Тендер (аукцион в электронной форме) 44-45943350 от 2026-07-09
Поставка изделий медицинского назначения из нетканных материалов
Класс 8.8.3 — Изделия медназначения и расходные материалы
Цена контракта лота (млн.руб.) — 1.5
Срок подачи заявок — 20.07.2026
Номер извещения: 0373100013126000915
Общая информация о закупке
Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/
Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наименование объекта закупки: Поставка изделий медицинского назначения из нетканных материалов
Этап закупки: Подача заявок
Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000008
Контактная информация
Размещение осуществляет: Заказчик
Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4
Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.
Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru
Номер контактного телефона: 7-495-438-2288
Дополнительная информация: Информация отсутствует
Регион: Москва
Информация о процедуре закупки
Дата и время начала срока подачи заявок: 09.07.2026 14:15 (МСК)
Дата и время окончания срока подачи заявок: 20.07.2026 09:00 (МСК)
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 20.07.2026
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 22.07.2026
Начальная (максимальная) цена контракта
Максимальное значение цены контракта: 1 497 870,00
Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ
Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100019040000244
Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования
Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги
Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта
Срок исполнения контракта: 20.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом
Закупка за счет собственных средств организации: Да
Информация об объекте закупки
Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да
В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.
Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 29,15 - 29,15
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина салфетки > 910 и ? 920 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина салфетки > 640 и ? 650 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перфорация наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность впитывающего трехслойного влагонепроницаемого материала салфетки, г/м2 ? 62 и ? 67 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Верхний слой салфетки изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала спанлейс Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики фибрелла бумага Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) > 70 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 > 22 и ? 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Средний слой салфетки многокомпонентная пленка, материал полиэтиленовая пленка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полипропиленовая пленка Плотность пленки среднего слоя салфетки, г/м2 > 19 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нижний слой салфетки изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа спанбонд Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики смс сммс Плотность материала нижнего слоя салфетки, г/м2 ? 20 и < 24 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Впитываемость салфетки, мл/м2 > 150 и ? 155 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка. Салфеткки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина салфетки - > 910 и ? 920 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина салфетки - > 640 и ? 650 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность впитывающего трехслойного влагонепроницаемого материала салфетки, г/м2 - ? 62 и ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Верхний слой салфетки изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала - спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - фибрелла - бумага - Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) - > 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 - > 22 и ? 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Средний слой салфетки многокомпонентная пленка, материал - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полипропиленовая пленка - Плотность пленки среднего слоя салфетки, г/м2 - > 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нижний слой салфетки изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа - спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - смс - сммс - Плотность материала нижнего слоя салфетки, г/м2 - ? 20 и < 24 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Впитываемость салфетки, мл/м2 - > 150 и ? 155 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка. Салфеткки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина салфетки - > 910 и ? 920 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина салфетки - > 640 и ? 650 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность впитывающего трехслойного влагонепроницаемого материала салфетки, г/м2 - ? 62 и ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Верхний слой салфетки изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала - спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
фибрелла
бумага
Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) - > 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 - > 22 и ? 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Средний слой салфетки многокомпонентная пленка, материал - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
полипропиленовая пленка
Плотность пленки среднего слоя салфетки, г/м2 - > 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Нижний слой салфетки изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа - спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
смс
сммс
Плотность материала нижнего слоя салфетки, г/м2 - ? 20 и < 24 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Впитываемость салфетки, мл/м2 - > 150 и ? 155 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка. Салфеткки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 505,45 - 505,45
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни ? 200 и < 210 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 150 и ? 160 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность простыни, г/м2 ? 57 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 1 слой простыни нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 ? 30 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления ? 178.3 Грамм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 21 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 20 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O ? 98 и ? 103 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) ? 2.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чистота в части инородных частиц (IPM) ? 3.7 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности на момент поставки ? 18 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001285 - Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 451,00 - 451,00
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня - чехла для инструментального стола Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина простыни -чехла для инструментального стола > 70 и ? 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни-чехла для инструментального стола > 145 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал изготовления простыни-чехла для инструментального стола полиэтилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина простыни-чехла для инструментального стола, мкр > 75 и < 85 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Верхняя часть простыни-чехла для инструментального стола имеет накладку Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал изготовления накладки - нетканый материал с ячеистой структурой поверхности, простыни-чехла для инструментального стола Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество вискозы в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола ? 71 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество полиэстера в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола > 29 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность материала изготовления накладки, простыни-чехол для инструментального стола, г/м2 > 100 и ? 104 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина накладки, простыни-чехла для инструментального стола ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина накладки, простыни-чехла для инструментального стола > 90 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка, простыни-чехла для инструментального стола Крепированная бумага Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики стерилизационный материал и комбинированный пакет из полимерной пленки Упаковка имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц вид «пилл-эффект» Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру упаковки > 0.7 и ? 0.9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество мест вскрытия упаковки ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Символами указано место вскрытия упаковки Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование и адрес изготовителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики наименование изделия размер изделия количество точное наименование материала изделия цвет плотность материала в г/м2 надпись "стерильно" (с указанием метода стерилизации) дата изготовления срок годности артикул номер партии Метод стерилизации простыни-чехол для инструментального стола аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Газовый метод Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня - чехла для инструментального стола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина простыни -чехла для инструментального стола - > 70 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни-чехла для инструментального стола - > 145 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал изготовления простыни-чехла для инструментального стола - полиэтилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина простыни-чехла для инструментального стола, мкр - > 75 и < 85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Верхняя часть простыни-чехла для инструментального стола имеет накладку - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал изготовления накладки - нетканый материал с ячеистой структурой поверхности, простыни-чехла для инструментального стола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество вискозы в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола - ? 71 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество полиэстера в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола - > 29 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность материала изготовления накладки, простыни-чехол для инструментального стола, г/м2 - > 100 и ? 104 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина накладки, простыни-чехла для инструментального стола - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина накладки, простыни-чехла для инструментального стола - > 90 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка, простыни-чехла для инструментального стола - Крепированная бумага - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - стерилизационный материал и комбинированный пакет из полимерной пленки - Упаковка имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц вид «пилл-эффект» - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру упаковки - > 0.7 и ? 0.9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество мест вскрытия упаковки - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Символами указано место вскрытия упаковки - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование и адрес изготовителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - наименование изделия - размер изделия - количество - точное наименование материала изделия - цвет - плотность материала в г/м2 - надпись "стерильно" (с указанием метода стерилизации) - дата изготовления - срок годности - артикул - номер партии - Метод стерилизации простыни-чехол для инструментального стола - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Газовый метод - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня - чехла для инструментального стола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина простыни -чехла для инструментального стола - > 70 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни-чехла для инструментального стола - > 145 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал изготовления простыни-чехла для инструментального стола - полиэтилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина простыни-чехла для инструментального стола, мкр - > 75 и < 85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Верхняя часть простыни-чехла для инструментального стола имеет накладку - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал изготовления накладки - нетканый материал с ячеистой структурой поверхности, простыни-чехла для инструментального стола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество вискозы в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола - ? 71 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество полиэстера в материале изготовления накладки простыни-чехла для инструментального стола - > 29 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность материала изготовления накладки, простыни-чехол для инструментального стола, г/м2 - > 100 и ? 104 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина накладки, простыни-чехла для инструментального стола - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина накладки, простыни-чехла для инструментального стола - > 90 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка, простыни-чехла для инструментального стола - Крепированная бумага - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
стерилизационный материал и комбинированный пакет из полимерной пленки
Упаковка имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц вид «пилл-эффект» - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру упаковки - > 0.7 и ? 0.9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Количество мест вскрытия упаковки - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Символами указано место вскрытия упаковки - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка содержит - Наименование и адрес изготовителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
наименование изделия
размер изделия
количество
точное наименование материала изделия
цвет
плотность материала в г/м2
надпись "стерильно" (с указанием метода стерилизации)
дата изготовления
срок годности
артикул
номер партии
Метод стерилизации простыни-чехол для инструментального стола - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
Газовый метод
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; сохранения стерильности
- 32.50.50.190 - Простыни в рулоне (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 3 285,81 - 3 285,81
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 54 и < 64 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 34 и < 44 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рулона простыни ? 33 и ? 43 Метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни 100% целлюлоза Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики эквивалент Плотность простыни, г/м2 ? 68 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 54 и < 64 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 34 и < 44 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рулона простыни - ? 33 и ? 43 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни - 100% целлюлоза - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - эквивалент - Плотность простыни, г/м2 - ? 68 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 54 и < 64 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 34 и < 44 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рулона простыни - ? 33 и ? 43 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни - 100% целлюлоза - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
эквивалент
Плотность простыни, г/м2 - ? 68 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.50.190 - Простыни в рулоне (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 622,06 - 1 622,06
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 74 и < 84 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 190 и < 208 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рулона > 190 и ? 200 Метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни 100% полипропилен Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики эквивалент Плотность простыни, г/м2 ? 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Материал изготовления простыни нетканый материл спанбонд Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики эквивалент Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 74 и < 84 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 190 и < 208 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рулона - > 190 и ? 200 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - эквивалент - Плотность простыни, г/м2 - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Материал изготовления простыни - нетканый материл спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - эквивалент - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 74 и < 84 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 190 и < 208 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рулона - > 190 и ? 200 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
эквивалент
Плотность простыни, г/м2 - ? 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Материал изготовления простыни - нетканый материл спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
эквивалент
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.50.190 14.12.30.190-00000176 - Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная (является медицинским изделием) Способ фиксации Резинка Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - Штука - 2,75 - 2,75
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Способ фиксации Резинка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тип шапочки "Шарлотта" Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер 19 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав: гидрофобный нетканый материал Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала, г/м2 > 13 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шапочка снабжена специальными тянущимися резинками, позволяющими надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Способ фиксации - Резинка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тип шапочки - "Шарлотта" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер 19 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав: гидрофобный нетканый материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала, г/м2 - > 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шапочка снабжена специальными тянущимися резинками, позволяющими надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Способ фиксации - Резинка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Тип шапочки - "Шарлотта" - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Размер 19 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав: гидрофобный нетканый материал - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала, г/м2 - > 13 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Шапочка снабжена специальными тянущимися резинками, позволяющими надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Для обеспечения прочности; сохранения стерильности
- 32.50.50.190 14.12.30.190-00000176 - Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная (является медицинским изделием) Диаметр ? 39 и ? 53 Способ фиксации Резинка Тип Берет - Штука - 4,84 - 4,84
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Диаметр ? 39 и ? 53 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Способ фиксации Резинка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип Берет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Приварена двухрядная тянущаяся резинка вдоль окружности, позволяющая надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина резинки ? 3 и < 5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал Воздухопроницаемый полипропиленовый нетканый материал, обладающий водоотталкивающими свойствами и пониженным ворсоотделением Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала изготовления, г/м2 ? 17 и < 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики На внутреннюю и внешнюю упаковку нанесена следующая маркировка: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, вид материала и его плотность, наименование страны-производителя (изготовителя), наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Маркировка нанесена несмываемой краской на русском языке, четкая и разборчивая. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности ? 4 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Диаметр - ? 39 и ? 53 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Способ фиксации - Резинка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип - Берет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Приварена двухрядная тянущаяся резинка вдоль окружности, позволяющая надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина резинки - ? 3 и < 5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал - Воздухопроницаемый полипропиленовый нетканый материал, обладающий водоотталкивающими свойствами и пониженным ворсоотделением - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала изготовления, г/м2 - ? 17 и < 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - На внутреннюю и внешнюю упаковку нанесена следующая маркировка: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, вид материала и его плотность, наименование страны-производителя (изготовителя), наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Маркировка нанесена несмываемой краской на русском языке, четкая и разборчивая. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности - ? 4 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Диаметр - ? 39 и ? 53 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Способ фиксации - Резинка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Тип - Берет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Приварена двухрядная тянущаяся резинка вдоль окружности, позволяющая надёжно крепиться на голове. После длительного ношения резинка не оставляет следов на коже, не вызывает аллергических реакций и кожных раздражений при эксплуатации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина резинки - ? 3 и < 5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал - Воздухопроницаемый полипропиленовый нетканый материал, обладающий водоотталкивающими свойствами и пониженным ворсоотделением - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала изготовления, г/м2 - ? 17 и < 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
На внутреннюю и внешнюю упаковку нанесена следующая маркировка: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, вид материала и его плотность, наименование страны-производителя (изготовителя), наименование, товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Маркировка нанесена несмываемой краской на русском языке, четкая и разборчивая. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Общий срок годности - ? 4 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Для обеспечения прочности; сохранения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001131 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, нестерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 111,32 - 111,32
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня нестерильная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина простыни ? 200 и < 210 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 138 и ? 144 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни 100% полипропилен Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики эквивалент Плотность простыни, г/м2 ? 41 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Материал: безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня нестерильная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 138 и ? 144 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - эквивалент - Плотность простыни, г/м2 - ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Материал: безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня нестерильная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 138 и ? 144 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
эквивалент
Плотность простыни, г/м2 - ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Материал: безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001131 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, нестерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 111,54 - 111,54
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня нестерильная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина простыни ? 200 и < 210 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 138 и ? 144 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал изготовления простыни 100% полипропилен Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналогичный материал Плотность простыни, г/м2 ? 41 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Требования к материалу безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня нестерильная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 138 и ? 144 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал изготовления простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналогичный материал - Плотность простыни, г/м2 - ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Требования к материалу - безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня нестерильная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 138 и ? 144 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал изготовления простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналогичный материал
Плотность простыни, г/м2 - ? 41 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Требования к материалу - безворсовый, не расслаивается, устойчив к действию жидкостей, минеральных и органических кислот и спиртов - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 13,31 - 13,31
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 69 и ? 72 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни ? 40 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность простыни, г/м2 ? 24.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни 100% полипропилен Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналогичный материал Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 69 и ? 72 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - ? 40 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность простыни, г/м2 - ? 24.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналогичный материал - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 69 и ? 72 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - ? 40 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность простыни, г/м2 - ? 24.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни - 100% полипропилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналогичный материал
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 10,01 - 10,01
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни ? 70 и < 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 68 и ? 72 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность простыни, г/м2 ? 24.5 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни аналогичный материал Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 100% полипропилен Цвет простыни зеленый Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики голубой Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковке содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - ? 70 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 68 и ? 72 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность простыни, г/м2 - ? 24.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни - аналогичный материал - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 100% полипропилен - Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - голубой - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковке содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - ? 70 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 68 и ? 72 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность простыни, г/м2 - ? 24.5 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни - аналогичный материал - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
100% полипропилен
Цвет простыни - зеленый - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
голубой
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковке содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации (если изделие стерильное), указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 216,48 - 216,48
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из 3х-слойного материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав материала простыни, 1 слой простыни нетканый материал, смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 ? 2.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина пленки, составляющей 2 слой простыни, мкр ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 3 слой простыни нетканый полипропилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 ? 15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала простыни, г/м2 ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни ? 75 и < 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 95 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Водоупорность, см Н20 ? 99 и ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканый материал, смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина пленки, составляющей 2 слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - ? 75 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканый материал, смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина пленки, составляющей 2 слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - ? 75 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 237,82 - 237,82
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из 3х-слойного материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав материала простыни, 1 слой простыни наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 ? 2.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни,3 слой простыни нетканый полипропилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 ? 15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала простыни, г/м2 ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни ? 75 и < 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 95 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Водоупорность, см Н20 ? 99 и ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав материала простыни, 1 слой простыни - наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни,3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - ? 75 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав материала простыни, 1 слой простыни - наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - ? 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни,3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - ? 75 и < 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 216,70 - 216,70
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из 3х-слойного материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Состав материала простыни, 1 слой простыни наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 > 25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 > 2.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 3 слой простыни нетканый полипропилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 ? 15 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала простыни, г/м2 > 40 и ? 75 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 75 и ? 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 95 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 26 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Водоупорность, см Н20 ? 99 и ? 110 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности ? 3 Год Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Состав материала простыни, 1 слой простыни - наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - > 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - > 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала простыни, г/м2 - > 40 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 75 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из 3х-слойного материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Состав материала простыни, 1 слой простыни - наружный слой – нетканый материал - смесь полиэфира и вискозы в соотношении 20/80, имеет рельефную поверхность с высокой абсорбирующей способностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала 1-го слоя простыни - наружного слоя, г/м2 - > 25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Абсорбирующая способность 1-го слоя простыни - наружного слоя, мл/дм2 - > 2.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - антибактериальная антистатическая полиэтиленовая многослойная пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина пленки, составляющей второй слой простыни, мкр - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 3 слой простыни - нетканый полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность нетканого полипропилена, составляющего третий слой простыни, г/м2 - ? 15 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала простыни, г/м2 - > 40 и ? 75 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 75 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 95 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 26 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Водоупорность, см Н20 - ? 99 и ? 110 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка №1. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Упаковка комбинированная в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности - ? 3 - Год - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 505,45 - 505,45
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни ? 200 и < 210 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 150 и ? 160 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность простыни, г/м2 ? 57 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 1 слой простыни нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 ? 30 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления ? 178.3 Грамм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 21 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 20 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O ? 98 и ? 103 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) ? 2.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чистота в части инородных частиц (IPM) ? 3.7 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Газовый метод На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности на момент поставки ? 18 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Газовый метод - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Газовый метод
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 555,72 - 555,72
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни ? 200 и < 210 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 150 и ? 160 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность простыни, г/м2 ? 57 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 1 слой простыни нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 ? 30 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав материала простыни, 2 слой простыни влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 ? 27 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления ? 178.3 Грамм Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв в сухом состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на разрыв во влажном состоянии ? 40 Килопаскаль Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение в сухом состоянии ? 21 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение во влажном состоянии ? 20 Ньютон Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O ? 98 и ? 103 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) ? 2.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Чистота в части инородных частиц (IPM) ? 3.7 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок сохранения стерильности на момент поставки ? 18 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - ? 200 и < 210 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 150 и ? 160 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыня изготовлена из нетканого влагонепроницаемого материала на основе смеси натуральных и синтетических материалов. Имеет цветовое различие первого и третьего слоев для идентификации - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность простыни, г/м2 - ? 57 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 1 слой простыни - нетканный вискозосодержащий материал, обладающего высокой способностью впитывать жидкость, предотвращая ее стекание - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала первого слоя простыни, г/м2 - ? 30 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Состав материала простыни, 2 слой простыни - влагонепроницаемый материал, препятствующий проникновению влажных бактериальных сред, обеспечивает прочность нетканого материала и предотвращает расслаивание материала во влажном состоянии и при нагрузках - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала второго слоя простыни, г/м2 - ? 27 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Вес изделия соответствует заданной плотности, размеру, материалу изготовления - ? 178.3 - Грамм - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв в сухом состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на разрыв во влажном состоянии - ? 40 - Килопаскаль - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение в сухом состоянии - ? 21 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Прочность на растяжение во влажном состоянии - ? 20 - Ньютон - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Устойчивость к проникновению жидкости, см H2O - ? 98 и ? 103 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Микробная проницаемость во влажном состоянии - Bl 6,0 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Микробная чистота, Lg (CFU/дм2) - ? 2.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Чистота в части инородных частиц (IPM) - ? 3.7 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающий визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Обеспечено вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Срок сохранения стерильности на момент поставки - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 125,62 - 125,62
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность простыни, г/м2 > 25 и < 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 2-й слой простыни паропроницаемая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 ? 31 и < 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала, г/м2 ? 56 и < 61 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 31 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 31 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 114,40 - 114,40
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 55 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность простыни, г/м2 > 25 и < 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 2-й слой простыни паропроницаемая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 ? 31 и < 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала, г/м2 ? 56 и < 61 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Газовый метод На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 31 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Газовый метод - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 55 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал поверхностного слоя простыни - впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 31 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Газовый метод
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 114,73 - 114,73
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 19 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 > 25 и < 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 2-й слой простыни паропроницаемая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 ? 30 и < 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала простыни, г/м2 ? 56 и < 61 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 30 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 30 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00001185 - Простыня хирургическая общего назначения, одноразового использования, стерильная (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 20 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 114,51 - 114,51
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 20 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 > 25 и < 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики 2-й слой простыни паропроницаемая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 ? 30 и < 33 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала простыни, г/м2 ? 56 и < 61 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки ? 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное. Метод стерилизации Газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - 2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 30 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Поверхностный слой материала простыни впитывающий нетканый вискозный материал с трехмерной ячеистой структурой для максимальной впитываемости - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность поверхностного слоя простыни, г/м2 - > 25 и < 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
2-й слой простыни - паропроницаемая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность 2-ого слоя простыни, г/м2 - ? 30 и < 33 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала простыни, г/м2 - ? 56 и < 61 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 1 Изготовлена из прочной, эластичной, многослойной полиэтиленовой пленки. Обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами. Индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки - ? 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка № 2. Транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны-производителя (изготовителя), товарный знак (при наличии), местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное. Метод стерилизации - Газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида в соответствии с ГОСТ
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием соответствующего метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00003066 - Бахилы водонепроницаемые (является медицинским изделием) Двойная резинка Да Длина ? 400 и Количество слоев 1 - Штука - 6,05 - 6,05
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Двойная резинка Да Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Длина ? 400 и Миллиметр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество слоев 1 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал Полиэтилен низкого давления Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина подошвы бахилы, мкм ? 30 и Значение характеристики не может изменяться участником закупки Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 21 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения жидкостью. Это изделие для одноразового использования. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Бахилы особо прочные, на резинках ручной пайки, одноразовые соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал изготовления полимерная пленка с текстурированной поверхностью Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цвет материала изготовления бахил синий Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики зеленый Ширина бахил ? 15 и < 17 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковака. Полимерная пленка, короб. Упаковка в целях точного учёта расхода и перераспределения расходных материалов внутри ЛПУ и отслеживания качества поставленной в результате аукциона продукции, имеет следующую маркировку: наименование изготовителя, адрес, наименование изделия, размер изделия, количество, точное наименование материала изделия, цвет, толщина материала в мкр, надпись нестерильно, дата изготовления, срок годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Двойная резинка - Да - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Длина - ? 400 и - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество слоев - 1 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал - Полиэтилен низкого давления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина подошвы бахилы, мкм - ? 30 и - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения жидкостью. Это изделие для одноразового использования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Бахилы особо прочные, на резинках ручной пайки, одноразовые - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал изготовления - полимерная пленка с текстурированной поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цвет материала изготовления бахил - синий - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - зеленый - Ширина бахил - ? 15 и < 17 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковака. Полимерная пленка, короб. Упаковка в целях точного учёта расхода и перераспределения расходных материалов внутри ЛПУ и отслеживания качества поставленной в результате аукциона продукции, имеет следующую маркировку: наименование изготовителя, адрес, наименование изделия, размер изделия, количество, точное наименование материала изделия, цвет, толщина материала в мкр, надпись нестерильно, дата изготовления, срок годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Двойная резинка - Да - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
Длина - ? 400 и - Миллиметр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество слоев - 1 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал - Полиэтилен низкого давления - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина подошвы бахилы, мкм - ? 30 и - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для защиты обуви от загрязнения жидкостью. Это изделие для одноразового использования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Бахилы особо прочные, на резинках ручной пайки, одноразовые - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал изготовления - полимерная пленка с текстурированной поверхностью - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Цвет материала изготовления бахил - синий - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики
зеленый
Ширина бахил - ? 15 и < 17 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковака. Полимерная пленка, короб. Упаковка в целях точного учёта расхода и перераспределения расходных материалов внутри ЛПУ и отслеживания качества поставленной в результате аукциона продукции, имеет следующую маркировку: наименование изготовителя, адрес, наименование изделия, размер изделия, количество, точное наименование материала изделия, цвет, толщина материала в мкр, надпись нестерильно, дата изготовления, срок годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; для противоскользящего эффекта, повышенной прочности; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000066 - Нагрудник/фартук, для взрослых, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 72,38 - 72,38
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 22 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Фартук защитный нестерильный одноразовый Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал изготовления Двухслойный нетканый Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики отталкивающий жидкости гипоаллергенен не содержит латекса Верхний слой: нетканый материал 100% полипропилен Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала верхнего слоя, г/м2 ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет материала верхнего слоя Голубой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нижний слой полиэтиленовая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность пленки нижнего слоя, г/м2 ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общая плотность материала фартука, г/м2 ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина фартука ? 140 и ? 145 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал упаковки полимерный пакет Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование изготовителя и его адрес Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики наименование изделия размер изделия количество точное наименование материала изделия цвет плотность материала в г/м2 надпись "нестерильно" дата изготовления срок годности артикул номер партии Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Фартук защитный нестерильный одноразовый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал изготовления - Двухслойный нетканый - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - отталкивающий жидкости - гипоаллергенен - не содержит латекса - Верхний слой: нетканый материал - 100% полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала верхнего слоя, г/м2 - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет материала верхнего слоя - Голубой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нижний слой - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность пленки нижнего слоя, г/м2 - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общая плотность материала фартука, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина фартука - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал упаковки - полимерный пакет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование изготовителя и его адрес - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - наименование изделия - размер изделия - количество - точное наименование материала изделия - цвет - плотность материала в г/м2 - надпись "нестерильно" - дата изготовления - срок годности - артикул - номер партии - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Фартук защитный нестерильный одноразовый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал изготовления - Двухслойный нетканый - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
отталкивающий жидкости
гипоаллергенен
не содержит латекса
Верхний слой: нетканый материал - 100% полипропилен - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала верхнего слоя, г/м2 - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Цвет материала верхнего слоя - Голубой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Нижний слой - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность пленки нижнего слоя, г/м2 - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Общая плотность материала фартука, г/м2 - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина фартука - ? 140 и ? 145 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал упаковки - полимерный пакет - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка содержит - Наименование изготовителя и его адрес - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
наименование изделия
размер изделия
количество
точное наименование материала изделия
цвет
плотность материала в г/м2
надпись "нестерильно"
дата изготовления
срок годности
артикул
номер партии
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; Для обеспечения прочности; сохранения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000066 - Нагрудник/фартук, для взрослых, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 9,57 - 9,57
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 23 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Фартук защитный нестерильный одноразовый Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал изготовления ПВХ Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина материала, микрон ? 100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Завязки Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина завязки фартука > 49 и ? 52 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина фартука > 100 и ? 110 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал упаковки: пакет из полимерной пленки Сооответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Фартук защитный нестерильный одноразовый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал изготовления - ПВХ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина материала, микрон - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Завязки - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина завязки фартука - > 49 и ? 52 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина фартука - > 100 и ? 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал упаковки: пакет из полимерной пленки - Сооответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Фартук защитный нестерильный одноразовый - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Материал изготовления - ПВХ - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина материала, микрон - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Завязки - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина завязки фартука - > 49 и ? 52 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина фартука - > 100 и ? 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал упаковки: пакет из полимерной пленки - Сооответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; сохранения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 24 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 22,66 - 22,66
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 24 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни > 633 и < 643 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 693 и < 703 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рулона ? 75 Метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перфорация наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество слоев ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Внешний слой состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность материала внешнего слоя, г/м2 ? 34 и ? 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал внутреннего слоя полиэтиленовая пленка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полипропиленовая пленка Плотность пленки внутреннего слоя, г/м2 ? 18 и ? 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Впитываемость, г/м2. ? 200 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм > 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - > 633 и < 643 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 693 и < 703 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рулона - ? 75 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество слоев - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Внешний слой состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность материала внешнего слоя, г/м2 - ? 34 и ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал внутреннего слоя - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полипропиленовая пленка - Плотность пленки внутреннего слоя, г/м2 - ? 18 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Впитываемость, г/м2. - ? 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - > 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - > 633 и < 643 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 693 и < 703 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рулона - ? 75 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество слоев - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Внешний слой состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность материала внешнего слоя, г/м2 - ? 34 и ? 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал внутреннего слоя - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
полипропиленовая пленка
Плотность пленки внутреннего слоя, г/м2 - ? 18 и ? 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Впитываемость, г/м2. - ? 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - > 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 26,73 - 26,73
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 25 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина простыни > 750 и ? 760 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина простыни ? 690 и ? 700 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина рулона ? 70 и < 75 Метр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перфорация наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество слоев ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Внешний слой простыни состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Плотность целлюлозосодержащего материала внешнего слоя простыни, г/м2 ? 34 и < 39 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Внутренний слой простыни состоит из полиэтиленовой пленки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полипропиленовой пленки Плотность пленки внутреннего слоя простыни, г/м2 ? 18 и < 26 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Впитываемость простыни, г/м2. > 200 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка. Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина простыни - > 750 и ? 760 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина простыни - ? 690 и ? 700 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина рулона - ? 70 и < 75 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество слоев - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Внешний слой простыни состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Плотность целлюлозосодержащего материала внешнего слоя простыни, г/м2 - ? 34 и < 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Внутренний слой простыни состоит из - полиэтиленовой пленки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полипропиленовой пленки - Плотность пленки внутреннего слоя простыни, г/м2 - ? 18 и < 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Впитываемость простыни, г/м2. - > 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка. Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина простыни - > 750 и ? 760 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина простыни - ? 690 и ? 700 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина рулона - ? 70 и < 75 - Метр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Количество слоев - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Внешний слой простыни состоит из двух внешних слоев целлюлозосодержащего материала - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Плотность целлюлозосодержащего материала внешнего слоя простыни, г/м2 - ? 34 и < 39 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Внутренний слой простыни состоит из - полиэтиленовой пленки - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
полипропиленовой пленки
Плотность пленки внутреннего слоя простыни, г/м2 - ? 18 и < 26 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Впитываемость простыни, г/м2. - > 200 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка. Простыни в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000349 - Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 17,71 - 17,71
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 26 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина салфетки > 470 и ? 480 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина салфетки > 640 и ? 650 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Перфорация наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью, г/м2 ? 62 и ? 67 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Верхний слой салфетки простыни изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала спанлейс Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики фибрелла бумага Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) > 70 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 ? 22 и ? 28 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Средний слой салфетки простыни многокомпонентная пленка полиэтиленовая пленка Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики полипропиленовая пленка Плотность многокомпонентной пленки среднего слоя, г/м2 > 19 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нижний слой салфетки простыни изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа спанбонд Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики смс сммс Плотность нетканого материала нижнего слоя салфетки, г/м2 ? 20 и ? 24 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Впитываемость салфетки, мл/м2 > 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Салфетки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина салфетки - > 470 и ? 480 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина салфетки - > 640 и ? 650 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью, г/м2 - ? 62 и ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Верхний слой салфетки простыни изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала - спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - фибрелла - бумага - Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) - > 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 - ? 22 и ? 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Средний слой салфетки простыни многокомпонентная пленка - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - полипропиленовая пленка - Плотность многокомпонентной пленки среднего слоя, г/м2 - > 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нижний слой салфетки простыни изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа - спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - смс - сммс - Плотность нетканого материала нижнего слоя салфетки, г/м2 - ? 20 и ? 24 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Впитываемость салфетки, мл/м2 - > 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Салфетки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина салфетки - > 470 и ? 480 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Длина салфетки - > 640 и ? 650 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Перфорация - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Салфетка изготовлена из трехслойного впитывающего влагонепроницаемого материала плотностью, г/м2 - ? 62 и ? 67 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Верхний слой салфетки простыни изготовлен из нетканого впитывающего паро- воздухопроницаемого материала - спанлейс - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
фибрелла
бумага
Содержание целлюлозных / вискозных волокон (в зависимости от материала верхнего слоя салфетки) - > 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Плотность материала верхнего слоя салфетки, г/м2 - ? 22 и ? 28 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Средний слой салфетки простыни многокомпонентная пленка - полиэтиленовая пленка - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
полипропиленовая пленка
Плотность многокомпонентной пленки среднего слоя, г/м2 - > 19 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Нижний слой салфетки простыни изготовлен из паро-воздухопроницаемого нетканого материала типа - спанбонд - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики
смс
сммс
Плотность нетканого материала нижнего слоя салфетки, г/м2 - ? 20 и ? 24 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Впитываемость салфетки, мл/м2 - > 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Салфетки в рулоне упакованы в бесшовный непрозрачный пленочный рукав предохраняющий изделие от влаги и прямых солнечных лучей. Материал упаковки текстурированная полимерная плёнка, толщиной, разрешенной для применения в ЛПУ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полимерной плёнки, являющейся материалом упаковки, мкм - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; обусловлены спецификой выполняемых операций; сохрарнения стерильности
- 32.50.50.190 - Мешок для инструментов (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 27 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). - Штука - 345,29 - 345,29
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изделие - мешок для инструментов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина мешка для инструментов > 35 и ? 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина мешка для инструментов > 30 и ? 33 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал мешка для инструментов полиэтиленовая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для инструментов, мкр. > 94 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка 1 обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами, индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки (Упаковка 1) > 0.7 и ? 1 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка 2 - транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны- производителя (изготовителя), товарный знак, местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изделие стерильное, метод стерилизации газовый метод Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изделие - мешок для инструментов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина мешка для инструментов - > 35 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина мешка для инструментов - > 30 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал мешка для инструментов - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для инструментов, мкр. - > 94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка 1 обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами, индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки (Упаковка 1) - > 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка 2 - транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны- производителя (изготовителя), товарный знак, местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изделие стерильное, метод стерилизации - газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида - На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий). - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Изделие - мешок для инструментов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина мешка для инструментов - > 35 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина мешка для инструментов - > 30 и ? 33 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал мешка для инструментов - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для инструментов, мкр. - > 94 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка 1 обладает паро- и влагонепроницаемостью, пылезащитными качествами, индивидуальная для вскрытия в условиях операционной (стерильная), исключает разрыв не по шву при вскрытии упаковки, а также повреждение целостности упаковки при ручных манипуляциях и транспортировке. Комбинированная упаковка в виде лотка, состоящего в области дна из прозрачной многослойной пленки-ламината (полиэстер и полипропилен) и в верхней части непрозрачная сторона – специальная водоотталкивающая медицинская бумага. Термошов по периметру индивидуальной упаковки имеет структурный рисунок после запаивания и ширину, обеспечивающие визуальный контроль целостности шва. Направление вскрытия упаковки указано символами. Вскрытие упаковки без дополнительного использования режущих инструментов, т.е. разведением сторон упаковки по периметру шва, чтобы обеспечить стерильность содержимого. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру индивидуальной упаковки (Упаковка 1) - > 0.7 и ? 1 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка 2 - транспортная (грязная) из гофрокартона для перевозки, остается на складе. На упаковку нанесена маркировка, непосредственно на гофрокороб. Маркировка на упаковках содержит: наименование медицинского изделия, обозначение модели и исполнения медицинского изделия, комплектация, наименование страны- производителя (изготовителя), товарный знак, местонахождение (юридический адрес) производителя, адрес места производства, номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие, срок годности медицинского изделия (месяц, год), установленный производителем, дата производства медицинского изделия, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание о том, что медицинское изделие предназначено для однократного применения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Изделие стерильное, метод стерилизации - газовый метод - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
аналог, допустимый для стерилизации медицинских изделий данного вида
На каждой товарной и транспортной упаковке нанесен химический индикатор с указанием метода стерилизации и описанием конечного цвета индикатора, приобретаемого после стерилизации, позволяющий оценить при приемке и контролировать в процессе использования стерильность продукции. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- 32.50.50.190 32.50.50.190-00000636 - Мешок для сбора тканей/жидкости хирургический, стерильный (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 28 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 111,21 - 111,21
- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 28 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Мешок для сбора жидкости и использования для инструментов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мешок имеет адгезивный фиксатор для фиксации на теле пациента и операционном белье Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Мешок имеет встроенный фильтр и вакуумный порт для присоединения трубки для отвода жидкости Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов > 40 и ? 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Ширина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов > 30 и ? 35 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал мешка для сбора жидкости и использования для инструментов полиэтиленовая пленка Значение характеристики не может изменяться участником закупки Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для сбора жидкости и использования для инструментов, мкр. ? 80 и ? 85 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Упаковка, имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц «пилл-эффект», позволяющую сохранять стерильность содержимого при вскрытии, термошов по периметру упаковки. Направление вскрытия упаковки указано символами. На упаковке удаляемые клейкие контрольные этикетки-стикеры для отслеживания партии и проведения проверки в случае возникновения претензий. Стикеры содержат информацию: производитель, артикул, номер партии, срок хранения. Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Ширина термошва по периметру упаковки > 0.7 и ? 0.9 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильность Изделие стерильно Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование и адрес изготовителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики наименование изделия размер изделия количество точное наименование материала изделия цвет плотность материала в г/м2 Надпись - "стерильно" дата изготовления срок годности Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Мешок для сбора жидкости и использования для инструментов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мешок имеет адгезивный фиксатор для фиксации на теле пациента и операционном белье - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Мешок имеет встроенный фильтр и вакуумный порт для присоединения трубки для отвода жидкости - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - > 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Ширина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - > 30 и ? 35 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для сбора жидкости и использования для инструментов, мкр. - ? 80 и ? 85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Упаковка, имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц «пилл-эффект», позволяющую сохранять стерильность содержимого при вскрытии, термошов по периметру упаковки. Направление вскрытия упаковки указано символами. На упаковке удаляемые клейкие контрольные этикетки-стикеры для отслеживания партии и проведения проверки в случае возникновения претензий. Стикеры содержат информацию: производитель, артикул, номер партии, срок хранения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Ширина термошва по периметру упаковки - > 0.7 и ? 0.9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильность - Изделие стерильно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование и адрес изготовителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - наименование изделия - размер изделия - количество - точное наименование материала изделия - цвет - плотность материала в г/м2 - Надпись - "стерильно" - дата изготовления - срок годности - Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке
Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на медицинское изделие - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с п. 1 ч. 11 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Мешок для сбора жидкости и использования для инструментов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мешок имеет адгезивный фиксатор для фиксации на теле пациента и операционном белье - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Мешок имеет встроенный фильтр и вакуумный порт для присоединения трубки для отвода жидкости - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Длина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - > 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Ширина мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - > 30 и ? 35 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Материал мешка для сбора жидкости и использования для инструментов - полиэтиленовая пленка - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Толщина полиэтиленовой пленки, из которой изготовлен мешок для сбора жидкости и использования для инструментов, мкр. - ? 80 и ? 85 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Упаковка, имеет цветовые индикаторы для контроля стерильности и систему быстрого вскрытия без помощи ножниц «пилл-эффект», позволяющую сохранять стерильность содержимого при вскрытии, термошов по периметру упаковки. Направление вскрытия упаковки указано символами. На упаковке удаляемые клейкие контрольные этикетки-стикеры для отслеживания партии и проведения проверки в случае возникновения претензий. Стикеры содержат информацию: производитель, артикул, номер партии, срок хранения. - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Ширина термошва по периметру упаковки - > 0.7 и ? 0.9 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики
Стерильность - Изделие стерильно - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Маркировка содержит - Наименование и адрес изготовителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики
наименование изделия
размер изделия
количество
точное наименование материала изделия
цвет
плотность материала в г/м2
Надпись - "стерильно"
дата изготовления
срок годности
Остаточный срок годности на момент поставки - не менее 12 месяцев - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Обусловлены спецификой выполняемых операций; сохранения стерильности
Преимущества, требования к участникам
Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен Организациям инвалидов в соответствии со ст. 29 Закона № 44-ФЗ - 15.0 %
Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.
Обеспечение заявки
Требуется обеспечение заявки: Да
Размер обеспечения заявки: 14 978,70 Российский рубль
Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки
Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Условия контракта
Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
Обеспечение исполнения контракта
Требуется обеспечение исполнения контракта: Да
Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %
Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ
Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003
Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта
Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется
Документы
Источник: www.zakupki.gov.ru
