Номер извещения: 0163200000326001303

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Наименование объекта закупки: Оказание услуг на техническое обслуживание медицинского оборудования отделения радиологии

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019

Контактная информация

Размещение осуществляет: Уполномоченный орган

Организация, осуществляющая размещение: ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ

Почтовый адрес: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 1, 321

Место нахождения: Российская Федерация, 214008, Смоленская обл, Смоленск г, ПЛОЩАДЬ ЛЕНИНА, 321, 1

Ответственное должностное лицо: Голубева Л. А.

Адрес электронной почты: goszakaz@admin-smolensk.ru

Номер контактного телефона: 8-4812-229043-2134

Факс: 7-4812-292147

Дополнительная информация: ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» Местонахождение: г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Почтовый адрес: 214000, г. Смоленск, ул. Маршала Жукова, 19 Адрес электронной почты: ogbuz.sookd@yandex.ru Контактное лицо: Щербакова Виктория Александровна Номер контактного телефона: (4812) 38-95-50

Регион: Смоленская обл

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 17.03.2026 16:02 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 25.03.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 25.03.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 27.03.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 2 100 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190043313244

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200 с принадлежностями в течение 2026 года для ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер». (первый выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). ... - Условная единица - 1,00 - 1 050 000,00 - 1 050 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 1, включает замену запасных частей . 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок. • Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления. 6.1.1 Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации. 6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica 6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений. 6.2 .Контроль технического состояния согласно п.5.6.2.6. ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015. Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: - напряжение питающей сети; - токи утечки; - сопротивление изоляции; - сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации Измерения дозиметрических параметров рентгенотерапевтических аппаратов: -мощность поглощенной дозы; -слой половинного ослабления. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . Преобразователь сигнала инозационной камеры TR1346, совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука 2. Помпа циркуляционная системы охлаждения , совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД». 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 1, включает замену запасных частей . 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок. • Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления. - 6.1.1 Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации. - 6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica - 6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений. - 6.2 .Контроль технического состояния согласно п.5.6.2.6. ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015. Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: - напряжение питающей сети; - токи утечки; - сопротивление изоляции; - сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации Измерения дозиметрических параметров рентгенотерапевтических аппаратов: -мощность поглощенной дозы; -слой половинного ослабления. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации. - 6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . Преобразователь сигнала инозационной камеры TR1346, совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука 2. Помпа циркуляционная системы охлаждения , совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД». - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 1, включает замену запасных частей . 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок. • Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления.

6.1.1 Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации.

6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica

6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений.

6.2 .Контроль технического состояния согласно п.5.6.2.6. ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015. Измерения электрических параметров в соответствии с методами ГОСТ Р МЭК 62353-2013: - напряжение питающей сети; - токи утечки; - сопротивление изоляции; - сопротивление защитного заземления; Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации Измерения дозиметрических параметров рентгенотерапевтических аппаратов: -мощность поглощенной дозы; -слой половинного ослабления. Результаты измерений оформляются в виде протокола испытательной лаборатории аккредитованной в Федеральной службе по аккредитации.

6.3. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.4. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.5. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): 1 . Преобразователь сигнала инозационной камеры TR1346, совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука 2. Помпа циркуляционная системы охлаждения , совместимость с Аппаратом рентгенотерапевтическим Xstrahl-200, 2011 г.в., кол-во: 1 штука. Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД».

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

- 33.13.12.000 - Оказание услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200 с принадлежностями в течение 2026 года для ОГБУЗ «Смоленский областной онкологический клинический диспансер». (второй выезд) Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). ... - Условная единица - 1,00 - 1 050 000,00 - 1 050 000,00

ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СМОЛЕНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" - 1 -

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 2. 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок. 6.1.1 Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления. • Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации. 6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica 6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений. 6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД». 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). - - - 2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами. - 3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. - 4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7. - 5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя. - 6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 2. 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок. - 6.1.1 Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления. • Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации. - 6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica - 6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений. - 6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений. - 6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту - 6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования. - 7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД». - 8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики - 1. Требования к наличию разрешительных документов: - наличие действующей лицензии с приложениями (при наличии приложений, являющихся неотъемлемой частью лицензии), выданная участнику закупки на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности). Виды работ (услуг): Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). - наличие действующей лицензии (выписки из реестра лицензий) на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия, с указанием вида деятельности: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). - -

2. Требования к квалификации персонала исполнителя. Оказание услуг осуществляется квалифицированными специалистами исполнителя по соответствующему виду медицинского изделия, указанного в пункте 7. Квалификация специалистов подтверждается соответствующими удостоверяющими документами.

3. Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию. Контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование обеспечивает проведение всех видов работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, указанных в перечне медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Средства измерений поверены, а технологическое испытательное оборудование аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017.

4. Требования к документации: наличие у исполнителя комплекта действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения технического обслуживания медицинского изделия, указанного в пункте 7.

5. Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий. 5.1 Оказание услуг осуществляется согласно действующей технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). 5.2. Оказание услуг осуществляется с использованием запасных частей, расходных материалов, снаряжения, инвентаря, инструментов и оборудования, машин и механизмов исполнителя, доставляемого к месту оказания услуг силами и за счет средств исполнителя. 5.3. Гарантийный срок на оказанные услуги составляет не менее 9 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Гарантия на используемые запасные части, в том числе расходные материалы: в соответствии с гарантийным сроком изготовителя (производителя) запасных частей, но не менее 12 (девяти) месяцев с даты исполнения исполнителем обязательств по техническому обслуживанию медицинских изделий и подписания документа о приемке. Срок устранения неисправности при наступлении гарантийного случая составляет не более 5 (пяти) рабочих дней с момента поступления обращения от заказчика, осуществляется на безвозмездной основе и включает в себя устранение недостатков качества оказанных услуг, замену некачественных или вышедших из строя ресурсных деталей и расходных материалов, которые были установлены в период оказания услуг, а также устранение скрытых дефектов и недостатков, происшедших по его вине исполнителя.

6. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания и контролю технического состояния медицинских изделий. 6.1. Требования к техническому обслуживанию медицинских изделий: Перечень оказываемых услуг по техническому обслуживанию и контролю технического состояния Аппарат рентгенотерапевтический Xstrahl-200, выезд 2. 6.1.1 Техническое обслуживание • Осмотр аппарата и рабочего места оператора. Проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации. • Проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств и защитных блокировок. • Проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов. • Контроль состояния устройств индикации и сигнализации. • Контроль состояния деталей, узлов и механизмов. Определение степени физического износа деталей, узлов и механизмов, подверженных повышенному износу. • Включение и проверка работоспособности аппарата. Проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок.

6.1.1 Инструментальный контроль основных технических характеристик аппарата. • Проверка состояния панели управления оператора – проверка соединительных кабелей, сигнальных ламп, кнопок управления. • Проверка состояния коммуникационных блоков – проверка соединительных кабелей, разъемов, крепления. • Проверка состояния компьютера оператора – проверка аппаратного и программного обеспечения. • Проверка функционирования кнопок аварийного отключения. • Проверка роликов основания аппарата. • Тест – проверка работоспособности по трем каналам. • Проверка состояния электрических кабелей и соединений. • Проверка блокировок по отсутствию аппликатора, пропаданию питающего напряжения. • Проверка синхронизации таймеров компьютера и аппарата. • Проверка импеданса цепи защитного заземления. • Проверка утечки тока по проводу заземления. • Проверка работы узла вертикального перемещения хранилища. • Проверка исправности ручного отвода источников. • Имитация неисправностей и проверка включения функции контроля. • Проверка функции безопасности системы радиации. • Ремонт узлов, вышедших из строя в течение времени действия Контракта (не включает замену запчастей, кроме указанных в Техническом задании) • Проверка состояния батареи аварийной индикации.

6.1.1 Техническое обслуживание • Очистка от пыли, грязи аппарата в целом и его составных частей • Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов • Затяжка ослабленных крепежных элементов • Замена высоковольтной смазки разъемов кабеля высокого напряжения • Проведение теста резервного таймера • Чистка вентилятора и фильтра консоли оператора • Чистка вентилятора и радиатора системы охлаждения • Чистка вентиляторов и фильтров генератора высокого напряжения • Регулировка термостата системы охлаждения • Чистка узла распознавания установленного аппликатора • Чистка узла распознавания установленного фильтра. Проведение дозиметрических измерения (калибровка фильтров и аппликаторов): • Настройка меню опций, включая названия больницы и отделения, введение имен пользователей и уровней доступа в программе Fisica

6.1.1 Подготовка аппарата к работе, запуск аппарата, прогрев рентгеновской трубки D52 • Синхронизация часов • Калибровка уравнения состояния газа с записью информации в ТР2 (только для основанных на дозе систем) • Создание резервных копий баз данных • Настройка и проверка конфигурации системы: полярность рентгеновской трубки и генератора, дозиметр, конфигурации фильтров (распознавание фильтра), максимальное напряжение, мощность при прогреве, задержка перед остановкой, максимальное время, максимальную дозу. • Определение эталонного аппликатора (согласно TRS 398) с записью в управляющую программу «Fisica». • Калибровка фильтров, определение номинального уровня дозы для данного фильтра с выбранным эталонным аппликатором с записью данных в управляющую программу «Fisica». • Проверка калибровочных данных в поле калибровки для данного конкретного фильтра. • Калибровка аппликаторов с вычислением коэффициента аппликатора с записью в управляющую программу «Fisica». • Проверка и корректировка калибровочных факторов для каждой комбинации аппликатора и фильтра. • Синхронизация базы данных. • Проверочное облучение из программы Fisica, с целью контроля качества для введенных в управляющую программу сочетаний аппликатор/фильтр/напряжение/ток путем прямых измерений.

6.2. Телефонная консультационная поддержка пользователей оборудования — осуществляется в рабочие дни в период с 08:00 до 18:00 (по местному времени Заказчика), количество обращений не ограничено. Не регламентированные услуги, оказываемые в рамках сервисного обслуживания: • Выезды инженеров на диагностику оборудования — осуществляются по заявке Заказчика, количество выездов не ограничивается. • Дистанционная диагностика оборудования — проводится по мере необходимости, без ограничения по количеству обращений.

6.3. Срок оказания услуг: в рамках первого выезда, согласно графика оказания услуг приложение №2 к Контракту

6.4. Требования по поставке запасных частей. Поставка запасных частей, материалов, узлов и деталей, расходного материала, используемого при оказании услуг, осуществляется силами исполнителя и за его счет. Используемые запасные части (согласно технической и эксплуатационной документации изготовителя (производителя)): - Запасные части полностью совместимы с оборудованием заказчика, указанном в пункте 7 описания объекта закупки. Все используемые запасные части и расходные материалы предусмотрены действующей эксплуатационной и технической документацией изготовителя (производителя), новые, не бывшие в употреблении, не проходившие ремонт, восстановление потребительских свойств, не изготовленные из бывших в употреблении компонентов или блоков, обеспечивать бесперебойную и безопасную работу оборудования.

7. Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. Рентген - терапевтический аппарат Xstrahl-200, 2011 г.в., зав. № GM0332., РУ ФСЗ 2011/10479, Изготовитель «ИКСТРЕИЛ ЛИМИТЕД».

8. Порядок сдачи-приемки оказанных услуг. По факту оказания услуг исполнитель обязан сдать ее результаты заказчику, в журнале ТО сделать соответствующие отметки о выполненных работах.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) с указанием вида работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: - Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Наличие у участника закупки действующего специального разрешения (лицензии) на право осуществления деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии). Соответствие участника закупки установленному требованию подтверждается информацией или документом, содержащими сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензии), в том числе ее статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Сведения о связи с позицией плана-графика

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603632000165001000019

Начальная (максимальная) цена контракта: 2 100 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262673102041267310100100190043313244

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Количество этапов: 2

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 21 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) путем блокирования денежных средств на банковском счете, открытом таким участником в банке, включенном в перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации (специальный счет), для их перевода в случаях, предусмотренных статьей 44 Закона № 44-ФЗ, на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику, или в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации. Требования к таким банкам, к договору специального счета, к порядку использования имеющегося у участника закупки банковского счета в качестве специального счета устанавливаются Правительством Российской Федерации; б) путем предоставления независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ. В случае если участник закупки является юридическим лицом, зарегистрированным на территории государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, или физическим лицом, являющимся гражданином государства - члена Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, такой участник закупки вправе предоставить обеспечение заявки в виде денежных средств с учетом особенностей, установленных Постановлением Правительства РФ от 10.04.2023 № 579: а) денежные средства вносятся на счет, указанный заказчиком в извещении об осуществлении закупки, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику; б) заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, подтверждающие предоставление обеспечения заявки на участие в закупке, в форме электронных документов или в форме электронных образов бумажных документов.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, обл Смоленская, г.о. город Смоленск, г Смоленск, пр-кт Гагарина, д. 27

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 105 000,00 ? (5 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта может обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст.45 Федерального закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Федерального закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95 Федерального закона о контрактной системе.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643660000006301, л/c 20809200040, БИК 016614901, Отделение Смоленск Банка России//УФК по Смоленской области г.Смоленск, к/c 40102810445370000055

Требуется казначейское сопровождение контракта

Тип казначейского сопровождения контракта: Расчеты по контракту подлежат казначейскому сопровождению

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 30.12.2026

Количество этапов: 2

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий