Номер извещения: 0373100013126000847

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка реактивов для клинико-диагностической лаборатории

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 02.07.2026 12:39 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 13.07.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 13.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 15.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 016 838,90

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100018330000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000020 - Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cоbas Объем ? 4 и ? 80 Разбавляемые жидкости Цельная кровь ... - Штука - 35 277,00 - 35 277,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cоbas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 4 и ? 80 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разбавляемые жидкости Цельная кровь Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Плазма крови Сыворотка крови Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней наличие Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Вид метки идентификации реагента Штрих-код метка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для разведения проб при использовании некоторых тест-систем для иммуноанализа. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: забуференная лошадиная сыворотка; консервант Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытого реагента при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 1 и ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 15 и ? 20 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разбавляемые жидкости - Цельная кровь - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Плазма крови - Сыворотка крови - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - наличие - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для разведения проб при использовании некоторых тест-систем для иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: забуференная лошадиная сыворотка; консервант - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытого реагента при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 15 и ? 20 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разбавляемые жидкости - Цельная кровь - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Плазма крови

Сыворотка крови

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - наличие - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для разведения проб при использовании некоторых тест-систем для иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав: забуференная лошадиная сыворотка; консервант - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытого реагента при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 15 и ? 20 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обусловлено требованием заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010105 - Фолликулостимулирующий гормон ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 20 484,75 - 20 484,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибровочный набор предназначен для калибровки количественного анализа для определения фолликулостимулирующего гормона на системах иммуноанализа. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при - 20°C (замораживать только однократно). ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора при 20 - 25°C - использовать только однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов с калибратором ? 4 и ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибровочный набор предназначен для калибровки количественного анализа для определения фолликулостимулирующего гормона на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при - 20°C (замораживать только однократно). - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора при 20 - 25°C - использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов с калибратором - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибровочный набор предназначен для калибровки количественного анализа для определения фолликулостимулирующего гормона на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при - 20°C (замораживать только однократно). - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора при 20 - 25°C - использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов с калибратором - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для проведения необходимых исследований; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010808 - Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 50 и Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Штука - 60 772,80 - 60 772,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 10 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Набор храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки После вскрытия стабильны при 2-8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора стабильны ? 3 и ? 5 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 10 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Набор храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - После вскрытия стабильны при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора стабильны - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 10 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Набор храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

После вскрытия стабильны при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора стабильны - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для удобства хранения и использования; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002848 - Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Объем калибратора ? 3.2 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Штука - 16 277,25 - 16 277,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем калибратора ? 3.2 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизованный калибратор должен быть стабилен до истечения указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность калибратора после вскрытия: при 2 - 8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность калибратора на борту анализатора ? 4 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизованный калибратор должен быть стабилен до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность калибратора после вскрытия: при 2 - 8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность калибратора на борту анализатора - ? 4 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизованный калибратор должен быть стабилен до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность калибратора после вскрытия: при 2 - 8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность калибратора на борту анализатора - ? 4 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010230 - N-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 110 492,25 - 110 492,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения общего P1NP в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность а борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 60 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения общего P1NP в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность а борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 60 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения общего P1NP в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность а борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 60 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010228 - Перекрестно-связанный N-телопептид коллагена тип 1 ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 32 066,10 - 32 066,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного теста на общий P1NP. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°С ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики возможно пятикратное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки на борту анализатора – использовать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 5 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного теста на общий P1NP. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - возможно пятикратное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - на борту анализатора – использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного теста на общий P1NP. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условия хранения: должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

возможно пятикратное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

на борту анализатора – использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 5 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 20.59.52.195 - Набор реагентов для определения протеина S100  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 198 037,95 - 198 037,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения S100 в сыворотке крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытые при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2 - 8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 5 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения S100 в сыворотке крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытые при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2 - 8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения S100 в сыворотке крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытые при 2 - 8°C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2 - 8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000020 - Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cоbas Объем ? 4 и ? 80 Разбавляемые жидкости Плазма крови ... - Штука - 26 599,65 - 26 599,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cоbas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 4 и ? 80 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разбавляемые жидкости Плазма крови Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Цельная кровь Сыворотка крови Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вид метки идентификации реагента Штрих-код метка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Буферный разбавитель образцов ИВД Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 2 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 36 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разбавляемые жидкости - Плазма крови - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Цельная кровь - Сыворотка крови - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Буферный разбавитель образцов ИВД - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 36 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разбавляемые жидкости - Плазма крови - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Цельная кровь

Сыворотка крови

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Буферный разбавитель образцов ИВД - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 36 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Обусловлено требованием заказчика; Для уточнения объекта закупки; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010366 - С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 61 170,45 - 61 170,45

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этикетка штрих-кода содержит: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 5 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этикетка штрих-кода содержит: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этикетка штрих-кода содержит: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Содержит информацию, необходимую для корректной работы; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010364 - С-пептид ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 20 349,45 - 20 349,45

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Растворенные калибраторы при (- 20) °С стабильны ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается только однократное размораживание (для растворенных калибраторов) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки На анализаторах при 20 - 25°С - использовать только один раз. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Растворенные калибраторы при (- 20) °С стабильны - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается только однократное размораживание (для растворенных калибраторов) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На анализаторах при 20 - 25°С - использовать только один раз. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Растворенные калибраторы при (- 20) °С стабильны - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается только однократное размораживание (для растворенных калибраторов) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

На анализаторах при 20 - 25°С - использовать только один раз. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Набор калибраторов для количественного определения S100  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 29 597,70 - 29 597,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа S100 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после растворения при 2 - 8°C ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность при - 20°C ? 3 и ? 4 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки На борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа S100 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после растворения при 2 - 8°C - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность при - 20°C - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа S100 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после растворения при 2 - 8°C - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность при - 20°C - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010179 - Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 31 175,10 - 31 175,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 7 и ? 9 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон измерения 1.0 10000 мМЕ/мл, чувствит. 1 мМЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 7 и ? 9 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон измерения 1.0 10000 мМЕ/мл, чувствит. 1 мМЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 7 и ? 9 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон измерения 1.0 10000 мМЕ/мл, чувствит. 1 мМЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для обеспечения оператора необходимой информацией; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 21 139,80 - 21 139,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного теста Elecsys HCG STAT на иммунохимическом анализаторе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность на борту анализатора при +20 - +25°С ? 5 и ? 8 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия, в аликвотах, при 2-8 °C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного теста Elecsys HCG STAT на иммунохимическом анализаторе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность на борту анализатора при +20 - +25°С - ? 5 и ? 8 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия, в аликвотах, при 2-8 °C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного теста Elecsys HCG STAT на иммунохимическом анализаторе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность на борту анализатора при +20 - +25°С - ? 5 и ? 8 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия, в аликвотах, при 2-8 °C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010057 - Лютеинизирующий гормон ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 16 120,50 - 16 120,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа для определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) на системах иммуноанализа. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C ? 3 и ? 4 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Замораживать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки На борту анализатора при 20-25°C использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа для определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Замораживать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - На борту анализатора при 20-25°C использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа для определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Замораживать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

На борту анализатора при 20-25°C использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000674 - Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas е 602 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 - Набор - 35 910,60 - 35 910,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas е 602 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения альфа1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не замораживать Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытых при 2-8°С - до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°С ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas е 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения альфа1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не замораживать - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытых при 2-8°С - до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°С - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas е 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения альфа1-фетопротеина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не замораживать - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытых при 2-8°С - до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°С - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00003024 - Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии COBAS Объем реагента ? 1 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 - Набор - 14 247,75 - 14 247,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C ? 5 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора ? 5 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа для определения общего ПСА. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для сохранения свойств набора; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002774 - Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии COBAS Объем реагента ? 1 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 - Набор - 16 656,75 - 16 656,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа для определения АФП Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 5 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа для определения АФП - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа для определения АФП - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Общий простатический специфический антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 100 Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 - Набор - 52 285,20 - 52 285,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест in vitro для количественного определения концентрации общего (свободного + связанного) простато?специфичного антигена (обПСА) в сыворотке или плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые при 2-8°С стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°С ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 7 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест in vitro для количественного определения концентрации общего (свободного + связанного) простато?специфичного антигена (обПСА) в сыворотке или плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые при 2-8°С стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°С - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 7 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест in vitro для количественного определения концентрации общего (свободного + связанного) простато?специфичного антигена (обПСА) в сыворотке или плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые при 2-8°С стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°С - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 7 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010387 - В-тип натрийуретический белок/N-терминальный натрийуретический пропептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 158 954,40 - 158 954,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения N?концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT?proBNP) с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерения 10?35000 пкг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность 10 пкг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения N?концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT?proBNP) с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерения 10?35000 пкг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность 10 пкг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения N?концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT?proBNP) с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерения 10?35000 пкг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность 10 пкг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; Для обеспечения оператора необходимой информацией; По требованию заказчика; Для проведения необходимых анализов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008578 - Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Количество флаконов 4 Назначение Для анализаторов серии Cobas Объем флакона 1 - Штука - 19 163,10 - 19 163,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество флаконов 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем флакона 1 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 20 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки анализа количественного анализа proBNP на иммунохимических анализаторах Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем флакона - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки анализа количественного анализа proBNP на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем флакона - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки анализа количественного анализа proBNP на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010149 - Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 21 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 34 410,75 - 34 410,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 21 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для контроля качества иммунохимических тест-систем по определению CK-MB, CK-MB экспресс-методом, Дигитоксина, Дигоксина, миоглобина, Миоглобина экспресс-методом и proBNP II на анализаторах иммунохимии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре от +2?С до +8?С ? 3 и ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре - 20°C ? 3 и ? 5 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных контрольных сывороток: на анализаторе ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для контроля качества иммунохимических тест-систем по определению CK-MB, CK-MB экспресс-методом, Дигитоксина, Дигоксина, миоглобина, Миоглобина экспресс-методом и proBNP II на анализаторах иммунохимии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре - 20°C - ? 3 и ? 5 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных контрольных сывороток: на анализаторе - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для контроля качества иммунохимических тест-систем по определению CK-MB, CK-MB экспресс-методом, Дигитоксина, Дигоксина, миоглобина, Миоглобина экспресс-методом и proBNP II на анализаторах иммунохимии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных контрольных сывороток при температуре - 20°C - ? 3 и ? 5 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных контрольных сывороток: на анализаторе - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для удобства хранения и использования; Для получения наиболее точных результатов; По требованию заказчика

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00011117 - Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Количество флаконов в упаковке 4 Назначение Для анализаторов серии Cobas Объём флакона 2 - Штука - 70 818,00 - 70 818,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество флаконов в упаковке 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона 2 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень контроля Высокий, низкий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для контроля качества иммунотестов анти-ТТГ, анти-ТПО, анти-ТГ на иммунохимических анализаторах. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при -20°C ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при температуре от +2?С до +8?С ? 3 и ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке при -20°C ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество флаконов в упаковке - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень контроля - Высокий, низкий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для контроля качества иммунотестов анти-ТТГ, анти-ТПО, анти-ТГ на иммунохимических анализаторах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество флаконов в упаковке - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень контроля - Высокий, низкий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для контроля качества иммунотестов анти-ТТГ, анти-ТПО, анти-ТГ на иммунохимических анализаторах. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты, за исключением анти-ТТГ, в растворенной контрольной сыворотке стабильны на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность анти-ТТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для удобства хранения и использования; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010121 - Тропонин I ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 89 469,60 - 89 469,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 7 и ? 9 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия, в открытом виде при 2-8°C ? 4 и ? 5 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 12 и ? 14 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 7 и ? 9 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия, в открытом виде при 2-8°C - ? 4 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 12 и ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тропонина I в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 7 и ? 9 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия, в открытом виде при 2-8°C - ? 4 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 12 и ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Набор калибраторов для экспресс определения Тропонина I  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 24 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 17 615,40 - 17 615,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 24 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа на Тропонин I Stat на системах иммуноанализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное замораживание) ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора ? 5 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа на Тропонин I Stat на системах иммуноанализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное замораживание) - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа на Тропонин I Stat на системах иммуноанализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное замораживание) - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010149 - Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 19 951,80 - 19 951,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленной контрольной сыворотки: на анализаторе при температуре от +20?С до +25?С ? 5 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при температуре от +2?С до +8?С ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20?С (однократное замораживание), после размораживания использовать однократно ? 3 и ? 4 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки: на анализаторе при температуре от +20?С до +25?С - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20?С (однократное замораживание), после размораживания использовать однократно - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки: на анализаторе при температуре от +20?С до +25?С - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при температуре от +2?С до +8?С - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20?С (однократное замораживание), после размораживания использовать однократно - ? 3 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000290 - Интерлейкин 6 ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 23 962,95 - 23 962,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного теста IL-6 на иммунохимических анализаторах Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С ? 3 и ? 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного теста IL-6 на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного теста IL-6 на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора при температуре от +20?С до +25?С - ? 3 и ? 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010292 - Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 27 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 254 995,95 - 254 995,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения растворимой формы тирозинкиназы – 1 (soluble fms-like tyrosine kinase-1 - sFlt-1) в сыворотке человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения растворимой формы тирозинкиназы – 1 (soluble fms-like tyrosine kinase-1 - sFlt-1) в сыворотке человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения растворимой формы тирозинкиназы – 1 (soluble fms-like tyrosine kinase-1 - sFlt-1) в сыворотке человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006801 - Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 28 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 49 940,55 - 49 940,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 28 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для калибровки количественного анализа для определения растворимой формы тирозинкиназы-1. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора при 20-25°C ? 3 и ? 4 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное замораживание Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для калибровки количественного анализа для определения растворимой формы тирозинкиназы-1. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора при 20-25°C - ? 3 и ? 4 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для калибровки количественного анализа для определения растворимой формы тирозинкиназы-1. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора при 20-25°C - ? 3 и ? 4 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное замораживание - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005436 - Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 48 и Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 29 - Набор - 264 706,20 - 264 706,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 48 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 29 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста человека (human placental growth factor - PlGF) в сыворотке крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильностьдо вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильностьпосле вскрытия при 2-8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильностьна борту анализатора ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 48 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста человека (human placental growth factor - PlGF) в сыворотке крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильностьдо вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильностьпосле вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильностьна борту анализатора - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 48 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста человека (human placental growth factor - PlGF) в сыворотке крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильностьдо вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильностьпосле вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильностьна борту анализатора - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005347 - Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 30 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 44 715,00 - 44 715,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 30 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C (только однократное замораживание) ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора при 20-25 °C ? 1 и ? 2 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Только однократное использование Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C (только однократное замораживание) - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора при 20-25 °C - ? 1 и ? 2 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Только однократное использование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленных калибраторов при -20°C (только однократное замораживание) - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора при 20-25 °C - ? 1 и ? 2 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Только однократное использование - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000020 - Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cоbas Объем ? 4 и ? 80 Разбавляемые жидкости Плазма крови ... - Штука - 26 599,65 - 26 599,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cоbas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем ? 4 и ? 80 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Разбавляемые жидкости Плазма крови Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Цельная кровь Сыворотка крови Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 31 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вид метки идентификации реагента Штрих-код метка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Буферный разбавитель образцов ИВД Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 2 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 36 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Разбавляемые жидкости - Плазма крови - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Цельная кровь - Сыворотка крови - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Буферный разбавитель образцов ИВД - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 36 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cоbas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - ? 4 и ? 80 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Разбавляемые жидкости - Плазма крови - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Цельная кровь

Сыворотка крови

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Вид метки идентификации реагента - Штрих-код метка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Буферный разбавитель образцов ИВД - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Универсальный разбавитель проб применяется для разведения образцов при иммунохемилюминесцентном анализе. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +20°С до +25°С - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 36 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлено требованием заказчика; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000685 - Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 - Набор - 35 521,20 - 35 521,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 32 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000593 - Общий тестостерон ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Количество флаконов в упаковке 4 Назначение Для анализаторов серии Cobas Объём флакона ? 0.5 и ? 1 - Штука - 13 391,40 - 13 391,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество флаконов в упаковке 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 0.5 и ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 33 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного анализа на тестостерон на анализаторах иммунохимии. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленных калибраторов: при -20°C (замораживать только однократно). ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора при 20-25°C - использовать только однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество флаконов в упаковке - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 0.5 и ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного анализа на тестостерон на анализаторах иммунохимии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленных калибраторов: при -20°C (замораживать только однократно). - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора при 20-25°C - использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество флаконов в упаковке - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 0.5 и ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного анализа на тестостерон на анализаторах иммунохимии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленных калибраторов: при -20°C (замораживать только однократно). - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора при 20-25°C - использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010162 - Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 35 235,75 - 35 235,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 34 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор контрольных сывороток, содержащие различные концентраций аналитов для контроля корректности тестов Elecsys для определения АКТГ, С-пептида, инсулина, гормона роста человека, интерлейкина-6, плацентарного фактора роста, растворимой формы тирозинкиназы 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для контроля качества некоторых иммуноанализов, выполненных на анализаторах иммунохимии Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны на анализаторе при 20-25°C ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при 2 -8°C ? 63 и ? 72 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при (-20)°C (однократное замораживание). ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор контрольных сывороток, содержащие различные концентраций аналитов для контроля корректности тестов Elecsys для определения АКТГ, С-пептида, инсулина, гормона роста человека, интерлейкина-6, плацентарного фактора роста, растворимой формы тирозинкиназы 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для контроля качества некоторых иммуноанализов, выполненных на анализаторах иммунохимии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны на анализаторе при 20-25°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при 2 -8°C - ? 63 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при (-20)°C (однократное замораживание). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор контрольных сывороток, содержащие различные концентраций аналитов для контроля корректности тестов Elecsys для определения АКТГ, С-пептида, инсулина, гормона роста человека, интерлейкина-6, плацентарного фактора роста, растворимой формы тирозинкиназы 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для контроля качества некоторых иммуноанализов, выполненных на анализаторах иммунохимии - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны на анализаторе при 20-25°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при 2 -8°C - ? 63 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки стабильны при (-20)°C (однократное замораживание). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010162 - Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 35 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 26 426,40 - 26 426,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 35 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны на борту анализатора при 20-25°C ? 4 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при 2-8°C ? 68 и ? 72 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при -20°C (однократное замораживание). ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны на борту анализатора при 20-25°C - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при -20°C (однократное замораживание). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные сыворотки стабильны до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны на борту анализатора при 20-25°C - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной/размороженной контрольной сыворотки стабильны при -20°C (однократное замораживание). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для сохранения свойств набора; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00004607 - Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 50 и Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 - Набор - 97 864,80 - 97 864,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 50 и Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 36 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения MB изофермента креатин киназы в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания указанного срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 50 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения MB изофермента креатин киназы в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 50 и - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения MB изофермента креатин киназы в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001603 - Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 37 - Набор - 149 019,75 - 149 019,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 37 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамин Д в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон измерений 7.50-300 нмоль/л Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 20 и ? 27 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамин Д в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон измерений 7.50-300 нмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 20 и ? 27 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамин Д в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон измерений 7.50-300 нмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 20 и ? 27 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010147 - Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 38 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 93 673,80 - 93 673,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 38 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 68 и ? 72 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора использовать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00699 - Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 39 - Набор - 195 962,25 - 195 962,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 39 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая длительность исследования: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытые при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после открывания при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на анализаторах ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая длительность исследования: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытые при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после открывания при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на анализаторах - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая длительность исследования: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытые при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после открывания при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на анализаторах - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000823 - Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов Elecsys, Cobas е Количество флаконов 4 Объём флакона 1 - Штука - 68 707,65 - 68 707,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов Elecsys, Cobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона 1 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 40 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизованные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленных калибраторов при 2-8°C ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленных калибраторов при (-20)°C (замораживать однократно) ? 5 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленных калибраторов на борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов Elecsys, Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизованные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленных калибраторов при 2-8°C - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленных калибраторов при (-20)°C (замораживать однократно) - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленных калибраторов на борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов Elecsys, Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизованные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленных калибраторов при 2-8°C - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленных калибраторов при (-20)°C (замораживать однократно) - ? 5 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленных калибраторов на борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для сохранения свойств реактива; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 55 317,90 - 55 317,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 41 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные сыворотки должны быть стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных контрольных сывороток на анализаторе ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных контрольных сывороток при 2-8°C ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных контрольных сывороток при 20 - 25°C ? 18 и ? 24 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных контрольных сывороток при -20°C (однократное размораживание) ? 2 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные сыворотки должны быть стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных контрольных сывороток на анализаторе - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных контрольных сывороток при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных контрольных сывороток при 20 - 25°C - ? 18 и ? 24 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных контрольных сывороток при -20°C (однократное размораживание) - ? 2 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные сыворотки должны быть стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных контрольных сывороток на анализаторе - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных контрольных сывороток при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных контрольных сывороток при 20 - 25°C - ? 18 и ? 24 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных контрольных сывороток при -20°C (однократное размораживание) - ? 2 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010305 - Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 42 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 23 606,55 - 23 606,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 42 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа CK-MB на системах иммуноанализа. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибраторы хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор должен быть стабилен до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленных калибраторов: при 2 - 8°С ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность при - 20°С (в случае только однократного замораживания) ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 3 и ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем флаконов ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа CK-MB на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибраторы хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор должен быть стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленных калибраторов: при 2 - 8°С - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность при - 20°С (в случае только однократного замораживания) - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем флаконов - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа CK-MB на системах иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибраторы хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор должен быть стабилен до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленных калибраторов: при 2 - 8°С - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность при - 20°С (в случае только однократного замораживания) - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем флаконов - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010714 - Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 43 - Набор - 30 784,05 - 30 784,05

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 43 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002755 - Эстрадиол ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии COBAS Объем реагента ? 1 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 44 - Набор - 14 142,15 - 14 142,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 44 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа на эстрадиол на системах иммуноанализа Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). ? 26 и ? 31 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 3 и ? 4 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем флаконов ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа на эстрадиол на системах иммуноанализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 26 и ? 31 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем флаконов - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа на эстрадиол на системах иммуноанализа - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наборы должны храниться при 2-8°С вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 26 и ? 31 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 3 и ? 4 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем флаконов - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002837 - Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Объем калибратора ? 3.2 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 - Штука - 21 829,50 - 21 829,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем калибратора ? 3.2 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 45 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного анализа CA 125 II на иммунохимических анализаторах . Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Калибраторы хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики на борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного анализа CA 125 II на иммунохимических анализаторах . - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Калибраторы хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - на борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного анализа CA 125 II на иммунохимических анализаторах . - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Калибраторы хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при температуре 2-8°C - до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

на борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для сохранения свойств калибратора; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010674 - Прогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований ? 90 и ? 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 46 - Набор - 41 599,80 - 41 599,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований ? 90 и ? 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 46 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - ? 90 и ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - ? 90 и ? 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002857 - Прогестерон ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии COBAS Объем реагента ? 1 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 47 - Набор - 19 412,25 - 19 412,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии COBAS Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента ? 1 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 47 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного теста на прогестерон. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C ? 18 и ? 24 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного теста на прогестерон. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 18 и ? 24 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии COBAS - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - ? 1 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного теста на прогестерон. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 18 и ? 24 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора при 20-25°C– использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Антиген плоскоклеточного рака  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 48 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 94 492,20 - 94 492,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 48 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон измерения 0.1 – 70 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность 0.1 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон измерения 0.1 – 70 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность 0.1 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон измерения 0.1 – 70 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность 0.1 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010199 - Антиген плоскоклеточного рака ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 49 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 49 298,70 - 49 298,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 49 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при температуре -20 °C (допускается однократная заморозка) ? 25 и ? 28 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов температуре от +2°C до +8°C ? 25 и ? 28 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при температуре от + 20°C до +25°C ? 5 и ? 8 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при температуре -20 °C (допускается однократная заморозка) - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов температуре от +2°C до +8°C - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при температуре от + 20°C до +25°C - ? 5 и ? 8 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при температуре -20 °C (допускается однократная заморозка) - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов температуре от +2°C до +8°C - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при температуре от + 20°C до +25°C - ? 5 и ? 8 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Набор контрольных сывороток для определения: SCC, ProGRP, CYFRA 21-1 и NSE  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 50 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 42 291,15 - 42 291,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 50 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C ? 5 и ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). ? 25 и ? 28 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов: при 20-25°C ? 5 и ? 7 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 2 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов: при 20-25°C - ? 5 и ? 7 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 2 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 5 и ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов: при 20-25°C - ? 5 и ? 7 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 2 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000483 - Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 51 - Набор - 189 926,55 - 189 926,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 51 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения анти мюллерова гормона (AMH) в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов c RFID-меткой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки RFID-метка содержит следующую информацию: название кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и код контейнера реагента (идентификатор упаковки) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон измерения 0.07-164 пмоль/л (0.01?23 нг/мл), чувствит. 0.07 пмоль/л (0.01 нг/мл) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора - 8 недель ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения анти мюллерова гормона (AMH) в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов c RFID-меткой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - RFID-метка содержит следующую информацию: название кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и код контейнера реагента (идентификатор упаковки) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон измерения 0.07-164 пмоль/л (0.01?23 нг/мл), чувствит. 0.07 пмоль/л (0.01 нг/мл) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - 8 недель - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения анти мюллерова гормона (AMH) в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов c RFID-меткой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

RFID-метка содержит следующую информацию: название кассеты с реагентами, номер лота, срок годности и код контейнера реагента (идентификатор упаковки) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон измерения 0.07-164 пмоль/л (0.01?23 нг/мл), чувствит. 0.07 пмоль/л (0.01 нг/мл) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - 8 недель - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для обеспечения оператора необходимой информацией; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для проведения необходимых исследований; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005513 - Антимюллеров гормон ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов Cobas е Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 52 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 31 285,65 - 31 285,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов Cobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 52 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C ? 1 и ? 2 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). ? 25 и ? 28 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора использовать только однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов: при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов: при -20°C (замораживать только один раз). - ? 25 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора использовать только однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005508 - Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Количество флаконов 4 Назначение Для анализаторов серии Сobas е Объём флакона 2 - Набор - 31 285,65 - 31 285,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество флаконов 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Сobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона 2 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Уровень контроля Высокий, низкий Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 53 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для контроля качества теста Elecsys AMH иммунохимическим методом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированная контрольная сывротка стабильна до срока годности, указанного на этикетке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенной контрольной сыворотки При -20°C (однократное замораживание) ? 24 и ? 28 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора при 20-25°С использовать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Сobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Уровень контроля - Высокий, низкий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для контроля качества теста Elecsys AMH иммунохимическим методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированная контрольная сывротка стабильна до срока годности, указанного на этикетке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенной контрольной сыворотки При -20°C (однократное замораживание) - ? 24 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора при 20-25°С использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Сobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Уровень контроля - Высокий, низкий - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для контроля качества теста Elecsys AMH иммунохимическим методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированная контрольная сывротка стабильна до срока годности, указанного на этикетке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенной контрольной сыворотки При -20°C (однократное замораживание) - ? 24 и ? 28 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора при 20-25°С использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002801 - Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Количество флаконов 4 Назначение Для анализаторов Cobas е Объем реагента 1 - Штука - 25 015,65 - 25 015,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество флаконов 4 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем реагента 1 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 54 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа на интактный паратгормон Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора ? 4 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем реагента - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа на интактный паратгормон - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество флаконов - 4 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем реагента - 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа на интактный паратгормон - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000506 - Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 55 - Набор - 192 650,70 - 192 650,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антител к ТТГ-рецепторам с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 24 и ? 27 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон измерения 0.8-40 МЕ/л, чувствительность - 0.8 МЕ/л Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антител к ТТГ-рецепторам с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 24 и ? 27 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон измерения 0.8-40 МЕ/л, чувствительность - 0.8 МЕ/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения антител к ТТГ-рецепторам с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 24 и ? 27 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон измерения 0.8-40 МЕ/л, чувствительность - 0.8 МЕ/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Для обеспечения оператора необходимой информацией; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000365 - Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 56 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Флакон - 12 764,40 - 12 764,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 56 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Невскрытые лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика

- 21.20.23.110 - Свободный (несвязанный) простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 57 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 50 442,15 - 50 442,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 57 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон измерения 0.01– 50 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон измерения 0.01– 50 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas е - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор штрих-кодированных реагентов для количественного определения свободного простата-специфического антигена с помощью электрохемилюминесцентного анализа в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон измерения 0.01– 50 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000710 - Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 58 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 193 327,20 - 193 327,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 58 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения ПКТ (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки невскрытые наборы при 2-8°C стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Лиофилизированные калибраторы и контроли стабильны до истечения срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Растворенные калибраторы / контроли на борту анализатора стабильны (использовать однократно) ? 1 и ? 2 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Восстановленные калибраторы /контроли при (-20)°C стабильны ? 2 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Замораживать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения ПКТ (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - невскрытые наборы при 2-8°C стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Лиофилизированные калибраторы и контроли стабильны до истечения срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Растворенные калибраторы / контроли на борту анализатора стабильны (использовать однократно) - ? 1 и ? 2 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Восстановленные калибраторы /контроли при (-20)°C стабильны - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Замораживать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения ПКТ (прокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

невскрытые наборы при 2-8°C стабильны до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Лиофилизированные калибраторы и контроли стабильны до истечения срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Растворенные калибраторы / контроли на борту анализатора стабильны (использовать однократно) - ? 1 и ? 2 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Восстановленные калибраторы /контроли при (-20)°C стабильны - ? 2 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Замораживать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010147 - Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 59 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 93 673,80 - 93 673,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 59 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 68 и ? 72 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора использовать однократно Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного теста на общий витамин Д. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 68 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°С (однократное замораживание) - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010148 - Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 60 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 28 388,25 - 28 388,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 60 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор лиофилизированного материала на основе сыворотки крови человека в двух диапазонах концентраций для контроля качества иммунотеста Elecsys Vitamin D total III на иммунохимических анализаторах cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны при 2?8 °C до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность при -20°C ? 29 и ? 31 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность при температуре от +2?С до +8?С ? 65 и ? 72 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C ? 5 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в наборе ? 6 и ? 7 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор лиофилизированного материала на основе сыворотки крови человека в двух диапазонах концентраций для контроля качества иммунотеста Elecsys Vitamin D total III на иммунохимических анализаторах cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны при 2?8 °C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность при -20°C - ? 29 и ? 31 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность при температуре от +2?С до +8?С - ? 65 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в наборе - ? 6 и ? 7 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор лиофилизированного материала на основе сыворотки крови человека в двух диапазонах концентраций для контроля качества иммунотеста Elecsys Vitamin D total III на иммунохимических анализаторах cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные контрольные сыворотки стабильны при 2?8 °C до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность при -20°C - ? 29 и ? 31 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность при температуре от +2?С до +8?С - ? 65 и ? 72 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность после вскрытия упаковки на анализаторе при 20-25°C - ? 5 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в наборе - ? 6 и ? 7 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов; Для удобства хранения и использования

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005564 - Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов Cobas Объем 500 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 61 - Штука - 13 002,00 - 13 002,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 500 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 61 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 130 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Представляет собой щелочной чистящий раствор с антимикробными свойствами. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержит гидроксид натрия 2,5 (± 0,5) моль/л Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Содержит гипохлорид натрия (менее 2%активного хлора) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при температуре 2-8°C в защищенном от света месте Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабилен до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 80 и ? 100 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 130 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Представляет собой щелочной чистящий раствор с антимикробными свойствами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержит гидроксид натрия 2,5 (± 0,5) моль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Содержит гипохлорид натрия (менее 2%активного хлора) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при температуре 2-8°C в защищенном от света месте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабилен до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 80 и ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 130 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Представляет собой щелочной чистящий раствор с антимикробными свойствами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержит гидроксид натрия 2,5 (± 0,5) моль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Содержит гипохлорид натрия (менее 2%активного хлора) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при температуре 2-8°C в защищенном от света месте - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабилен до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 80 и ? 100 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для проведения необходимых исследований; Для сохранения свойств реактива

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005490 - Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы  (является медицинским изделием) Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 62 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 18 187,95 - 18 187,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 62 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должен храниться при 15 - 25°C Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 300 и ? 380 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должен храниться при 15 - 25°C - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 300 и ? 380 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Обеззараживание при измерении потенциально инфицированных образцов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 200 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должен храниться при 15 - 25°C - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 300 и ? 380 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов; По требованию заказчика

- 21.20.23.110 - Буфер ПроСелл  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 63 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 18 187,95 - 18 187,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 63 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Должен храниться при 15 - 25°C Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общее время использования открытым ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 350 и ? 390 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Должен храниться при 15 - 25°C - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общее время использования открытым - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 350 и ? 390 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 180 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Должен храниться при 15 - 25°C - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытого реагента при 15-25°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность на анализаторе, открытый реагент: общее время использования - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на анализаторе, при поочередном хранении в открытом и закрытом виде: - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общее время использования открытым - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 350 и ? 390 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000050 - Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 64 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 12 536,70 - 12 536,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 64 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав включает фосфатный буфер, трипропиламин, детергент Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность при температуре от +15?С до +25?С ? 2 и ? 3 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 2 и ? 3 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 40 и ? 50 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав включает фосфатный буфер, трипропиламин, детергент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность при температуре от +15?С до +25?С - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 40 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав включает фосфатный буфер, трипропиламин, детергент - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность при температуре от +15?С до +25?С - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 2 и ? 3 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 40 и ? 50 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; По требованию заказчика

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010162 - Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 65 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 16 467,00 - 16 467,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 65 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Универсальная контрольная сыворотка для контроля качества с использованием систем иммуноанализа. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированная контрольная сыворотка при 2-8°C стабильна до окончания указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при -20°C (допускается только однократное замораживание) ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при 2-8°C ? 3 и ? 4 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны на анализаторах ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке при (-20)°C ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при 20 - 25°C ? 3 и ? 5 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 2.5 и ? 3.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Универсальная контрольная сыворотка для контроля качества с использованием систем иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированная контрольная сыворотка при 2-8°C стабильна до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при -20°C (допускается только однократное замораживание) - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны на анализаторах - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке при (-20)°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при 20 - 25°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 2.5 и ? 3.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Универсальная контрольная сыворотка для контроля качества с использованием систем иммуноанализа. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированная контрольная сыворотка при 2-8°C стабильна до окончания указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при -20°C (допускается только однократное замораживание) - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Компоненты восстановленной контрольной сыворотки (кроме инсулина и ТГ) стабильны на анализаторах - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке при (-20)°C - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность инсулина и ТГ в растворенной контрольной сыворотке на борту анализатора при 20 - 25°C - ? 3 и ? 5 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 2.5 и ? 3.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 66 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Набор - 45 379,95 - 45 379,95

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 66 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммуноанализ для количественного определения in vitro раковооэмбрионального антигена в человеческой сыворотке и плазме Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа: ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммуноанализ для количественного определения in vitro раковооэмбрионального антигена в человеческой сыворотке и плазме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммуноанализ для количественного определения in vitro раковооэмбрионального антигена в человеческой сыворотке и плазме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа: - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00002881 - Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серия Elecsys/cobas e Объем калибратора ? 4 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 67 - Штука - 17 268,90 - 17 268,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серия Elecsys/cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем калибратора ? 4 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 67 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серия Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем калибратора - ? 4 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серия Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем калибратора - ? 4 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытых при 2-8°C до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов; По требованию заказчика

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010056 - Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 68 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 29 205,00 - 29 205,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 68 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения лютеинизирующего гормона в человеческой сыворотке и плазме Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения лютеинизирующего гормона в человеческой сыворотке и плазме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения лютеинизирующего гормона в человеческой сыворотке и плазме - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010104 - Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 69 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 29 007,00 - 29 007,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 69 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке и плазме человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006789 - Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 70 - Набор - 60 772,80 - 60 772,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 70 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005330 - Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Объем калибратора ? 3.2 и Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 71 - Штука - 21 829,50 - 21 829,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Elecsys/cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем калибратора ? 3.2 и Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 71 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 230 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного анализа СА 19-9 на иммунохимических анализаторах Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизованный калибратор стабилен до истечения указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность калибратора после вскрытия: при 2-8°C ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность калибратора при (-20°C) (однократное замораживание) ? 2 и ? 4 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 230 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного анализа СА 19-9 на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизованный калибратор стабилен до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность калибратора после вскрытия: при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность калибратора при (-20°C) (однократное замораживание) - ? 2 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Elecsys/cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем калибратора - ? 3.2 и - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 230 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного анализа СА 19-9 на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизованный калибратор стабилен до истечения указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность калибратора после вскрытия: при 2-8°C - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность калибратора при (-20°C) (однократное замораживание) - ? 2 и ? 4 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000835 - Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований ? 100 и ? 108 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 72 - Набор - 55 250,25 - 55 250,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований ? 100 и ? 108 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 72 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения реактивных эпитопов ОC 125 в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - ? 100 и ? 108 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения реактивных эпитопов ОC 125 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - ? 100 и ? 108 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения реактивных эпитопов ОC 125 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000084 - Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 73 - Набор - 86 808,15 - 86 808,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 73 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов для количественного определения СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010134 - Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 74 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 16 655,10 - 16 655,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 74 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после растворения при 2-8°C ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора - использовать однократно. Должно быть соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора - использовать однократно. - Должно быть соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 250 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначен для калибровки количественного теста на CA 72-4. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора - использовать однократно. - Должно быть соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Набор контрольных сывороток  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 75 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 43 281,15 - 43 281,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 75 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для контроля качества иммуноанализов по онкомаркерам, выполненных на анализаторах иммунохимии. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизованные контроли стабильны до указанного срока годности. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленной контрольной сыворотки на анализаторе при 20-25°C ? 4 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 20-25°C ? 24 и ? 26 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 2-8 °C ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20 °C (замораживать только однократно). ? 1 и ? 2 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для контроля качества иммуноанализов по онкомаркерам, выполненных на анализаторах иммунохимии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизованные контроли стабильны до указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки на анализаторе при 20-25°C - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 20-25°C - ? 24 и ? 26 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 2-8 °C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20 °C (замораживать только однократно). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для контроля качества иммуноанализов по онкомаркерам, выполненных на анализаторах иммунохимии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизованные контроли стабильны до указанного срока годности. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки на анализаторе при 20-25°C - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 20-25°C - ? 24 и ? 26 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при 2-8 °C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность восстановленной контрольной сыворотки при -20 °C (замораживать только однократно). - ? 1 и ? 2 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010166 - Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 76 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 90 761,55 - 90 761,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 76 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фрагментов цитокератина 19 в сыворотке и плазме крови человека для использования на иммунохимических анализаторах Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после растворения при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 76 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фрагментов цитокератина 19 в сыворотке и плазме крови человека для использования на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 76 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения фрагментов цитокератина 19 в сыворотке и плазме крови человека для использования на иммунохимических анализаторах - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 - Цитокератин 19 (CK19) фрагмент ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 77 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 35 273,70 - 35 273,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 77 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа CYFRA 21-1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после растворения при 2-8°C ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора использовать однократно Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 77 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа CYFRA 21-1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 77 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа CYFRA 21-1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после растворения при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора использовать однократно - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005564 - Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов Cobas Объем 500 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 78 - Штука - 5 395,56 - 5 395,56

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем 500 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 78 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для добавления в дистиллированную воду для промывок во время работы иммунохимических анализаторов. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав содежрит детергент 7,5% Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C до истечения указанного срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 1 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 78 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для добавления в дистиллированную воду для промывок во время работы иммунохимических анализаторов. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав содежрит детергент 7,5% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C до истечения указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем - 500 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 78 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для добавления в дистиллированную воду для промывок во время работы иммунохимических анализаторов. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Состав содежрит детергент 7,5% - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C до истечения указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Для сохранения свойств раствора; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010726 - Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 79 - Набор - 41 878,65 - 41 878,65

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 79 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальцемии и гипокальцемии. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 79 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальцемии и гипокальцемии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 79 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения интактного паратиреоидного гормона в сыворотке и плазме крови человека для дифференциальной диагностики гиперкальцемии и гипокальцемии. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010389 - Остеокальцин ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 80 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 22 728,75 - 22 728,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 80 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа на остеокальцин. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 1 и ? 2 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) ? 1 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора - использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 80 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа на остеокальцин. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 80 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа на остеокальцин. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 1 и ? 2 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов при -20°C (однократное размораживание) - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора - использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000026 - С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 100 Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 81 - Набор - 55 250,25 - 55 250,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов серии Cobas Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 81 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения продуктов деградации коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека для оценки резорбции костной ткани. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки диапазон измерения 0.01– 60 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 81 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения продуктов деградации коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека для оценки резорбции костной ткани. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - диапазон измерения 0.01– 60 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов серии Cobas - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 81 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения продуктов деградации коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека для оценки резорбции костной ткани. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Этикетка штрих-кода содержит следующую информацию: номер аппликации, номер лота, уникальный номер упаковки, параметры калибровочной функции, критерии валидации калибровки, срок годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

диапазон измерения 0.01– 60 нг/мл, чувствит. 0.01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Для обеспечения оператора необходимой информацией; Для проведения необходимых исследований

- 21.20.23.110 - Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 82 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 26 640,90 - 26 640,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 82 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного анализа на B-CrossLaps. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора ? 4 и ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 82 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного анализа на B-CrossLaps. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 82 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного анализа на B-CrossLaps. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированные калибраторы должны быть стабильны до срока годности, указанного на этикетке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность растворенных калибраторов при 2-8°C - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность растворенных калибраторов на борту анализатора - ? 4 и ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010327 - Инсулин ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 83 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Упаковка - 16 655,10 - 16 655,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 83 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используется для калибровки количественного теста на инсулин. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лиофилизированный калибратор стабилен - до окончания указанного срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки растворенные калибраторы стабильны при (-20)°C (однократное замораживание) ? 1 и ? 3 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на анализаторах при 20-25°С - использовать только один раз. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 83 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используется для калибровки количественного теста на инсулин. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лиофилизированный калибратор стабилен - до окончания указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - растворенные калибраторы стабильны при (-20)°C (однократное замораживание) - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на анализаторах при 20-25°С - использовать только один раз. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 83 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 120 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используется для калибровки количественного теста на инсулин. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лиофилизированный калибратор стабилен - до окончания указанного срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

растворенные калибраторы стабильны при (-20)°C (однократное замораживание) - ? 1 и ? 3 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на анализаторах при 20-25°С - использовать только один раз. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; По требованию заказчика; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010326 - Инсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 84 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 60 772,80 - 60 772,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 84 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов, предназначенный для количественного определения человеческого инсулина в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 84 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов, предназначенный для количественного определения человеческого инсулина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 84 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов, предназначенный для количественного определения человеческого инсулина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000074 - Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 100 Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 85 - Набор - 102 597,00 - 102 597,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 100 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 85 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения нейрон-специфической енолазы (НСЕ) в человеческой сыворотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 85 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения нейрон-специфической енолазы (НСЕ) в человеческой сыворотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 100 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов Cobas e 411, Cobas e 601, Cobas e 602 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 85 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 70 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминесцентный иммунотест для количественного определения нейрон-специфической енолазы (НСЕ) в человеческой сыворотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 20.59.52.195-00000367 - Нейронспецифическая енолаза ИВД, калибратор  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов серии Cobas e Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 86 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 34 351,35 - 34 351,35

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов серии Cobas e Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 86 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность невскрытые при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность восстановленного калибратора при 2-8°C ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На борту анализатора – использовать однократно. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 4 и ? 6 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого флакона ? 1 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов серии Cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 86 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность невскрытые при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность восстановленного калибратора при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На борту анализатора – использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов серии Cobas e - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 86 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 150 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность невскрытые при 2-8°C - до окончания срока годности, указанного на упаковке. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность восстановленного калибратора при 2-8°C - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

На борту анализатора – использовать однократно. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 4 и ? 6 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого флакона - ? 1 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для сохранения свойств набора; По требованию заказчика; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010391 - Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 87 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Набор - 87 801,45 - 87 801,45

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 87 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения N-MID-остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека. Соответствие Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 18 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность после вскрытия при 2-8°C ? 9 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность на борту анализатора ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 80 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 87 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения N-MID-остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 87 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 100 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Электрохемилюминисцентный иммунотест для количественного определения N-MID-остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека. - Соответствие - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 18 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность до вскрытия при 2-8°C - до окончания срока годности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность после вскрытия при 2-8°C - ? 9 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность на борту анализатора - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 80 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Для уточнения объекта закупки; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для получения наиболее точных результатов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00010666 - Интерлейкин 6 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 88 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 98 651,85 - 98 651,85

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 88 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Совместим с анализатором серии cobas e Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке и плазме крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общая продолжительность анализа ? 15 и ? 19 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С ? 10 и ? 12 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранение и стабильность на борту анализатора ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество тестов ? 100 и ? 200 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 88 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 19 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранение и стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 88 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки не менее 90 дней - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Совместим с анализатором серии cobas e - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (ИЛ-6) в сыворотке и плазме крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общая продолжительность анализа - ? 15 и ? 19 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранятся при 2-8°С в вертикальном положении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранятся при 2-8°С до окончания срока годности, указанного на упаковке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Хранение и стабильность после вскрытия при температуре от +2°С до +8°С - ? 10 и ? 12 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранение и стабильность на борту анализатора - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество тестов - ? 100 и ? 200 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; для соблюдения сроков стерильности; Должна быть совместимость с анализатором Заказчика; Для уточнения объекта закупки; По требованию заказчика; Чтобы обеспечить беспрепятственное поступление микрочастиц во время автоматического смешивания перед употреблением.; Для сохранения свойств реактива; Для получения наиболее точных результатов

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 10 168,39 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий