Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45299856 от 2026-04-06
Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.34
Срок подачи заявок — 14.04.2026
Номер извещения: 0372200263426000498
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Наименование объекта закупки: Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603722002634001000089
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Почтовый адрес: 193312, Санкт-Петербург, Город Санкт-Петербург город федерального значения, Солидарности, Д.4, 40386000
Место нахождения: 193312, Санкт-Петербург, Солидарности пр-кт, Д.4, 40386000
Ответственное должностное лицо: Николаенко А. А.
Адрес электронной почты: gz-albol@alexhospital.ru
Номер контактного телефона: 8-812-5887544
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Санкт-Петербург
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 06.04.2026 16:28 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.04.2026 08:30 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 14.04.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 16.04.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 336 000,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262781101870078110100100890010000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 31.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования Описание объекта закупки 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). ... - Условная единица - 1,00 - 336 000,00 - 336 000,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание объекта закупки 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. 1.10. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.12. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 7 (семи) календарных дней с даты заключения Контракта. 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. № п/п Наименование товара № п/п характеристики Наименование характеристики Значение характеристики* Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке** Обоснование необходимости включения дополнительной информации, не содержащейся в КТРУ Кол-во, Единица измерения (в соответствии с КТРУ) 1 Ремонт Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) 2012 г. выпуска Класс риска - 2а РЗН 2015/3274 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 1 усл.ед. 2. Общие определения Работы по ремонту видеоголовки эндоскопической выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 3. Выполняемые работы: Работы по ремонту Видеоголовки эндоскопической модель/серийный номер: H3-Z WW824495-H K Storz 2012 г. выпуска выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата. 2 Выполняемые работы: 2.1. Разборка камерной головки 2.2. Демонтаж кабеля камерной головки; 2.3. Чистка 2.4. Ремонт с заменой кабеля камерной головки в сборе 2.5. Сборка камерной головки 2.6. Проверка работоспособности аппарата, тестирование. Полное восстановление работоспособностей видеоголовки. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание объекта закупки - 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). - 1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. - 1.10. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.12. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 7 (семи) календарных дней с даты заключения Контракта. - 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. - № п/п Наименование товара № п/п характеристики Наименование характеристики Значение характеристики* Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке** Обоснование необходимости включения дополнительной информации, не содержащейся в КТРУ Кол-во, Единица измерения (в соответствии с КТРУ) 1 Ремонт Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) 2012 г. выпуска Класс риска - 2а РЗН 2015/3274 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 1 усл.ед. 2. Общие определения Работы по ремонту видеоголовки эндоскопической выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 3. Выполняемые работы: Работы по ремонту Видеоголовки эндоскопической модель/серийный номер: H3-Z WW824495-H K Storz 2012 г. выпуска выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата. 2 Выполняемые работы: 2.1. Разборка камерной головки 2.2. Демонтаж кабеля камерной головки; 2.3. Чистка 2.4. Ремонт с заменой кабеля камерной головки в сборе 2.5. Сборка камерной головки 2.6. Проверка работоспособности аппарата, тестирование. Полное восстановление работоспособностей видеоголовки. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Описание объекта закупки - 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014, ГОСТ 18305-83 (СТ СЭВ 3928-82), ГОСТ Р Р 12.1.019-2017, ГОСТ 20831-75, ГОСТ Р57501- 2017, ГОСТ 18322-2016 и Письмом Минздрава РФ от 27.10.2003 №29322/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 1.4. Выполнение ремонта осуществляются в соответствии с действующей технической (сервисной) и эксплуатационной документации изготовителя (производителя). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
1.5. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
1.6. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности 1.7. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.8. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 1.9. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ.
1.10. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4 1.11. Контрольно-измерительное оборудование должно иметь документы, подтверждающие поверку. 1.12. Передача оборудования, монтаж, наладка и ввод в эксплуатацию после ремонта осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, проспект Солидарности, д.4. 1.13. Проведение инструктажа по работе с медицинскими изделиями осуществляться после окончания ремонтных работ. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 7 (семи) календарных дней с даты заключения Контракта.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 30 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
№ п/п Наименование товара № п/п характеристики Наименование характеристики Значение характеристики* Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке** Обоснование необходимости включения дополнительной информации, не содержащейся в КТРУ Кол-во, Единица измерения (в соответствии с КТРУ) 1 Ремонт Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) 2012 г. выпуска Класс риска - 2а РЗН 2015/3274 1. Перечень оборудования, подлежащего ремонту Видеоголовка эндоскопическая Karl Storz Германия (Модель, серийный номер: H3-Z WW824495-H) х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 1 усл.ед. 2. Общие определения Работы по ремонту видеоголовки эндоскопической выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние прибора. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х 3. Выполняемые работы: Работы по ремонту Видеоголовки эндоскопической модель/серийный номер: H3-Z WW824495-H K Storz 2012 г. выпуска выполняются по технологии Исполнителя на основании требований фирмы-изготовителя. Выполнение работ включает в себя комплекс работ, обеспечивающих технически исправное состояние аппарата. 2 Выполняемые работы: 2.1. Разборка камерной головки 2.2. Демонтаж кабеля камерной головки; 2.3. Чистка 2.4. Ремонт с заменой кабеля камерной головки в сборе 2.5. Сборка камерной головки 2.6. Проверка работоспособности аппарата, тестирование. Полное восстановление работоспособностей видеоголовки. х Значение характеристики не может изменяться участником закупки х
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Участникам закупок необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Санкт-Петербург, 193312, Санкт-Петербург, пр. Солидарности, дом 4
Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 33 600,00 ? (10 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение Контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона о контрактной системе и постановлению Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005, или внесением денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643400000007200, л/c 0151133, БИК 014030106, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
