонту МИ: не более 24 часов после получения заявки от заказчика. Количество выездов по текущему ремонту МИ - неограниченно. При необходимости, приобретение запасных частей для проведения текущего ремонта МИ, производится за счёт Заказчика. .7. Внеплановое техническое обслуживание: выполнение мероприятий по техническому обслуживанию МИ, которое выполняется до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, по заявке Заказчика. .8. Невыполнение требований по срокам реагирования на диагностику и текущий ремонт оборудования, являются существенным нарушением условий контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Организация и порядок оказания услуг 3 9. Контроль технического состояния МИ заключается в проведении проверки соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. Проводится не реже одного раза в год. Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его периодическое ТО. КТС МИ должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид измерений (испытаний). Предоставление Исполнителем Заказчику заверенных копий аккредитации либо собственной лаборатории, либо субподрядной организации с договором субподряда с ней, в течении 7 рабочих дней после подписания контракта. 10. Прием Исполнителем заявок от Заказчика посредством телефонной связи в период с 10.00 до 16.00 часов по московскому времени, ежедневно, в соответствии с графиком рабочего времени Заказчика. 11. Проведение не менее одного раза в год инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ, п.7 технического задания, с записью в журналах технического обслуживания (журналы предоставляются Исполнителем). 12. Заказчик осуществляет контроль над запретом допуска третьих лиц к выполнению ремонта и технического обслуживания на оборудовании, включённом в данном контракте на всё время действия контракта. 13.Выдавать дефектные ведомости на медицинские изделия (МИ), подлежащие списанию. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Организация и порядок оказания услуг 4 14.На техническое обслуживание принимается находящаяся в рабочем состоянии медицинская техника, полностью укомплектованная, в том числе и эксплуатационной документацией. При нахождении медицинской техники в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствующая отметка в акте, и данное оборудование на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления Заказчиком его работоспособности/комплектности. Исполнитель вправе, но не обязан принять на техническое обслуживание медицинское оборудование, не соответствующее требованиям настоящего пункта 15. Место оказания услуг: Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Периодичность оказания услуг 1 раз в квартал Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и периодичность выполнения работ Качество изображения Проверка лазера позиционирования 1 (один) раз Проверка однородности магнитного поля LVShim 1 (один) раз Тест качества SPT 1 (один) раз Проверка на наличие искровых помех EPIWP 1 (один) раз Контроль полноты исполнения периодического обслуживания 1 (один) раз Процедурная Проверка кабелей ЭКГ 1 (один) раз Проверка токов утечки контроллера физиологического состояния пациента 1 (один) раз Проверка системы аварийной сигнализации пациента 1 (один) раз Стойка охлаждения ICC Проверка/очистка фильтров модуля обдува пациента 1 (один) раз Очистка фильтра грубой очистки 1 (один) раз Проверка заборного фильтра воздуха охлаждения передающей катушки Body 1 (один) раз Проверка уровня жидкости в охладителе системной стойки 1 (один) раз Проверка уровня и (при необходимости) доливка жидкости в охладителе градиентной катушки 1 (один) раз Системная стойка ISC Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (head) 1 (один) раз Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (body) 1 (один) раз Стол пациента Очистка и смазка конннекторов P-port 1 (один) раз Проверка стационарного стола 1 (один) раз Главный трансформатор системы Проверка цепей и индикаторов аварийного отключения 1 (один) раз Системный компьютер Проверка/коррекция системных часов 1 (один) раз Очистка воздушного фильтра 1 (один) раз Магнит Проверка вентиляционной трубы 1 (один) раз Процедура тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Процедура ежегодного тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Проверка повреждений окраски крышек и тоннеля магнита 1 (один) раз Проверка криогенной системы 1 (один) раз Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и периодичность выполнения работ 2 Периферийное оборудование, обслуживание графической рабочей станции Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 1 (один) раз Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 1 (один) раз Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 1 (один) раз Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок, выявленных системой самодиагностики. 1 (один) раз Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 1 (один) раз Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности, с использованием тестовой таблицы SMPTE (при наличии различий в цветопередаче двух мониторов). 1 (один) раз Проверка функции печати. 1 (один) раз Проверка наличия всех приобретённых программных приложений и восстановление соответствия. 1 (один) раз Проверка актуальности текущей версии ПО. 1 (один) раз Сохранение конфигурации системы на внешнем накопителе. 1 (один) раз Сохранить документацию на аппарат, диски с ПО и резервную копию конфигурации у Пользователя. 1 (один) раз Приточно-вытяжная система Вентилятор приточной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Вентилятор вытяжной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Воздушный жалюзийный клапан 1 (один) раз Проверка на загрязнение, плавное, равномерное движение лепестков клапана 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Проверка плотности закрытия 1 (один) раз Фильтр воздушный 1 (один) раз Проверка на загрязнение и поломку, замена при загрязнении 1 (один) раз Проверка перепада давления на фильтре 1 (один) раз Электронагреватель 1 (один) раз Проверка на коррозию, загрязнение и крепление 1 (один) раз Очистка от загрязнения 1 (один) раз Проверка устройства защиты от перегрева при функционировании 1 (один) раз Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и периодичность выполнения работ 3 Пароувлажнитель канальный Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности подсоединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Фанкойл Вентилятор Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Воздухоохладитель водяной Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Проверка на герметичность Проверка 3-х ходового регулирующего клапана на исправность Чиллер моноблочный Фреоновый контур Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка уровня жидкости в окне жидкостного трубопровода Проверка индикатора влажности на изменения цвета Проверка уровня жидкости в ресивере (при наличии смотрового окна) Проверка магнитного вентиля Измерение давления всасывания и температуры испарения Измерение давления конденсации и температуры Проверка прессостатов высокого и низкого давления Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень и периодичность выполнения работ 4 Водяной/гликолевый контур Чистка проточного фильтра на водяном контуре охлаждения Проверка грязевых фильтров, чистка при необходимости Регулировка потоков Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка теплообменника на загрязнение, коррозию и крепление Проверка насоса циркуляционного на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Проверка работоспособности 3-х ходового регулирующего клапана Проверка давления холодоносителя в системе холодоснабжения Проверка расширительного бака на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Очистка при необходимости Пароувлажнитель комнатный Проверка цилиндра пароувлажнителя на загрязнение и исправность Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности соединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Управление и регулировка Проверка проводов и кабелей на отсутствие повреждений Проверка клеммных соединений Проверка электрических компонентов на загрязнение и исправность Проверка реле и пускозащитной аппаратуры (вкл./выкл.) Проверка выключателей и кнопок на исправность Проверка контрольных ламп на функционирование Проверка эл. регулятора на функционирование Проверка заданных значений температуры и влажности и параметров их регулирования (воздух) Проверка заданных значений температуры и параметров ее регулирования (холодоноститель) Проверка рабочих токов электропотребляющих узлов Индивидуальные испытания отдельных элементов и узлов оборудования (при необходимости) Комплексное опробование систем холодоснабжения, кондиционирования воздуха на поддержание необходимых параметров (температуры и влажности) с опробованием защит и блокировок установленных элементов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы и инструменты при проведении профилактических работ 1 Смазка ISOFLEX-GREASE TOPAS NB52 50G США Обязательно 2 Фиксатор резьбы Loctite 242, 243 США По необходимости 3 Абразивная чистящая губка Германия Обязательно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок сдачи и приёмки услуг 1. Акт выполненных работ должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании оказания услуг всех МИ, с периодичностью, указанной в п.7 по фактическому объему проведенных работ в указанный период. 2. В акте выполненных работ отражаются все работы, указанные в п.8 технического задания, с отметками по каждому пункту о выполнении/невыполнении. Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Наличие разрешительных документов - 1.1 Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с перечнем выполняемых работ (оказываемых услуг) (на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий, указанных в пункте 7 технического задания: а) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие разрешительных документов 2 - Подтверждение наличия лицензии предоставляется участником закупки в форме выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии с Пунктом 22 постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие разрешительных документов 3 - 1.2. Исполнитель должен иметь копию действующей лицензии, или выписку (копию выписки) из реестра лицензий, или сведения о регистрационном номере собственной действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, или иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности - на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на основании Постановления Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» и п. 5.1.2. ГОСТ Р 57501-2017. 1.3.Исполнитель должен иметь действующий сертификат соответствия по внедренной системе менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к контролю технического состояния, техническому обслуживанию медицинской техники, согласно требованиям, п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017(предоставляется перед оказанием услуг). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подтверждение квалификация сотрудников Исполнителя - 1. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, сертификаты, удостоверения, подтверждающих обучение специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники на предприятиях изготовителях соответствующих видов медицинской техники (указанных в п.7 технического задания) или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности в соответствии с п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 2. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие удостоверения о допуске к работе в электроустановках с напряжением до 1000 Вольт, не ниже 3 группы в соответствии с Приказом Минтруда России от 15.12.2020 N 903н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок", п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 3.Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, удостоверения о повышении квалификации по радиационной безопасности в соответствии с требованиями Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.14) и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Исполнителя. - 1Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование Исполнителя должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (п.7 технического задания). 2.Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.566-2012. Копии паспортов, свидетельств о поверке данного оборудования предоставляются Исполнителем по требованию Заказчика. 3. Проверка соответствия эксплуатационных параметров аппаратов с использованием Исполнителем: - дозиметра универсального Piranha 657 (предъявляется Заказчику перед началом оказания услуг); - специального набора, определенного заводом-изготовителем Technical Safety Check (TSC) kit XD2000E-STK-CT для проведения тестов безопасности. Допустимо использование аналогов данного оборудования, соответствующего по всем функциональным возможностям и совместимого с аппаратами, подлежащими ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования к документации. - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по всем видам МИ, указанных в перечне МИ (п.7 технического задания). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Требования по обеспечению качества оказываемых услуг - .1. Оказание услуг производится по внедренной Исполнителем системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. .2.Оказание услуг по ТО МИ должно проводиться Исполнителем в соответствии с требованиями действующей технической и эксплуатационной документации производителя оборудования. .3. Гарантийные сроки на оказываемые услуги: - на работы по периодическому и внеплановому ТО - в течение всего срока действия контракта; - на работы по ремонту МИ - 6 (шесть) месяцев; - на установленные запасные части - 6 (шесть) месяцев или не менее срока, установленного заводом-изготовителем. 4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией производителя. Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Организация и порядок оказания услуг. - .1. При оказании услуг Исполнителем выполняется: - периодическое техническое обслуживание МИ; - техническое диагностирование МИ; - текущий ремонт МИ; - внеплановое техническое обслуживание МИ; - контроль технического состояния МИ. .2.Периодическое техническое обслуживание МИ - профилактическое плановое обслуживание, направленное на поддержание работоспособного состояния МИ, на раннее выявление неисправностей и снижение вероятности отказов. Выполнение плановых работ по периодическому техническому обслуживанию в подразделениях Заказчика в рабочие дни с 08.00 до 16.00 по графику, согласованному с заказчиком, с периодичностью не менее срока, указанного в п.7 технического задания. .3. Выполнение работ по техническому обслуживанию должно проводиться в соответствии с Перечнем выполнения работ, указанным в п.8 технического задания и графиком оказания услуг, указанным в Приложении №1. Исполнитель обязан выполнить весь объем обязательных работ по техническому обслуживанию, с предварительным согласованием с Заказчиком конкретной даты оказания услуг. .4.Периодическое техническое обслуживание МИ включают в себя: - очистка от пыли и грязи медицинской техники в целом или его составных частей; - удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия; - чистка, смазка основных механизмов и узлов; - затяжка ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.д.; - заправка расходными материалами и специальными жидкостями - по мере необходимости, но не реже требований по срокам, указанным в эксплуатационной документации; - выполнение работ согласно требованиям эксплуатационной документации; - настройка и регулировка медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Организация и порядок оказания услуг 2 - .5.Техническое диагностирование МИ - определение технического состояния МИ, с целью определения возможности и объёма работ по восстановлению работоспособности или исправности МИ. Техническое диагностирование МИ включает в себя поблочный анализ неисправности, до выявления неисправного узла (единого блока или печатной платы). Результат проведение технической диагностики МИ - предоставление Исполнителем акта дефектов, с указанием обнаруженных неисправностей и объёма работ, запасных частей необходимых для восстановления работоспособности МИ в течение трёх суток после проведения диагностики. Время реагирования на заявки по диагностике неисправностей МИ: не более 24 часов после получения заявки от Заказчика. Количество выездов по диагностике МИ - неограниченно. .6.Текущий ремонт МИ (в соответствии с п.2.3.9. ГОСТ 18322-2016) - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса МИ путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Время реагирования на заявки по текущему ремонту МИ: не более 24 часов после получения заявки от заказчика. Количество выездов по текущему ремонту МИ - неограниченно. При необходимости, приобретение запасных частей для проведения текущего ремонта МИ, производится за счёт Заказчика. .7. Внеплановое техническое обслуживание: выполнение мероприятий по техническому обслуживанию МИ, которое выполняется до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, по заявке Заказчика. .8. Невыполнение требований по срокам реагирования на диагностику и текущий ремонт оборудования, являются существенным нарушением условий контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Организация и порядок оказания услуг 3 - 9. Контроль технического состояния МИ заключается в проведении проверки соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. Проводится не реже одного раза в год. Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его периодическое ТО. КТС МИ должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид измерений (испытаний). Предоставление Исполнителем Заказчику заверенных копий аккредитации либо собственной лаборатории, либо субподрядной организации с договором субподряда с ней, в течении 7 рабочих дней после подписания контракта. 10. Прием Исполнителем заявок от Заказчика посредством телефонной связи в период с 10.00 до 16.00 часов по московскому времени, ежедневно, в соответствии с графиком рабочего времени Заказчика. 11. Проведение не менее одного раза в год инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ, п.7 технического задания, с записью в журналах технического обслуживания (журналы предоставляются Исполнителем). 12. Заказчик осуществляет контроль над запретом допуска третьих лиц к выполнению ремонта и технического обслуживания на оборудовании, включённом в данном контракте на всё время действия контракта. 13.Выдавать дефектные ведомости на медицинские изделия (МИ), подлежащие списанию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Организация и порядок оказания услуг 4 - 14.На техническое обслуживание принимается находящаяся в рабочем состоянии медицинская техника, полностью укомплектованная, в том числе и эксплуатационной документацией. При нахождении медицинской техники в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствующая отметка в акте, и данное оборудование на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления Заказчиком его работоспособности/комплектности. Исполнитель вправе, но не обязан принять на техническое обслуживание медицинское оборудование, не соответствующее требованиям настоящего пункта 15. Место оказания услуг: Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Периодичность оказания услуг - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и периодичность выполнения работ - Качество изображения Проверка лазера позиционирования 1 (один) раз Проверка однородности магнитного поля LVShim 1 (один) раз Тест качества SPT 1 (один) раз Проверка на наличие искровых помех EPIWP 1 (один) раз Контроль полноты исполнения периодического обслуживания 1 (один) раз Процедурная Проверка кабелей ЭКГ 1 (один) раз Проверка токов утечки контроллера физиологического состояния пациента 1 (один) раз Проверка системы аварийной сигнализации пациента 1 (один) раз Стойка охлаждения ICC Проверка/очистка фильтров модуля обдува пациента 1 (один) раз Очистка фильтра грубой очистки 1 (один) раз Проверка заборного фильтра воздуха охлаждения передающей катушки Body 1 (один) раз Проверка уровня жидкости в охладителе системной стойки 1 (один) раз Проверка уровня и (при необходимости) доливка жидкости в охладителе градиентной катушки 1 (один) раз Системная стойка ISC Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (head) 1 (один) раз Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (body) 1 (один) раз Стол пациента Очистка и смазка конннекторов P-port 1 (один) раз Проверка стационарного стола 1 (один) раз Главный трансформатор системы Проверка цепей и индикаторов аварийного отключения 1 (один) раз Системный компьютер Проверка/коррекция системных часов 1 (один) раз Очистка воздушного фильтра 1 (один) раз Магнит Проверка вентиляционной трубы 1 (один) раз Процедура тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Процедура ежегодного тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Проверка повреждений окраски крышек и тоннеля магнита 1 (один) раз Проверка криогенной системы 1 (один) раз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и периодичность выполнения работ 2 - Периферийное оборудование, обслуживание графической рабочей станции Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 1 (один) раз Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 1 (один) раз Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 1 (один) раз Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок, выявленных системой самодиагностики. 1 (один) раз Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 1 (один) раз Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности, с использованием тестовой таблицы SMPTE (при наличии различий в цветопередаче двух мониторов). 1 (один) раз Проверка функции печати. 1 (один) раз Проверка наличия всех приобретённых программных приложений и восстановление соответствия. 1 (один) раз Проверка актуальности текущей версии ПО. 1 (один) раз Сохранение конфигурации системы на внешнем накопителе. 1 (один) раз Сохранить документацию на аппарат, диски с ПО и резервную копию конфигурации у Пользователя. 1 (один) раз Приточно-вытяжная система Вентилятор приточной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Вентилятор вытяжной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Воздушный жалюзийный клапан 1 (один) раз Проверка на загрязнение, плавное, равномерное движение лепестков клапана 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Проверка плотности закрытия 1 (один) раз Фильтр воздушный 1 (один) раз Проверка на загрязнение и поломку, замена при загрязнении 1 (один) раз Проверка перепада давления на фильтре 1 (один) раз Электронагреватель 1 (один) раз Проверка на коррозию, загрязнение и крепление 1 (один) раз Очистка от загрязнения 1 (один) раз Проверка устройства защиты от перегрева при функционировании 1 (один) раз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и периодичность выполнения работ 3 - Пароувлажнитель канальный Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности подсоединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Фанкойл Вентилятор Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Воздухоохладитель водяной Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Проверка на герметичность Проверка 3-х ходового регулирующего клапана на исправность Чиллер моноблочный Фреоновый контур Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка уровня жидкости в окне жидкостного трубопровода Проверка индикатора влажности на изменения цвета Проверка уровня жидкости в ресивере (при наличии смотрового окна) Проверка магнитного вентиля Измерение давления всасывания и температуры испарения Измерение давления конденсации и температуры Проверка прессостатов высокого и низкого давления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень и периодичность выполнения работ 4 - Водяной/гликолевый контур Чистка проточного фильтра на водяном контуре охлаждения Проверка грязевых фильтров, чистка при необходимости Регулировка потоков Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка теплообменника на загрязнение, коррозию и крепление Проверка насоса циркуляционного на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Проверка работоспособности 3-х ходового регулирующего клапана Проверка давления холодоносителя в системе холодоснабжения Проверка расширительного бака на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Очистка при необходимости Пароувлажнитель комнатный Проверка цилиндра пароувлажнителя на загрязнение и исправность Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности соединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Управление и регулировка Проверка проводов и кабелей на отсутствие повреждений Проверка клеммных соединений Проверка электрических компонентов на загрязнение и исправность Проверка реле и пускозащитной аппаратуры (вкл./выкл.) Проверка выключателей и кнопок на исправность Проверка контрольных ламп на функционирование Проверка эл. регулятора на функционирование Проверка заданных значений температуры и влажности и параметров их регулирования (воздух) Проверка заданных значений температуры и параметров ее регулирования (холодоноститель) Проверка рабочих токов электропотребляющих узлов Индивидуальные испытания отдельных элементов и узлов оборудования (при необходимости) Комплексное опробование систем холодоснабжения, кондиционирования воздуха на поддержание необходимых параметров (температуры и влажности) с опробованием защит и блокировок установленных элементов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы и инструменты при проведении профилактических работ - 1 Смазка ISOFLEX-GREASE TOPAS NB52 50G США Обязательно 2 Фиксатор резьбы Loctite 242, 243 США По необходимости 3 Абразивная чистящая губка Германия Обязательно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок сдачи и приёмки услуг - 1. Акт выполненных работ должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании оказания услуг всех МИ, с периодичностью, указанной в п.7 по фактическому объему проведенных работ в указанный период. 2. В акте выполненных работ отражаются все работы, указанные в п.8 технического задания, с отметками по каждому пункту о выполнении/невыполнении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Наличие разрешительных документов - 1.1 Исполнитель должен иметь лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) с перечнем выполняемых работ (оказываемых услуг) (на основании Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинских изделий, указанных в пункте 7 технического задания: а) техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии); - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие разрешительных документов 2 - Подтверждение наличия лицензии предоставляется участником закупки в форме выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении (в соответствии с Пунктом 22 постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий"). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наличие разрешительных документов 3 - 1.2. Исполнитель должен иметь копию действующей лицензии, или выписку (копию выписки) из реестра лицензий, или сведения о регистрационном номере собственной действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, или иной документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности - на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на основании Постановления Правительства РФ от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» и п. 5.1.2. ГОСТ Р 57501-2017. 1.3.Исполнитель должен иметь действующий сертификат соответствия по внедренной системе менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к контролю технического состояния, техническому обслуживанию медицинской техники, согласно требованиям, п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017(предоставляется перед оказанием услуг). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Подтверждение квалификация сотрудников Исполнителя - 1. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, сертификаты, удостоверения, подтверждающих обучение специалистов по техническому обслуживанию медицинской техники на предприятиях изготовителях соответствующих видов медицинской техники (указанных в п.7 технического задания) или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности в соответствии с п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 2. Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие удостоверения о допуске к работе в электроустановках с напряжением до 1000 Вольт, не ниже 3 группы в соответствии с Приказом Минтруда России от 15.12.2020 N 903н "Об утверждении Правил по охране труда при эксплуатации электроустановок", п.5.5 ГОСТ 58451-2019 и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017. 3.Сотрудники Исполнителя должны иметь действующие дипломы, удостоверения о повышении квалификации по радиационной безопасности в соответствии с требованиями Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.14) и п.5.2. ГОСТ Р 57501-2017 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию Исполнителя. - 1Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование Исполнителя должно обеспечивать проведение всех видов работ по ТО МИ, указанных в перечне МИ, подлежащих ТО (п.7 технического задания). 2.Средства измерений должны быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должно быть аттестовано по ГОСТ Р 8.566-2012. Копии паспортов, свидетельств о поверке данного оборудования предоставляются Исполнителем по требованию Заказчика. 3. Проверка соответствия эксплуатационных параметров аппаратов с использованием Исполнителем: - дозиметра универсального Piranha 657 (предъявляется Заказчику перед началом оказания услуг); - специального набора, определенного заводом-изготовителем Technical Safety Check (TSC) kit XD2000E-STK-CT для проведения тестов безопасности. Допустимо использование аналогов данного оборудования, соответствующего по всем функциональным возможностям и совместимого с аппаратами, подлежащими ТО. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования к документации. - Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для оказания услуг по всем видам МИ, указанных в перечне МИ (п.7 технического задания). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Требования по обеспечению качества оказываемых услуг - .1. Оказание услуг производится по внедренной Исполнителем системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. .2.Оказание услуг по ТО МИ должно проводиться Исполнителем в соответствии с требованиями действующей технической и эксплуатационной документации производителя оборудования. .3. Гарантийные сроки на оказываемые услуги: - на работы по периодическому и внеплановому ТО - в течение всего срока действия контракта; - на работы по ремонту МИ - 6 (шесть) месяцев; - на установленные запасные части - 6 (шесть) месяцев или не менее срока, установленного заводом-изготовителем. 4. При проведении ТО допускается применение только запасных частей, в том числе расходных материалов, предусмотренных действующей технической и эксплуатационной документацией производителя. Так же допускается замена запасных частей на аналогичные при подтверждении производителем сохранения требуемых технических и функциональных характеристик медицинского оборудования при гарантии его безопасности - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Организация и порядок оказания услуг. - .1. При оказании услуг Исполнителем выполняется: - периодическое техническое обслуживание МИ; - техническое диагностирование МИ; - текущий ремонт МИ; - внеплановое техническое обслуживание МИ; - контроль технического состояния МИ. .2.Периодическое техническое обслуживание МИ - профилактическое плановое обслуживание, направленное на поддержание работоспособного состояния МИ, на раннее выявление неисправностей и снижение вероятности отказов. Выполнение плановых работ по периодическому техническому обслуживанию в подразделениях Заказчика в рабочие дни с 08.00 до 16.00 по графику, согласованному с заказчиком, с периодичностью не менее срока, указанного в п.7 технического задания. .3. Выполнение работ по техническому обслуживанию должно проводиться в соответствии с Перечнем выполнения работ, указанным в п.8 технического задания и графиком оказания услуг, указанным в Приложении №1. Исполнитель обязан выполнить весь объем обязательных работ по техническому обслуживанию, с предварительным согласованием с Заказчиком конкретной даты оказания услуг. .4.Периодическое техническое обслуживание МИ включают в себя: - очистка от пыли и грязи медицинской техники в целом или его составных частей; - удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей изделия; - чистка, смазка основных механизмов и узлов; - затяжка ослабленных крепежных элементов, уплотнений, сальников и т.д.; - заправка расходными материалами и специальными жидкостями - по мере необходимости, но не реже требований по срокам, указанным в эксплуатационной документации; - выполнение работ согласно требованиям эксплуатационной документации; - настройка и регулировка медицинской техники. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Организация и порядок оказания услуг 2 - .5.Техническое диагностирование МИ - определение технического состояния МИ, с целью определения возможности и объёма работ по восстановлению работоспособности или исправности МИ. Техническое диагностирование МИ включает в себя поблочный анализ неисправности, до выявления неисправного узла (единого блока или печатной платы). Результат проведение технической диагностики МИ - предоставление Исполнителем акта дефектов, с указанием обнаруженных неисправностей и объёма работ, запасных частей необходимых для восстановления работоспособности МИ в течение трёх суток после проведения диагностики. Время реагирования на заявки по диагностике неисправностей МИ: не более 24 часов после получения заявки от Заказчика. Количество выездов по диагностике МИ - неограниченно. .6.Текущий ремонт МИ (в соответствии с п.2.3.9. ГОСТ 18322-2016) - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса МИ путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. Время реагирования на заявки по текущему ремонту МИ: не более 24 часов после получения заявки от заказчика. Количество выездов по текущему ремонту МИ - неограниченно. При необходимости, приобретение запасных частей для проведения текущего ремонта МИ, производится за счёт Заказчика. .7. Внеплановое техническое обслуживание: выполнение мероприятий по техническому обслуживанию МИ, которое выполняется до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости, по заявке Заказчика. .8. Невыполнение требований по срокам реагирования на диагностику и текущий ремонт оборудования, являются существенным нарушением условий контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Организация и порядок оказания услуг 3 - 9. Контроль технического состояния МИ заключается в проведении проверки соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. Проводится не реже одного раза в год. Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его периодическое ТО. КТС МИ должны проводить организации, аккредитованные в установленном порядке на данный вид измерений (испытаний). Предоставление Исполнителем Заказчику заверенных копий аккредитации либо собственной лаборатории, либо субподрядной организации с договором субподряда с ней, в течении 7 рабочих дней после подписания контракта. 10. Прием Исполнителем заявок от Заказчика посредством телефонной связи в период с 10.00 до 16.00 часов по московскому времени, ежедневно, в соответствии с графиком рабочего времени Заказчика. 11. Проведение не менее одного раза в год инструктажа медицинского персонала Заказчика по правилам эксплуатации МИ, п.7 технического задания, с записью в журналах технического обслуживания (журналы предоставляются Исполнителем). 12. Заказчик осуществляет контроль над запретом допуска третьих лиц к выполнению ремонта и технического обслуживания на оборудовании, включённом в данном контракте на всё время действия контракта. 13.Выдавать дефектные ведомости на медицинские изделия (МИ), подлежащие списанию. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Организация и порядок оказания услуг 4 - 14.На техническое обслуживание принимается находящаяся в рабочем состоянии медицинская техника, полностью укомплектованная, в том числе и эксплуатационной документацией. При нахождении медицинской техники в неисправном или некомплектном состоянии, об этом делается соответствующая отметка в акте, и данное оборудование на техническое обслуживание не принимается до момента восстановления Заказчиком его работоспособности/комплектности. Исполнитель вправе, но не обязан принять на техническое обслуживание медицинское оборудование, не соответствующее требованиям настоящего пункта 15. Место оказания услуг: Республика Крым, г. Симферополь, ул. Гагарина, 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Периодичность оказания услуг - 1 раз в квартал - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Перечень и периодичность выполнения работ - Качество изображения Проверка лазера позиционирования 1 (один) раз Проверка однородности магнитного поля LVShim 1 (один) раз Тест качества SPT 1 (один) раз Проверка на наличие искровых помех EPIWP 1 (один) раз Контроль полноты исполнения периодического обслуживания 1 (один) раз Процедурная Проверка кабелей ЭКГ 1 (один) раз Проверка токов утечки контроллера физиологического состояния пациента 1 (один) раз Проверка системы аварийной сигнализации пациента 1 (один) раз Стойка охлаждения ICC Проверка/очистка фильтров модуля обдува пациента 1 (один) раз Очистка фильтра грубой очистки 1 (один) раз Проверка заборного фильтра воздуха охлаждения передающей катушки Body 1 (один) раз Проверка уровня жидкости в охладителе системной стойки 1 (один) раз Проверка уровня и (при необходимости) доливка жидкости в охладителе градиентной катушки 1 (один) раз Системная стойка ISC Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (head) 1 (один) раз Проверка функционирования мониторов радиочастотного излучения (body) 1 (один) раз Стол пациента Очистка и смазка конннекторов P-port 1 (один) раз Проверка стационарного стола 1 (один) раз Главный трансформатор системы Проверка цепей и индикаторов аварийного отключения 1 (один) раз Системный компьютер Проверка/коррекция системных часов 1 (один) раз Очистка воздушного фильтра 1 (один) раз Магнит Проверка вентиляционной трубы 1 (один) раз Процедура тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Процедура ежегодного тестирования устройства аварийного снятия магнитного поля 1 (один) раз Проверка повреждений окраски крышек и тоннеля магнита 1 (один) раз Проверка криогенной системы 1 (один) раз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Перечень и периодичность выполнения работ 2 - Периферийное оборудование, обслуживание графической рабочей станции Визуальный осмотр соединительных кабелей периферических устройств. 1 (один) раз Чистка монитора, клавиатуры и мыши. 1 (один) раз Чистка рабочей станции снаружи и внутри. 1 (один) раз Проверка файловой системы на предмет использования дискового пространства и ошибок, выявленных системой самодиагностики. 1 (один) раз Проверка активности безопасности файловой системы и функционирование связи с внесёнными в конфигурацию локальными станциями и устройствами. 1 (один) раз Проверка настроек мониторов, уровня яркости и контрастности, с использованием тестовой таблицы SMPTE (при наличии различий в цветопередаче двух мониторов). 1 (один) раз Проверка функции печати. 1 (один) раз Проверка наличия всех приобретённых программных приложений и восстановление соответствия. 1 (один) раз Проверка актуальности текущей версии ПО. 1 (один) раз Сохранение конфигурации системы на внешнем накопителе. 1 (один) раз Сохранить документацию на аппарат, диски с ПО и резервную копию конфигурации у Пользователя. 1 (один) раз Приточно-вытяжная система Вентилятор приточной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Вентилятор вытяжной системы 1 (один) раз Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Воздушный жалюзийный клапан 1 (один) раз Проверка на загрязнение, плавное, равномерное движение лепестков клапана 1 (один) раз Очистка при необходимости 1 (один) раз Проверка плотности закрытия 1 (один) раз Фильтр воздушный 1 (один) раз Проверка на загрязнение и поломку, замена при загрязнении 1 (один) раз Проверка перепада давления на фильтре 1 (один) раз Электронагреватель 1 (один) раз Проверка на коррозию, загрязнение и крепление 1 (один) раз Очистка от загрязнения 1 (один) раз Проверка устройства защиты от перегрева при функционировании 1 (один) раз - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Перечень и периодичность выполнения работ 3 - Пароувлажнитель канальный Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности подсоединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Фанкойл Вентилятор Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Воздухоохладитель водяной Проверка на загрязнение, исправность, коррозию и крепление Очистка при необходимости Проверка на герметичность Проверка 3-х ходового регулирующего клапана на исправность Чиллер моноблочный Фреоновый контур Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка уровня жидкости в окне жидкостного трубопровода Проверка индикатора влажности на изменения цвета Проверка уровня жидкости в ресивере (при наличии смотрового окна) Проверка магнитного вентиля Измерение давления всасывания и температуры испарения Измерение давления конденсации и температуры Проверка прессостатов высокого и низкого давления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Перечень и периодичность выполнения работ 4 - Водяной/гликолевый контур Чистка проточного фильтра на водяном контуре охлаждения Проверка грязевых фильтров, чистка при необходимости Регулировка потоков Проверка трубопроводов и изоляции на внешние повреждения (визуально) Проверка теплообменника на загрязнение, коррозию и крепление Проверка насоса циркуляционного на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Проверка работоспособности 3-х ходового регулирующего клапана Проверка давления холодоносителя в системе холодоснабжения Проверка расширительного бака на исправность, загрязнение, коррозию и крепление Очистка при необходимости Пароувлажнитель комнатный Проверка цилиндра пароувлажнителя на загрязнение и исправность Замена цилиндра пароувлажнителя при необходимости Проверка поступления пара к распределительному коллектору Проверка исправности соединительных шлангов пара и конденсата Проверка магнитного вентиля подачи воды Проверка магнитного вентиля слива воды Комплексная проверка увлажнителя на функционирование Управление и регулировка Проверка проводов и кабелей на отсутствие повреждений Проверка клеммных соединений Проверка электрических компонентов на загрязнение и исправность Проверка реле и пускозащитной аппаратуры (вкл./выкл.) Проверка выключателей и кнопок на исправность Проверка контрольных ламп на функционирование Проверка эл. регулятора на функционирование Проверка заданных значений температуры и влажности и параметров их регулирования (воздух) Проверка заданных значений температуры и параметров ее регулирования (холодоноститель) Проверка рабочих токов электропотребляющих узлов Индивидуальные испытания отдельных элементов и узлов оборудования (при необходимости) Комплексное опробование систем холодоснабжения, кондиционирования воздуха на поддержание необходимых параметров (температуры и влажности) с опробованием защит и блокировок установленных элементов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Используемые материалы и инструменты при проведении профилактических работ - 1 Смазка ISOFLEX-GREASE TOPAS NB52 50G США Обязательно 2 Фиксатор резьбы Loctite 242, 243 США По необходимости 3 Абразивная чистящая губка Германия Обязательно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Порядок сдачи и приёмки услуг - 1. Акт выполненных работ должен быть составлен и подписан сторонами договора по окончании оказания услуг всех МИ, с периодичностью, указанной в п.7 по фактическому объему проведенных работ в указанный период. 2. В акте выполненных работ отражаются все работы, указанные в п.8 технического задания, с отметками по каждому пункту о выполнении/невыполнении. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 15 525,33 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии. Выбор способа обеспечения заявки на участие в закупке осуществляется участником закупки самостоятельно. Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке установлен в соответствии с частью 5 статьи 44 Федерального закона № 44-ФЗ.Денежные средства вносятся участником закупки на банковский счет, открытый таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее - специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьёй 44 Федерального закона № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации.Участники закупки, являющиеся иностранными лицами, предоставляют обеспечение заявок с учетом требований Постановления Правительства РФ №579 от 10.04.2023.Условия независимой гарантии установлены в соответствии с положениями статьи 45 Федерального закона № 44-ФЗ и дополнительными требованиями к независимой гарантии, используемой для целей Федерального закона № 44-ФЗ, Правилами ведения и размещения в единой информационной системе в сфере закупок реестра независимых гарантий, Правилами формирования и ведения закрытого реестра независимых гарантий, типовой формой независимой гарантии, предоставляемой в качестве обеспечения заявки на участие в закупке товара, работы, услуги для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации 08.11.2013 № 1005.
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643350000003200, л/c 802Щ8940000/ОБ, БИК 012202102, ОКЦ № 1 ВВГУ Банка России//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, Респ Крым, г.о. Симферополь, г Симферополь, ул Гагарина, д. 15, Согласно контракта
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 77 626,67 ? (5 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с действующим законодательством о контрактной системе
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643350000003200, л/c 802Щ8940000/ОБ, БИК 012202102, ОКЦ № 1 ВВГУ Банка России//УФК по Нижегородской области, г Нижний Новгород, к/c 40102810745370000024
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
