Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45559536 от 2026-05-13

Поставка изделий медицинского назначения

Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы

Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.57

Срок подачи заявок — 21.05.2026

Номер извещения: 0318200072326000087

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Электронная торговая площадка «Фабрикант»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.fabrikant.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР № 1" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка изделий медицинского назначения (набор реагентов на тест-системы ПЦР по платным услугам) на 1-е полугодие 2026 года

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603182000723002000121

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР № 1" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 354057, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г СОЧИ, УЛ ДАГОМЫССКАЯ, Д. 44

Место нахождения: 354057, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г СОЧИ, УЛ ДАГОМЫССКАЯ, Д. 44

Ответственное должностное лицо: Лемешко Д. И.

Адрес электронной почты: sochiptd1@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-8622-617673

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 13.05.2026 10:42 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 21.05.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 21.05.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.05.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 573 200,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262232003270323200100101200012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: 0  рабочих дней с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 37  рабочих дней

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006297 - Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Исследуемые пробы 1. Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. 2.Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. Аналитическая чувствительность Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% - Набор - 4,00 - 45 687,50 - 182 750,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Исследуемые пробы 1. Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. 2.Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Специфичность набора реагентов составляет 100% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип выделения ДНК Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор содержит Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапов выделения и амплификации Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность автоматического выделения ДНК Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для выделения ДНК Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ указать номер Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Комплектация Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Исследуемые пробы - 1. Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. 2.Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - указать номер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Исследуемые пробы - 1. Любой клинический материал, предназначенный для анализа микобактерий туберкулеза, деконтаминированные осадки, полученные в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях (Приказ №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11), образцы культур. 2.Клиническим материалом для исследований служит: мокрота и отделяемое верхних дыхательных путей (пробы со слизью), промывные воды бронхов (ПВБ), бронхоальвеолярные смывы (БАС), бронхоальвеолярный лаваж (БАЛЖ), биоптаты, аспират из бронхов, экссудат, пунктат, промывные воды желудка, моча, плевральная жидкость, спинномозговая жидкость, перикардиальная жидкость, синовиальная жидкость, асцитическая жидкость, гной и гнойно-некротические массы, отделяемое половых путей, менструальная кровь, секционный материал. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - Не более 100 клеток МБТ в миллилитре пробы (клеток·мл-1) для любого клинического материала. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Специфичность набора реагентов составляет 100% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип выделения ДНК - Выделение ДНК основано на комбинировании сорбентного и осаждающего методов выделения ДНК, включает освобождение ДНК из клеток при помощи хаотропного агента с последующей сорбцией ДНК на силиканизированных магнитных частицах и осаждением ДНК в присутствии осаждающего реагента, отмывку ДНК от загрязнителей, элюцию чистой ДНК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор содержит - Реагенты для выделения ДНК для последующего количественного анализа методом ПЦР в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапов выделения и амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля, проходящего все этапы выделения ДНК и позволяющего контролировать ингибирование образцов, эффективность выделения ДНК и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность автоматического выделения ДНК - Возможность автоматического выделения на роботизированных станциях TECAN с объемом реакционного блока выделения не менее 1 мл, KingFisher, AutoPure96. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для выделения ДНК - Полностью готовые растворы для выделения ДНК: лизирующий раствор с ВПК, сорбирующий раствор, осаждающий раствор, промывочный раствор, элюирующий раствор, отрицательный контроль - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ - Основан на мультиплексной ПЦР-РВ и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 3 независимых реакций амплификации: две реакции для обнаружения фрагментов ДНК МБТ по 2 различным генам и реакция ВПК - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки - Набор позволяет обнаружить и провести количественный анализ двух специфичных фрагментов ДНК микобактерий туберкулёза – мультикопийной вставки IS6110 и однокопийного гена regX3 с целью повышения достоверности анализа и получения информации о количестве клеток МБТ в образце и штамме M.tuberculosis complex. Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая реакционная смесь в стрипованных пробирках с полимеразой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Калибровочные образцы, положительный и отрицательный контрольные образцы - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, RG, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - Комплект для выделения ДНК – в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 18 до плюс 25 °С; комплект для проведения ПЦР-РВ – в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 18 до минус 20 °С; допускается транспортирование комплекта для проведения ПЦР-РВ до 5 суток при температуре до плюс 8 °С (с соблюдением «холодовой цепи»). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - указать номер - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Комплектация - Для полного ПЦР-анализа с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Срок годности: Для обеспечения экономической эффективности работы Возможность автоматического выделения ДНК: Для увеличения пропускной способности лаборатории; оборудование, имеющееся в лаборатории Аналитическая специфичность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Принцип работы комплекта для проведения ПЦР-РВ: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ; для существенного снижения технических ошибок Ферменты: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Набор адаптирован к амплификаторам: Оборудование, имеющееся в лаборатории Условия транспортировки и хранения набора: Для обеспечения сохранения качества реагентов Реакционная смесь для ПЦР: Для существенного снижения технических ошибок, увеличения пропускной способности лаборатории Принцип выделения ДНК: Для выделения чистого препарата ДНК, достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Аналитическая чувствительность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Набор содержит: Для полного ПЦР-анализа Контроль этапов выделения и амплификации: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа Исследуемые пробы: Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 Состав комплекта для выделения ДНК: Для оптимизации лабораторного процесса анализа Возможность количественного анализа и оценки бактериальной нагрузки: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ; для оценки бактериальной нагрузки и степени инфекционной опасности пациента Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Для проведения количественного анализа, в целях исключения недостоверных результатов анализа Наличие РУ: Соответствует описанию КТРУ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009030 - Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Описание Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Исследуемые пробы Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцов культур. Принцип метода: "Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно." - Набор - 3,00 - 124 000,00 - 372 000,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Исследуемые пробы Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцов культур. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Принцип метода: "Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно." Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая чувствительность " Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку)" Значение характеристики не может изменяться участником закупки Аналитическая специфичность Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль этапа амплификации Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реакционная смесь для ПЦР Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ферменты Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор адаптирован к амплификаторам АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия транспортировки и хранения набора Хранение от -16°С до -20°С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от +2°С до +8°С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до +8°С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие Регистрационного удостоверения указать номер Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 48 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Комплектация Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцов культур. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Принцип метода: - "Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно." - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая чувствительность - " Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку)" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия транспортировки и хранения набора - Хранение от -16°С до -20°С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от +2°С до +8°С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до +8°С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие Регистрационного удостоверения - указать номер - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание - Набор реагентов, предназначенный для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса и нетуберкулезных микобактерий, а также дифференциальной диагностики 12 видов нетуберкулезных микобактерий (M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense) в культуре микобактерий и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Исследуемые пробы - Любой образец ДНК, полученный экстракцией из любого клинического материала, предназначенного для анализа микобактерий туберкулеза и/или микобактериоза, деконтаминированных осадков, полученных в результате стандартных процедур пробоподготовки при микробиологических исследованиях, образцов культур. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Принцип метода: - "Основан на мультиплексной полимеразной цепной реакции с получением результата в режиме реального времени и позволяет провести одновременно в одной пробирке не менее 4 независимых реакций амплификации. В наборе использованы стрипы, каждый из которых предназначен для анализа 1 образца и содержит 4 пробирки с раскапанными различными концентрированными реакционными смесями, предназначенными для выявления ДНК МБТК и/или НТМБ (1 пробирка) и клинически значимых видов нетуберкулезных микобактерий (2-4 пробирки) (таблица 1). Каждая пробирка представляет собой мультиплексную систему, включающую 4 или 5 независимых реакций, проходящих в одной пробирке одновременно." - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая чувствительность - " Аналитическая чувствительность с воспроизводимостью 95 % составляет: ? на определение принадлежности микроорганизма к микобактериям туберкулезного комплекса – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение принадлежности микроорганизма к нетуберкулезным микобактериям – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку); ? на определение вида нетуберкулезных микобактерий – не более 5,0х102 ГЭ/мл (10 ГЭ на амплификационную пробирку)" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Аналитическая специфичность - Аналитическая специфичность анализа – 100%, определяется используемыми праймерами и флуоресцентными зондами, строго специфичными в отношении уникальных фрагментов генома микобактерий МБТК и НТМБ. Набор реагентов выявляет ДНК микобактерий, принадлежащих к МБТК и следующим видам НТМБ: M.avium, M.intracellulare, M.xenopi, M.chimaera, M.kansasii, M.gordonae, M.lentiflavum, M.paragordonae, M.abscessus, M.chelonae, M.fortuitum, M.malmoense - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль этапа амплификации - Наличие внутреннего положительного контроля в реакционной смеси, позволяющего контролировать ингибирование образцов, и получение недостоверных результатов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реакционная смесь для ПЦР - Полностью готовая лиофильно сконцентрированная реакционная смесь в стрипованных пробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ - Реакционная смесь для исследуемых образцов в стрипованных пробирках; реакционная смесь, содержащая положительные контрольные образцы ДНК МБТК и НТМБ, в стрипованных микропробирках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Ферменты - Taq-полимераза, модифицированная химически и/или моноклональными антителами - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор адаптирован к амплификаторам - АНК, CFX96, DT, QuantStudio5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия транспортировки и хранения набора - Хранение от -16°С до -20°С в условиях естественной влажности и защиты от света (морозильная камера). Суммарный срок хранения при температуре от +2°С до +8°С не должен превышать 5 суток в течение срока годности набора реагентов. Допускается транспортирование набора реагентов при температуре до +8°С не более 5 суток в термоконтейнерах, содержащих хладоэлементы, всеми видами крытых транспортных средств. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие Регистрационного удостоверения - указать номер - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 48 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Комплектация - Для ПЦР-амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Наличие Регистрационного удостоверения: в соответствии с потребностью заказчика Ферменты: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноположительных результатов анализа Набор адаптирован к амплификаторам: Оборудование, имеющееся в лаборатории Состав комплекта для проведения ПЦР-РВ: Для проведения качественного анализа, в целях исключения недостоверных результатов анализа Принцип метода:: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов МБТ и НТМБ; для существенного снижения технических ошибок Реакционная смесь для ПЦР: Для существенного снижения технических ошибок, увеличения пропускной способности лаборатории Остаточный срок годности: Для обеспечения экономической эффективности работы Исследуемые пробы: Соответствует Приказу №109 Минздрава РФ от 21 марта 2003 г., приложение 11 Аналитическая специфичность: Для достоверного и надежного выявления любых штаммов НТМБ и МБТК Условия транспортировки и хранения набора: Для обеспечения сохранения качества реагентов Описание: Для эффективного обнаружения ДНК МБТК и НТМБ Аналитическая чувствительность: Повышение аналитической надежности методов диагностики, с целью уменьшения количества ложноотрицательных результатов Контроль этапа амплификации: Для достоверного и надежного анализа, исключения ложноотрицательных результатов анализа

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006259 - Расщепление / деконтаминация образца микобактерий ИВД, реагент Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. соответствие Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. соответствие Муколизирующие свойства наличие - Упаковка - 3,00 - 6 150,00 - 18 450,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Муколизирующие свойства наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Единица измерения упаковка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём в упаковке Не менее 1 л инактивирующего реагента. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности Не менее 11 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие РУ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Единица измерения - упаковка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём в упаковке - Не менее 1 л инактивирующего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - Не менее 11 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Муколизирующие свойства - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Единица измерения - упаковка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём в упаковке - Не менее 1 л инактивирующего реагента. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - Не менее 11 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие РУ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Остаточный срок годности: Для обеспечения экономической эффективности работы Наличие РУ: Соответствует описанию КТРУ Объём в упаковке: Для обеспечения экономической эффективности работы Муколизирующие свойства: Для эффективного выделения ДНК МБТК Пригодность для инактивации мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток и деконтаминированных осадков.: Для обеспечения возможности работы с различным клиническим материалом Инактивация МБТК при инкубации клинического материала в течение 1 часа при комнатной температуре. При этом обеспечивает полную сохранность ДНК.: Инактивация МБТК необходима для обеспечения безопасности работы персонала лаборатории. Сохранность ДНК необходима для проведения ПЦР. Единица измерения: Соответствует описанию КТРУ Возможность хранения и транспортировки клинического материала при сохранении ДНК: Для организации эффективной работы лаборатории

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Участник закупки не должен являться юридическим или физическим лицом, в отношении которого применяются специальные экономические меры, предусмотренные подпунктом а) пункта 2 Указа Президента РФ от 03.05.2022 г. № 252 «О применении ответных специальных экономических мер в связи с недружественными действиями некоторых иностранных государств и международных организаций», либо являться организацией, находящейся под контролем таких лиц 3. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город-курорт Сочи, г Сочи, ул Дагомысская, д. 44, 2 этаж

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона № 44–ФЗ. Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 настоящего Федеральный закон № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № извещения или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828522840, БИК 010349101, Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар , к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru