Номер извещения: 0373100072126000732

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://etp_eetp

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Наименование объекта закупки: Выполнение научно-исследовательских работ по разработке фармакогенетической психиатрической тест-системы с использованием метода мультиплексной ПЦР

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000721002000006

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РОССИЙСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ХИРУРГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.В. ПЕТРОВСКОГО"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 119435, Москва, Абрикосовский пер, Д.2

Место нахождения: Российская Федерация, 119435, Москва, Абрикосовский пер, Д.2

Ответственное должностное лицо: Кирпиченков А. Н.

Адрес электронной почты: kirpichenkov.an@med.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2481154

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.04.2026 14:39 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 05.05.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 05.05.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 07.05.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 8 000 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261770403012477040100100056830000000

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 72.19.30.000 - Выполнение научно-исследовательских работ по разработке фармакогенетической психиатрической тест-системы с использованием метода мультиплексной ПЦР 1. Сроки выполнения от даты подписания Договора до 15.12.2026 г 2. Цель проекта разработка диагностической тест-системы с использованием мультиплексной ПЦР для персонализации лекарственной терапии у пациентов с депрессивными эпизодами, для регистрации в качестве медицинского изделия 3. Этапы работы (наименование этапов, сроки выполнения) в соответствии с календарным планом (Приложение № 1) - Условная единица - 1,00 - 8 000 000,00 - 8 000 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке 1. Сроки выполнения от даты подписания Договора до 15.12.2026 г Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2. Цель проекта разработка диагностической тест-системы с использованием мультиплексной ПЦР для персонализации лекарственной терапии у пациентов с депрессивными эпизодами, для регистрации в качестве медицинского изделия Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3. Этапы работы (наименование этапов, сроки выполнения) в соответствии с календарным планом (Приложение № 1) Значение характеристики не может изменяться участником закупки 4. Предмет разработки Мультиплексная ПЦР тест-система для прогнозирования профиля эффективности и безопасности антидепрессантов, содержащей 19 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP). Технология: ПЦР в реальном времени (мультиплексная ПЦР) с использованием детекции результатов амплификации в пяти каналах съема флуоресцентного сигнала. Состав мультиплексной панели представлен в Приложении 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки 5. Требования к мультиплексной фармакогенетической панели Используемая технология: аллель-специфичная ПЦР в реальном времени. Количество каналов для амплификации: до 5 каналов одновременно, каждый из которых детектирует отдельные аллельные варианты с помощью флуоресцентных зондов, две амплификационных смеси на 5 маркеров Мультиплексность: возможность одновременной детекции до 5 маркеров в двух реакциях. Валидация работы: каждый аллельный вариант должен быть испытан на не менее 15 образцах ДНК человека. Аналитические характеристики: не более 1 нг ДНК на реакцию, не менее 98% специфичности определения выбранных генетических маркеров Значение характеристики не может изменяться участником закупки 6. Требования к результату 6.1. Экспериментальный образец (серия образцов) тест-системы для определения генотипов для 96 образцов ДНК. 6.2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ. 6.3. Техническая документация: 6.3.1. программа и методики испытаний медицинского изделия, разработанные для проверки соответствия заявленным характеристикам (чувствительность, специфичность, воспроизводимость); 6.3.2. протокол испытаний экспериментального образца (серии образцов) медицинского изделия; 6.4. Проект технической документации на медицинское изделие для диагностики IN VITRO в соответствии с требованиями нормативных документов (включая сведения о медицинском изделии согласно Приказу МЗ РФ №11н, проект технических условий (ТУ), список структур олигонуклеотидных праймеров, спецификацию к набору реагентов, требования к оборудованию). 6.5. Проект эксплуатационной документации (проект инструкции по применению медицинского изделия для диагностики IN VITRO). 6.6. Заключительный научно-технический отчет о НИР (в соответствии с ГОСТ 7.32) Значение характеристики не может изменяться участником закупки 7. Риски и ограничения Возможные риски: - Перекрестное взаимодействие между маркерами; - Недостаточная чувствительность или специфичность при мультиплексной ПЦР; - Трудности в клиническом применении и интерпретации результатов. Меры по снижению рисков: - Регулярная валидация всех реакций и контроль качества на каждом этапе разработки Значение характеристики не может изменяться участником закупки 8. Итоговые продукты: 1. Экспериментальный образец (серия образцов) мультиплексной ПЦР тест-системы (передача в материальном виде (упакованные наборы реагентов с этикетками и сопроводительной описью), передача актом приёма-передачи материальных ценностей; cрок – не позднее 15.12.2026); 2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – одновременно с передачей образца, не позднее 15.12.2026); 3. Программа и методики испытаний на экспериментальный образец (серию образцов) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 4. Протокол лабораторных испытаний экспериментального образца (серии образцов) с подтверждением заявленных характеристик (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 5. Проект технической документации на медицинское изделие (включая проект ТУ и список праймеров) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 6. Проект инструкции по применению (эксплуатационная документация) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 7. Заключительный научно-технический отчет о НИР (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026) Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - 1. Сроки выполнения - от даты подписания Договора до 15.12.2026 г - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2. Цель проекта - разработка диагностической тест-системы с использованием мультиплексной ПЦР для персонализации лекарственной терапии у пациентов с депрессивными эпизодами, для регистрации в качестве медицинского изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3. Этапы работы (наименование этапов, сроки выполнения) - в соответствии с календарным планом (Приложение № 1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 4. Предмет разработки - Мультиплексная ПЦР тест-система для прогнозирования профиля эффективности и безопасности антидепрессантов, содержащей 19 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP). Технология: ПЦР в реальном времени (мультиплексная ПЦР) с использованием детекции результатов амплификации в пяти каналах съема флуоресцентного сигнала. Состав мультиплексной панели представлен в Приложении 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 5. Требования к мультиплексной фармакогенетической панели - Используемая технология: аллель-специфичная ПЦР в реальном времени. Количество каналов для амплификации: до 5 каналов одновременно, каждый из которых детектирует отдельные аллельные варианты с помощью флуоресцентных зондов, две амплификационных смеси на 5 маркеров Мультиплексность: возможность одновременной детекции до 5 маркеров в двух реакциях. Валидация работы: каждый аллельный вариант должен быть испытан на не менее 15 образцах ДНК человека. Аналитические характеристики: не более 1 нг ДНК на реакцию, не менее 98% специфичности определения выбранных генетических маркеров - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 6. Требования к результату - 6.1. Экспериментальный образец (серия образцов) тест-системы для определения генотипов для 96 образцов ДНК. 6.2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ. 6.3. Техническая документация: 6.3.1. программа и методики испытаний медицинского изделия, разработанные для проверки соответствия заявленным характеристикам (чувствительность, специфичность, воспроизводимость); 6.3.2. протокол испытаний экспериментального образца (серии образцов) медицинского изделия; 6.4. Проект технической документации на медицинское изделие для диагностики IN VITRO в соответствии с требованиями нормативных документов (включая сведения о медицинском изделии согласно Приказу МЗ РФ №11н, проект технических условий (ТУ), список структур олигонуклеотидных праймеров, спецификацию к набору реагентов, требования к оборудованию). 6.5. Проект эксплуатационной документации (проект инструкции по применению медицинского изделия для диагностики IN VITRO). 6.6. Заключительный научно-технический отчет о НИР (в соответствии с ГОСТ 7.32) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 7. Риски и ограничения - Возможные риски: - Перекрестное взаимодействие между маркерами; - Недостаточная чувствительность или специфичность при мультиплексной ПЦР; - Трудности в клиническом применении и интерпретации результатов. Меры по снижению рисков: - Регулярная валидация всех реакций и контроль качества на каждом этапе разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 8. Итоговые продукты: - 1. Экспериментальный образец (серия образцов) мультиплексной ПЦР тест-системы (передача в материальном виде (упакованные наборы реагентов с этикетками и сопроводительной описью), передача актом приёма-передачи материальных ценностей; cрок – не позднее 15.12.2026); 2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – одновременно с передачей образца, не позднее 15.12.2026); 3. Программа и методики испытаний на экспериментальный образец (серию образцов) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 4. Протокол лабораторных испытаний экспериментального образца (серии образцов) с подтверждением заявленных характеристик (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 5. Проект технической документации на медицинское изделие (включая проект ТУ и список праймеров) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 6. Проект инструкции по применению (эксплуатационная документация) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 7. Заключительный научно-технический отчет о НИР (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

1. Сроки выполнения - от даты подписания Договора до 15.12.2026 г - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2. Цель проекта - разработка диагностической тест-системы с использованием мультиплексной ПЦР для персонализации лекарственной терапии у пациентов с депрессивными эпизодами, для регистрации в качестве медицинского изделия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3. Этапы работы (наименование этапов, сроки выполнения) - в соответствии с календарным планом (Приложение № 1) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

4. Предмет разработки - Мультиплексная ПЦР тест-система для прогнозирования профиля эффективности и безопасности антидепрессантов, содержащей 19 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP). Технология: ПЦР в реальном времени (мультиплексная ПЦР) с использованием детекции результатов амплификации в пяти каналах съема флуоресцентного сигнала. Состав мультиплексной панели представлен в Приложении 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

5. Требования к мультиплексной фармакогенетической панели - Используемая технология: аллель-специфичная ПЦР в реальном времени. Количество каналов для амплификации: до 5 каналов одновременно, каждый из которых детектирует отдельные аллельные варианты с помощью флуоресцентных зондов, две амплификационных смеси на 5 маркеров Мультиплексность: возможность одновременной детекции до 5 маркеров в двух реакциях. Валидация работы: каждый аллельный вариант должен быть испытан на не менее 15 образцах ДНК человека. Аналитические характеристики: не более 1 нг ДНК на реакцию, не менее 98% специфичности определения выбранных генетических маркеров - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

6. Требования к результату - 6.1. Экспериментальный образец (серия образцов) тест-системы для определения генотипов для 96 образцов ДНК. 6.2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ. 6.3. Техническая документация: 6.3.1. программа и методики испытаний медицинского изделия, разработанные для проверки соответствия заявленным характеристикам (чувствительность, специфичность, воспроизводимость); 6.3.2. протокол испытаний экспериментального образца (серии образцов) медицинского изделия; 6.4. Проект технической документации на медицинское изделие для диагностики IN VITRO в соответствии с требованиями нормативных документов (включая сведения о медицинском изделии согласно Приказу МЗ РФ №11н, проект технических условий (ТУ), список структур олигонуклеотидных праймеров, спецификацию к набору реагентов, требования к оборудованию). 6.5. Проект эксплуатационной документации (проект инструкции по применению медицинского изделия для диагностики IN VITRO). 6.6. Заключительный научно-технический отчет о НИР (в соответствии с ГОСТ 7.32) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

7. Риски и ограничения - Возможные риски: - Перекрестное взаимодействие между маркерами; - Недостаточная чувствительность или специфичность при мультиплексной ПЦР; - Трудности в клиническом применении и интерпретации результатов. Меры по снижению рисков: - Регулярная валидация всех реакций и контроль качества на каждом этапе разработки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

8. Итоговые продукты: - 1. Экспериментальный образец (серия образцов) мультиплексной ПЦР тест-системы (передача в материальном виде (упакованные наборы реагентов с этикетками и сопроводительной описью), передача актом приёма-передачи материальных ценностей; cрок – не позднее 15.12.2026); 2. Акт соответствия экспериментального образца (серии образцов) требованиям настоящего ТЗ (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – одновременно с передачей образца, не позднее 15.12.2026); 3. Программа и методики испытаний на экспериментальный образец (серию образцов) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 4. Протокол лабораторных испытаний экспериментального образца (серии образцов) с подтверждением заявленных характеристик (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 5. Проект технической документации на медицинское изделие (включая проект ТУ и список праймеров) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 6. Проект инструкции по применению (эксплуатационная документация) (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026); 7. Заключительный научно-технический отчет о НИР (передача на бумажном носителе (не менее 2-х экз.), подписывается Исполнителем; cрок – не позднее 15.12.2026) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: В части требования, предъявляемого к участникам закупки в соответствии с Указом Президента РФ от 03.05.2022 № 252 Участник закупки не должен являться юридическим или физическим лицом, в отношении которого применяются специальные экономические меры, предусмотренные подпунктом "а" пункта 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 № 252 "О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций", либо являться организацией, находящейся по контролем таких лиц.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 80 000,00 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: В соответствии со ст.44 Закона №44-ФЗ

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер Абрикосовский, д. 2 Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул Цюрупы, д. 3

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 800 000,00 ? (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: В соответствии с ч. 3 ст. 96 Закона №44-ФЗ. Если предложенная победителем цена контракта на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены, применяются положения ст. 37 Закона №44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Дополнительная информация

Дополнительная информация: В части требования, предъявляемого к участникам закупки в соответствии с Указом Президента РФ от 03.05.2022 № 252 Участник закупки не должен являться юридическим или физическим лицом, в отношении которого применяются специальные экономические меры, предусмотренные подпунктом "а" пункта 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 № 252 "О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций", либо являться организацией, находящейся по контролем таких лиц.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий