Номер извещения: 0373100013126001022

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: ЭТП ТЭК-Торг

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.tektorg.ru/

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Наименование объекта закупки: Поставка сред для Института репродуктивной медицины (НКО ВРТ имени Фредерика Паулсена-старшего)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000131001000020

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Почтовый адрес: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Место нахождения: 117513, Москва г, Академика Опарина ул, дом № 4

Ответственное должностное лицо: Карташова И. Ю.

Адрес электронной почты: tender@oparina4.ru

Номер контактного телефона: 7-495-438-2288

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 23.07.2026 11:34 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 03.08.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 03.08.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 05.08.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 5 999 562,80

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261772809483277280100100190180000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 20.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 - Штука - 20 160,80 - 20 160,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 1 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Флакон из стекла наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 110 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6 и ? 9 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Флакон из стекла - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 1 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Препарат для закрытия поверхности питательной среды в культуральных пробирках, ячейках, каплях - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стерильное фильтрованное легкое парафиновое масло, характеризующееся исключительно высоким уровнем чистоты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на выживаемость сперматозоидов - пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Флакон из стекла - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 9 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Является менее токсичным в связи с хим. составом (наличие в составе только насыщенных алканов); Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Гарантия работоспособности среды; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Стекло менее токсичный материал, что обеспечивает большую защиту масла от воздействия факторов окружающей среды; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 - Штука - 79 904,00 - 79 904,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среда для переноса эмбрионов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне ? 7.1 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 8 и ? 10 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среда для переноса эмбрионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне - ? 7.1 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 8 и ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среда для переноса эмбрионов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для процедуры переноса эмбриона в полость матки - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Гистидин, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рекомбинантный человеческий альбумин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Цитрат натрия, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне - ? 7.1 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 8 и ? 10 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 - Штука - 33 652,30 - 33 652,30

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 3 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Предназначена для обработки и манипуляций с ооцитами и эмбрионами в условиях окружающей среды соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, MOPS, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Липоевая кислота, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Цитрат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C вне инкубатора в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 120 и ? 130 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 2 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Предназначена для обработки и манипуляций с ооцитами и эмбрионами в условиях окружающей среды - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, MOPS, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Липоевая кислота, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Цитрат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C вне инкубатора в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 120 и ? 130 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 3 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Предназначена для обработки и манипуляций с ооцитами и эмбрионами в условиях окружающей среды - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, MOPS, Гентамицин, Глюкоза, Глутамат, Глицин, Липоевая кислота, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Цитрат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C вне инкубатора в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 120 и ? 130 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 - Штука - 32 017,70 - 32 017,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 4 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.4 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 5 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 4 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Cреда для культивирования эмбрионов от стадии 8 клеток до бластоцисты - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аргинин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, Пантотенат кальция, Цистин, Гентамицин, Глюкоза, Глицин, Гистидин, Сывороточный альбумин человека, Гиалуроновая кислота, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Сульфат магния, Метионоин, Фенилаланин, Хлорид калия, Пролин, Пиридоксин, Рибофлавин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Цитрат натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Тиамин, Треонин, Триптофан, Тирозин, Валин, Вода - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.4 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 5 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 - Штука - 38 256,90 - 38 256,90

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 5 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 50 и ? 70 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 2 и ? 3 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 50 и ? 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 5 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 50 и ? 70 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 - Штука - 28 606,60 - 28 606,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 6 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 270 и ? 290 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 2 и ? 3 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 6 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Применяется для подготовки гамет, для оплодотворения in vitro, при проведения процедуры инсеминации, в процедурах подготовки спермы - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Аланин, Аланил-глутамин, Аспарагин, Аспартат, Хлорид кальция, ЭДТА, Гентамицин, Глюкоза, Фруктоза, Глутамат, Глицин, Сывороточный альбумин человека, Сульфат магния, Хлорид калия, Пролин, Серин, Бикарбонат натрия, Хлорид натрия, Дигидрофосфат натрия, Лактат натрия, Пируват натрия, Таурин, Вода для инъекций (ВДИ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 270 и ? 290 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 2 и ? 3 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 - Штука - 60 032,50 - 60 032,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 7 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН ? 7 и ? 7.5 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг ? 260 и ? 280 Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 20 и ? 40 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 5 и ? 6 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 260 и ? 280 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 7 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для культивирования эмбрионов с момента оплодотворения до стадии бластоцисты. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня рН при 37°C и 6% CO 2 в диапазоне, рН - ? 7 и ? 7.5 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Осмоляльность в диапазоне, мОсм /кг - ? 260 и ? 280 - - Участник закупки указывает в заявке диапазон значений характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест) проводится на 1-клеточных эмбрионах мыши - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Результат теста на эмбриотоксичность (МЕА-тест) [? 80%] экспандированных бластоцисты через 96 ч. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Первичная, индивидуальная заводская упаковка флакона, защищающая от действия света - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 20 и ? 40 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 5 и ? 6 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий физиологическому рН; Оптимальный рабочий диапазон среды, соответствующий значению физиологического значения осмоляльности; Значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; МЕА-тест, проводимый на 1-клеточных эмбрионах мыши, является более надежным и достоверным, по сравнению с тестом на 2-клеточных эмбрионах мыши; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Защита среды для сохранения свойств от воздействия окружающей среды при транспортировке и хранении; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 - Штука - 69 597,00 - 69 597,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 8 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среда для выделения фракции прогрессивно - подвижных сперматозоидов методом центрифугирования в градиенте плотности на основе буфера HEPES соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки 100% раствор стерильной коллоидной суспензии силикагельных частиц стабилизированных ковалентно-связанным гидрофильным силаном в растворе, имитирующем среду фаллопиевых труб, на основе буфера HEPES соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 90 и ? 110 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среда для выделения фракции прогрессивно - подвижных сперматозоидов методом центрифугирования в градиенте плотности на основе буфера HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - 100% раствор стерильной коллоидной суспензии силикагельных частиц стабилизированных ковалентно-связанным гидрофильным силаном в растворе, имитирующем среду фаллопиевых труб, на основе буфера HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 8 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среда для выделения фракции прогрессивно - подвижных сперматозоидов методом центрифугирования в градиенте плотности на основе буфера HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

100% раствор стерильной коллоидной суспензии силикагельных частиц стабилизированных ковалентно-связанным гидрофильным силаном в растворе, имитирующем среду фаллопиевых труб, на основе буфера HEPES - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих: асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 - Штука - 36 117,40 - 36 117,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 9 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среда, предназначенная для промывки и инкубирования спермы перед проведением процедур ВРТ соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит •хлорид натрия, хлорид калия, сульфат магния, фосфат калия безводный, хлорид кальция, бикарбонат натрия, глюкоза, HEPES, пируват натрия,DL- лактат натрия, таурин, аланил-глутамин, ЭДТА, гентамицин, феноловый красный, заменитель протеина сыворотки крови соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 90 и ? 110 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 4 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среда, предназначенная для промывки и инкубирования спермы перед проведением процедур ВРТ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит •хлорид натрия, хлорид калия, сульфат магния, фосфат калия безводный, хлорид кальция, бикарбонат натрия, глюкоза, HEPES, пируват натрия,DL- лактат натрия, таурин, аланил-глутамин, ЭДТА, гентамицин, феноловый красный, заменитель протеина сыворотки крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 9 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среда, предназначенная для промывки и инкубирования спермы перед проведением процедур ВРТ - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит •хлорид натрия, хлорид калия, сульфат магния, фосфат калия безводный, хлорид кальция, бикарбонат натрия, глюкоза, HEPES, пируват натрия,DL- лактат натрия, таурин, аланил-глутамин, ЭДТА, гентамицин, феноловый красный, заменитель протеина сыворотки крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP) -пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих: асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 - Штука - 10 931,80 - 10 931,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 10 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Для работы с небольшими объёмами культуральных сред при проведении лабораторных процедур в качестве относительно инертной, не смешивающейся с водой жидкости, не препятствующей диффузии газов. К таким процедурам относятся: оплодотворение in vitro, культивирование эмбрионов, а также микроманипуляции: ИКСИ, вспомогательный хэтчинг. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло легкое минеральное, стерильное, фильтрованное соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 0.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на выживаемость мышиных эмбрионов (МЕА-тест, ?80% экспандированных бластоцист при культивировании 96 часов от стадии зиготы) наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расширенный тест выживаемость мышиных эмбрионов с определением доли вылупляющихся бластоцист (eМЕА-тест, ?80% вылупляющихся бластоцист при культивировании 120 часов от стадии зиготы ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на кинематическую вязкость при 40°С наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на удельную плотность наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 90 и ? 110 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Для работы с небольшими объёмами культуральных сред при проведении лабораторных процедур в качестве относительно инертной, не смешивающейся с водой жидкости, не препятствующей диффузии газов. К таким процедурам относятся: оплодотворение in vitro, культивирование эмбрионов, а также микроманипуляции: ИКСИ, вспомогательный хэтчинг. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло легкое минеральное, стерильное, фильтрованное - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на выживаемость мышиных эмбрионов (МЕА-тест, ?80% экспандированных бластоцист при культивировании 96 часов от стадии зиготы) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расширенный тест выживаемость мышиных эмбрионов с определением доли вылупляющихся бластоцист (eМЕА-тест, ?80% вылупляющихся бластоцист при культивировании 120 часов от стадии зиготы ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на кинематическую вязкость при 40°С - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на удельную плотность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 10 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для работы с небольшими объёмами культуральных сред при проведении лабораторных процедур в качестве относительно инертной, не смешивающейся с водой жидкости, не препятствующей диффузии газов. К таким процедурам относятся: оплодотворение in vitro, культивирование эмбрионов, а также микроманипуляции: ИКСИ, вспомогательный хэтчинг. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло легкое минеральное, стерильное, фильтрованное - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на выживаемость мышиных эмбрионов (МЕА-тест, ?80% экспандированных бластоцист при культивировании 96 часов от стадии зиготы) - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расширенный тест выживаемость мышиных эмбрионов с определением доли вылупляющихся бластоцист (eМЕА-тест, ?80% вылупляющихся бластоцист при культивировании 120 часов от стадии зиготы ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на кинематическую вязкость при 40°С - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на удельную плотность - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 90 и ? 110 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих асептичность среды; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Показатель, при котором МЕА-тест считается пройденным; Гарантия работоспособности изделия; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 - Штука - 61 729,80 - 61 729,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 11 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона латексных частиц IgА ? 0.6 и ? 0.8 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 и ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество определений ? 40 и ? 60 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 4 и ? 6 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона латексных частиц IgА - ? 0.6 и ? 0.8 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество определений - ? 40 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 11 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест для определения уровня антиспермальных антител класса IgА в сперме и сыворотке, для скрининга иммунологического бесплодия - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона латексных частиц IgА - ? 0.6 и ? 0.8 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество определений - ? 40 и ? 60 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 4 и ? 6 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 - Штука - 6 550,50 - 6 550,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 12 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Среда предназначена для отмывки ооцитов от гранулёзных клеток и клеток крови соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основой среды является стандартный сбалансированный раствор Эрла, дополненный пируватом натрия. Для стабилизации уровня рН в среду добавлен бикарбонат натрия и НЕРЕS, что позволяет в течение ограниченного времени работать со средой вне атмосферы 5-6% СО2 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Буферная емкость наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл ? 0.25 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 40 и ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 6 и ? 8 Неделя Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Среда предназначена для отмывки ооцитов от гранулёзных клеток и клеток крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основой среды является стандартный сбалансированный раствор Эрла, дополненный пируватом натрия. Для стабилизации уровня рН в среду добавлен бикарбонат натрия и НЕРЕS, что позволяет в течение ограниченного времени работать со средой вне атмосферы 5-6% СО2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Буферная емкость - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 12 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Среда предназначена для отмывки ооцитов от гранулёзных клеток и клеток крови - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основой среды является стандартный сбалансированный раствор Эрла, дополненный пируватом натрия. Для стабилизации уровня рН в среду добавлен бикарбонат натрия и НЕРЕS, что позволяет в течение ограниченного времени работать со средой вне атмосферы 5-6% СО2 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Буферная емкость - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель содержания бактериальных эндотоксинов (LAL-тест), МЕ или ЕЭ /мл - ? 0.25 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 40 и ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 6 и ? 8 - Неделя - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

- 21.20.23.199 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 - Штука - 1 049,40 - 1 049,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 13 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Раствор гемоконсерванта (цитрат-фосфат-глюкоза) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки В состав входит Натрия цитрат 5 1/2 водный, Глюкоза моногидрат, Лимонная кислота моногидрат, Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, Вода для инъекций соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём раствора ? 250 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стерильность соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10 и ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Раствор гемоконсерванта (цитрат-фосфат-глюкоза) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - В состав входит Натрия цитрат 5 1/2 водный, Глюкоза моногидрат, Лимонная кислота моногидрат, Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, Вода для инъекций - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём раствора - ? 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стерильность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 13 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Раствор гемоконсерванта (цитрат-фосфат-глюкоза) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В состав входит Натрия цитрат 5 1/2 водный, Глюкоза моногидрат, Лимонная кислота моногидрат, Натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, Вода для инъекций - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём раствора - ? 250 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стерильность - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 - Штука - 11 199,60 - 11 199,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 14 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон плотности, г/мл ? 0.85 и ? 0.89 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон вязкости, cП при 30 °C ? 90 и ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 120 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флакон из стекла соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10 и ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон плотности, г/мл - ? 0.85 и ? 0.89 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон вязкости, cП при 30 °C - ? 90 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флакон из стекла - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 14 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон плотности, г/мл - ? 0.85 и ? 0.89 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон вязкости, cП при 30 °C - ? 90 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флакон из стекла - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Для обеспечения надежной защиты и теплоизоляции культуральной среды; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности; Стекло менее токсичный материал, что обеспечивает большую защиту масла от воздействия факторов окружающей среды, защиту от контаминации.

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 - Штука - 11 199,60 - 11 199,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 15 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон плотности, г/мл ? 0.85 и ? 0.89 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон вязкости, cП при 30 °C ? 90 и ? 150 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 120 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флакон из пластика соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10 и ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон плотности, г/мл - ? 0.85 и ? 0.89 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон вязкости, cП при 30 °C - ? 90 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флакон из пластика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 15 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло предварительно промыто и обеспечивает надежную защиту и теплоизоляцию культуральной среды. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон плотности, г/мл - ? 0.85 и ? 0.89 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон вязкости, cП при 30 °C - ? 90 и ? 150 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флакон из пластика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Для обеспечения надежной защиты и теплоизоляции культуральной среды; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности; Материал обеспечивает защиту масла от воздействия факторов окружающей среды, защиту от контаминации.

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 - Штука - 11 199,60 - 11 199,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 16 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон плотности, г/мл ? 0.82 и ? 0.87 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 120 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флакон из стекла соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10 и ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон плотности, г/мл - ? 0.82 и ? 0.87 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флакон из стекла - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 16 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло для покрытия в процедурах ВРТ предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон плотности, г/мл - ? 0.82 и ? 0.87 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флакон из стекла - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Для обеспечения надежной защиты и теплоизоляции культуральной среды, обеспечения процесса дозирования; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности; Стекло менее токсичный материал, что обеспечивает большую защиту масла от воздействия факторов окружающей среды, защиту от контаминации.

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 - Штука - 11 199,60 - 11 199,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 17 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло для покрытия в процедурах ВР» предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Диапазон плотности, г/мл ? 0.82 и ? 0.87 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 100 и ? 120 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Флакон из пластика соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности на момент поставки ? 10 и ? 12 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло для покрытия в процедурах ВР» предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Диапазон плотности, г/мл - ? 0.82 и ? 0.87 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Флакон из пластика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 17 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло для покрытия в процедурах ВР» предназначено для использования в качестве покрытия поверхности культуральных сред с эмбрионами, ооцитами и сперматозоидами при проведении процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и микроманипуляций. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Масло дважды промыто и обеспечивает легкий процесс дозирования. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Диапазон плотности, г/мл - ? 0.82 и ? 0.87 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Показатель гарантированной вязкости не более 30 cП при 30 °C - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель гарантированного уровня стерильности (SAL) не менее 10-3 - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Показатель уровня бактериальных эндотоксинов менее 0,1 ЕЭ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 100 и ? 120 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Флакон из пластика - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 10 и ? 12 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Для обеспечения надежной защиты и теплоизоляции культуральной среды, обеспечения процесса дозирования; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности; Материал обеспечивает защиту масла от воздействия факторов окружающей среды, защиту от контаминации.

- 21.20.23.199 21.20.23.199-00000031 - Среда для ЭКО  (является медицинским изделием) Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 - Штука - 27 299,94 - 27 299,94

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" 18 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одношаговая среда, предназначенная для непрерывного культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии экспандированной бластоцисты (5-6е сутки развития). Среда также может быть использована для переноса эмбрионов. соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки L-аланил-L-глутамин, агринин, аспарагин, аспарагиновая кислота, валин, глутаминовая кислота, гистидин, глицин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, вода, гентамицин, глюкоза, натрия гиалуронат, калия хлорид, калия диортофосфат, кальция L-лактат, магния сульфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия пируват, натрия бикарбонат, фенилаланин, феноловый красный, цистеин, ЭДТА, саграмостим (ГМ-КСФ), белковые фракции плазмы (SPS) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл ? 0.1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объём флакона ? 2 и ? 3 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество флаконов в упаковке ? 1 и ? 2 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности на момент поставки ? 3 и ? 4 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одношаговая среда, предназначенная для непрерывного культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии экспандированной бластоцисты (5-6е сутки развития). Среда также может быть использована для переноса эмбрионов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - L-аланил-L-глутамин, агринин, аспарагин, аспарагиновая кислота, валин, глутаминовая кислота, гистидин, глицин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, вода, гентамицин, глюкоза, натрия гиалуронат, калия хлорид, калия диортофосфат, кальция L-лактат, магния сульфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия пируват, натрия бикарбонат, фенилаланин, феноловый красный, цистеин, ЭДТА, саграмостим (ГМ-КСФ), белковые фракции плазмы (SPS) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объём флакона - ? 2 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения - Указываются реквизиты регистрационного удостоверения. Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Указать наименование медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением - Указывается наименование в точности так, как оно указано в регистрационном удостоверении в соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 №40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие», требованиями Росздравнадзора (уполномоченный Правительством РФ согласно ч. 10 ст. 38 №323-ФЗ федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий ведение государственного реестра медицинских изделий) - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Значение порядковой нумерации в Приложении "Техническое задание" - 18 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Одношаговая среда, предназначенная для непрерывного культивирования эмбрионов от стадии зиготы до стадии экспандированной бластоцисты (5-6е сутки развития). Среда также может быть использована для переноса эмбрионов. - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

L-аланил-L-глутамин, агринин, аспарагин, аспарагиновая кислота, валин, глутаминовая кислота, гистидин, глицин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, вода, гентамицин, глюкоза, натрия гиалуронат, калия хлорид, калия диортофосфат, кальция L-лактат, магния сульфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия пируват, натрия бикарбонат, фенилаланин, феноловый красный, цистеин, ЭДТА, саграмостим (ГМ-КСФ), белковые фракции плазмы (SPS) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на стерильность (Ph. Eur., USP); рН тест (Ph. Eur., USP), осмоляльность (Ph. Eur., USP)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Тест на эндотоксины (Ph. Eur., USP), МЕ/мл - ? 0.1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Тест на эмбриотоксичность (МЕА-тест)-пройден - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объём флакона - ? 2 и ? 3 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество флаконов в упаковке - ? 1 и ? 2 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности на момент поставки - ? 3 и ? 4 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Обусловлено требованием идентификации медицинского изделия.; Для обеспечения технологии процесса ЭКО на всех его этапах; состав среды обеспечивает качественное соответствие заявленному технологическому назначению среды, входящему в перечень ВРТ; Значения показателей гарантирующих: асептичность среды, соответствие физиологическому рН, соответствие значению физиологического значения осмоляльности; Данное значение показателя гарантирует асептичность среды; Анализ, выявляющий токсичные для эмбрионов человека вещества в среде культивирования; Для обеспечения возможности полно и оптимально использовать весь объем флакона до истечения срока годности

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 59 995,63 Российский рубль

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: в соответствии с регламентом площадки

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия независимой гарантии определяются участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона № 44 ФЗ

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X58330, БИК 004525988, ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ, г Москва, к/c 40102810545370000003

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий