Номер извещения: 0373100013126000530

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для научно-исследовательской деятельности

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 20.04.2026 09:45 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 29.04.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 29.04.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 04.05.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 11 826 176,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100015010000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 - Штука - 3,00 - 175 000,00 - 525 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А2 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А3 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант А4 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set A4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант B Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 - Штука - 3,00 - 175 000,00 - 525 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант B1 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант B3 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант B4 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set B4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 20.59.52.199 - Комплект реагентов для подготовки полногеномных библиотек Вариант С1 Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 - Штука - 4,00 - 175 000,00 - 700 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Форма выпуска: нераскапанный формат Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в комплекте: 96 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Производство Россия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие инструкции на русском языке: нет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности 1 Год Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности от заявленного ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - предназначен для подготовки полногеномных библиотек для последующей подготовки экзомных библиотек и секвенирования экзома с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний методом NGS на платформе Illumina с использованием специализированного программного обеспечения - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявляемые показатели: широкий спектр наследственных моногенных заболеваний. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал для исследования: биологический материал человека – цельная периферическая кровь, сухие пятна крови, амниотическая жидкость, абортивный материал. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплект может быть использован в составе набора КлинЭкзом, который является незарегистрированным медицинским изделием для диагностики in vitro, предназначенным для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовленным в медицинской организации и применяемым в медицинской организации, его изготовившей. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК, смесей для амплификации, ферментов, буфер для разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие реагентов для очистки библиотек фрагментов ДНК на основе магнитных частиц. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие индексов для подготовки библиотек фрагментов ДНК: set С1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие специализированного программного обеспечения для интерпретации результатов на русском языке с алгоритмом выдачи заключений. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Оборудование для проведения подготовки библиотек: амплификатор с подогреваемой крышкой ДТ Классик или аналогичный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие адаптации к оборудованию NоvaSeq (Illumina, США) для секвенирования библиотек. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Форма выпуска: нераскапанный формат - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в комплекте: 96 - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Производство Россия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие инструкции на русском языке: нет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - 1 - Год - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности от заявленного - ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разрешительные документы: Разрешение № 1 от 30.03.2023 г. на «Набор реагентов для проведения высокопроизводительного секвенирования биологического материала человека с целью выявления широкого спектра наследственных моногенных заболеваний (КлинЭкзом)». Разрешение выдано в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 24.11.2021 № 2026 «О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro» - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 118 261,76 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул Академика Опарина, д. 4

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 1 182 617,60 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки с которым заключается контракт, может представить обеспечение исполнение контракта любым из двух способов: 1) Внесение денежных средств на счет Заказчика: Получатель: ФГБУ «НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова» Минздрава России ИНН 7728094832 КПП 772801001Банковские реквизиты: л\с 20736Х58330 ОКЦ № 1 ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва БИК 004525988 Казначейский счет 03214643000000017300 Единый казначейский счет 40102810545370000003 ИНН 7728094832 КПП 772801001 КБК 00000000000000000510; 2) Предоставление независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий