Номер извещения: 0373100094326000273

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка изделий и материалов хирургических

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000943001000024

Предметом контракта является поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в случаях, указанных в ч. 9 ст. 37 Закона 44-ФЗ: Да

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 115478, г Москва, г Москва, р-н Москворечье-Сабурово, ш Каширское, дом 24

Место нахождения: Российская Федерация, 115522, Москва, Каширское ш, Д. 24

Ответственное должностное лицо: Фомичева Ю. В.

Адрес электронной почты: yu.fomicheva@ronc.ru

Номер контактного телефона: 8-499-3241789-12818

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 06.04.2026 17:17 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 15.04.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 15.04.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 17.04.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 9 010 355,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772407516277240100100071110000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.01.2028

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Нить нужна неокрашенная Соответствие Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие - Штука - 1,00 - 5 424,90 - 5 424,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить нужна неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день > 20 и < 23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рассасывание нити практически завершается, день 91 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 4/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см > 28 и ? 30 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ,мм >16 < 18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в упаковке ,шт ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить нужна неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - > 28 и ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы ,мм - >16 < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в упаковке ,шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить нужна неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 4/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - > 28 и ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы ,мм - >16 < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в упаковке ,шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.2 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие - Штука - 1,00 - 1 512,80 - 1 512,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см >85 <100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая усиленная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1/2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >35 < 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не менее 0,85 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - >85 <100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >35 < 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не менее 0,85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - >85 <100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая усиленная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1/2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >35 < 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не менее 0,85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.17 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие - Штука - 1,00 - 540,30 - 540,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 1,5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 4 / 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см >65 <75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 1 / 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ,мм >16 < 18 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не более 0,55 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 4 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 1 / 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы ,мм - >16 < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не более 0,55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 1,5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 4 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 1 / 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы ,мм - >16 < 18 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не более 0,55 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.4 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Нить требуется неокрашенная Соответствие Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие - Штука - 1,00 - 7 181,40 - 7 181,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить требуется неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок потери прочности на разрыв после имплантации,день > 20 и < 23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рассасывание нити практически завершается, день 91 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 55 и ? 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >25 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в упаковке, шт ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок потери прочности на разрыв после имплантации,день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >25 ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок потери прочности на разрыв после имплантации,день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >25 ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.15 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие - Штука - 1,00 - 878,10 - 878,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 2 / 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см >65 <75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно - режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы прямая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >58 < 65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы, мм не менее 0,65 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить необходима неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 2 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >58 < 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы, мм - не менее 0,65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 2 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - прямая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >58 < 65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы, мм - не менее 0,65 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.6 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие - Штука - 1,00 - 559,50 - 559,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 2 / 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см >65 <75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно - режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >25 < 30 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить необходима неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 2 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >25 < 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 2 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - >65 <75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >25 < 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.10 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Нить нужна неокрашенная Соответствие Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие - Штука - 1,00 - 5 509,60 - 5 509,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить нужна неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день > 20 и < 23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рассасывание нити практически завершается ,день 91 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 55 и ? 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >34 ? 37 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Марка стали 420 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в упаковке, шт ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить нужна неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рассасывание нити практически завершается ,день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >34 ? 37 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить нужна неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рассасывание нити практически завершается ,день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >34 ? 37 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.9 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Нить требуется неокрашенная Соответствие Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие - Штука - 1,00 - 6 590,50 - 6 590,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Нить требуется неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день > 20 и < 23 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Рассасывание нити практически завершается, день 91 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 3/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см ? 15 и < 17 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество игл, шт 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм ?18.7 ? 20,3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в упаковке, шт ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - ? 15 и < 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - ?18.7 ? 20,3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогенен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить имеет на своей поверхности специальные однонаправленные шипы, расположенные по спирали, не требующие использования узлов для соединения противоположных краев раны и регулируемую петлю на конце для фиксации ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: 62% прочности на разрыв через 7 дней и около 27% через 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок потери прочности на разрыв после имплантации, день - > 20 и < 23 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Рассасывание нити практически завершается, день - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 3/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - ? 15 и < 17 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество игл, шт - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - ?18.7 ? 20,3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш из пластика с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, длину нити, длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в упаковке, шт - ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.12 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие - Штука - 1,00 - 1 480,90 - 1 480,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м не более 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер 2/0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ,см ? 55 и ? 70 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали 420 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >29 ? 31 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в упаковке, шт ? 36 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить требуется неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м - не более 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити ,см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >29 ? 31 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в упаковке, шт - ? 36 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Изготовлена из сополимера гликолида и ?-капролактона (полиглекапрон-25) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции, мкг/м - не более 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер - 2/0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити ,см - ? 55 и ? 70 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >29 ? 31 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в упаковке, шт - ? 36 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить требуется неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.3 ТЗ

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие - Штука - 1,00 - 707,30 - 707,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити (MP) 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер (номер) нити (USP) 3 / 0 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити, см >40 ? 47 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип иглы обратно - режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Кривизна иглы 3/8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы, мм >17 ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить необходима неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер (номер) нити (USP) - 3 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити, см - >40 ? 47 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы, мм - >17 ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Коробка должна содержать инструкцию по медицинскому применению на русском языке, зарегистрированную при государственной регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность на разрыв IN VIVO согласно инструкции: Нить сохраняет 50% прочности на разрыв IN VIVO через 7 дней и 20% через 2 недели. Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания согласно инструкции: 91 - 119 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает антисептическими свойствами для профилактики инфекций области хирургического вмешательства в различных тканях организма, включая оболочки мозга, что подтверждено исследованиями с наивысшим уровнем достоверности доказательств – 1 и наивысшим уровнем убедительности рекомендаций – А - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae и Enterobacter cloacae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концентрация триклозана указывается в прилагаемой к шовному материалу инструкции не более 2360 мкг/м - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S. aureus вокруг нити in-vitro 11 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствии веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити (MP) - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер (номер) нити (USP) - 3 / 0 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити, см - >40 ? 47 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана силиконом, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей. Металл иглы создан на базе специфической углеродной микроструктуры, характеризующейся максимальной прочностью, дополняемой явлением технологической "памяти металла" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип иглы - обратно - режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Кривизна иглы - 3/8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы, мм - >17 ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет увеличенный ресурс проколов за счет специальной обработки поверхности двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета. Данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, количество игл; информацию о сроке годности, номере партии(серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизну иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия; в месте крепления к игле нить имеет изгиб с памятью формы, направленный в противоположную сторону от острия иглы, что обеспечивает лучшую визуализацию в операционном поле и препятствует запутыванию нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Блистеры с шовным материалом должны быть помещены в картонную коробку (вторичная упаковка), фасовка должна быть кратна дюжине - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить необходима неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге п.14 ТЗ

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 45 051,78 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Установлен статьей 44 Федерального закона 44-ФЗ.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У14790, БИК 004525988

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ОПЕРАЦИОННОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА (МИНЗДРАВ РОССИИ) ИНН: 7707778246 КПП: 770701001 КБК: 05611610051019000140 ОКТМО: 45382000 40102810045370000002 03100643000000019500 024501901

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, ш Каширское, д. 23 стр. 3, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, ш Каширское, д. 23 стр. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 20 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается только после предоставления Поставщиком, с которым заключается Контракт, независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона 44-ФЗ, или внесения денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736У14790, БИК 004525988

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Остаточный срок годности товара на дату поставки не менее 12 месяцев

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара:

Требования к гарантии производителя товара:

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий