Номер извещения: 0373100013126000836

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для лаборатории клинической иммунологии

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 01.07.2026 10:33 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 10.07.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 10.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 14.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 499 605,80

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100018280000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008184 - Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Групповые антигены A1-B Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Набор - 9 617,30 - 9 617,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Групповые антигены A1-B Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2 флакона по 10 мл. в наборе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержание эритроцитов в суспензии ? 0.80000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием заказчика; Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для определения антител анти-А1 и анти-В с помощью реакции антиген-антитело, обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с с автоматическим анализатором Галилео Нео производства «Иммукор, Инк.»; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 - Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Штука - 1 282,60 - 1 282,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Раствор низкой йонной силы содержащий глицин, бромкрезол розовый сухой и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 11.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений ? 400.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Раствор низкой йонной силы содержащий глицин, бромкрезол розовый сухой и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 11.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор низкой йонной силы содержащий глицин, бромкрезол розовый сухой и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 11.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Индикаторные эритроциты для визуализации реакции в технологии Кэпче-R  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Упаковка - 15 087,60 - 15 087,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суспензия эритроцитов человека, покрытых мышиными моноклональными антителами анти-IgG Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 300.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем флакона ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суспензия эритроцитов человека, покрытых мышиными моноклональными антителами анти-IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 300.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суспензия эритроцитов человека, покрытых мышиными моноклональными антителами анти-IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 300.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007122 - Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Набор - 63 415,00 - 63 415,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа - человеческая сыворотка Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень концентрации - положительный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень концентрации - положительный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень концентрации - положительный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 6.1. Контрольные материалы Контрольным материалом является натуральные или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. 6.2. Требования к контрольным материалам : Контрольные материалы должны соответствовать следующим требованиям: - Матрица, т.е. состав и свойства биологического материала, в котором находится измеряемый компонент (сыворотка крови, плазма, цельная кровь, моча или другой биологический материал), предпочтит

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007122 - Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 - Набор - 33 179,30 - 33 179,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВИЧ2, анти-ВГС, анти-ВГД, анти-ВГА, анти-ЦМВ, анти- HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека типа 1), анти- HTLV-II (вирус Т-лейкоза человека типа 2), анти-НВс, анти-НВе, анти-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBeАг, HBsАг, нетрепонемные антитела (реагин), Treponema pallidum IgG, Treponema pallidum IgM. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа - человеческая сыворотка Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень концентрации - отрицательный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВИЧ2, анти-ВГС, анти-ВГД, анти-ВГА, анти-ЦМВ, анти- HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека типа 1), анти- HTLV-II (вирус Т-лейкоза человека типа 2), анти-НВс, анти-НВе, анти-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBeАг, HBsАг, нетрепонемные антитела (реагин), Treponema pallidum IgG, Treponema pallidum IgM. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень концентрации - отрицательный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВИЧ2, анти-ВГС, анти-ВГД, анти-ВГА, анти-ЦМВ, анти- HTLV-I (вирус Т-лейкоза человека типа 1), анти- HTLV-II (вирус Т-лейкоза человека типа 2), анти-НВс, анти-НВе, анти-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBeАг, HBsАг, нетрепонемные антитела (реагин), Treponema pallidum IgG, Treponema pallidum IgM. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень концентрации - отрицательный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 6.1. Контрольные материалы Контрольным материалом является натуральные или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. 6.2. Требования к контрольным материалам : Контрольные материалы должны соответствовать следующим требованиям: - Матрица, т.е. состав и свойства биологического материала, в котором находится измеряемый компонент (сыворотка крови, плазма, цельная кровь, моча или другой биологический материал), предпочтит

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005668 - Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 17 717,70 - 17 717,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор сыворотки Анти-А с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена A, изготовленной из клона Birma-1 и окрашенной в голубой цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для определения антигена А на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело, обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с с автоматическим анализатором Галилео Нео производства «Иммукор, Инк.»; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006255 - Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 17 712,20 - 17 712,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор сыворотки Анти-В с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена В, изготовленной из клона LB-2 и окрашенной в желтый цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор сыворотки Анти-В с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена В, изготовленной из клона LB-2 и окрашенной в желтый цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор сыворотки Анти-В с моноклональными антителами IgM морской свинки для определения антигена В, изготовленной из клона LB-2 и окрашенной в желтый цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для определения антигена B на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген- антитело, обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с с автоматическим анализатором Галилео Нео производства «Иммукор, Инк.»; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 - Контроль качества реагентов для определения резус-фактора  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 - Упаковка - 6 413,00 - 6 413,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор бычьего сывороточного альбумина и 0,1% азида натрия. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор бычьего сывороточного альбумина и 0,1% азида натрия. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор бычьего сывороточного альбумина и 0,1% азида натрия. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008834 - Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 19 137,80 - 19 137,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор сыворотки анти D, полученной из клеточной линии RUM-1 не содержащей красителей - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 700.00000000000 и ? 800.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для определения антигена D на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген- антитело, обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с с автоматическим анализатором Галилео Нео производства «Иммукор, Инк.»; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006355 - Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 104 339,40 - 104 339,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сыворотка анти С, полученная из клеточной линии MS-24 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 700.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сыворотка анти С, полученная из клеточной линии MS-24 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сыворотка анти С, полученная из клеточной линии MS-24 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Для определения антигена С на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело на анализаторе Галилео Нео, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006359 - Анти-c [RH004] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 52 147,70 - 52 147,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сыворотка анти с, полученая из клеточной линии MS-33 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 700.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сыворотка анти с, полученая из клеточной линии MS-33 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сыворотка анти с, полученая из клеточной линии MS-33 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Для определения антигена с на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело на анализаторе Галилео Нео, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005070 - Анти-Е [RH003] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 56 408,00 - 56 408,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сыворотка анти Е, полученная из клеточных линий MS-80 и MS-258 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 700.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сыворотка анти Е, полученная из клеточных линий MS-80 и MS-258 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сыворотка анти Е, полученная из клеточных линий MS-80 и MS-258 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Для определения антигена Е на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело на анализаторе Галилео Нео, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005321 - Анти-е [RH005] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 104 673,80 - 104 673,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сыворотка анти е, полученная из клеточных линий MS-16, MS-21 и MS-63 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 700.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сыворотка анти е, полученная из клеточных линий MS-16, MS-21 и MS-63 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сыворотка анти е, полученная из клеточных линий MS-16, MS-21 и MS-63 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Для определения антигена е на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело на анализаторе Галилео Нео, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009156 - Анти-К групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 60 116,10 - 60 116,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сыворотка анти К, полученная из клеточной линии MS-56 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 700.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сыворотка анти К, полученная из клеточной линии MS-56 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сыворотка анти К, полученная из клеточной линии MS-56 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 700.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Для определения антигена K на эритроцитах пациента с помощью реакции антиген-антитело на анализаторе Галилео Нео, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010737 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 2 871,00 - 2 871,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор концентрата для приготовления изотонического буферного раствора, используемого как системная жидкость в приборах Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 500.00000000000 и ? 550.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор концентрата для приготовления изотонического буферного раствора, используемого как системная жидкость в приборах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 500.00000000000 и ? 550.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор концентрата для приготовления изотонического буферного раствора, используемого как системная жидкость в приборах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 500.00000000000 и ? 550.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для совместного использования с имеющимся у заказчика анализатора автоматического для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Иммукор Инк., США). Использование оригинальных расходных материалов необходимо для безопасной работы оборудования.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимого с с автоматическим анализатором Галилео Нео производства «Иммукор, Инк.»; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения неснижаемых запасов

- 21.20.23.110 - Раствор для консервации/хранения/разведения элементов крови ИВД  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 - Упаковка - 57 656,50 - 57 656,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 350.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изотонический раствор, содержащий метилцеллюлозу и азид натрия 0,1% в качестве консерванта Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов в упаковке ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 3500.00000000000 и ? 3600.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 350.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изотонический раствор, содержащий метилцеллюлозу и азид натрия 0,1% в качестве консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов в упаковке - ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 3500.00000000000 и ? 3600.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 350.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изотонический раствор, содержащий метилцеллюлозу и азид натрия 0,1% в качестве консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов в упаковке - ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 3500.00000000000 и ? 3600.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 - Упаковка - 16 431,80 - 16 431,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор для контроля качества для скрининга антиэритроцитарных антител: -флакон положительная контрольная сыворотка (слабая): содержит антитела к антигенам эритроцитов. -флакон отрицательная контрольная сыворотка : не содержит антител к антигенам эритроцитов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений в упаковке ? 84.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем флакона ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор для контроля качества для скрининга антиэритроцитарных антител: -флакон положительная контрольная сыворотка (слабая): содержит антитела к антигенам эритроцитов. -флакон отрицательная контрольная сыворотка : не содержит антител к антигенам эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений в упаковке - ? 84.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор для контроля качества для скрининга антиэритроцитарных антител: -флакон положительная контрольная сыворотка (слабая): содержит антитела к антигенам эритроцитов. -флакон отрицательная контрольная сыворотка : не содержит антител к антигенам эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений в упаковке - ? 84.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем флакона - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Положительный и отрицательный контроль для технологии Кэпче-R  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 - Упаковка - 31 645,90 - 31 645,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор для контроля качества для скрининга антитромбоцитарных антител. Флакон положительная контрольная сыворотка (слабая) содержит антитела к антигенам тромбоцитов человека. Флакон отрицательная контрольная сыворотка не содержит антител к антигенам тромбоцитов человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 2.00000000000 и ? 4.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор для контроля качества для скрининга антитромбоцитарных антител. Флакон положительная контрольная сыворотка (слабая) содержит антитела к антигенам тромбоцитов человека. Флакон отрицательная контрольная сыворотка не содержит антител к антигенам тромбоцитов человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 2.00000000000 и ? 4.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор для контроля качества для скрининга антитромбоцитарных антител. Флакон положительная контрольная сыворотка (слабая) содержит антитела к антигенам тромбоцитов человека. Флакон отрицательная контрольная сыворотка не содержит антител к антигенам тромбоцитов человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 2.00000000000 и ? 4.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Набор для контроля качествастандартный  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 - Упаковка - 6 824,40 - 6 824,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор предназначенный для проведения рутинного контроля качества при определении антигенов систем Резус и Келл, содержащего 2-4% суспензии пулированных эритроцитов доноров группы 0 и определенного фенотипа по антигенам систем Резус и Келл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений в упаковке ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор предназначенный для проведения рутинного контроля качества при определении антигенов систем Резус и Келл, содержащего 2-4% суспензии пулированных эритроцитов доноров группы 0 и определенного фенотипа по антигенам систем Резус и Келл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений в упаковке - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с нализатором автоматическим для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор предназначенный для проведения рутинного контроля качества при определении антигенов систем Резус и Келл, содержащего 2-4% суспензии пулированных эритроцитов доноров группы 0 и определенного фенотипа по антигенам систем Резус и Келл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 10.00000000000 и ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений в упаковке - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005668 - Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 933,90 - 933,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 20 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений в упаковке ? 200.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения антигена В системы АВО и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005668 - Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 124,74 - 124,74

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 21 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-А моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка, моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена А системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения антигена В системы АВО и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006255 - Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 933,90 - 933,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений в упаковке ? 200.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения антигена В системы АВО и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006255 - Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Флакон - 124,74 - 124,74

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-B моноклональный (жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, мышиная, с высоким титром антител IgM. Для определения антигена В системы АВО на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения антигена В системы АВО и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008834 - Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 1 762,20 - 1 762,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 24 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений в упаковке ? 200.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений в упаковке - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения резус- принадлежности и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008834 - Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 10.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 266,42 - 266,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 10.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 10.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-D моноклональный (IgM, жидкий, готовый). Агглютинирующая тест- сыворотка моноклональная, человеческая, с высоким титром антител IgM. Для определения резус- принадлежности на плоскости, в пробирке, в гелевых картах и микроплатах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для типирования крови, предназначенных для использования при анализе клинических образцов для определения резус- принадлежности и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005700 - Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин  (является медицинским изделием) Объем реагента ? 5.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 7 276,50 - 7 276,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Объем реагента ? 5.00000000000 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анти-А1-Лектиновый реагент (жидкий готовый реагент для определения подгрупп А2 и А2В), Для работы на плоскости, в пробирке и гелевых картах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений в упаковке ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Объем реагента - ? 5.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анти-А1-Лектиновый реагент (жидкий готовый реагент для определения подгрупп А2 и А2В), Для работы на плоскости, в пробирке и гелевых картах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений в упаковке - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Объем реагента - ? 5.00000000000 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анти-А1-Лектиновый реагент (жидкий готовый реагент для определения подгрупп А2 и А2В), Для работы на плоскости, в пробирке и гелевых картах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений в упаковке - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Сохранение рабочих характеристик реагента после вскрытия флакона должно быть до даты истечения срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А1 [АВО004] методом агглютинации и получения достоверных результатов. Обеспечивает достоверный результат даже при слабой экспрессии антигенов.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008471 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 24.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 10 454,40 - 10 454,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 24.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расположение антигенов core, NS на одном стрипе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл ? 40.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объемное равенство контролей и образцов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем концентрата конъюгата ? 1.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С ? 5.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 24.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расположение антигенов core, NS на одном стрипе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл - ? 40.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объемное равенство контролей и образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем концентрата конъюгата - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 24.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расположение антигенов core, NS на одном стрипе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца на одну лунку планшета, мкл - ? 40.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объемное равенство контролей и образцов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем концентрата конъюгата - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С, в соответствии с СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита С", является обязательным условием для подтверждения положительного результата; Позволяет наиболее оптимально использовать все имеющиеся лунки микропланшета без необходимости накапливать большие партии образцов; Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки; Для упрощения технологического процесса и уменьшения вероятности ошибок сотрудников лаборатории (так как возможно использовать дозатор фиксированного объёма); Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения соблюдений требований к температуре хранения сывороток в соответствии с МУ 4.2.2039-05, п.4.2, и обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при которомсуществует необходимость н

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010471 - Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 250.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 6 207,30 - 6 207,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 250.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 28 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод основан на реакции флоккуляции Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для качественного и полуколичественного определения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Проведение реакции на тест-карточках Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца, мкл. ? 40.00000000000 и ? 60.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 250.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод основан на реакции флоккуляции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для качественного и полуколичественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Проведение реакции на тест-карточках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца, мкл. - ? 40.00000000000 и ? 60.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 250.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод основан на реакции флоккуляции - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для качественного и полуколичественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Проведение реакции на тест-карточках - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца, мкл. - ? 40.00000000000 и ? 60.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне 18 °С - 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для снижения трудозатрат при массовом скриннинге на наличи антител к Treponema pallidum; Для инфекционного скриннинга необходимо только выявление искомого аналита, без определения концентрации, а для мониторинга протекания заболевания и эффективности терапии, необходимо полуколичественное определение; Для упрощения организацию проведения указанных исследований, упрощения трактовки полученных результатов и стандартизации; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки; Для обеспечения возможности проведения анализа без использования термостата; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006086 - Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 9 852,70 - 9 852,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 29 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения соблюдений требований к температуре хранения сывороток в соответствии с МУ 4.2.2039-05, п.4.2, и обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при которомсуществует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги на холодных частях планшета после вскрытия; Для обеспечения возможности совмещать стрипы с разными видами исследований на одном планшете при работе с автоматическими ИФА-анализаторами и оптимизации рабочего процесса; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006080 - Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 10 896,60 - 10 896,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 30 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 25.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса А и G к антигенам Chlamydia trachomatis должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения соблюдений требований к температуре хранения сывороток в соответствии с МУ 4.2.2039-05, п.4.2, и обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги на холодных частях планшета после вскрытия; Для обеспечения возможности совмещать стрипы с разными видами исследований на одном планшете при работе с автоматическими ИФА-анализаторами и оптимизации рабочего процесса; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000090 - Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 11 154,00 - 11 154,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 31 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для серологической диагностики заболеваний, вызываемых вирусом простого герпеса 1 и 2 типа, контроля эффективности лечения и диагностики рецидива; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для обеспечения соблюдений требований к температуре хранения сывороток в соответствии с МУ 4.2.2039-05, п.4.2, и обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при которомсуществует необходимость накапливать образ

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006531 - Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 11 754,60 - 11 754,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем субстратного буферного раствора ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем стоп-реагента ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем субстратного буферного раствора - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем стоп-реагента - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявление антител класса иммуноглобулин M к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 70.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем субстратного буферного раствора - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем стоп-реагента - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 55.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 и ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусам герпеса 1,2 типов должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для серологической диагностики заболеваний, вызываемых вирусом простого герпеса 1 и 2 типа, контроля эффективности лечения и диагностики рецидива; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для обеспечения соблюдений требований к температуре хранения сывороток в соответствии с МУ 4.2.2039-05, п.4.2, и обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при которомсуществует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги н

- 21.20.23.110 - Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 33 - Набор - 94 358,00 - 94 358,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 33 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров предназначен для применения в качестве неаттестованного положительного контрольного материала для анализов in vitro с целью определения антител классов иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Toxoplasma gondii (TOXO), IgG и IgM антител к вирусу краснухи (Rubella), IgG и IgM антител к цитомегаловирусу (ЦМВ) и IgG антител к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа -обработанная плазма или сыворотка крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень концентрации - положительный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров предназначен для применения в качестве неаттестованного положительного контрольного материала для анализов in vitro с целью определения антител классов иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Toxoplasma gondii (TOXO), IgG и IgM антител к вирусу краснухи (Rubella), IgG и IgM антител к цитомегаловирусу (ЦМВ) и IgG антител к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа -обработанная плазма или сыворотка крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень концентрации - положительный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров предназначен для применения в качестве неаттестованного положительного контрольного материала для анализов in vitro с целью определения антител классов иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к Toxoplasma gondii (TOXO), IgG и IgM антител к вирусу краснухи (Rubella), IgG и IgM антител к цитомегаловирусу (ЦМВ) и IgG антител к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа -обработанная плазма или сыворотка крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень концентрации - положительный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 - Набор - 60 899,30 - 60 899,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутрилабораторный контроль качества иммунохимических методов выявления инфекционных маркеров: Ig M и Ig G антител к Toxoplasma gondii, вирусу краснухи, ЦМВ и вирусу простого герпеса типа 1 и 2. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа - человеческая сыворотка Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень концентрации - отрицательный Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутрилабораторный контроль качества иммунохимических методов выявления инфекционных маркеров: Ig M и Ig G антител к Toxoplasma gondii, вирусу краснухи, ЦМВ и вирусу простого герпеса типа 1 и 2. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень концентрации - отрицательный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутрилабораторный контроль качества иммунохимических методов выявления инфекционных маркеров: Ig M и Ig G антител к Toxoplasma gondii, вирусу краснухи, ЦМВ и вирусу простого герпеса типа 1 и 2. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа - человеческая сыворотка - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень концентрации - отрицательный - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 60 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006070 - Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для биохимических анализаторов открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 61 072,00 - 61 072,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для биохимических анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 35 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 1, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа-человеческая цельная кровь Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 6.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для биохимических анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 1, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для биохимических анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 1, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 6.1. Контрольные материалы Контрольным материалом является натуральные или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. 6.2. Требования к контрольным материалам : Контрольные материалы должны соответствовать следующим требованиям: - Матрица, т.е. состав и свойства биологического материала, в котором находится измеряемый компонент (сыворотка крови, плазма, цельная кровь, моча или другой биологический материал), предпочтит

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006070 - Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Назначение Для биохимических анализаторов открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 61 083,00 - 61 083,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для биохимических анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 2, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа-человеческая цельная кровь Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 6.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для биохимических анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 2, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для биохимических анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контрольный материал «Иммуносупрессоры в цельной крови», лиофилизированная форма выпуска, уровень концентрации – уровень 2, для внутрилабораторного контроля качества, для оценки воспроизводимости определения иммуносупрессоров в цельной крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор включает 3 показателея: Циклоспорин, Сиролимус, Такролимус. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 14 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, не менее 30 дней при условии хранения при температуре от -20 до -70° С. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 6.1. Контрольные материалы Контрольным материалом является натуральные или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. 6.2. Требования к контрольным материалам : Контрольные материалы должны соответствовать следующим требованиям: - Матрица, т.е. состав и свойства биологического материала, в котором находится измеряемый компонент (сыворотка крови, плазма, цельная кровь, моча или другой биологический материал), предпочтит

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007209 - Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 37 - Набор - 94 299,70 - 94 299,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 37 Значение характеристики не может изменяться участником закупки внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения аналитов лекарственного назначения в цельной крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основа-человеческая цельная кровь Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Включает не менее 44 показателей: Ацетаминофен, Амикацин, Амиодарон*, Амитриптилин, Кофеин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), Хлорамфеникол, Кортизол, Циклоспорин, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Эстриол (общий)*, Этосуксимид, Флекаинид*, Гентамицин, Галоперидол*, Имипрамин, Лидокаин, Литий, Метотрексат, N-ацетилпрокаинамид (НПДА, NAPA), Нетилмицин, Нортриптилин, Фенобарбитал, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Примидон, Прокаинамид, Пропранолол, Хинидин, Салицилат, Трийодтиронин (Т3) общий, Тироксинсвязывающая способность T3 Uptale/T-Uptake, Тироксин свободный (T4-свободный), Тироксин общий (Т4-общий), Теофиллин, Тобрамицин, Скрининг трициклических антидепрессантов (ТЦА, TCA), Тиреотропный гормон (TSH, ТТГ), Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин. *- данные по стабильности и концентрации отсутствуют Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Трехуровневый (4 флакона для каждого уровня) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента во флаконе ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 12.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, за исключением аналита «Кофеин», стабильного 14 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения аналитов лекарственного назначения в цельной крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Включает не менее 44 показателей: Ацетаминофен, Амикацин, Амиодарон*, Амитриптилин, Кофеин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), Хлорамфеникол, Кортизол, Циклоспорин, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Эстриол (общий)*, Этосуксимид, Флекаинид*, Гентамицин, Галоперидол*, Имипрамин, Лидокаин, Литий, Метотрексат, N-ацетилпрокаинамид (НПДА, NAPA), Нетилмицин, Нортриптилин, Фенобарбитал, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Примидон, Прокаинамид, Пропранолол, Хинидин, Салицилат, Трийодтиронин (Т3) общий, Тироксинсвязывающая способность T3 Uptale/T-Uptake, Тироксин свободный (T4-свободный), Тироксин общий (Т4-общий), Теофиллин, Тобрамицин, Скрининг трициклических антидепрессантов (ТЦА, TCA), Тиреотропный гормон (TSH, ТТГ), Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин. *- данные по стабильности и концентрации отсутствуют - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Трехуровневый (4 флакона для каждого уровня) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 12.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, за исключением аналита «Кофеин», стабильного 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

внутрилабораторный контроль качества для оценки воспроизводимости определения аналитов лекарственного назначения в цельной крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основа-человеческая цельная кровь - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Включает не менее 44 показателей: Ацетаминофен, Амикацин, Амиодарон*, Амитриптилин, Кофеин, Карбамазепин, Карбамазепин (свободный), Хлорамфеникол, Кортизол, Циклоспорин, Дезипрамин, Дигоксин, Дизопирамид, Эстриол (общий)*, Этосуксимид, Флекаинид*, Гентамицин, Галоперидол*, Имипрамин, Лидокаин, Литий, Метотрексат, N-ацетилпрокаинамид (НПДА, NAPA), Нетилмицин, Нортриптилин, Фенобарбитал, Фенитоин, Фенитоин (свободный), Примидон, Прокаинамид, Пропранолол, Хинидин, Салицилат, Трийодтиронин (Т3) общий, Тироксинсвязывающая способность T3 Uptale/T-Uptake, Тироксин свободный (T4-свободный), Тироксин общий (Т4-общий), Теофиллин, Тобрамицин, Скрининг трициклических антидепрессантов (ТЦА, TCA), Тиреотропный гормон (TSH, ТТГ), Вальпроевая кислота, Вальпроевая кислота (свободная), Ванкомицин. *- данные по стабильности и концентрации отсутствуют - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Трехуровневый (4 флакона для каждого уровня) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента во флаконе - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 12.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия флакона – не менее 30 дней при условии хранения при температуре от 2 до 8° С, за исключением аналита «Кофеин», стабильного 14 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 раздел 6.2. Требования к контрольным материалам : Уровни исследуемых компонентов в контрольном материале должны соответствовать значениям показателей в нормальном и патологическом диапазоне; за нормальный принимается диапазон значений лабораторного показателя, соответствующий состоянию здоровья обследуемого, за патологический - диапазон, соответствующий состоянию болезни пациента.; Приказ Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 6.1. Контрольные материалы Контрольным материалом является натуральные или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов. 6.2. Требования к контрольным материалам : Контрольные материалы должны соответствовать следующим требованиям: - Матрица, т.е. состав и свойства биологического материала, в котором находится измеряемый компонент (сыворотка крови, плазма, цельная кровь, моча или другой биологический материал), предпочтит

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010893 - ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 400,40 - 400,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 38 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта для определения группы крови АВО прямым и перекрестным методом и резус-фактора различными анти-D реагентами. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Варианты анти-D реагентов ? 2.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Микропробирок в карте ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка N/A1, микропробирка N/B (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-N/A1-N/B). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антитела мышей, клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антитела мышей, клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышей: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (IgM-антитела человека, клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта для определения группы крови АВО прямым и перекрестным методом и резус-фактора различными анти-D реагентами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Варианты анти-D реагентов - ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка N/A1, микропробирка N/B (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-N/A1-N/B). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антитела мышей, клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антитела мышей, клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышей: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (IgM-антитела человека, клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта для определения группы крови АВО прямым и перекрестным методом и резус-фактора различными анти-D реагентами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Варианты анти-D реагентов - ? 2.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка N/A1, микропробирка N/B (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-N/A1-N/B). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антитела мышей, клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антитела мышей, клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышей: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (IgM-антитела человека, клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено необходимостью использования при работе на иммуногематологическом анализаторе Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обеспечение исполнения приказов 1134н и 1166н, обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 - Карта гелевая для in vitro определения антигенов системы Резус и антигена Kell в образцах эритроцитов человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 39 - Упаковка - 41 198,30 - 41 198,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 39 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 48.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Карта для определения фенотипа по антигенам системы Резус: DVI+, С, с, E, e, Сw, антиген системы Келл: K. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микропробирок в карте ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка DVI+, микропробирка C, микропробирка E, микропробирка c, микропробирка e, микропробирка Cw, микропробирка Kell, микропробирка Ctl. (DVI+-C-E-c-e-Cw-Kell-Ctl.). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь антител IgM человека клонов RUM 1, P3X61, ESD1M и IgG человека, клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка C должна содержать моноклональный реагент анти-C (IgM-антитела человека, клон MS-24). Микропробирка E должна содержать моноклональный реагент анти-E (смесь IgM-антитела человека, клоны MS-260, MS-12). Микропробирка c должна содержать моноклональный реагент анти-c (смесь IgM антител человека, клоны MS-33, MS-35). Микропробирка e должна содержать моноклонал Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 48.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Карта для определения фенотипа по антигенам системы Резус: DVI+, С, с, E, e, Сw, антиген системы Келл: K. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка DVI+, микропробирка C, микропробирка E, микропробирка c, микропробирка e, микропробирка Cw, микропробирка Kell, микропробирка Ctl. (DVI+-C-E-c-e-Cw-Kell-Ctl.). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь антител IgM человека клонов RUM 1, P3X61, ESD1M и IgG человека, клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка C должна содержать моноклональный реагент анти-C (IgM-антитела человека, клон MS-24). Микропробирка E должна содержать моноклональный реагент анти-E (смесь IgM-антитела человека, клоны MS-260, MS-12). Микропробирка c должна содержать моноклональный реагент анти-c (смесь IgM антител человека, клоны MS-33, MS-35). Микропробирка e должна содержать моноклонал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 48.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Карта для определения фенотипа по антигенам системы Резус: DVI+, С, с, E, e, Сw, антиген системы Келл: K. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка DVI+, микропробирка C, микропробирка E, микропробирка c, микропробирка e, микропробирка Cw, микропробирка Kell, микропробирка Ctl. (DVI+-C-E-c-e-Cw-Kell-Ctl.). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь антител IgM человека клонов RUM 1, P3X61, ESD1M и IgG человека, клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка C должна содержать моноклональный реагент анти-C (IgM-антитела человека, клон MS-24). Микропробирка E должна содержать моноклональный реагент анти-E (смесь IgM-антитела человека, клоны MS-260, MS-12). Микропробирка c должна содержать моноклональный реагент анти-c (смесь IgM антител человека, клоны MS-33, MS-35). Микропробирка e должна содержать моноклонал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010893 - ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 779,90 - 779,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 40 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта для определения группы крови АВО, резус-фактора двумя различными анти-D реагентами и проведения прямой пробы Кумбса Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микропробирок в карте ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка IgG, микропробирка AHG (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-IgG-AHG). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM ан Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта для определения группы крови АВО, резус-фактора двумя различными анти-D реагентами и проведения прямой пробы Кумбса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка IgG, микропробирка AHG (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-IgG-AHG). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM ан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта для определения группы крови АВО, резус-фактора двумя различными анти-D реагентами и проведения прямой пробы Кумбса - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка AB, микропробирка DVI-, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl., микропробирка IgG, микропробирка AHG (A-B-AB-DVI--DVI+-Сtl.-IgG-AHG). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15). Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон LB 2, клон 9621A8). Микропробирка AB должна содержать моноклональный реагент анти-AB (смесь IgM антител мышиного происхождения: клон BIRMA-1, клон ES-15, клон LB-2, клон 9621A8). Микропробирка DVI- должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, клон P3X61). Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM ан - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено необходимостью использования при работе на иммуногематологическом анализаторе Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обеспечение исполнения приказа 1134н по обследованию реципиента, обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010155 - Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 - Набор - 32 164,00 - 32 164,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 48.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микропробирок в карте ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 48.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 48.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Карта для проведения прямой и непрямой реакции Кумбса. На лицевой этикетке карты указан тип микропробирки - микропробирка AHG. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Обеспечение исполнения приказов 1134н и 1166н, обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008184 - Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Групповые антигены A1-B Назначение Для анализатора Across Auto System Octo-M Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Набор - 7 363,40 - 7 363,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Групповые антигены A1-B Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализатора Across Auto System Octo-M Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество выполняемых тестов ? 200.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 42 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стандартные эритроциты для определения группы крови AB0 перекрестным методом. Каждый флакон содержит человеческие эритроциты групп А1 и B соответственно суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Стеклянные флаконы с крышками разного цвета со встроенным пипетками. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2 флакона по 10 мл. в наборе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержание эритроцитов в суспензии ? 0.80000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализатора Across Auto System Octo-M - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стандартные эритроциты для определения группы крови AB0 перекрестным методом. Каждый флакон содержит человеческие эритроциты групп А1 и B соответственно суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Стеклянные флаконы с крышками разного цвета со встроенным пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализатора Across Auto System Octo-M - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество выполняемых тестов - ? 200.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартные эритроциты для определения группы крови AB0 перекрестным методом. Каждый флакон содержит человеческие эритроциты групп А1 и B соответственно суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Стеклянные флаконы с крышками разного цвета со встроенным пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием заказчика; Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Ообусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006339 - Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация  (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 13 136,20 - 13 136,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 43 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 10.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флаконов в упаковке ? 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Содержание эритроцитов в суспензии ? 0.80000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флаконов в упаковке - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Состав антигенов каждого из набора эритроцитов стандартных приведен в таблице антигенного состава, вложенной в каждую партию изделий. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флаконов в упаковке - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Обусловлено необходимостью при проведении скрининга антиэритроцитарных антител с помощью реакции антиген-антитело на гелевых картах Across System.; Для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006339 - Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация  (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 46 258,30 - 46 258,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 44 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Каждая партия должна сопровождаться листом, на котором указан состав антигенов в каждом флаконе. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флаконов в упаковке ? 10.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Содержание эритроцитов в суспензии ? 0.80000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Каждая партия должна сопровождаться листом, на котором указан состав антигенов в каждом флаконе. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флаконов в упаковке - ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждый флакон должен содержать человеческие эритроциты группы 0 в виде суспензии, в буферном растворе с консервантами. Реактив производится из материала одного донора для каждого флакона. Каждая партия должна сопровождаться листом, на котором указан состав антигенов в каждом флаконе. Набор состоит из стеклянных флаконов с крышками со встроенными пипетками. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флаконов в упаковке - ? 10.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Буферный раствор, входящий в состав, должен быть совместим с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Обусловлено необходимостью при проведении скрининга антиэритроцитарных антител с помощью реакции антиген-антитело на гелевых картах Across System.; Для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 - Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 - Штука - 23 685,20 - 23 685,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 500.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 950.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Раствор для приготовления суспензии эритроцитов. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Раствор содержит буферный раствор низкой ионной силы, совместимый с гелевыми картами Across System Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 950.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Раствор для приготовления суспензии эритроцитов. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Раствор содержит буферный раствор низкой ионной силы, совместимый с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 950.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Раствор для приготовления суспензии эритроцитов. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор содержит буферный раствор низкой ионной силы, совместимый с гелевыми картами Across System - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010737 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 10 549,00 - 10 549,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 46 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Раствор промывающий предназначен для деконтаминации анализатора автоматического Across Auto System Octo-M Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 500.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флакон содержит деконтоминирующее вещество Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Раствор промывающий предназначен для деконтаминации анализатора автоматического Across Auto System Octo-M - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флакон содержит деконтоминирующее вещество - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для промывки пробоотборника, аспираторов и дозаторов реагентов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор промывающий предназначен для деконтаминации анализатора автоматического Across Auto System Octo-M - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 500.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флакон содержит деконтоминирующее вещество - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обеспечение исполнения приказов 1134н и 1166н, обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обусловленно потребностью заказчика; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009020 - Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 47 - Набор - 29 929,90 - 29 929,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 47 Значение характеристики не может изменяться участником закупки для определения концентрации интерлейкина-6 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации ? 200.00000000000 и ? 250.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца, мкл. ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - для определения концентрации интерлейкина-6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации - ? 200.00000000000 и ? 250.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

для определения концентрации интерлейкина-6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, пг/мл - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации - ? 200.00000000000 и ? 250.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для мониторинга терапии и дифференциальной диагностики ряда заболеваний; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007421 - Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 14 586,00 - 14 586,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 48 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл ? 0.06000000000 и ? 0.08000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначен для качественного и количественного определения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Субстратный буферный раствор ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем раствора для предварительного разведения сывороток ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество калибраторов ? 4.00000000000 и ? 7.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объём каждого калибратора ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл - ? 0.06000000000 и ? 0.08000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначен для качественного и количественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Субстратный буферный раствор - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем раствора для предварительного разведения сывороток - ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество калибраторов - ? 4.00000000000 и ? 7.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объём каждого калибратора - ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл - ? 0.06000000000 и ? 0.08000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначен для качественного и количественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Субстратный буферный раствор - ? 12.00000000000 и ? 14.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 1.00000000000 и ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем раствора для предварительного разведения сывороток - ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне 0 - 5, МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество калибраторов - ? 4.00000000000 и ? 7.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объём каждого калибратора - ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 и ? 6.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне 18 °С- 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита; Для инфекционного скриннинга необходимо только выявление искомого аналита, без определения концентрации, а для мониторинга протекания заболевания и эффективности терапии, необходимо количественное определение; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для достоверного определения диапазона клинически значимых концентраций аналита; Чем больше значений калибраторов используется для построения калибровочного графика, тем лучше можно определить зависимость между ОП и концентрацией аналита; Для обеспечения оптимального и максимально полного испол

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007414 - Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96.00000000000 Назначение Для ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 17 603,30 - 17 603,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 49 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ не менее 12 мл. ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С ? 4.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С ? 5.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл. - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 и ? 13.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 4.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к вирусу кори должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов; Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца; Для обеспечения возможности проведения анализа без использования термостата; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги на х

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009426 - Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 9 080,50 - 9 080,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 50 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность определения титра антител - должно быть соответствие Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальное суммарное время инкубации ? 45.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность определения титра антител - должно быть соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальное суммарное время инкубации - ? 45.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность определения титра антител - должно быть соответствие - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальное суммарное время инкубации - ? 45.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Исследование проводится при комнатной температуре в диапазоне от не более 18°С до не менее 25°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 6.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для удовлетворения потребностей врачей-клиницистов в получение результатов анализа в титрах; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности проведения анализа без использования термостата; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006409 - Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 51 - Набор - 16 959,80 - 16 959,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 51 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество определений ? 96.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации ? 85.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ТМБ не менее 12 мл. ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество определений - ? 96.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество определений - ? 96.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги на холодных частях планшета после вскрытия; Для обеспече

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006383 - Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 16 960,90 - 16 960,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 52 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 85.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ТМБ не менее 12 мл. ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата промывочного раствора ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый однокомпонентный раствор ТМБ, не требующий разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем ТМБ не менее 12 мл. - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата промывочного раствора - ? 50.00000000000 и ? 60.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность исследования сывороток, хранение которых, с момента забора крови и их получения, осуществлялось в температурном диапазоне от 2°С до 8°С - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прогрев компонентов набора перед работой до температуры в диапазоне от не более 18 °С до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла- Зостер должны иметь одинаковую схему (порядок, процедуру) проведения ИФА и общие неспецифические реагенты: промывочный раствор, стоп-реагент. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь набор при дробных постановках малыми партиями; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца; Для предотвращения необратимой порчи реагентов при конденсации влаги на холодных частях планшета после вскрытия; Для обеспече

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010650 - SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 53 - Набор - 19 784,60 - 19 784,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 53 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики предназначен для количественного определения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 120.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 3,9 BAU/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем стоп-реагента ? 12.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, литр ? 0.70000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 28 суток ? 28.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество калибраторов ? 6.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объём каждого калибратора ? 1.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Проведение инкубации без использования шейкера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18 до не менее 25 °С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - предназначен для количественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 3,9 BAU/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем стоп-реагента - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, литр - ? 0.70000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 28 суток - ? 28.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество калибраторов - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объём каждого калибратора - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Проведение инкубации без использования шейкера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18 до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

предназначен для количественного определения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

предназначен для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита не более 3,9 BAU/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем стоп-реагента - ? 12.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата, литр - ? 0.70000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С не менее 28 суток - ? 28.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые калибраторы с концентрацией в диапазоне от не более 3,2 до не менее 384 BAU/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество калибраторов - ? 6.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объём каждого калибратора - ? 1.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Проведение инкубации без использования шейкера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне от не более 18 до не менее 25 °С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета, мкл - ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2.00000000000 и ? 3.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для мониторинга протекания заболевания и для определения уровня поствакцинального иммунитета; Для определения уровня поствакцинального иммунитета, сформированного на S-белок (включая RBD) вируса SARS-CoV-2; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита; Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА; Для обеспечения возможности полного использования всего набора, в том числе при дробных постановках малыми партиями с использованием автоматических анализаторов; Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов; Для достоверного определения диапазона клинически значимых концентраций аналита;

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005398 - ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 12 909,60 - 12 909,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 54 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем образца для исследования, мкл ? 60.00000000000 и ? 80.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) субстратной смеси ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов ? 13.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общее количество промывок ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время реакции общего времени инкубации ? 80.00000000000 и ? 120.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем образца для исследования, мкл - ? 60.00000000000 и ? 80.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл - ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) - ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - ? 13.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общее количество промывок - ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время реакции общего времени инкубации - ? 80.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем образца для исследования, мкл - ? 60.00000000000 и ? 80.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл - ? 10.00000000000 и ? 15.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовый к применению контрольный образец антигена ВИЧ-1 (не требующий дополнительного разведения) - ? 1.50000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) рабочих растворов конъюгатов - ? 13.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее количество промывок - ? 4.00000000000 и ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время реакции общего времени инкубации - ? 80.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента при проведении одновременно нескольких различных исследований одного исследуемого образца; 2009/886 / EC: решение комиссии от 27 ноября 2009 года О внесении поправок в решение 2002/364 / EC об общих технических характеристиках диагностических медицинских устройств in vitro (см. документ C(2009) 9464, табл. 5, стр,37; 2009/886 / EC: решение комиссии от 27 ноября 2009 года О внесении поправок в решение 2002/364 / EC об общих технических характеристиках диагностических медицинских устройств in vitro (см. документ C(2009) 9464, п.3.1.12., стр. 29; Сравнительное исследование специфичности тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции на категории образцов сывороток крови беременных женщин. - Клиническая лабораторная диагностика. – 2015 - №3, стр.38-41. Статья: Шарипова И.Н., Ходак Н.М., Пузыре В.Ф. и др. "; Для обес

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009480 - Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 9 405,00 - 9 405,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем образца для исследования, мкл ? 10.00000000000 и ? 30.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время проведения инкубаций ? 30.00000000000 и ? 60.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме ? 1.20000000000 и ? 2.50000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие отрицательного контрольного образца в объеме ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цветовая кодировка реагентов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем образца для исследования, мкл - ? 10.00000000000 и ? 30.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время проведения инкубаций - ? 30.00000000000 и ? 60.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме - ? 1.20000000000 и ? 2.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие отрицательного контрольного образца в объеме - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси - ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем образца для исследования, мкл - ? 10.00000000000 и ? 30.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 98.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время проведения инкубаций - ? 30.00000000000 и ? 60.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие раствора коньюгата (концентрат) в объеме - ? 1.20000000000 и ? 2.50000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие отрицательного контрольного образца в объеме - ? 1.00000000000 и ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата и субстратной смеси - ? 9.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента при проведении одновременно нескольких различных исследований одного исследуемого образца; Оценка эффективности теста Elecsys Syphilis для выявления общих антител к Treponema Pallidum. Клиническая и вакцинная иммунология. Январь 2015 г., том 22, Nuvber 1: 17 -26; М.Дж. Бинникер, Д.Дж. Jespersen, L.O. Роллинс и соавт. Специфичные для трепонемы тесты на серодиагностику сифилиса: сравнительная оценка семи анализов. J. Clin. Microbiol. Апрель 2011: 1313-7. V. Sambri, A. Marangoni, M.A. Simone и др., Оценка RecomWellTreponema, нового иммуноферментного анализа на основе рекомбинантных антигенов на основе ферментов, для диагностики сифилиса. Clin Microbiol Infect 2001; 7: 200–5. " Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа. Статьи: М. Эндерс, А. Хунджет, М. Глейх и др.; 2009/886 / EC: Решение

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005466 - Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM - Набор - 28 160,00 - 28 160,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 56 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки ? 0.10000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, Ед/мл ? 1.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество калибровочных проб ? 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемый класс антител - IgA, IgG, IgM - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки - ? 0.10000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, Ед/мл - ? 1.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество калибровочных проб - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемый класс антител - IgA, IgG, IgM - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки - ? 0.10000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, Ед/мл - ? 1.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество калибровочных проб - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Позволяет проводить исследования без использования дополнительного оборудования, что позволяет оптимизировать трудозатраты; Оптимизация объёма необходимого биоматериала в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований; Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов; Для обеспечения точности определения концентрации аналита с использованием многоточечной калибровки; Готовые реагенты снижают риск ошибок персонала при подготовке реагентов, снижают временные затраты на проведения анализа; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006371 - Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 28 162,20 - 28 162,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 57 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки ? 0.10000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность, Ед/мл ? 1.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество калибровочных проб ? 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки - ? 0.10000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность, Ед/мл - ? 1.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество калибровочных проб - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для ручной постановки анализа и работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Определяемый класс антител IgA, IgG, IgM - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Режим всех инкубаций – при комнатной температуре без встряхивания - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки - ? 0.10000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность, Ед/мл - ? 1.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество калибровочных проб - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Конъюгат, калибровочные пробы, хромогенный субстрат - готовы к применению - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия по классу антител; Позволяет проводить исследования без использования дополнительного оборудования, что позволяет оптимизировать трудозатраты; Оптимизация объёма необходимого биоматериала в связи с ограниченным объемом исследуемого образца и необходимостью его использования в нескольких видах исследований; Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств определяемого аналита, для получения точных и качественных результатов; Для обеспечения точности определения концентрации аналита с использованием многоточечной калибровки; Готовые реагенты снижают риск ошибок персонала при подготовке реагентов, снижают временные затраты на проведения анализа; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001493 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 7 645,00 - 7 645,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 58 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем образца для исследования, мкл ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время реакции общего времени инкубации ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество промывок ? 3.00000000000 и ? 5.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цветовая кодировка реагентов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем образца для исследования, мкл - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл - ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата - ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество промывок - ? 3.00000000000 и ? 5.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем образца для исследования, мкл - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл - ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 90.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата - ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество промывок - ? 3.00000000000 и ? 5.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента при проведении одновременно нескольких различных исследований одного исследуемого образца; Приказ № 322 от 21 октября 2002 г. О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в (hbsag) и антител к вирусу гепатита с (анти-вгс) в сыворотке крови человека, п.1.4, стр.1; 2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении изменений в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление по документу C (2009) 9464, п. 3.1.12, стр. 29; табл. 1, стр. 31; Для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории; Оптимизация закупок и хранения. Во избежание преаналитических ошибок персонала, а так же позволяет на

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001498 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 48.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 11 385,00 - 11 385,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 48.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 59 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем образца для исследования, мкл ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время реакции общего времени инкубации ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цветовая кодировка реагентов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 48.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем образца для исследования, мкл - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл - ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата - ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 48.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем образца для исследования, мкл - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл - ? 0.01000000000 и ? 0.50000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 человек) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) рабочего раствора конъюгата - ? 8.00000000000 и ? 14.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (срок хранения) рабочего раствора субстратной смеси - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента - ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента при проведении одновременно нескольких различных исследований одного исследуемого образца; Приказ № 322 от 21 октября 2002 г. О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест - систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в (hbsag) и антител к вирусу гепатита с (анти-вгс) в сыворотке крови человека, п.1.4, стр.1; 2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении изменений в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление по документу C (2009) 9464, п. 3.1.12, стр. 29; табл. 1, стр. 31; Для получения результатов анализа в определенные сроки, исходя из ежедневного рабочего процесса лаборатории; Оптимизация закупок и хранения. Во избежание преаналитических ошибок персонала, а так же позволяет на

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008467 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 10 065,00 - 10 065,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 96.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 60 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем образца для исследования, мкл ? 60.00000000000 и ? 100.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диагностическая чувствительность ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса, подтвержденная инструкцией производителя в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время реакции общего времени инкубации ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстрата при комнатной температуре ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее количество промывок ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цветовая кодировка реагентов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем образца для исследования, мкл - ? 60.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диагностическая чувствительность - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса, подтвержденная инструкцией производителя в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстрата при комнатной температуре - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее количество промывок - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 96.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем образца для исследования, мкл - ? 60.00000000000 и ? 100.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диагностическая чувствительность - ? 90.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки - ? 99.00000000000 и ? 100.00000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса, подтвержденная инструкцией производителя в соответствии с ГОСТ Р 51088-2013 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время реакции общего времени инкубации - ? 60.00000000000 и ? 120.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстрата при комнатной температуре - ? 6.00000000000 и ? 10.00000000000 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее количество промывок - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цветовая кодировка реагентов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5.00000000000 и ? 7.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента при проведении одновременно нескольких различных исследований одного исследуемого образца; ГОСТ Р 51088-2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро».; 2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении изменений в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление по документу C (2009) 9464, п. 3.1.12, стр. 29; табл. 1, стр. 31 Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа, то есть с целью уменьшения количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов; ГОСТ P 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации; Для получения результатов анализа в опр

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008456 - Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 10 396,10 - 10 396,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 61 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 85.00000000000 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца , мкл ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество калибраторов ? 5.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца , мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество калибраторов - ? 5.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 85.00000000000 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца , мкл - ? 90.00000000000 и ? 110.00000000000 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество калибраторов - ? 5.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 9.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований; Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Чем больше значений калибраторов используется для построения калибровочного графика, тем лучше можно определить зависимость между ОП и концентрацией аналита; для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010893 - ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 423,50 - 423,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 1.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 62 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта для определения группы крови АВО прямым методом и резус-фактора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микропробирок в карте ? 8.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl. (A-B-DVI+-Ctl. | A-B-DVI+-Ctl.). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антител мышей, клоны BIRMA-1, ES-15) Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антител мышей, клоны LB 2, 9621A8) Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG человека клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка Ctl. должна содержать моноклональные антитела, не специфичные к компонентам крови (контрольная микропробирка). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта для определения группы крови АВО прямым методом и резус-фактора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl. (A-B-DVI+-Ctl. | A-B-DVI+-Ctl.). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антител мышей, клоны BIRMA-1, ES-15) Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антител мышей, клоны LB 2, 9621A8) Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG человека клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка Ctl. должна содержать моноклональные антитела, не специфичные к компонентам крови (контрольная микропробирка). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 1.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта для определения группы крови АВО прямым методом и резус-фактора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Микропробирок в карте - ? 8.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

В каждой микропробирке карты должны содержаться полимеризованные декстраны в буферной среде с консервантами, смешанные с различными реагентами. Тип микропробирки указан на лицевой этикетке карты: микропробирка A, микропробирка B, микропробирка DVI+, микропробирка Ctl. (A-B-DVI+-Ctl. | A-B-DVI+-Ctl.). Микропробирка A должна содержать моноклональный реагент анти-A (смесь IgM-антител мышей, клоны BIRMA-1, ES-15) Микропробирка B должна содержать моноклональный реагент анти-B (смесь IgM-антител мышей, клоны LB 2, 9621A8) Микропробирка DVI+ должна содержать моноклональный реагент анти-D (смесь IgM антител человека: клон RUM 1, P3X61, клон ESD1M и IgG человека клон MS-26). Данный моноклональный анти-D реагент выявляет слабый D и частичные варианты D-антигена, включая вариант DVI. Микропробирка Ctl. должна содержать моноклональные антитела, не специфичные к компонентам крови (контрольная микропробирка). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Карта имеет специальный штриховой код для автоматической идентификации её типа, номера партии, заводского номера, срока годности и совместима с центрифугой, инкубатором, считывателем Across для иммуногематологических исследований. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 9.00000000000 и ? 12.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено необходимостью использования при работе на иммуногематологическом анализаторе Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Обеспечение исполнения приказа 1134н по обследованию реципиента, обусловлено совместимостью с анализатором Across Auto System Octo-M, имеющимся у заказчика.; Для обеспечения условий хранения

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010903 - ABO/Rh(D) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 400.00000000000 и Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 165 209,00 - 165 209,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 400.00000000000 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 63 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество карт в упаковке ? 400.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество карт в упаковке - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество карт в упаковке - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено требованием совместимости с методом колоночной агглютинации на анализаторах ORTHO заказчика; Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках; Для обеспечения в целях исключения случаев несовместимости товаров и обеспечения взаимодействия с товарами, используемыми заказчиком; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008184 - Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Групповые антигены A1-B Назначение Для системы Ortho BioVue Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Набор - 5 557,20 - 5 557,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Групповые антигены A1-B Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для системы Ortho BioVue Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 64 Значение характеристики не может изменяться участником закупки набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2 флакона по 10 мл. в наборе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержание эритроцитов в суспензии ? 0.80000000000 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для системы Ortho BioVue - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Групповые антигены - A1-B - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для системы Ortho BioVue - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 20.00000000000 и ? 30.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

набор стандартных эритроцитов для определения группы крови перекрестной реакцией, содержащий суспензию эритроцитов A1 и суспензию эритроцитов B - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержание эритроцитов в суспензии - ? 0.80000000000 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для определения антител анти-А1 и анти-В с помощью реакции антиген-антитело, обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Обусловлено требованием совместимости для бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 - Кассеты определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 65 - Упаковка - 50 282,10 - 50 282,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 65 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначены для определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначены для определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначены для определения групп крови, резус-фактора, проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010262 - Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 66 - Набор - 170 874,00 - 170 874,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 66 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 400.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Колонки содержат смесь моноклональных антитела к человеческому глобулину, Анти-IgG, Анти-C3b, Анти-C3d Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Колонки содержат смесь моноклональных антитела к человеческому глобулину, Анти-IgG, Анти-C3b, Анти-C3d - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Колонки содержат смесь моноклональных антитела к человеческому глобулину, Анти-IgG, Анти-C3b, Анти-C3d - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Характеристика конкретизирует тип реагента по его функциональному назначению, так как в каталоге ТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090); Обусловлено требованием совместимости для бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006343 - Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Назначение Для систем ORTHO BIOVUE Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 7 195,10 - 7 195,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для систем ORTHO BIOVUE Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 67 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 3 флакона по 10 мл. в наборе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для систем ORTHO BIOVUE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 3 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для систем ORTHO BIOVUE - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

3 флакона по 10 мл. в наборе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями, согласно алгоритму выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации по приказу 1134н; Обусловлено требованием совместимости для бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010266 - Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 68 - Набор - 263 861,40 - 263 861,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 68 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 400.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначены для определения антигенов системы Rh и Kell эритроцитов человека и аутоконтроля Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначены для определения антигенов системы Rh и Kell эритроцитов человека и аутоконтроля - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 400.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначены для определения антигенов системы Rh и Kell эритроцитов человека и аутоконтроля - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем при дробных постановках малыми партиями; Характеристика конкретизирует тип реагента по его функциональному назначению, так как в каталоге ТРУ отсутствуют характеристики, заказчик самостоятельно устанавливает в извещении все характеристики закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с нормами статьи 33 Закона № 44-ФЗ (письмо Минфина России от 24 января 2022 г. N 24-03-08/4090); Обусловлено требованием совместимости с методом колоночной агглютинации на анализаторах ORTHO заказчика; Обусловлено требованием совместимости для бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005828 - Бычий сывороточный альбумин (БСА) иммуногематологический реагент ИВД  (является медицинским изделием) Вариант исполнения Альбумин 7% Количество флаконов 12.00000000000 Объем 5.00000000000 - Штука - 11 223,30 - 11 223,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Вариант исполнения Альбумин 7% Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов 12.00000000000 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 5.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 69 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Вариант исполнения - Альбумин 7% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - 12.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Вариант исполнения - Альбумин 7% - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - 12.00000000000 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 5.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6.00000000000 и ? 8.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено потребностью заказчика в реактивах для обеспечения бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; Обусловлено требованием совместимости для бесперебойной работы оборудования, находящегося на балансе у заказчика, совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO; для обеспечения условий хранения , обеспечения складского запаса

- 21.20.23.110 - Набор серологических реагентов  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 70 - Набор - 30 438,10 - 30 438,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 70 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Эритроциты суспендированы в растворе консерванта Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ? 6.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Эритроциты суспендированы в растворе консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем - ? 6.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Эритроциты суспендированы в растворе консерванта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем - ? 6.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10.00000000000 и ? 14.00000000000 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 71 - Упаковка - 56 359,60 - 56 359,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 71 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначены для выявления иммунных антиэритроцитарных антител класса IgG Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначены для выявления иммунных антиэритроцитарных антител класса IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначены для выявления иммунных антиэритроцитарных антител класса IgG - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Кассета с разбавителем для обратной реакции  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 72 - Упаковка - 38 157,90 - 38 157,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 72 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для определения ожидаемых антител группы крови ABO и процедур серологического исследования на прямую агглютинацию Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 100.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для определения ожидаемых антител группы крови ABO и процедур серологического исследования на прямую агглютинацию - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для определения ожидаемых антител группы крови ABO и процедур серологического исследования на прямую агглютинацию - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колонки содержат стеклянные гранулы и реагенты - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 100.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 73 - Упаковка - 4 690,40 - 4 690,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 73 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для оптимизации фиксации антител при проведении антиглобулинового теста Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: буферный раствор низкой ионной силы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 10.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 3.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для оптимизации фиксации антител при проведении антиглобулинового теста - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: буферный раствор низкой ионной силы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для оптимизации фиксации антител при проведении антиглобулинового теста - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: буферный раствор низкой ионной силы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 74 - Упаковка - 3 092,10 - 3 092,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 74 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для качественного определения антигена D (RH1) на поверхности эритроцитов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: смесь жидких моноклональных антител IgM и поликлональных IgG человеческого происхождения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 10.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 3.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для качественного определения антигена D (RH1) на поверхности эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: смесь жидких моноклональных антител IgM и поликлональных IgG человеческого происхождения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для качественного определения антигена D (RH1) на поверхности эритроцитов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: смесь жидких моноклональных антител IgM и поликлональных IgG человеческого происхождения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 10.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 3.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместимость с иммуногематологическими анализаторами ORTHO - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 - Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 75 - Упаковка - 8 580,00 - 8 580,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 75 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для качественного определения присутствия антигена А1 - или А2- на эритроцитах человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В составе Лектин (Dolichos biflorus) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона ? 3.00000000000 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 1.00000000000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для качественного определения присутствия антигена А1 - или А2- на эритроцитах человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В составе Лектин (Dolichos biflorus) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для качественного определения присутствия антигена А1 - или А2- на эритроцитах человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В составе Лектин (Dolichos biflorus) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - ? 3.00000000000 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 1.00000000000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3.00000000000 и ? 4.00000000000 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 996,06 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий