Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45844261 от 2026-06-22
Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования
Цена контракта лота (млн.руб.) — 0.29
Срок подачи заявок — 30.06.2026
Номер извещения: 0372200263426001013
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РТС-тендер
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru
Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Наименование объекта закупки: Оказание услуг по ремонту медицинского оборудования
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603722002634001000089
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Почтовый адрес: 193312, Санкт-Петербург, Город Санкт-Петербург город федерального значения, Солидарности, Д.4, 40386000
Место нахождения: 193312, Санкт-Петербург, Солидарности пр-кт, Д.4, 40386000
Ответственное должностное лицо: Брянцева М. А.
Адрес электронной почты: gz-albol@alexhospital.ru
Номер контактного телефона: 8-812-5887544
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Санкт-Петербург
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 22.06.2026 15:31 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 30.06.2026 08:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 30.06.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.07.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Начальная (максимальная) цена контракта: 292 845,42
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262781101870078110100100890060000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 31.12.2026
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?
- 33.13.12.000 - Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. - Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП раздел IV «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии») и иметь допуск к проведению работ по электробезопасности. 1.12. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. 1.13. Передача оборудования, наладка (проверка и подсоединение вспомогательного оборудования, проверка работоспособности эндоскопической системы) осуществляются по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. Приемка по качеству оформляется Актом сдачи-приемки выполненных работ, подписываемыми между Заказчиком и представителями Исполнителя. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 150 (сто пятьдесят) календарных дней с даты заключения Контракта. ... - Условная единица - 1,00 - 292 845,42 - 292 845,42
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. - Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП раздел IV «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии») и иметь допуск к проведению работ по электробезопасности. 1.12. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. 1.13. Передача оборудования, наладка (проверка и подсоединение вспомогательного оборудования, проверка работоспособности эндоскопической системы) осуществляются по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. Приемка по качеству оформляется Актом сдачи-приемки выполненных работ, подписываемыми между Заказчиком и представителями Исполнителя. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 150 (сто пятьдесят) календарных дней с даты заключения Контракта. Значение характеристики не может изменяться участником закупки 1.7. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 1.8. Ремонт МИ осуществляется Исполнителем с заменой на новые запасные части, которые ранее не использовались, серийно выпускаемые, имеющие гарантийный срок завода-изготовителя. Запасные части, подлежащие замене, должны быть упакованы в упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного идентификатора. 1.9. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.10. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». Видеодуоденоскоп Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 Инв. № 4101240063 2019 г. выпуска Класс риска 2а Проверка всех основных механических и электронных узлов Разборка эндоскопического оборудования Замена всех необходимых запасных частей: -замена резины изгибаемой части D016-SA034 -1 шт. -замена канала аспирационного D756-AC027 -1 шт. -замена канала операционного MX00-A2411 -1 шт. - замена линзы световода MX00-S0932 -1 шт. - замена рубашки шнура универсального D964-U5061 -1 шт. Окончательная сборка эндоскопического оборудования Наладка эндоскопического оборудования. Полная совместимость с Видеодуоденоскопом Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 «Заказчика». 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» и ГОСТ Р 58451—2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. 1.4. Услуги должны оказываться с использованием оригинальных запасных частей. Под оригинальными запасными частями понимаются детали, произведенные заводом-изготовителем медицинского изделия, имеющие упаковку завода-изготовителя с указанием каталожного идентификатора согласно документации завода-изготовителя. Требование установлено на основании подпункта б) пункта 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013. В связи с отсутствием указаний в эксплуатационной документации медицинских изделий, подлежащих ремонту, возможности применения эквивалентов оригинальных запасных частей, на основании части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также в связи с отсутствием эквивалентов комплектующих (запасных частей), для медицинских изделий подлежащих ремонту, в «Перечне сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)», опубликованном на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА, запасные части, выпущенные под другими товарными знаками, являются несовместимыми с медицинскими изделиями Заказчика. 1.5. Исполнитель, перед началом оказания услуг, обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T - 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. - Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП раздел IV «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии») и иметь допуск к проведению работ по электробезопасности. 1.12. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. 1.13. Передача оборудования, наладка (проверка и подсоединение вспомогательного оборудования, проверка работоспособности эндоскопической системы) осуществляются по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. Приемка по качеству оформляется Актом сдачи-приемки выполненных работ, подписываемыми между Заказчиком и представителями Исполнителя. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 150 (сто пятьдесят) календарных дней с даты заключения Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 1.7. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 1.8. Ремонт МИ осуществляется Исполнителем с заменой на новые запасные части, которые ранее не использовались, серийно выпускаемые, имеющие гарантийный срок завода-изготовителя. Запасные части, подлежащие замене, должны быть упакованы в упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного идентификатора. 1.9. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.10. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». - Видеодуоденоскоп Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 Инв. № 4101240063 2019 г. выпуска Класс риска 2а Проверка всех основных механических и электронных узлов Разборка эндоскопического оборудования Замена всех необходимых запасных частей: -замена резины изгибаемой части D016-SA034 -1 шт. -замена канала аспирационного D756-AC027 -1 шт. -замена канала операционного MX00-A2411 -1 шт. - замена линзы световода MX00-S0932 -1 шт. - замена рубашки шнура универсального D964-U5061 -1 шт. Окончательная сборка эндоскопического оборудования Наладка эндоскопического оборудования. Полная совместимость с Видеодуоденоскопом Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 «Заказчика». - 1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» и ГОСТ Р 58451—2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя. - 2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта. - 1.4. Услуги должны оказываться с использованием оригинальных запасных частей. Под оригинальными запасными частями понимаются детали, произведенные заводом-изготовителем медицинского изделия, имеющие упаковку завода-изготовителя с указанием каталожного идентификатора согласно документации завода-изготовителя. Требование установлено на основании подпункта б) пункта 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013. В связи с отсутствием указаний в эксплуатационной документации медицинских изделий, подлежащих ремонту, возможности применения эквивалентов оригинальных запасных частей, на основании части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также в связи с отсутствием эквивалентов комплектующих (запасных частей), для медицинских изделий подлежащих ремонту, в «Перечне сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)», опубликованном на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА, запасные части, выпущенные под другими товарными знаками, являются несовместимыми с медицинскими изделиями Заказчика. - 1.5. Исполнитель, перед началом оказания услуг, обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ. - Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Оказание услуг по ремонту видеодуоденоскопа Pentax ED34-i10T - 1.11. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством разрешения и допуски для выполнения ремонта МИ на территории РФ. Ремонт производится специалистами, прошедшими обучение на базе предприятия изготовителя данного оборудования или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по ремонту соответствующих видов медицинской техники - класс 2а – - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия с получением документа установленного образца. Подтверждающие документы должны быть предъявлены перед началом работ. - Сотрудники Исполнителя должны быть аттестованы по правилам электробезопасности (Основание ПТЭЭП раздел IV «Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей электрической энергии») и иметь допуск к проведению работ по электробезопасности. 1.12. Передача оборудования, уполномоченному представителю Исполнителя в ремонт осуществляется по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. 1.13. Передача оборудования, наладка (проверка и подсоединение вспомогательного оборудования, проверка работоспособности эндоскопической системы) осуществляются по адресу Заказчика: г. Санкт-Петербург, пр. Солидарности, д. 4, эндоскопическое отделение. Приемка по качеству оформляется Актом сдачи-приемки выполненных работ, подписываемыми между Заказчиком и представителями Исполнителя. 1.14. Срок оказания услуг: в течение 150 (сто пятьдесят) календарных дней с даты заключения Контракта. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
1.7. Качество ремонтных работ должно удовлетворять требованиям к изделию, установленных заводом изготовителем, а также действующим нормам и правилам охраны труда, противопожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности. 1.8. Ремонт МИ осуществляется Исполнителем с заменой на новые запасные части, которые ранее не использовались, серийно выпускаемые, имеющие гарантийный срок завода-изготовителя. Запасные части, подлежащие замене, должны быть упакованы в упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного идентификатора. 1.9. При несоответствии качества выполненных работ требованиям Заказчика, Исполнитель устраняет все нарушения своими силами и за свой счет, а также возмещает все убытки, причиненные Заказчику в результате этого нарушения. 1.10. Исполнитель перед началом оказания услуг должен подтвердить наличие действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485. (Основание: ГОСТ Р 57501-2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». 2017 «Национальный стандарт Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок».
Видеодуоденоскоп Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 Инв. № 4101240063 2019 г. выпуска Класс риска 2а Проверка всех основных механических и электронных узлов Разборка эндоскопического оборудования Замена всех необходимых запасных частей: -замена резины изгибаемой части D016-SA034 -1 шт. -замена канала аспирационного D756-AC027 -1 шт. -замена канала операционного MX00-A2411 -1 шт. - замена линзы световода MX00-S0932 -1 шт. - замена рубашки шнура универсального D964-U5061 -1 шт. Окончательная сборка эндоскопического оборудования Наладка эндоскопического оборудования. Полная совместимость с Видеодуоденоскопом Pentax ED34-i10T с заводским номером K110227 «Заказчика».
1. Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам объекта закупки 1.1. Основные технические требования к оказываемым услугам и порядок оказания услуг: Услуги по ремонту должны проводиться в соответствии с действующими нормами: ГОСТ 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок» и ГОСТ Р 58451—2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения». 1.2. Исполнитель при оказании услуг по ремонту использует высококачественные материалы и оборудование. Качество работ должно соответствовать техническим требованиям производителя оборудования, а также обязательным требованиям государственных стандартов Российской Федерации. 1.3. Заменяемые запасные части должны быть новыми, не использованными, не иметь внешних повреждений, технических неисправностей, должны быть упакованы в заводскую упаковку, обеспечивающую уровень сохранности при погрузке- разгрузке, транспортировке и хранении, с указанием каталожного номера детали и наименования, в соответствии с технической и эксплуатационной документацией производителя.
2. Требования к гарантийным обязательствам Исполнителя 2.1. Исполнитель гарантирует Заказчику качество оказанных услуг в соответствии с требованиями действующего законодательства к услугам данного вида и требованиями, предусмотренными настоящим Контрактом. 2.2. Исполнитель гарантирует доброкачественность и надежность материалов и оборудования, используемых при оказании услуг, оказание услуг квалифицированными специалистами на высоком профессиональном уровне. 2.3.1. Гарантия на выполненные работы 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ. 2.3.2. Гарантия на запасные части 6 (шесть) месяцев с даты подписания сторонами акта выполненных работ 2.4. Течение гарантийного срока прерывается на время со дня письменного уведомления Заказчика об обнаружении недостатков до дня устранения их Исполнителем. 2.5. Исполнитель несет ответственность за недостатки (дефекты), обнаруженные в пределах гарантийного срока, если не докажет, что они произошли не по его вине. 2.6. При обнаружении в период гарантийного срока эксплуатации недостатков, которые не позволят продолжить нормальную эксплуатацию результатов работы до их устранения, Исполнитель должен устранить недостатки за свой счет в течение 90 дней с момента поступления претензии от Заказчика любым средством связи. При этом гарантийный срок продлевается на период устранения недостатков. 2.7. Исполнитель должен гарантировать сохранение заявленных при государственной сертификации параметров медицинских изделий после проведения планового профилактического технического обслуживания и ремонта.
1.4. Услуги должны оказываться с использованием оригинальных запасных частей. Под оригинальными запасными частями понимаются детали, произведенные заводом-изготовителем медицинского изделия, имеющие упаковку завода-изготовителя с указанием каталожного идентификатора согласно документации завода-изготовителя. Требование установлено на основании подпункта б) пункта 1 статьи 33 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013. В связи с отсутствием указаний в эксплуатационной документации медицинских изделий, подлежащих ремонту, возможности применения эквивалентов оригинальных запасных частей, на основании части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а также в связи с отсутствием эквивалентов комплектующих (запасных частей), для медицинских изделий подлежащих ремонту, в «Перечне сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя)», опубликованном на официальном сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» РОСЗДРАВНАДЗОРА, запасные части, выпущенные под другими товарными знаками, являются несовместимыми с медицинскими изделиями Заказчика.
1.5. Исполнитель, перед началом оказания услуг, обязан предъявить Заказчику запасные части, используемые при выполнении ремонта в заводской невскрытой упаковке для проверки на соответствие установленным требованиям. Пригодность запасных частей и расходных материалов должна быть определена до момента их применения с использованием различных методов, в том числе с использованием эксплуатационной и технической документации. 1.6. Требования к участникам закупки: наличие у участника закупки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Требование установлено в соответствии Федерального закона от 04.05.2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ.
Необходимо предоставить один из следующих документов: - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; Требование установлено в соответствии с подп. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Не установлены
Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования - выписку из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 или копию акта лицензирующего органа о принятом решении, содержащие сведения о действующей лицензии на осуществление деятельности или копию собственной действующей лицензии на: на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинского изделия на вид деятельности: техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: - гастроэнтерологические медицинские изделия; урологические медицинские изделия
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Санкт-Петербург
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 29 284,54 Российский рубль (10 %)
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение Контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона о контрактной системе и постановлению Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005, или внесением денежных средств на указанный Заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими Заказчику.
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643400000007200, л/c 0151133, БИК 014030106, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
