Номер извещения: 0318200074526000064

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для лабораторных исследований

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603182000745001000171

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Место нахождения: 350015, Краснодарский край , Г. КРАСНОДАР, УЛ. ИМ. МИТРОФАНА СЕДИНА, Д. 204

Ответственное должностное лицо: Коркишко Д. В.

Адрес электронной почты: korkishko_dv@skib-krasnodar.ru

Номер контактного телефона: 8-861-2516469

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 15.06.2026 14:39 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 23.06.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 23.06.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 25.06.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 420 000,00

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Формула цены контракта: -

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262231001694223100100102080010000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 15.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00011527 - Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Объем ? 285.00000000000 и ? 300.00000000000 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. соответствие - Набор - 14 383,82 - 14 383,82

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 285.00000000000 и ? 300.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к употреблению соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагент В входит Феррозин наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л ? 0.50000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл ? 0.40000000000 и ? 1050.00000000000 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл), ? 1.60000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) ? 3.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, < 50.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 960.00000000000 и ? 1050.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 285.00000000000 и ? 300.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл - ? 0.40000000000 и ? 1050.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл), - ? 1.60000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - < 50.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 960.00000000000 и ? 1050.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 285.00000000000 и ? 300.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Спектрофотометрический с феррозином, дифференциальный. Тип: жидкие реагенты, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к употреблению - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагент В входит Феррозин - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л - ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл - ? 0.40000000000 и ? 1050.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл), - ? 1.60000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл) - ? 3.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Липемические образцы (триглицериды до 625 мг/дл) и билирубин (до 30 мг/дл), парацетамол (ацетаминофен) (до 20 мг/дл) и аскорбиновая кислота до 30 мг/дл не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - < 50.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 960.00000000000 и ? 1050.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость: биохимический автоматический анализатор BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Реагенты готовы к употреблению: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл),: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Образцы для определения: Сыворотка, плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Предел обнаружения в диапазоне определения, мкмоль/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведенной калибровке. Диапазон измерений (Предел обнаружения - Предел линейности), мкг/дл: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред .концентрации 112 мкг/дл): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия,: Условия хранения при данны

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00003541 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 114 332,41 - 114 332,41

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней стандарта < 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения, ммоль/моль ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) ? 3.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль),% ? 5.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в наборе ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем стандарта ? 1.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней стандарта - < 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения, ммоль/моль - ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) - ? 3.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль),% - ? 5.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в наборе - ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем стандарта - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней стандарта - < 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав станадарта: Лиофилизированный гемолизат человеческой крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения, ммоль/моль - ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) - ? 3.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль),% - ? 5.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в наборе - ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем стандарта - ? 1.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Калибровка параметров: Гемоглобин HbA1C фракции: Данные параметры необходимо калибровать в КДЛ и контролировать их сходимость и воспроизводимость в сериях Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Количество уровней стандарта: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Реагенты готовы к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Количество тестов: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400: на основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с товаром, используемым заказчиком. В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Состав набора: Реагент А + Реагент В: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Состав набора: Реагент А+ Реагент В + S: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данно

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006205 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для внутрилабораторного контроля Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1.00000000000 - Набор - 7 643,86 - 7 643,86

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для внутрилабораторного контроля Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Согласно стандартной лабораторной практике, для удобства работы с материалами и для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. . В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Объем сыворотки в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории НОРМАЛЬНАЯ концентрация (Уровень1). Нормальные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на эт

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006205 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для внутрилабораторного контроля Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Количество уровней ? 1.00000000000 - Набор - 7 643,86 - 7 643,86

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для внутрилабораторного контроля Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия, ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в наборе ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия, - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в наборе - ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для внутрилабораторного контроля - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после разведения, при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия, - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в наборе - ? 0.40000000000 и ? 0.60000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Стабильность лиофилизированной сыворотки в течение всего срока годности, указанного на этикетке: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Стабилен при разведении, при однократном замораживании при температуре минус 20 градусов Цельсия,: Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик Контроль качества следующих параметров: Гликозилированный гемоглобин A1C: Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. Прослеживаемость: До международных эталонных стандартов: Согласно стандартной лабораторной практике, для удобства работы с материалами и для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. . В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность пос

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00003541 - Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие - Штука - 71 033,00 - 71 033,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А + Реагент В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон определения, ммоль/моль ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль), ? 3.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) < 5.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем реагента в наборе ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон определения, ммоль/моль - ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль), - ? 3.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) - < 5.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем реагента в наборе - ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А + Реагент В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон определения, ммоль/моль - ? 2.00000000000 и ? 145.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль), - ? 3.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль) - < 5.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия - ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем реагента в наборе - ? 60.00000000000 и ? 75.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 300.00000000000 и ? 330.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метод: Турбидиметрический с антителами человека к HbA1C/латекс, фиксированное фремя. Тип реагентов: жидкие, биреагент. Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия: Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Интерференции: билирубин (до 10 мг/дл) и гиперлипемия (триглицериды до 400 мг/дл) не влияют на результаты определения: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования В состав Реагента B входит антитела anti-HbA1C человека: Состав реагентов отвечает требованиям по стабильности метода, его долговечности (срок годности - консерванты) диапазону определения концентрации (активности) данного параметра, метрологическим и эксплуатационным характеристикам методики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль): Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 34 ммоль/моль),: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Образцы для определения: сыворотка крови человека, плазма ЭДТА крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Реагенты готовы к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003806 - Множественные белки клинической химии ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. соответствие - Набор - 2 736,86 - 2 736,86

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: Моча человека, СМЖ. Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагент готов к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/л ? 25.70000000000 и ? 26.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел линейности в диапазоне определения, мг/л > 1999.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) < 0.60000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) ? 2.30000000000 и ? 2.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференции: Билирубин не влияют на результат определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до окончания срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента в наборе ? 160.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов в наборе ? 200.00000000000 и ? 550.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: Моча человека, СМЖ. Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/л - ? 25.70000000000 и ? 26.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел линейности в диапазоне определения, мг/л - > 1999.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - < 0.60000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - ? 2.30000000000 и ? 2.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференции: Билирубин не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до окончания срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента в наборе - ? 160.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов в наборе - ? 200.00000000000 и ? 550.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: Моча человека, СМЖ. Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагент готов к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/л - ? 25.70000000000 и ? 26.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел линейности в диапазоне определения, мг/л - > 1999.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - < 0.60000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 696 мг/л) - ? 2.30000000000 и ? 2.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференции: Билирубин не влияют на результат определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего реагента после вскрытия, установленного в охлаждаемый отдел анализатора при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия, до окончания срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента в наборе - ? 160.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов в наборе - ? 200.00000000000 и ? 550.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Флаконы со штрих-кодами, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400. Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400, не требуют перепрограммирования прибора.: В лаборатории установлен биохимический анализатор ВА400 Реагент готов к использованию: предпочтительно для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400: на основании ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ, требуемый товар необходим для обеспечения взаимодействия (совместимости) с товаром, используемым заказчиком. Реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и количественном определении одного или множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Образцы для определения: Моча человека, СМЖ. Метод: Спектрофотометрический с пирогаллоловым красным, конечная точка. Тип: жидкие реагенты, монореагент. Только для диагностики in vitro: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала. Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций.: В лаборатории установлен биохимический анализатор серии BA400 Интерференции: Билирубин не влияют на результат определения: Обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Пороговая чувствительность в диапазоне определения, мг/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможн

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00010158 - Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Количество уровней ? 1.00000000000 ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие - Набор - 21 290,74 - 21 290,74

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество уровней ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип: Лиофизат соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем сыворотки в одном флаконе, ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов сыворотки в наборе ? 5.00000000000 и ? 10.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем сыворотки в одном флаконе, - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5.00000000000 и ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество уровней - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ концентрация (Уровень2). Повышенные концентрации и значения метрологических параметров включая допустимое среднеквадратичное отклонение, коэффициент вариации. Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (субстрат): Общий и прямой билирубин (Bilirubin-Total и Direct), Альбумин (Albumin), Креатинин (Creatinine), Глюкоза (Glucose), Общий Белок (Total Protein), Мочевина (Urea), Мочевая кислота (Uric Acid), Лактат (Lactate), Общие желчные кислоты - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контроль качества параметров: Фосфор (Phosphorus), Кальций (Calcium), Хлор (Chloride), Железо (Iron), Магний (Magnesium), Калий (Potassium), Натрий (Sodium), Медь (Copper), Цинк (Zinc) Латентная (ненасыщенная) железосвязывающая способность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип: Лиофизат - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: человеческая сыворотка, содержащая релевантные биохимические параметры человека. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность лиофилизированной сыворотки при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, в течение всего срока годности, указанного на этикетке - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия) - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем сыворотки в одном флаконе, - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов сыворотки в наборе - ? 5.00000000000 и ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Прослеживаемость: до международных эталонных стандартов: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Стабильность разведенной сыворотки при однократном замораживании (при температуре минус 20 градусов Цельсия): Для возможности проведения манипуляций с контрольными материалами согласно задачам КДЛ и экономии средств лаборатории Контроль качества параметров (ферментов): Кислая фосфатаза (ACP), Щелочная фосфатаза (ALP),АЛТ (ALT), АСТ (AST), ГГТ (GGT), ЛДГ (LDH), Альфа-амилаза (Amylase), Амилаза панкреатическая, Креатинкиназы (CK-NAC), Липаза (Lipase), Холинэстераза (Cholinesterase): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Контроль качества параметров (липиды): Триглицериды (Triglyceride), Прямой холестерин-ЛПНП (Direct Cholesterol-LDL), Прямой холестерин-ЛПВП (Direct Cholesterol-HDL), Холестерин (Cholesterol): Данные параметры необходимо контролировать в КДЛ их сходимость и воспроизводимость в сериях Присвоенное значение: Единицы из стандартной лабораторной практике. Числовое значение во вкладыше или на флаконах.: Согласно стандартной лабораторной практике и для удобства работы с материалами. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 21151-2021 Количество уровней: Согласно внутреннему регламенту лаборатории для обеспечения оптимальных результатов по внутреннему контролю качества Количество флаконов сыворотки в наборе: Данный объем является оптимальным для лаборатории, принимая во внимание поток исследований данного параметра и сроки обеспечения потребности лаборатории. Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аналитов клинической химии (multiple clinical chemistry analytes), которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОС

- 20.59.52.195 21.20.23.110-00000378 - Липаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) Объём ? 30.00000000000 и ? 55.00000000000 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа соответствие - Набор - 33 723,59 - 33 723,59

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём ? 30.00000000000 и ? 55.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты готовы к использованию соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав набора: Реагент А+ Реагента В наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир" наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон Линейности реагента, Ед/л ? 4.50000000000 и ? 255.00000000000 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Диапазон Линейности реагента, мккат/л ? 0.07000000000 и ? 4.21000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л), < 1.50000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) < 4.40000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки "Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов в наборе > 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём - ? 30.00000000000 и ? 55.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав набора: Реагент А+ Реагента В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир" - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 4.50000000000 и ? 255.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Диапазон Линейности реагента, мккат/л - ? 0.07000000000 и ? 4.21000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л), - < 1.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 4.40000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - "Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов в наборе - > 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии ВА (ВА400 и ВА200) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём - ? 30.00000000000 и ? 55.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты готовы к использованию - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Штрих код полностью совместим с бар код-ридером анализатора BA-400. Полностью совместимы с биохимическим анализатором BA-400, не требуют перепрограммирования прибора - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Реагенты, расфасованные во флаконы, адаптированные под прямую постановку в реагентное колесо анализатора BA-400, без переливаний и иных ручных манипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав набора: Реагент А+ Реагента В - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Реагент B, концентрация в реакционной смеси: 1,2-O-дилаурил-рац-глицерин-3глутаровая кислота-(6'-метилрезоруфин)-эфир" - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон Линейности реагента, Ед/л - ? 4.50000000000 и ? 255.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Диапазон Линейности реагента, мккат/л - ? 0.07000000000 и ? 4.21000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л), - < 1.50000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрологические характеристики: Коэффициент вариации между сериями (воспроизводимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л) - < 4.40000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Интерференция: гемолиз (гемоглобин до 500 мг/дл.), билирубин (до 30 мг/дл.) и липемия (триглицериды до 300 мг/дл.) не влияют на результаты определения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

"Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке" - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов в наборе - > 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с биохимическим автоматическим анализатором BA400 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Метрологические характеристики: Коэффициент вариации внутри серии (сходимость)(при сред. концентрации 52,1 Ед/л),: Данные метрологические характеристики обеспечивают высокую достоверность полученного результата и минимизируют вероятность необходимости повторения лабораторного тестирования Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа: Для четкой идентификации изделия, для правильного и безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 "Стабильность рабочего реагента после вскрытия в охлаждаемом отсеке анализатора при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, до истечения срока годности, указанного на этикетке": Условия хранения при данных температурах обеспечивают долговечности использования продукта. Высокая стабильность метода исключает дополнительные функциональные и экономические затраты на эксплуатацию. Метод ферментативный колориметрический прямой. Тип: жидкие реагенты, биреагент Только для диагностики in vitro: Данный метод является предпочтительным для лаборатории с точки зрения метрологических и эксплуатационных характеристик. Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Диапазон Линейности реагента, мккат/л: Диапазон определения отвечает требованиям лаборатории по минимально и максимально возможным детектированным значения параметра в образце пациента и необходим для исключения повторений лабораторного тестирования. Количество тестов в наборе: Данное количество тестов является оптимальным для лаборатории с точки зрения поддержания стабильности реагента на борту анализатора, принимая во внимание поток проб для исследования данного параметра в КДЛ и во избежание лишних затрат на калибровку и предотвращение работы с реагентом, потерявшим стабильность и со свойствами, не соответствующим ранее проведен

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008167 - Множественные электролиты ИВД, набор, ион-селективные электроды  (является медицинским изделием) Назначение Для ионоселективных анализаторов типа ЭЦ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении одного или множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. соответствие Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие - Штука - 139 327,11 - 139 327,11

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ионоселективных анализаторов типа ЭЦ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении одного или множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет с растворами электролитов для определения клинически значимых ионов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание дополнительных свойств: картонная упаковка с разъемом и штуцерами, внутри которой находятся пакеты с калибратором А и калибратором В. наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na, K, Cl, Li ? 10.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество в упаковке тестов ? 1000.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ионоселективных анализаторов типа ЭЦ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении одного или множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет с растворами электролитов для определения клинически значимых ионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание дополнительных свойств: картонная упаковка с разъемом и штуцерами, внутри которой находятся пакеты с калибратором А и калибратором В. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na, K, Cl, Li - ? 10.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество в упаковке тестов - ? 1000.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ионоселективных анализаторов типа ЭЦ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении одного или множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет с растворами электролитов для определения клинически значимых ионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание дополнительных свойств: картонная упаковка с разъемом и штуцерами, внутри которой находятся пакеты с калибратором А и калибратором В. - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na, K, Cl, Li - ? 10.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество в упаковке тестов - ? 1000.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Образцы для определения: сыворотка и плазма крови человека: Данный аналит планируется к определению в указанных типах биологического материала Диапапазон определения: превышающий диапазон нормальных значений ионов Na, K, Cl, Li: Для обеспечения высокого уровня качества и уверенности в точности и правильности результата пациента Количество в упаковке тестов: Данные параметры оптимальны для лаборатории, принимая во внимание тип и поток проводимых в КДЛ исследований Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении одного или множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов.: Для четкой идентификации изделия, для правильногои безопасного применения мед. Изделия в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Описание дополнительных свойств: картонная упаковка с разъемом и штуцерами, внутри которой находятся пакеты с калибратором А и калибратором В.: Требование для совместимости с аналитическим оборудованием, установленным в КДЛ Пакет с растворами электролитов для определения клинически значимых ионов: Необходим для корректного проведения биохимической реакции как неотъемлемая часть расходных материалов, используемых в процессе аналитической этапа ИВД тестирования, совместим с установленным в КДЛ оборудованием

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, г.о. город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Митрофана Седина, 350015, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Митрофана Седина, 204 (клинико-диагностическая лаборатория)

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828511940, БИК 010349101, Южное ГУ Банка России//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар, к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий