Номер извещения: 0318300009226000253

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Электронная торговая площадка «Фабрикант»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.fabrikant.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Наименование объекта закупки: Поставка медицинских изделий (Реагенты диагностические для анализатора Mindray MR-96A)

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603183000092002000271

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Почтовый адрес: 353732, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КАНЕВСКОЙ Р-Н, СТ-ЦА КАНЕВСКАЯ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. 108

Место нахождения: 353732, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, КАНЕВСКОЙ Р-Н, СТ-ЦА КАНЕВСКАЯ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д. 108

Ответственное должностное лицо: Дьякова Ю. С.

Адрес электронной почты: 76018@mail.ru

Номер контактного телефона: 8-86164-70167

Дополнительная информация: 1. ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «КАНЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ Местонахождение: 353730, Краснодарский край, КАНЕВСКОЙ Р-Н, СТ-ЦА КАНЕВСКАЯ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д.108, Почтовый адрес: 353730, Краснодарский край , КАНЕВСКОЙ Р-Н, СТ-ЦА КАНЕВСКАЯ, УЛ. БОЛЬНИЧНАЯ, Д.108, Номер контактного телефона: 8-86164-75044, Адрес электронной почты: 76018@mail.ru, Факс: 8-86164-70503 Номер контактного телефона: 8-86164-75044. 2. В соответствии с абзацем 4 пп. «а» п. 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» заказчик декларирует факт отсутствия в реестре российской промышленной продукции товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика (позиции №№ 1, 6).

Регион: Краснодарский край

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 24.08.2026 11:08 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 01.09.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 01.09.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 03.09.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Максимальное значение цены контракта: 596 966,33

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Формула цены контракта: Формула цены не предусмотрена

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 263233400658023340100102660012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 22.12.2026 Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта определяются на основании заявок заказчика в порядке, предусмотренном контрактом

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Невозможно определить количество (объем) закупаемых товаров, работ, услуг: Да

В соответствии c ч. 24 ст. 22 Закона № 44-ФЗ оплата поставки товара, выполнения работы или оказания услуги осуществляется по цене единицы товара, работы, услуги исходя из количества товара, поставка которого будет осуществлена в ходе исполнения контракта, объема фактически выполненной работы или оказанной услуги, но в размере, не превышающем максимального значения цены контракта, указанного в извещении на участие в закупке и документации о закупке.

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Начальная цена за единицу товара - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009500 - Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 192 Метод определения "Сэндвич"-вариант ИФА. - Набор - 10 473,40 - 10 473,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 192 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод определения "Сэндвич"-вариант ИФА. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца, мкл ? 10 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) ? 85 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки годности набора ? 24 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дробное использование набора ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца ОП для К+, о.е. ? 0.8 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца ОП для К-, о.е. ? 0.2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет для планшет типа "зип-лок" Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод определения - "Сэндвич"-вариант ИФА. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца, мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 85 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дробное использование набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца ОП для К+, о.е. - ? 0.8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца ОП для К-, о.е. - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод определения - "Сэндвич"-вариант ИФА. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца, мкл - ? 10 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 85 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дробное использование набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца ОП для К+, о.е. - ? 0.8 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца ОП для К-, о.е. - ? 0.2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Контрольные образцы не требуют дополнительного разведения: Для контроля правильности полученного результата и исключения ошибок при разведениях при приготовлении раствора конечной концентрации Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16: Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов. Оптимизация расходов. Объем исследуемого образца, мкл: Оптимизация объема необходимого биоматериала,снижение травматичности анализа Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: Большие колебания температуры при проведении исследований вызывает значительное изменение регистрируемой оптической плотности растворов в лунках, ухудшение чувствительности метода, сокращение диапазона определяемых концентраций и получение искаженных результатов анализа Дробное использование набора: Оптимизации расхода реагентов для использования набора в течение длительного времени, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов Пакет для планшет типа "зип-лок": Для предотвращения попадания атмосферной влаги и обеспечения долговременного сохранения иммуносорбента без потери его биологических качеств Одновременная инкубация планшета с образцами и конъюгатом: Для унификации протокола постановки и уменьшения технологических операций Метод определения: Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б. Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации): Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании. Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент: Обеспечение возможности одновременного проведения нескольких, отличающихся друг от друга, исследований ИФА. Оптимизация расходов Сроки годности набора: Возможность использования набора в течение длительного времени. Экономия средств на приобрете

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009423 - Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 1000 Назначение: применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Соответствие Возможность визуального и автоматического учета результатов Соответствие - Набор - 13 076,03 - 13 076,03

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 1000 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение: применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность визуального и автоматического учета результатов Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество исследуемого образца, микролитр ? 90 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время постановки реакции ? 8 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Состав набора, не менее: Взвесь АгКл готовая — 7 флаконов по 10 мл (готов к применению) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор укомплектован сыворотками контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной) , (готов к применению) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности ? 18 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение: применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность визуального и автоматического учета результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество исследуемого образца, микролитр - ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время постановки реакции - ? 8 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Состав набора, не менее: Взвесь АгКл готовая — 7 флаконов по 10 мл (готов к применению) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор укомплектован сыворотками контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной) , (готов к применению) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 1000 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение: применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность визуального и автоматического учета результатов - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество исследуемого образца, микролитр - ? 90 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время постановки реакции - ? 8 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Состав набора, не менее: Взвесь АгКл готовая — 7 флаконов по 10 мл (готов к применению) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор укомплектован сыворотками контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной) , (готов к применению) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности - ? 18 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Возможность визуального и автоматического учета результатов: Для расширения возможностей диагностики Суммарное время постановки реакции: Для экспресс-диагностики сифилиса Количество исследуемого образца, микролитр: В связи с необходимостью использования одного образца в нескольких видах исследований и ограниченным объемом образца Набор укомплектован сыворотками контрольными для диагностики сифилиса (положительной и отрицательной) , (готов к применению): Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов.Оптимизация расходов. Назначение: применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинномозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП).: Для бесприборной экспресс-диагностики сифилиса в реакции микропреципитации Состав набора, не менее: Взвесь АгКл готовая — 7 флаконов по 10 мл (готов к применению): Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории Срок годности: Срок годности оптимальный с учетом необходимости проведения внутрилабораторного контроля на одной серии контрольных образцов.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007766 - Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов ? 192 Формат планшета Стрипированный Метод определения Непрямой-вариант ИФА - Набор - 10 608,50 - 10 608,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 192 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Формат планшета Стрипированный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Непрямой-вариант ИФА Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца, мкл ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) ? 80 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании В течение всего срока годности набора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цветовая индикация Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки годности набора ? 24 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет для планшет типа "зип-лок" Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Непрямой-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цветовая индикация - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Непрямой-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цветовая индикация - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16 - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С: Большие колебания температуры при проведении исследований вызывает значительное изменение регистрируемой оптической плотности растворов в лунках, ухудшение чувствительности метода, сокращение диапазона определяемых концентраций и, как следствие, получение искаженных результатов анализа Сроки годности набора: Возможность использования набора в течение длительного времени. Экономия средств на приобретение дополнительных реагентов. Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: Обеспечение возможности одновременного проведения нескольких,отличающихся друг от друга, исследований ИФА. Оптимизация расходов. Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании: Оптимизации расхода реагентов для обеспечения дробного использование набора в течение длительного времени, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов Пленка для заклеивания планшета не менее 2, Пластиковая ванночка для реагента не менее 2, Наконечники для пипеток не менее 16: Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов. Оптимизация расходов. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения.: Уменьшение количества технологических операций при постановке ИФА Объем исследуемого образца, мкл: Оптимизация объема необходимого биоматериала,снижение травматичности анализа Пакет для планшет типа "зип-лок": Для предотвращения попадания атмосферной влаги и обеспечения долговременного сохранения иммуносорбента без потери его биологических качеств Метод определения: Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б. Формат планшета: Возможность дробного использование набора, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов Цветовая индикация: Возможность визуального контроля технологического процесса,снижение риска ошибок на стадии внесения образцов Количество выполняемых тестов

- 21.20.23.111 - Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5)  (является медицинским изделием) Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в сыворотке (плазме) крови человека Соответствие Метод определения Непрямой-вариант ИФА Формат планшета Стрипированный - Набор - 12 431,63 - 12 431,63

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в сыворотке (плазме) крови человека Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Непрямой-вариант ИФА Значение характеристики не может изменяться участником закупки Формат планшета Стрипированный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца, мкл ? 40 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное время проведения реакции ? 90 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество стадий 2 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки годности набора ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объемное равенство контролей и образцов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество вариантов схем проведения ИФА ? 2 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расположение антигенов на планшете горизонтально: core в рядах А, Е; NS3 в рядах В, F; NS4 в рядах C,G; NS5 в рядах D,H. Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность компонентов после первого вскрытия В течение всего срока годности набора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расчет коэффициента позитивности Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет для планшет типа "зип-лок" Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в сыворотке (плазме) крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Непрямой-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное время проведения реакции - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество стадий - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки годности набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объемное равенство контролей и образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество вариантов схем проведения ИФА - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расположение антигенов на планшете горизонтально: core в рядах А, Е; NS3 в рядах В, F; NS4 в рядах C,G; NS5 в рядах D,H. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность компонентов после первого вскрытия - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расчет коэффициента позитивности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Набор предназначен для выявления иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) в сыворотке (плазме) крови человека - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Непрямой-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца, мкл - ? 40 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное время проведения реакции - ? 90 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество стадий - 2 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки годности набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объемное равенство контролей и образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество вариантов схем проведения ИФА - ? 2 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расположение антигенов на планшете горизонтально: core в рядах А, Е; NS3 в рядах В, F; NS4 в рядах C,G; NS5 в рядах D,H. - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность компонентов после первого вскрытия - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Унифицированные неспецифические компоненты фосфатно-солевой буфер с твином и стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расчет коэффициента позитивности - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001489 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Количество выполняемых тестов 192 Метод определения "Сэндвич"-вариант ИФА - Набор - 10 311,87 - 10 311,87

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 192 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения "Сэндвич"-вариант ИФА Значение характеристики не может изменяться участником закупки Формат планшета Стрипированный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество стадий ? 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца, мкл ? 100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) 65 Минута Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объемное равенство контролей и образцов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Числовое значение чувствительности Протокол 1 (не более 0,05 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Числовое значение чувствительности Протокол 2 (не более 0,01 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Цветовая индикация Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки годности набора ? 15 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании До конца срока годности набора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Дробное использование набора В течение всего срока годности набора Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет для планшет типа "зип-лок" Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - "Сэндвич"-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество стадий - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - 65 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объемное равенство контролей и образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Числовое значение чувствительности Протокол 1 (не более 0,05 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Числовое значение чувствительности Протокол 2 (не более 0,01 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Цветовая индикация - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки годности набора - ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании - До конца срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Дробное использование набора - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - "Сэндвич"-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество стадий - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - 65 - Минута - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объемное равенство контролей и образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Числовое значение чувствительности Протокол 1 (не более 0,05 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Числовое значение чувствительности Протокол 2 (не более 0,01 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Цветовая индикация - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки годности набора - ? 15 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность компонентов после первого вскрытия при дробном использовании - До конца срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стандартизация условий проведения ферментативной реакции при 37?С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Дробное использование набора - В течение всего срока годности набора - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые к применению рабочие растворы коньюгата и ТМБ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Числовое значение чувствительности Протокол 2 (не более 0,01 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Объемное равенство контролей и образцов: Контроль и минимизация ошибок на этапе внесения образцов Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации): Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании Метод определения: Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б. Объем исследуемого образца, мкл: Оптимизация объема необходимого биоматериала,снижение травматичности анализа. Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16: Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов. Оптимизация расходов. Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т, стоп-реагент: Обеспечение возможности одновременного проведения нескольких,отличающихся друг от друга, исследований ИФА. Оптимизация расходов. Сроки годности набора: Возможность использования набора в течение длительного времени. Экономия средств на приобретение дополнительных реагентов. Количество стадий: Для унификации протокола постановки и уменьшения технологических операций Формат планшета: Возможность дробного использование набора, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов Числовое значение чувствительности Протокол 1 (не более 0,05 ) по стандартному образцу (СО) HBsAg нг/мл МЕ/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Пакет для планшет типа "зип-лок": Для предотвращения попадания атмосферной влаги и обеспечения долговременного сохранения иммуносорбента без потери его биологических качеств Цветовая индикация: Возможность визуального контроля технологического процесса,снижение риска ошибок на стадии внесения образцов Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ,

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001498 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Количество выполняемых тестов 48 Набор предназначен дляиммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови Соответствие - Набор - 9 399,76 - 9 399,76

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов 48 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Набор предназначен дляиммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Формат планшета Стрипированный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Метод определения Конкурентный-вариант ИФА Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца, мкл ? 100 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) ? 85 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество вариантов схем проведения ИФА ? 3 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Числовое значение чувствительности Протокол № 1 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,05 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Числовое значение чувствительности Протокол № 2 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,01 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Сроки годности набора ? 24 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Дробное использование набора ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пакет для планшет типа "зип-лок" Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Набор предназначен дляиммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Метод определения - Конкурентный-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 85 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество вариантов схем проведения ИФА - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Числовое значение чувствительности Протокол № 1 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,05 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Числовое значение чувствительности Протокол № 2 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Дробное использование набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Набор предназначен дляиммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Формат планшета - Стрипированный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Метод определения - Конкурентный-вариант ИФА - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца, мкл - ? 100 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации) - ? 85 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество вариантов схем проведения ИФА - ? 3 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Числовое значение чувствительности Протокол № 1 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,05 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Числовое значение чувствительности Протокол № 2 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,01 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Сроки годности набора - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Дробное использование набора - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пакет для планшет типа "зип-лок" - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16 - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Слабоположительный контрольный образец , (К+слаб): Контроль чувствительности набора реагентов. Отсутствие "серой" зоны. Для контроля правильности полученного результата. Дробное использование набора: Оптимизации расхода реагентов для использования набора в течение длительного времени, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов. Набор предназначен дляиммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В(HBsAg) в сыворотке (плазме) крови: Функциональное назначение товара Сроки годности набора: Возможность использования набора в течение длительного времени. Экономия средств на приобретение дополнительных реагентов. Пленка для заклеивания планшета не менее 3 Пластиковая ванночка для реагента не менее 2 Наконечники для пипеток не менее 16: Экономия средств на приобретение дополнительных расходных материалов. Оптимизация расходов. Унифицированные неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент: Обеспечение возможности одновременного проведения нескольких,отличающихся друг от друга, исследований ИФА. Оптимизация расходов. Формат планшета: Возможность дробного использование набора, экономия средств на приобретение дополнительных реагентов Метод определения: Метод ИФА является одним из основных в клинической -лабораторной диагностике. ГОСТ Р 51352-2013, стр.4, п.3.13, примечание б Объем исследуемого образца, мкл: Оптимизация объема необходимого биоматериала,снижение травматичности анализа. Числовое значение чувствительности Протокол № 1 по стандартному образцу (СО) HBsAg не более 0,05 нг/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации): Для обеспечения выполнения необходимого объема исследований в лаборатории на имеющемся оборудовании Количество вариантов схем проведения ИФА: Для унификации протокола постановки и уменьшения технологических операций Числовое значение чувствительности Протокол № 2 по стандартному образцу (СО) HBsAg не бол

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005493 - Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Количество выполняемых тестов ? 96 Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 - Набор - 16 694,40 - 16 694,40

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки , микролитр ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций не уже 0-1200 Ед/мл. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность, Ед/мл ? 1.6 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки , микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций не уже 0-1200 Ед/мл. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность, Ед/мл - ? 1.6 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки , микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций не уже 0-1200 Ед/мл. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, Ед/мл - ? 1.6 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Чувствительность, Ед/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Диапазон определения концентраций не уже 0-1200 Ед/мл. Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Количество анализируемой сыворотки , микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией Возможность транспортировки набора при температуре до +25 °C не менее 15 суток, в том числе при температуре до +37 °C не менее 1 суток: Обеспечение стабильности набора реагентов при транспортировки

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00000642 - Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96 Назначение Для анализаторов открытого типа Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 - Набор - 12 996,70 - 12 996,70

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Конкурентный одностадийный Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, микролитр ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность, пмоль/л ? 1 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность, пмоль/л - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Конкурентный одностадийный - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, пмоль/л - ? 1 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Термостатируемое шейкирование + 37°С: Необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Количество анализируемой сыворотки, микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): Оптимизация времени проведения анализа Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Чувствительность, пмоль/л: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009328 - Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96 Назначение Для анализаторов открытого типа Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 - Набор - 11 701,10 - 11 701,10

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, микролитр ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл* Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность, мкМЕ/мл* ? 0.05 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность, мкМЕ/мл* - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность, мкМЕ/мл* - ? 0.05 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл*: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Количество анализируемой сыворотки, микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Термостатируемое шейкирование + 37°С*: Необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): Оптимизация времени проведения анализа Чувствительность, мкМЕ/мл*: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009320 - Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых исследований 96 Назначение Для анализаторов открытого типа Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 - Набор - 14 329,44 - 14 329,44

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых исследований 96 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Двухстадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, микролитр ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 Ед/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность не более 4 Ед/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Двухстадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность не более 4 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых исследований - 96 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Двухстадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность не более 4 Ед/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 Ед/мл: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Термостатируемое шейкирование + 37°С: Необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Чувствительность не более 4 Ед/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Количество анализируемой сыворотки, микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): Оптимизация времени проведения анализа Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007302 - Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа Количество выполняемых исследований ? 96 и ? 100 Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие - Набор - 12 226,47 - 12 226,47

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых исследований ? 96 и ? 100 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, микролитр ? 20 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С* Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность не более 0,2 нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых исследований - ? 96 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность не более 0,2 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых исследований - ? 96 и ? 100 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 20 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С* - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность не более 0,2 нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Чувствительность не более 0,2 нг/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Количество анализируемой сыворотки, микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Термостатируемое шейкирование + 37°С*: Необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Диаметр флаконов реагентов должен подходить под гнезда стола прибора: Совместимость набора реагентов с оборудованием, установленным в лаборатории Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Наличие калибраторов не менее 6 шт по 0,5 мл (0; 1; 2,5; 5; 10; 30) нг/мл: Обеспечивает возможность количественного определения аналита Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): Оптимизация времени проведения анализа Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009215 - Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Количество выполняемых тестов ? 96 Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 - Набор - 11 457,00 - 11 457,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов ? 15 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Метод анализа Одностадийный «сэндвич» Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество анализируемой сыворотки, микролитр ? 50 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Термостатируемое шейкирование + 37°С Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) ? 60 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Чувствительность не более 5МЕ/мл Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стоп-реагент Соляная кислота Значение характеристики не может изменяться участником закупки Срок годности набора с даты производства ? 12 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации Соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Чувствительность не более 5МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов - ? 15 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Метод анализа - Одностадийный «сэндвич» - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество анализируемой сыворотки, микролитр - ? 50 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Термостатируемое шейкирование + 37°С - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) - ? 60 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Чувствительность не более 5МЕ/мл - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стоп-реагент - Соляная кислота - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Срок годности набора с даты производства - ? 12 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме) - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации - Соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Наличие РУ РФ, класс риска не менее 2В (трисомия по 21 хромосоме): В соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ Чувствительность не более 5МЕ/мл: Обеспечивает получение точного и достоверного результата анализа Термостатируемое шейкирование + 37°С: Необходимость наличия специализированного оборудования для обеспечения точности результата Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов: Стабильность используемых реагентов, снижение вероятности совершения ошибок при раскапывании Метод анализа: Исключение перекрёстных реакций с иммуноглобулинами других классов Подробная инструкция на русском языке с изложением правил расчета МоМ с приложением медиан по каждому сроку гестации: Исключение ошибок при интерпретации результатов анализа Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы: Обеспечивает стабильность работы набора реагентов и воспроизводимость получаемых результатов Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера: Упрощение этапов проведения анализа и снижение вероятности совершения ошибок при разведении Продолжительность основной инкубации (без ТМБ): Оптимизация времени проведения анализа Количество анализируемой сыворотки, микролитр: Оптимизация объёма необходимого биоматериала, снижение травматичности анализа Срок годности набора с даты производства: Обеспечение возможности использовать набор в течение длительного срока Диапазон определения концентраций, не уже 0-500 МЕ/мл: Оптимизация определяемых диагностически значимых концентраций Стоп-реагент: Остановка реакции перед фотометрией

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, край Краснодарский, м.р-н Каневской, с.п. Каневское, ст-ца Каневская, ул. Больничная, д. 108, Поставка Медицинских изделий осуществляется Поставщиком с разгрузкой с транспортного средства к месту приема товара по адресу: 353730, РФ, Краснодарский край, Каневской район, станица Каневская, улица Больничная, 108 (Аптека ГБУЗ «Каневская ЦРБ» МЗ КК, 8 (86164)7-94-13, apteka@kancrb.ru) (далее - Место доставки). Оказание Услуг осуществляется Поставщиком в Месте доставки. Прием Медицинских изделий осуществляется Заказчиком в рабочие дни (с понедельника по пятницу) с 8-00 до 12-00 и/или с 13-00 до 15-00.

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 5 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Контракт заключается после предоставления участником закупки, с которым заключается контракт, обеспечения исполнения контракта в соответствии с требованиями статьи 96 Федерального закона от 05.04.2013 № 44- ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Исполнение контракта обеспечивается предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет с указанием назначения платежа «Обеспечение исполнения контракта, № закупки или ИКЗ». Способ обеспечения исполнения контракта определяется участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643030000001800, л/c 828527670, БИК 010349101, ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар , к/c 40102810945370000010

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий