Номер извещения: 0373100013126000934

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка расходных материалов для клинической деятельности

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000008

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Волк Н. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 10.07.2026 11:20 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 21.07.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 21.07.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.07.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 1 489 279,88

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100019180000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 1 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 512,60 - 512,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 20 и ? 25 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 55 и ? 75 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 270 и ? 275 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 55 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 15 и < 17 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.5585 и ? 0.5588 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 55 и ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 270 и ? 275 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 55 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 15 и < 17 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.5585 и ? 0.5588 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 55 и ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 270 и ? 275 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 55 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 15 и < 17 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.5585 и ? 0.5588 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования;

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 2 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 660,88 - 660,88

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 20 и ? 25 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 55 и ? 75 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 270 и ? 275 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и < 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.4572 и ? 0.4575 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 55 и ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 270 и ? 275 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.4572 и ? 0.4575 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 55 и ? 75 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 270 и ? 275 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.4572 и ? 0.4575 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутренний вкладыш снабжен отклоняющимся лепестком, который позволяет позиционировать иглу в месте ее фиксации на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для удобства использования; для обеспечения сохранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 3 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 636,79 - 636,79

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 80 и ? 85 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недели ? 60 и ? 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2350 и ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus ? 23 и ? 25 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli ? 17 и ? 19 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 19 и < 21 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.5586 и ? 0.5588 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Марка стали 4310 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.5586 и ? 0.5588 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Игла имеет конструкцию, увеличивающую надежность ее фиксации в иглодержателе за счет насечек в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.5586 и ? 0.5588 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для и

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 4 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 009,25 - 1 009,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 60 и ? 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 40 и ? 45 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недели ? 30 и ? 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2350 и ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus ? 23 и ? 25 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli ? 17 и ? 19 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 5/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал игл Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 13 и < 15 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.4064 и ? 0.4066 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 40 и ? 45 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 30 и ? 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал игл - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 13 и < 15 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.4064 и ? 0.4066 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 40 и ? 45 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 30 и ? 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал игл - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 13 и < 15 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.4064 и ? 0.4066 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; Материал иглы на 40% более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей; предотвращает затупление остр

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 5 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 837,00 - 1 837,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 60 и ? 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 40 и ? 45 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недели ? 30 и ? 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2350 и ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus ? 23 и ? 25 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli ? 17 и ? 19 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 0,7 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 6/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал игл Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Марка стали 4310 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 11 и < 13 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 40 и ? 45 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 30 и ? 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 0,7 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 6/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал игл - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 11 и < 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 40 и ? 45 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 30 и ? 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 0,7 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 6/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал игл - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы зафиксированы, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 11 и < 13 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манип

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 6 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 790,90 - 790,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 80 и ? 85 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недели ? 60 и ? 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2350 и ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus ? 23 и ? 25 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli ? 17 и ? 19 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и ? 95 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Марка стали 420 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая с режущим кончиком острия Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и < 42 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 1.015 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и ? 95 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая с режущим кончиком острия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и < 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2350 и ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для S. Aureus - ? 23 и ? 25 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий вокруг нити in-vitro для E. Coli - ? 17 и ? 19 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и ? 95 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая с режущим кончиком острия - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и < 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; используемые материалы не имеют антигенной активности и апирогенны; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; предотвращает затупление острия; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; данная уп

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 7 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 836,99 - 836,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв IN VIVO через 5 дней ? 50 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Полная утрата прочности ? 10 и ? 15 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Срок полного рассасывания ? 42 и ? 45 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и < 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв IN VIVO через 5 дней - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Полная утрата прочности - ? 10 и ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Срок полного рассасывания - ? 42 и ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв IN VIVO через 5 дней - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Полная утрата прочности - ? 10 и ? 15 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Срок полного рассасывания - ? 42 и ? 45 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Узлы самостоятельно отпадают на 7-10 день или удаляются при протирании обычным марлевым тампоном - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; отменяет необходимость их снятия и облегчает послеоперационный уход за раной; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; Материал иглы более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для удобства использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 8 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 428,01 - 428,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели ? 50 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 4 недели ? 20 и ? 25 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 50 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 20 и < 22 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Марка стали 4310 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.4572 и ? 0.4573 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 50 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 20 и < 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.4572 и ? 0.4573 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из сополимера на основе полиглактина 910 (гликолид 90%, лактид 10%), с покрытием, облегчающим проведение нити через ткани (из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 4 недели - ? 20 и ? 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 50 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая, кончик иглы уплощен для лучшего разделения тканей - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 20 и < 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.4572 и ? 0.4573 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для улучшения визуализации в ране; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для удобства использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000028 - Нить хирургическая из полиолефина, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 9 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 515,90 - 515,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 19 и < 20 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 19 и < 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена - синтетического линейного полиолефина - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше обеспечивает прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена, обработана силиконом

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 19 и < 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет редуцированную площадь сечения для уменьшения размера отверстия прокола - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму для придания большей устойчивости в иглодержателе - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера, обеспечивающую сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения и срока годности; защищающую содержимое от влаги; обеспечивающую доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для улучшения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; Материал иглы более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей; предотвращает затупление острия; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для удобства использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 10 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 673,53 - 673,53

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 85 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колюще-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы титана Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики молибдена никеля изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и < 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 85 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - молибдена - никеля - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 85 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

молибдена

никеля

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 11 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 823,79 - 823,79

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 140 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики никеля титана молибдена изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и < 42 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - никеля - титана - молибдена - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и < 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

никеля

титана

молибдена

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и < 42 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 12 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 299,53 - 299,53

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.78 и ? 0.98 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 31 и < 32 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.78 и ? 0.98 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 31 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.78 и ? 0.98 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 31 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 13 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 314,93 - 314,93

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 13 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 и ? 80 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.78 и ? 0.98 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 30 и < 32 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.78 и ? 0.98 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 30 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 75 и ? 80 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.78 и ? 0.98 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 30 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000016 - Нить хирургическая полиамидная, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 14 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 236,83 - 236,83

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы никеля Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома титана молибдена изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Диаметр тела иглы ? 0.68 и ? 0.88 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и < 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - никеля - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - титана - молибдена - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - никеля - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома

титана

молибдена

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 15 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 509,74 - 509,74

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и < 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и < 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Потеря прочности нити через 14 дней ? 20 и < 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы никеля Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома титана молибдена коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Диаметр тела иглы ? 0.68 и ? 0.88 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - никеля - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - титана - молибдена - коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - никеля - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома

титана

молибдена

коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 16 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 597,85 - 597,85

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.08 и ? 1.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 45 и ? 46 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 45 и ? 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 45 и ? 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 17 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 596,86 - 596,86

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 17 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.08 и ? 1.1 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 45 и ? 46 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 45 и ? 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.1 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 45 и ? 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 18 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 388,52 - 388,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.98 и ? 1.08 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и ? 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 19 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 641,52 - 641,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 19 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 75 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.28 и ? 1.45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 65 и ? 66 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.28 и ? 1.45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 65 и ? 66 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 19 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 75 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.28 и ? 1.45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 65 и ? 66 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 20 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 538,67 - 538,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 20 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла колющая, массивная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.2688 и ? 1.2808 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 21 и < 23 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Внутренний вкладыш содержит количество игл Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав Наименование шовного материала товарный знак производителя наименование производителя матричный код каталожный номер условный размер нити метрический размер нити цвет нити длину нити количество нитей длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину номер партии (серии) товара указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.2688 и ? 1.2808 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Внутренний вкладыш содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - Наименование шовного материала - товарный знак производителя - наименование производителя - матричный код - каталожный номер - условный размер нити - метрический размер нити - цвет нити - длину нити - количество нитей - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - номер партии (серии) товара - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 20 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата, что обеспечивает снижение трения при проведении через плотные ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.2688 и ? 1.2808 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную стерильную полимерно-бумажную упаковку, которая представляет собой пакет из медицинской бумаги и прозрачного полимера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Внутренний вкладыш содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

Наименование шовного материала

товарный знак производителя

наименование производителя

матричный код

каталожный номер

условный размер нити

метрический размер нити

цвет нити

длину нити

количество нитей

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

номер партии (серии) товара

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для ушивания плотных тканей; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; обеспечивает сохранение стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения; для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 21 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 658,80 - 1 658,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 21 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 13 и ? 15 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 80 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 43 и ? 50 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 13 и ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 80 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 43 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 21 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из поли-4-гидроксибутирата - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 13 и ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 80 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 43 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 22 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 899,25 - 899,25

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 22 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации ? 20 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 90 и ? 120 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Цвет нити Неокрашенная Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 120 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Цвет нити - Неокрашенная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 22 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается после имплантации - ? 20 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 120 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Цвет нити - Неокрашенная - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для придания большей устойчивости в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 23 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 696,08 - 696,08

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 23 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 30 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Диаметр тела иглы ? 0.6602 и ? 0.6604 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 30 и ? 33 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Диаметр тела иглы - ? 0.6602 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 23 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Диаметр тела иглы - ? 0.6602 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 30 и ? 33 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; с учетом лечебного процесса в соответствии с необходимыми сроками биодеградации; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентифи

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 24 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 881,32 - 881,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 24 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 45 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и ? 50 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 19 и < 21 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 24 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона. Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 45 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 50 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 19 и < 21 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для придания большей устойчивости в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000003 - Нить хирургическая из полидиоксанона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 25 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 062,93 - 1 062,93

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 25 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 60 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 6 недель ? 60 и ? 70 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 145 и ? 155 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 и ? 2500 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Технология укладки нити Овальная Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики восьмеркой Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 47 и ? 50 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 6 недель - ? 60 и ? 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 145 и ? 155 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Технология укладки нити - Овальная - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - восьмеркой - Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 47 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 25 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полиэфира поли-п-диоксанона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 60 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 6 недель - ? 60 и ? 70 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 145 и ? 155 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Оба конца нити атравматически соединены с одной иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 и ? 2500 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Технология укладки нити - Овальная - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

восьмеркой

Специальная технология укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 47 и ? 50 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его фун

- 21.20.24.120 - Нить хирургическая  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 26 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 3 152,38 - 3 152,38

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 26 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации ? 20 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 210 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие 2-х игл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 15 и ? 30 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы колющие усиленные Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 34 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Вкладыш внутренний Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Внешний Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации - ? 20 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 210 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие 2-х игл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 15 и ? 30 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы колющие усиленные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Вкладыш - внутренний - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Внешний - Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 26 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет двунаправленные шипы, расположенные по спирали в двух направлениях к центру нити для фиксации ткани и без использования узлов для соединения противоположных краев раны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Потеря первонначальной прочности нити через месяц после имплантации - ? 20 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 210 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие 2-х игл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Размер по прочности нити на разрыв соответствует условному размеру нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 15 и ? 30 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы колющие усиленные - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 34 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Вкладыш - внутренний - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Внешний

Стерильный вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно- бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; длину нити; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; количество игл; информацию о сроке годности; номере партии (серии) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.24.120 - Нить хирургическая  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 27 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 4 724,72 - 4 724,72

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 27 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 42 дня ? 50 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 180 и ? 240 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 45 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 39 и < 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит условный и метрический размер нити Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы его состав Наименование шовного материала товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 42 дня - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 45 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 39 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - условный и метрический размер нити - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - его состав - Наименование шовного материала - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 27 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая для безузловой фиксации тканей, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из полидиоксанона, который не имеет антигенной активности и апирогеннен. Нить имеет шипы расположенные симметрично по длине нити в одной плоскости для фиксации ткани. Нить без использования узлов для соединения противоположных краев раны и имеет пластину для фиксации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первоначальная прочность нити на разрыв через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 42 дня - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 180 и ? 240 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 45 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 39 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - условный и метрический размер нити - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

его состав

Наименование шовного материала

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 28 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 535,81 - 535,81

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 28 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.7363 и ? 0.7368 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 29 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.7363 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 29 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 28 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.7363 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 29 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использован

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 29 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 777,37 - 777,37

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 29 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 5/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.4571 и ? 0.4574 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и ? 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и ? 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 29 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и ? 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 30 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 596,97 - 596,97

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 30 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 65 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.457 и ? 0.4573 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и < 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.457 и ? 0.4573 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 30 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 65 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.457 и ? 0.4573 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 31 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 572,99 - 572,99

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 31 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.4571 и ? 0.4574 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 21 и < 23 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 31 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.4571 и ? 0.4574 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 32 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 557,92 - 557,92

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 32 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы Обработана силиконом Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.5586 и ? 0.5589 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 21 и < 23 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.5586 и ? 0.5589 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 32 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы - Обработана силиконом - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.5586 и ? 0.5589 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 21 и < 23 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения ее атравматичности, прочности, а так же надежности соединения иглы с нитью, что в свою очередь снижает риск возникновения осложнений.; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотв

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 33 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 497,20 - 497,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 33 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.6094 и < 0.6097 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 25 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.6094 и < 0.6097 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 33 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.6094 и < 0.6097 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 34 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 509,08 - 509,08

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 34 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.6603 и < 0.6605 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и ? 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит матричный код Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.6603 и < 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и ? 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 34 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.6603 и < 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и ? 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 35 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 521,29 - 521,29

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 35 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 4310 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.5588 и < 0.559 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.5588 и < 0.559 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 35 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали 4310 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.5588 и < 0.559 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; Для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 36 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 513,48 - 513,48

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 36 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.7363 и < 0.7369 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит его состав Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Наименование шовного материала товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.7363 и < 0.7369 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - его состав - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Наименование шовного материала - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 36 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали 420 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.7363 и < 0.7369 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - его состав - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Наименование шовного материала

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 37 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 529,10 - 529,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 37 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.6603 и < 0.6605 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36 и < 38 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав количество игл товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.6603 и < 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36 и < 38 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - количество игл - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 37 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.6603 и < 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36 и < 38 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

количество игл

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 38 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 644,71 - 644,71

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 38 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.838 и < 0.8383 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36 и < 38 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.838 и < 0.8383 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36 и < 38 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 38 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.838 и < 0.8383 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36 и < 38 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для лучшего разделения тканей; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учет

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 39 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 537,79 - 537,79

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 39 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и < 71 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 25 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит матричный код Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики обозначение типа иглы кривизну иглы количество игл Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы изображение иглы в натуральную величину указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и < 71 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - обозначение типа иглы - кривизну иглы - количество игл - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - изображение иглы в натуральную величину - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 39 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и < 71 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

обозначение типа иглы

кривизну иглы

количество игл

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

изображение иглы в натуральную величину

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 40 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 555,39 - 555,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 40 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.838 и < 0.8384 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 21 и ? 22 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка указание о стерильности с указанием метода стерилизации Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики указание об однократном применении Содержит наименование шовного материала его состав товарный знак производителя наименование производителя матричный код каталожный номер условный и метрический размер нити цвет нити длину нити количество нитей Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.838 и < 0.8384 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 21 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - указание об однократном применении - Содержит наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя - наименование производителя - матричный код - каталожный номер - условный и метрический размер нити - цвет нити - длину нити - количество нитей - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 40 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.838 и < 0.8384 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 21 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

указание об однократном применении

Содержит наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя

наименование производителя

матричный код

каталожный номер

условный и метрический размер нити

цвет нити

длину нити

количество нитей

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, тра

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 41 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 632,50 - 632,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 41 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.014 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 25 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 41 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 42 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 644,49 - 644,49

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 42 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.014 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 25 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод стерилизации Оксид этилен Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод стерилизации - Оксид этилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 42 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод стерилизации - Оксид этилен - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 43 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 669,13 - 669,13

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 43 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 34 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит его состав Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики наименование производителя изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации матричный код Наименование шовного материала товарный знак производителя (при наличии) каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - его состав - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - наименование производителя - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - матричный код - Наименование шовного материала - товарный знак производителя (при наличии) - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 43 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - его состав - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

наименование производителя

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

матричный код

Наименование шовного материала

товарный знак производителя (при наличии)

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использован

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 44 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 599,50 - 599,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 44 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.142 и ? 1.143 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и < 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит количество игл Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики указание о стерильности с указанием метода стерилизации кривизну иглы Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы изображение иглы в натуральную величину указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.142 и ? 1.143 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - кривизну иглы - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - изображение иглы в натуральную величину - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 44 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.142 и ? 1.143 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и < 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

кривизну иглы

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

изображение иглы в натуральную величину

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 45 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 747,01 - 747,01

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 45 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.26 и < 1.28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 45 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, тран

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 46 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 716,87 - 716,87

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 46 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 80 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.26 и < 1.29 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 45 и ? 48 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 80 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 45 и ? 48 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 46 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 80 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 45 и ? 48 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, тран

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 47 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 810,59 - 810,59

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 47 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.016 и < 1.018 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 34 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит кривизну иглы Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики количество игл изображение иглы в натуральную величину Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - кривизну иглы - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - количество игл - изображение иглы в натуральную величину - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 47 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - кривизну иглы - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

количество игл

изображение иглы в натуральную величину

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного матер

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 48 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 714,12 - 714,12

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 48 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.25 и ? 1.27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 34 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит количество игл Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.25 и ? 1.27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 48 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.25 и ? 1.27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 34 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - количество игл - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного матер

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 49 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 708,51 - 708,51

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 49 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета аналог Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Фиолетовый Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, массивная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.4475 и < 1.4479 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит матричный код Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики длину нити Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - аналог - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Фиолетовый - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.4475 и < 1.4479 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - длину нити - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 49 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - аналог - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Фиолетовый

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.4475 и < 1.4479 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - матричный код - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

длину нити

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для ушивания плотных тканей; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 50 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 720,17 - 720,17

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 50 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, массивная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.4477 и < 1.448 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 45 и < 46 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.4477 и < 1.448 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 45 и < 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 50 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.4477 и < 1.448 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 45 и < 46 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для ушивания плотных тканей; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 51 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 591,91 - 591,91

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 51 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 51 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохр

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 52 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 628,21 - 628,21

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 52 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит указание о стерильности с указанием метода стерилизации Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики указание об однократном применении кривизну иглы каталожный номер (при наличии) длину нити Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код условный и метрический размер нити длину иглы обозначение типа иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - указание об однократном применении - кривизну иглы - каталожный номер (при наличии) - длину нити - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - условный и метрический размер нити - длину иглы - обозначение типа иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 52 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

указание об однократном применении

кривизну иглы

каталожный номер (при наличии)

длину нити

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

условный и метрический размер нити

длину иглы

обозначение типа иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохр

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 53 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 743,38 - 743,38

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 53 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.016 и < 1.018 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит длину нити Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики матричный код Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - длину нити - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - матричный код - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 53 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - длину нити - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

матричный код

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного матер

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 54 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 715,55 - 715,55

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 54 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колюще-режущая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.26 и < 1.29 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колюще-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 54 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колюще-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.26 и < 1.29 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с уч

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 55 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 689,70 - 689,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 55 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.25 и ? 1.27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит наименование производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики матричный код длину нити Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.25 и ? 1.27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - матричный код - длину нити - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 55 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.25 и ? 1.27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

матричный код

длину нити

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, тран

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 56 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 656,15 - 656,15

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 56 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 1.016 и ? 1.019 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 37 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 1.016 и ? 1.019 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 37 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 56 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 1.016 и ? 1.019 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 37 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и ха

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 57 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 595,21 - 595,21

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 57 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней ? 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити через 21 день ? 50 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 60 и ? 70 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колюще-режущая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 1.015 и ? 1.018 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 37 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити через 21 день - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колюще-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 1.015 и ? 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 37 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 57 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - ? 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити через 21 день - ? 50 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 60 и ? 70 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити,в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колюще-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 1.015 и ? 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 37 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обес

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000019 - Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 58 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 3 792,47 - 3 792,47

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 58 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильная рассасывающаяся синтетическая мононить из полигликоната (сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 80 и ? 85 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели ? 60 и ? 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 170 и ? 180 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 20 и ? 31 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал нити Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити фиксирующимися в тканях Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости, фиксирующимися в тканях Концевая петля на нити для первого шва Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла колющая, массивная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36.5 и ? 37.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Двойная стерильная упаковка: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке, это дает ознакомиться со свойствами шовного материала без нарушения целостности упаковки самого шовного материала Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильная рассасывающаяся синтетическая мононить из полигликоната (сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 170 и ? 180 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 20 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал нити - Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити фиксирующимися в тканях - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости, фиксирующимися в тканях - Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36.5 и ? 37.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Двойная стерильная упаковка: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке, это дает ознакомиться со свойствами шовного материала без нарушения целостности упаковки самого шовного материала - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 58 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильная рассасывающаяся синтетическая мононить из полигликоната (сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 80 и ? 85 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - ? 60 и ? 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 170 и ? 180 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 20 и ? 31 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал нити - Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити фиксирующимися в тканях - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости, фиксирующимися в тканях

Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла колющая, массивная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36.5 и ? 37.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Двойная стерильная упаковка: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке, это дает ознакомиться со свойствами шовного материала без нарушения целостности упаковки самого шовного материала - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; cоответствует описанию КТРУ; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для аппроксимации тканей безузловымм методом; для обеспечения визуализации в ране; для ушивания плотных тканей; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; упаковка обеспечивает предотвращение механического повреждения шовного материала, воздействия жидких сред, обладает светозащитными свойствами; облегчает извлечение шовного материала без его спутывания; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000022 - Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 59 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 4 337,08 - 4 337,08

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 59 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Cинтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации ? 85 и ? 90 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации ? 65 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 80 и ? 110 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 20 и ? 25 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Материал нити Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Концевая петля на нити для первого шва Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и ? 26.5 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Cинтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 85 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 20 и ? 25 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Материал нити - Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях - Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и ? 26.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 59 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Cинтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 85 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 20 и ? 25 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Материал нити - Монофиламент рассасывающийся  с однонаправленными насечками, расположенными симметрично по длине нити в одной плоскости - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях

Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и ? 26.5 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; cоответствует описанию КТРУ; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для аппроксимации тканей безузловымм методом; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; упаковка обеспечивает предотвращение механического повреждения шовного материала, воздействия жидких сред, обладает светозащитными свойствами; облегчает извлечение шовного материала без его спутывания; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000022 - Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 60 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 3 870,24 - 3 870,24

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 60 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации ? 75 и ? 90 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв в течении второй недели после имплантации ? 65 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 80 и ? 110 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 22 и ? 25 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 5/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и < 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 75 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 22 и ? 25 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 5/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 60 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 75 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 22 и ? 25 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 5/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; cоответствует описанию КТРУ; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для аппроксимации тканей безузловымм методом; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; упаковка обеспечивает предотвращение механического повреждения шовного материала, воздействия жидких сред, обладает светозащитными свойствами; облегчает извлечение шовного материала без его спутывания; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000022 - Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 61 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 3 714,70 - 3 714,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 61 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изготовлена из композиции гликолида, диаксанона и триметилен карбоната,соединенная с хирургической иглой с одной стороны, и имеющую петлю с другой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации ? 80 и ? 90 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации ? 70 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 80 и ? 110 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 23 и ? 27 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концевая петля на нити для первого шва Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 23 и ? 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изготовлена из композиции гликолида, диаксанона и триметилен карбоната,соединенная с хирургической иглой с одной стороны, и имеющую петлю с другой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 80 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 23 и ? 27 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 23 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 61 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изготовлена из композиции гликолида, диаксанона и триметилен карбоната,соединенная с хирургической иглой с одной стороны, и имеющую петлю с другой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 80 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 70 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 23 и ? 27 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный крови цвет (фиолетовый) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концевая петля на нити для первого шва - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 23 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для аппроксимации тканей безузловымм методом; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; упаковка обеспечивает предотвращение механического повреждения шовного материала, воздействия жидких сред, обладает светозащитными свойствами; облегчает извлечение шовного материала без его спутывания; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000022 - Нить хирургическая самофиксирующаяся из сополимера гликолида, диоксанона и триметиленкарбоната  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 62 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 4 337,63 - 4 337,63

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 62 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации ? 75 и ? 90 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации ? 65 и ? 75 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 80 и ? 110 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 15 и ? 20 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колящая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 5/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и < 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 75 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 15 и ? 20 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колящая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 5/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 62 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Синтетическая мононить из сополимера гликолевой кислоты, диоксанона и триметиленкарбоната - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв в течении первой недели после имплантации - ? 75 и ? 90 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разры в течении второй недели после имплантации - ? 65 и ? 75 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 80 и ? 110 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 15 и ? 20 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Монофиламент рассасывающийся с однонаправленными насечками, расположенными спирально на всей поверхности нити, фиксирующимися в тканях. Концевая петля на нити для первого шва - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колящая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 5/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Шовный материал запакован в дважды стерильную упаковку: пакет из синтетической бумаги и пленки с легко разделяющимися лепестками и внутреннего пакета из фольги. Нить свернута на пластиковом держателе блистерного вида внутри пакета из фольги для минимизации памяти формы. Шовный материал уложен так, чтобы при отрыве края пакета из фольги игла была видна сразу и доступна для захвата иглодержателем. Инструкция по применению шовного материала находится в отдельном боковом лотке - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; cоответствует описанию КТРУ; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для аппроксимации тканей безузловымм методом; для обеспечения визуализации в ране; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; упаковка обеспечивает предотвращение механического повреждения шовного материала, воздействия жидких сред, обладает светозащитными свойствами; облегчает извлечение шовного материала без его спутывания; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 63 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 549,23 - 549,23

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 63 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Нить изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90% , с покрытием из сополимера гликолида , лактида , стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 3 недели > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 0.7364 и < 0.7367 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 25 и ? 26 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Нить изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90% , с покрытием из сополимера гликолида , лактида , стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 0.7364 и < 0.7367 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 63 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная Нить изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90% , с покрытием из сополимера гликолида , лактида , стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 0.7364 и < 0.7367 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 25 и ? 26 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использован

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 64 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 588,94 - 588,94

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 64 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.014 и ? 1.016 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 35 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит наименование производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики длину нити Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - длину нити - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 64 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.014 и ? 1.016 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

длину нити

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 65 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 597,08 - 597,08

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 65 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали марка 4310 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Марка 420 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.018 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 35 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - марка 4310 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Марка 420 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 65 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - марка 4310 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Марка 420

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.018 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 66 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 497,97 - 497,97

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 66 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити на разрыв IN VIVO через 2 недели > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO через 3 недели > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO 4 недели > 20 и < 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.143 и < 1.145 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит наименование производителя Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики изображение иглы в натуральную величину Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити на разрыв IN VIVO через 2 недели - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO 4 недели - > 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - изображение иглы в натуральную величину - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 66 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити на разрыв IN VIVO через 2 недели - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO через 3 недели - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через IN VIVO 4 недели - > 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - наименование производителя - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

изображение иглы в натуральную величину

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения ш

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 67 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 595,32 - 595,32

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 67 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.143 и < 1.145 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 67 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 68 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 628,10 - 628,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 68 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Указать цвет Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая, усиленная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.143 и < 1.145 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 40 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит указание об однократном применении Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики Наименование шовного материала его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - указание об однократном применении - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - Наименование шовного материала - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 68 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Указать цвет - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая, усиленная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.143 и < 1.145 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 40 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - указание об однократном применении - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

Наименование шовного материала

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использован

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 69 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 785,84 - 785,84

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 69 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити > 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы > 1.015 и < 1.017 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 35 и ? 36 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 69 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - > 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - > 1.015 и < 1.017 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 35 и ? 36 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия;

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 70 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 591,91 - 591,91

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 70 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Фиолетовый Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики аналог Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Колющая, кончик иглы уплощен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.016 и < 1.019 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 30 и ? 31 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка содержит Наименование шовного материала Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики его состав товарный знак производителя (при наличии) наименование производителя матричный код каталожный номер (при наличии) условный и метрический размер нити длину нити длину иглы обозначение типа иглы кривизну иглы изображение иглы в натуральную величину количество игл указание о стерильности с указанием метода стерилизации указание об однократном применении Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - аналог - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.019 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - его состав - товарный знак производителя (при наличии) - наименование производителя - матричный код - каталожный номер (при наличии) - условный и метрический размер нити - длину нити - длину иглы - обозначение типа иглы - кривизну иглы - изображение иглы в натуральную величину - количество игл - указание о стерильности с указанием метода стерилизации - указание об однократном применении - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 70 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Фиолетовый - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

аналог

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Колющая, кончик иглы уплощен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.016 и < 1.019 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 30 и ? 31 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка содержит - Наименование шовного материала - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

его состав

товарный знак производителя (при наличии)

наименование производителя

матричный код

каталожный номер (при наличии)

условный и метрический размер нити

длину нити

длину иглы

обозначение типа иглы

кривизну иглы

изображение иглы в натуральную величину

количество игл

указание о стерильности с указанием метода стерилизации

указание об однократном применении

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для лучшего разделения тканей; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000006 - Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 71 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 693,66 - 693,66

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 71 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и < 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания ? 56 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета аналог Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Фиолетовый Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 275 и ? 285 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.27 и < 1.3 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы > 39 и ? 45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Маркировка указание о стерильности Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики указание об однократном применении Наименование шовного материала состав шовного материала товарный знак производителя наименование производителя матричный код каталожный номер условный и метрический размер нити цвет нити длину нити количество нитей Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) > 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - аналог - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Фиолетовый - Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.27 и < 1.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Маркировка - указание о стерильности - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики - указание об однократном применении - Наименование шовного материала - состав шовного материала - товарный знак производителя - наименование производителя - матричный код - каталожный номер - условный и метрический размер нити - цвет нити - длину нити - количество нитей - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 71 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и < 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - ? 56 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - аналог - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Фиолетовый

Антисептические свойства: нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста данных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 7 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств в присутствие веществ, содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 275 и ? 285 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.27 и < 1.3 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - > 39 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Маркировка - указание о стерильности - - Участник закупки указывает в заявке все значения характеристики

указание об однократном применении

Наименование шовного материала

состав шовного материала

товарный знак производителя

наименование производителя

матричный код

каталожный номер

условный и метрический размер нити

цвет нити

длину нити

количество нитей

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - > 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для контроля за содержимым после извлечения из индивидуальной упаковки и размещения на стерильном столе; для обеспечения сохран

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000016 - Нить хирургическая полиамидная, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 72 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 483,67 - 483,67

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 72 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 5/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 45 и ? 47 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла обратно-режущая Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и ? 19 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 45 и ? 47 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла обратно-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и ? 19 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 72 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 5/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 45 и ? 47 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла обратно-режущая - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и ? 19 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000028 - Нить хирургическая из полиолефина, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 73 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 2 636,70 - 2 636,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 73 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из синтетического линейного полиолефина (полипропилен) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 0,4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 8/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 41 и ? 45 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 2 иглы на разных концах нити Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип игл Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 Диаметр тела иглы ? 0.1523 и ? 0.1526 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 6 и < 8 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из синтетического линейного полиолефина (полипропилен) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 0,4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 8/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 41 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 2 иглы на разных концах нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип игл - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - Диаметр тела иглы - ? 0.1523 и ? 0.1526 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 6 и < 8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 73 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из синтетического линейного полиолефина (полипропилен) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 0,4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 8/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 41 и ? 45 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

2 иглы на разных концах нити - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип игл - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

Диаметр тела иглы - ? 0.1523 и ? 0.1526 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 6 и < 8 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000016 - Нить хирургическая полиамидная, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 74 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 315,04 - 315,04

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 74 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изготовлена из полиамида 6 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Используемые материалы не имеют антигенных свойств Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить окрашена в контрастный цвет Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 60 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.711 и ? 0.7115 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла имеет редуцированную площадь сечения Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тело иглы имеет квадратную форму Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 30 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изготовлена из полиамида 6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Используемые материалы не имеют антигенных свойств - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.711 и ? 0.7115 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла имеет редуцированную площадь сечения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 30 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 74 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, монофиламентная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изготовлена из полиамида 6 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Используемые материалы не имеют антигенных свойств - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить окрашена в контрастный цвет - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 60 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана и молибдена, обработана двойным слоем силикона, что способствует уменьшению трения между иглой и тканями, и облегчает проведение иглы через ткани - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.711 и ? 0.7115 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла имеет редуцированную площадь сечения - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тело иглы имеет квадратную форму - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 30 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; такой материал более устойчив к необратимой деформации (изгибу), чем иглы из обычной нержавеющей стали, что предотвращает необходимость замены иглы, улучшает контроль над иглой и уменьшает травмирование тканей; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; для уменьшения размера отверстия прокола; для придания большей устойчивости в иглодержателе; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 75 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 768,90 - 768,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 75 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и < 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и < 25 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 123 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 марка 455 Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.7365 и ? 0.7368 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и < 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 123 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - марка 455 - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.7365 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 75 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и < 25 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 123 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

марка 455

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.7365 и ? 0.7368 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; п.4.1.5 ГОСТ 31620-2012; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; предотвращает затупление острия; данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для мини

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000010 - Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 76 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 679,03 - 679,03

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 76 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 60 и < 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 30 и < 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 123 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м ? 2360 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы марка 4310 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 455 Марка 420 Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 30 и < 32 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр тела иглы ? 0.838 и ? 0.8383 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 24 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 76 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 60 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 123 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - марка 4310 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 455 - Марка 420 - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 30 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр тела иглы - ? 0.838 и ? 0.8383 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 76 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сополимер полиглекапрон 25 не имеет антигенной активности и апирогеннен - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 60 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 123 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Нить обладает клинически доказанными антисептическими свойствами для профилактики раневой инфекции в различных тканях организма, включая оболочки мозга. Используемый антисептик (триклозан) проявляет клинически доказанную антимикробную активность против Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA,MRSE, E.coli, Klebsiella Pneumoniae в период 96 часов после имплантации нити, в концентрации, достаточной для подавления роста указанных штаммов микроорганизмов. Действие триклозана в зоне подавления роста бактерий S.aureus вокруг нити in-vitro 11 дней. Антисептик обеспечивает безопасное использование при операциях на мозговых оболочках, нить не теряет антисептических свойств присутствие веществ содержащих анионную группу - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Концетрация антибактериального агента широкого спектра действия триклозана, мкг/м - ? 2360 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - марка 4310 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 455

Марка 420

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 30 и < 32 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр тела иглы - ? 0.838 и ? 0.8383 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильный внутренний вкладыш с шовным материалом упакован в индивидуальную одинарную упаковку из фольги, которая не имеет дополнительного полимерно-бумажного (транспортировочного) пакета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 24 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; применение триклозана формирует антимикробный барьер, устойчивый к возбудителям инфекции в области хирургического вмешательства, к которому вероятность возникновения устойчивости микрофлоры очень низка; использование оптимальной концентрации триклозана является безопасным и практически не приводит к селекции триклозан-резистентных штаммов; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; способствует уменьшению трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; предотвращает затупление острия; данная упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движе

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 77 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 674,30 - 674,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 77 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 30 и < 40 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Диаметр тела иглы ? 0.6095 и ? 0.6098 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и ? 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 77 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и < 40 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - Диаметр тела иглы - ? 0.6095 и ? 0.6098 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и ? 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 77 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 30 и < 40 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава

Диаметр тела иглы - ? 0.6095 и ? 0.6098 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и ? 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 78 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 691,90 - 691,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 78 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и ? 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и ? 60 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность нити на разрыв через 2 недели ? 20 и ? 30 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена Диаметр тела иглы ? 0.6603 и ? 0.6606 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, метод стерилизации, одинарная,герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 78 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 30 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена - Диаметр тела иглы - ? 0.6603 и ? 0.6606 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, метод стерилизации, одинарная,герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 78 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, окрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и ? 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и ? 60 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность нити на разрыв через 2 недели - ? 20 и ? 30 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 28 дней после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома, никеля, титана, молибдена

Диаметр тела иглы - ? 0.6603 и ? 0.6606 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке, метод стерилизации, одинарная,герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 79 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 1 948,76 - 1 948,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 79 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество отрезков нити ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина нити ? 75 и ? 85 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Каждый отрезок атравматически соединен с иглой Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла колющая с режущим кончиком острия Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 44 и ? 45 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 79 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество отрезков нити - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина нити - ? 75 и ? 85 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Каждый отрезок атравматически соединен с иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла колющая с режущим кончиком острия - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 44 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 79 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество отрезков нити - ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина нити - ? 75 и ? 85 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Каждый отрезок атравматически соединен с иглой - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла колющая с режущим кончиком острия - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 44 и ? 45 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для безопасности использования; для обеспечения визуализации в ране; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 80 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 684,42 - 684,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 80 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 60 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тип игл Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы имеют насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие игл: обработаны силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали игл Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 марка 455 Диаметр тела игл ? 0.5587 и ? 0.5591 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 17 и ? 20 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 80 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 60 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тип игл - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали игл - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - марка 455 - Диаметр тела игл - ? 0.5587 и ? 0.5591 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 17 и ? 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 80 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 60 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тип игл - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали игл - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

марка 455

Диаметр тела игл - ? 0.5587 и ? 0.5591 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 17 и ? 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 81 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 684,42 - 684,42

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 81 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 80 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы имеют насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие игл: обработаны силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали игл марка 455 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики Марка 420 марка 4310 Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела игл ? 0.66 и ? 0.6604 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина игл ? 16 и < 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 81 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 80 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали игл - марка 455 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - Марка 420 - марка 4310 - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела игл - ? 0.66 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина игл - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 81 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 80 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали игл - марка 455 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Марка 420

марка 4310

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела игл - ? 0.66 и ? 0.6604 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина игл - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 82 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 767,91 - 767,91

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 82 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и ? 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы имеют насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие игл: обработаны силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали игл Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 марка 455 Диаметр тела игл ? 0.6601 и ? 0.6605 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Иглы Колющие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 82 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали игл - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - марка 455 - Диаметр тела игл - ? 0.6601 и ? 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 82 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и ? 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы имеют насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали игл - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

марка 455

Диаметр тела игл - ? 0.6601 и ? 0.6605 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Иглы - Колющие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 83 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 449,90 - 449,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 83 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 60 и ? 75 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Марка стали иглы Марка 420 Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики марка 4310 марка 455 Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.5588 и ? 0.5592 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Длина иглы ? 26 и < 28 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 83 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 60 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики - марка 4310 - марка 455 - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.5588 и ? 0.5592 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 83 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 60 и ? 75 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Марка стали иглы - Марка 420 - - Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

марка 4310

марка 455

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.5588 и ? 0.5592 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Длина иглы - ? 26 и < 28 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для увеличения надежности ее фиксации в иглодержателе; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; для предотвращения деформации иглы; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 84 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 717,64 - 717,64

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 84 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество игл 2 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб игл 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина игл ? 25 и < 27 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 84 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина игл - ? 25 и < 27 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 84 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество игл - 2 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб игл 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина игл - ? 25 и < 27 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для облегчения проведения игл сквозь плотные фиброзные участки ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000032 - Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 85 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 733,81 - 733,81

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 85 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и ? 95 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Две иглы Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Иглы колющие с режущим кончиком острия Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие игл: обработаны силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и ? 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество в упаковке ? 12 и ? 36 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 85 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и ? 95 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Две иглы - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Иглы колющие с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 85 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, нерассасывающаяся, полифиламентная, изготовленная из полиэтилентерефталата (полиэстер) с покрытием из полибутилата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и ? 95 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Две иглы - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Иглы колющие с режущим кончиком острия - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие игл: обработаны силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество в упаковке - ? 12 и ? 36 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; для облегчения проведения иглы сквозь плотные фиброзные участки ткани; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 86 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 597,96 - 597,96

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 86 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и < 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и ? 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и < 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Потеря прочности нити через 14 дней ? 20 и < 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики никеля титана молибдена изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Диаметр тела иглы ? 0.68 и ? 0.88 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 25 и < 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 86 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - никеля - титана - молибдена - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 86 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и ? 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

никеля

титана

молибдена

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 25 и < 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000007 - Нить хирургическая из полиглекапрона  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 87 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 509,52 - 509,52

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 87 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок полного рассасывания ? 90 и < 121 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 50 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить неокрашенная Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Прочность нити на разрыв через 1 неделю ? 50 и < 65 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Потеря прочности нити через 14 дней ? 20 и < 35 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики никеля титана молибдена изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Диаметр тела иглы ? 0.58 и ? 0.66 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 19 и < 20 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 87 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 50 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - никеля - титана - молибдена - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Диаметр тела иглы - ? 0.58 и ? 0.66 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 19 и < 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 87 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, монофиламентная, неокрашенная, изготовленная из сополимера гликолида и e-капролактона, которые не имеют антигенной активности и апирогенны - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок полного рассасывания - ? 90 и < 121 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 50 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить неокрашенная - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Прочность нити на разрыв через 1 неделю - ? 50 и < 65 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Потеря прочности нити через 14 дней - ? 20 и < 35 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Первоначальная прочность на растяжение практически полностью утрачивается через 21 день после имплантации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

никеля

титана

молибдена

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Диаметр тела иглы - ? 0.58 и ? 0.66 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 19 и < 20 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000004 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 88 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 628,87 - 628,87

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 88 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 140 и ? 150 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы титана Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики молибдена никеля изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 49 и < 52 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Cоответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 88 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - молибдена - никеля - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 49 и < 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 88 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 140 и ? 150 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

молибдена

никеля

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 49 и < 52 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Cоответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 89 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 365,75 - 365,75

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 89 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 3/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.68 и ? 0.88 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и ? 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 89 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 89 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 3/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 90 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 451,33 - 451,33

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 90 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 110 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.68 и ? 0.88 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 26 и ? 27 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 90 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 90 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.68 и ? 0.88 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 26 и ? 27 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 91 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 399,19 - 399,19

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 91 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.6 и ? 0.67 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 21 и ? 22 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.6 и ? 0.67 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 21 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 91 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.6 и ? 0.67 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 21 и ? 22 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 92 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 580,36 - 580,36

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 92 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.98 и ? 1.08 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и ? 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 92 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 92 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 93 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 498,85 - 498,85

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 93 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 110 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колюще-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.982 и ? 0.985 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 93 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 93 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 110 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 94 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 555,94 - 555,94

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 94 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 70 и < 90 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колюще-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.982 и ? 0.985 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 94 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 94 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 70 и < 90 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 95 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 448,47 - 448,47

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 95 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колюще-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.98 и ? 1.08 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и ? 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 95 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 95 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колюще-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 96 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 405,02 - 405,02

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 96 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.98 и ? 1.08 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и ? 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 96 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 97 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 513,04 - 513,04

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 97 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 4 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 1 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 110 и < 120 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Колющая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.98 и ? 1.08 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 40 и ? 41 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 97 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 110 и < 120 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 97 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 4 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 1 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 110 и < 120 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Колющая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.98 и ? 1.08 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 40 и ? 41 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 98 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 434,39 - 434,39

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 98 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 0.982 и ? 0.985 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 36 и ? 37 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 98 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 98 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 0.982 и ? 0.985 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 36 и ? 37 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000011 - Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 99 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 611,82 - 611,82

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 99 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предел прочности нити через 14 дней > 70 и ? 80 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предел прочности нити на разрыв через 21 день > 45 и ? 55 Процент Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Срок полного рассасывания > 55 и ? 70 Сутки Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Метрический размер нити 3 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 2/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 90 и < 100 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Да Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы сталь, марка стали 420 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Покрытие иглы: обработана силиконом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диаметр тела иглы ? 1.08 и ? 1.18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Изгиб иглы 1/2 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 48 и ? 49 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 99 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 48 и ? 49 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 99 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить стерильная хирургическая, синтетическая, рассасывающаяся, плетеная, изготовленная из сополимера на основе лактид 10% и гликолид 90%, с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предел прочности нити через 14 дней - > 70 и ? 80 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предел прочности нити на разрыв через 21 день - > 45 и ? 55 - Процент - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Срок полного рассасывания - > 55 и ? 70 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Метрический размер нити 3 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 2/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 90 и < 100 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Да - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы сталь, марка стали - 420 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Покрытие иглы: обработана силиконом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диаметр тела иглы - ? 1.08 и ? 1.18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Изгиб иглы 1/2 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 48 и ? 49 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; необходимо для определения соответствия срока поддержки краев раны в сопоставленном состоянии; для обеспечения визуализации в ране; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; требуется для уменьшения трения между иглой и тканями и облегчает проведение иглы через ткани; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; предотвращает затупление острия; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

- 21.20.24.120 21.20.24.120-00000016 - Нить хирургическая полиамидная, мононить  (является медицинским изделием) Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 100 Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - Штука - 214,06 - 214,06

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" 100 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метрический размер нити 1,5 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Условный размер нити 4/0 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина нити ? 40 и ? 65 Сантиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Нить контрастного крови цвета Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Игла имеет насечки в месте захвата Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Материал иглы титана Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики молибдена изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома никеля Диаметр тела иглы ? 0.55 и ? 0.57 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Игла Обратно-режущая Значение характеристики не может изменяться участником закупки Изгиб иглы 3/8 окружности Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Длина иглы ? 16 и < 18 Миллиметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество штук в групповой упаковке (коробке) ? 12 и ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 100 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина нити - ? 40 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики - молибдена - изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом - Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома - никеля - Диаметр тела иглы - ? 0.55 и ? 0.57 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Значение порядковой нумерации в Приложении №4 "Техническое задание" - 100 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метрический размер нити 1,5 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Условный размер нити 4/0 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина нити - ? 40 и ? 65 - Сантиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Нить контрастного крови цвета - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Игла имеет насечки в месте захвата - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Материал иглы - титана - - Участник закупки указывает в заявке одно или несколько значений характеристики

молибдена

изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава, обработана силиконом

Изготовлена из коррозионностойкого высокопрочного сплава с добавлением хрома

никеля

Диаметр тела иглы - ? 0.55 и ? 0.57 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла - Обратно-режущая - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Изгиб иглы 3/8 окружности - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Длина иглы - ? 16 и < 18 - Миллиметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом вкладыше/носителе обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы" - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Маркировка внутреннего вкладыша содержит: наименование шовного материала; его состав; товарный знак производителя (при наличии); наименование производителя; матричный код; каталожный номер (при наличии); условный и метрический размер нити; цвет нити; длину нити; количество нитей; длину иглы; обозначение типа иглы; кривизну иглы; изображение иглы в натуральную величину; количество игл; указание о стерильности с указанием метода стерилизации; указание об однократном применении - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Групповая упаковка (коробка) одинарная, герметичная (полиэтилен), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки. Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество штук в групповой упаковке (коробке) - ? 12 и ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки более 12 месяцев - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге обусловлено требованием идентификации медицинского изделия; в соответствии со спецификой выполняемой манипуляции; для обеспечения визуализации в ране; нужно для повышения прочности иглы, ее остроты и устойчивости к излому; для предотвращения деформации иглы; п. 1.1. ГОСТ 26641-85; обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы"; для идентификации продукта и характеристик на любом этапе использования; для обеспечения сохранения шовного материала и его функциональных свойств; для обеспечения сохранения стерильности шовного материала и его функциональных свойств с учетом условий его применения, транспортирования, хранения

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 892,80 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий