Тендер (аукцион в электронной форме) 44-46467404 от 2026-10-16

Выполнение работ по ремонту томографа компьютерного

Класс 8.8.4 — Обслуживание и ремонт медицинского оборудования

Цена контракта лота (млн.руб.) — 30.3

Срок подачи заявок — 26.10.2026

Номер извещения: 0372200263426001566

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Наименование объекта закупки: Выполнение работ по ремонту томографа компьютерного

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603722002634001000194

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Почтовый адрес: 193312, Санкт-Петербург, Город Санкт-Петербург город федерального значения, Солидарности, Д.4, 40386000

Место нахождения: 193312, Санкт-Петербург, Солидарности пр-кт, Д.4, 40386000

Ответственное должностное лицо: Митрофанова Е. Г.

Адрес электронной почты: gz-albol@alexhospital.ru

Номер контактного телефона: 7-812-5887544

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Санкт-Петербург

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 16.10.2026 13:00 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.10.2026 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 26.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 28.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 30 343 335,22

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 262781101870078110100101980013313244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных и иных средств: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 33.13.12.000 - Ремонт томографа компьютерного Revution EVО с принадлежностями с заменой рентгеновской трубки Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Рентгеновская трубка Performix 40 Plus. Наименование согласно технической документации на компьютерный томограф Performix 40 Plus. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф D3887T. Производитель рентгеновской трубки General Electric Medical Systems. Товарный знак General Electric GE. Рентгеновская трубка в сборе (номер модели согласно технической документации) 2137130-17. Вставка рентгеновской трубки (номер модели согласно технической документации) 5401074. ... Качество и гарантия поставляемого товара Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. Перечень выполняемых работ Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - Условная единица - 1,00 - 27 390 764,00 - 27 390 764,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Рентгеновская трубка Performix 40 Plus. Наименование согласно технической документации на компьютерный томограф Performix 40 Plus. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф D3887T. Производитель рентгеновской трубки General Electric Medical Systems. Товарный знак General Electric GE. Рентгеновская трубка в сборе (номер модели согласно технической документации) 2137130-17. Вставка рентгеновской трубки (номер модели согласно технической документации) 5401074. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Постоянная фильтрация в качественном алюминиевом эквиваленте рентгеновской трубки Performix™ 40 Plus при потенциале в диапазоне 70-75 кВ, мм 4.9. Тепловые характеристики: Максимальная теплоотдача блока рентгеновской трубки, кВт 4,8. Теплоемкость блока рентгеновской трубки, МДж 7,7. Максимальная теплоемкость анода, кДж 5000. Максимальная мощность рассеяния тепла анодом, кВт 13,2. Характеристики анода. Материал мишени вольфрам-рениевое фокальное направляющее. устройство на основе из сплава молибдена с графитовой поддержкой. Целевой угол по отношению к основной оси, град. 7. Скорость вращения анода, об/мин 8400. Характеристики фокусных пятен. Количество фокусных пятен 2. Размер фокусного пятна, малый фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 0,9*0,7. Размер фокусного пятна, большой фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 1,2*1,1. Электрические характеристики ГОСТ IEC 60613-2011: Максимально высокое напряжение, кВ пик 140. Номинальная мощность питания анода, кВт 67,2. Максимальный ток нити накала, А 6,54. Минимальная "фильтрация эквивалента качества" блока рентгеновской трубки составляет 3,9 мм алюминия при потенциальном пиковом напряжении 70 кВ согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 Наличие. Масса и размер: Масса блока рентгеновской трубки в сборе (с установочным механизмом), кг 91. Основные габариты (с установочным кронштейном) Ш*В*Г, см 50,6*84,7*32,1. Маркировка ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. Маркировка блока рентгеновской трубки: - Идентифицирующие наклейки, на которых указано наименование производителя, дата производства, страна производства, номера моделей и серийные номера, номинальное напряжение рентгеновской трубки и компонентов корпуса Наличие. Комплектность поставки: - Блок рентгеновской трубки Performix 40 Plus – 1 шт. - Масло минеральное (высоковольтное) – 1 уп.; - Подставка для транспортировки рентгеновской трубки с кожухом -1 шт.; - Заводская упаковка – 1 шт.; - Сопроводительная документация – 1 шт.; Наличие. Срок поставки, дней 5. Гарантия 24 мес. Качество и гарантия поставляемого товара Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень выполняемых работ Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Качество и гарантия выполняемых работ Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем. Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика. В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. - Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Рентгеновская трубка Performix 40 Plus. Наименование согласно технической документации на компьютерный томограф Performix 40 Plus. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф D3887T. Производитель рентгеновской трубки General Electric Medical Systems. Товарный знак General Electric GE. Рентгеновская трубка в сборе (номер модели согласно технической документации) 2137130-17. Вставка рентгеновской трубки (номер модели согласно технической документации) 5401074. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Постоянная фильтрация в качественном алюминиевом эквиваленте рентгеновской трубки Performix™ 40 Plus при потенциале в диапазоне 70-75 кВ, мм 4.9. Тепловые характеристики: Максимальная теплоотдача блока рентгеновской трубки, кВт 4,8. Теплоемкость блока рентгеновской трубки, МДж 7,7. Максимальная теплоемкость анода, кДж 5000. Максимальная мощность рассеяния тепла анодом, кВт 13,2. Характеристики анода. Материал мишени вольфрам-рениевое фокальное направляющее. устройство на основе из сплава молибдена с графитовой поддержкой. Целевой угол по отношению к основной оси, град. 7. Скорость вращения анода, об/мин 8400. Характеристики фокусных пятен. Количество фокусных пятен 2. Размер фокусного пятна, малый фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 0,9*0,7. Размер фокусного пятна, большой фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 1,2*1,1. Электрические характеристики ГОСТ IEC 60613-2011: Максимально высокое напряжение, кВ пик 140. Номинальная мощность питания анода, кВт 67,2. Максимальный ток нити накала, А 6,54. Минимальная "фильтрация эквивалента качества" блока рентгеновской трубки составляет 3,9 мм алюминия при потенциальном пиковом напряжении 70 кВ согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 Наличие. Масса и размер: Масса блока рентгеновской трубки в сборе (с установочным механизмом), кг 91. Основные габариты (с установочным кронштейном) Ш*В*Г, см 50,6*84,7*32,1. Маркировка ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. Маркировка блока рентгеновской трубки: - Идентифицирующие наклейки, на которых указано наименование производителя, дата производства, страна производства, номера моделей и серийные номера, номинальное напряжение рентгеновской трубки и компонентов корпуса Наличие. Комплектность поставки: - Блок рентгеновской трубки Performix 40 Plus – 1 шт. - Масло минеральное (высоковольтное) – 1 уп.; - Подставка для транспортировки рентгеновской трубки с кожухом -1 шт.; - Заводская упаковка – 1 шт.; - Сопроводительная документация – 1 шт.; Наличие. Срок поставки, дней 5. Гарантия 24 мес. - Качество и гарантия поставляемого товара - Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень выполняемых работ - Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Качество и гарантия выполняемых работ - Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. - Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. - При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем. - Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика. - В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком).

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. - Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Рентгеновская трубка Performix 40 Plus. Наименование согласно технической документации на компьютерный томограф Performix 40 Plus. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф D3887T. Производитель рентгеновской трубки General Electric Medical Systems. Товарный знак General Electric GE. Рентгеновская трубка в сборе (номер модели согласно технической документации) 2137130-17. Вставка рентгеновской трубки (номер модели согласно технической документации) 5401074. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Постоянная фильтрация в качественном алюминиевом эквиваленте рентгеновской трубки Performix™ 40 Plus при потенциале в диапазоне 70-75 кВ, мм 4.9. Тепловые характеристики: Максимальная теплоотдача блока рентгеновской трубки, кВт 4,8. Теплоемкость блока рентгеновской трубки, МДж 7,7. Максимальная теплоемкость анода, кДж 5000. Максимальная мощность рассеяния тепла анодом, кВт 13,2. Характеристики анода. Материал мишени вольфрам-рениевое фокальное направляющее. устройство на основе из сплава молибдена с графитовой поддержкой. Целевой угол по отношению к основной оси, град. 7. Скорость вращения анода, об/мин 8400. Характеристики фокусных пятен. Количество фокусных пятен 2. Размер фокусного пятна, малый фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 0,9*0,7. Размер фокусного пятна, большой фокус, ширина*длина, мм ГОСТ Р МЭК 60336-2010: 1,2*1,1. Электрические характеристики ГОСТ IEC 60613-2011: Максимально высокое напряжение, кВ пик 140. Номинальная мощность питания анода, кВт 67,2. Максимальный ток нити накала, А 6,54. Минимальная "фильтрация эквивалента качества" блока рентгеновской трубки составляет 3,9 мм алюминия при потенциальном пиковом напряжении 70 кВ согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 Наличие. Масса и размер: Масса блока рентгеновской трубки в сборе (с установочным механизмом), кг 91. Основные габариты (с установочным кронштейном) Ш*В*Г, см 50,6*84,7*32,1. Маркировка ГОСТ Р МЭК 60601-2-28. Маркировка блока рентгеновской трубки: - Идентифицирующие наклейки, на которых указано наименование производителя, дата производства, страна производства, номера моделей и серийные номера, номинальное напряжение рентгеновской трубки и компонентов корпуса Наличие. Комплектность поставки: - Блок рентгеновской трубки Performix 40 Plus – 1 шт. - Масло минеральное (высоковольтное) – 1 уп.; - Подставка для транспортировки рентгеновской трубки с кожухом -1 шт.; - Заводская упаковка – 1 шт.; - Сопроводительная документация – 1 шт.; Наличие. Срок поставки, дней 5. Гарантия 24 мес.

Качество и гарантия поставляемого товара - Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ - Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Качество и гарантия выполняемых работ - Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными.

При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем.

Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика.

В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком).

- 33.13.12.000 - Выполнение работ по ремонту томографа компьютерного Revolution EVO с заменой высоковольтного транфрматора анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Высоковольтный транфрматор анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU. Наименование согласно технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика HEMIT HV Tank. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф, имеющийся у Заказчика 2246223-7. Производитель высоковольтного транфрматора анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU GE MedicalSystems. Товарный знак General Electric GE. Запасная часть оригинальная, новая, указанная, в технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика, совместимая с томографом, имеющимся у Заказчика, не бывшая в употреблении, в ремонте, не восстановленная, у которой не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства Строгое соответствие. Максимальное входное напряжение питания, кВ 70. Максимальное выходное напряжение питания, кВ 70. Масса запасной части, кг 43. Размеры, см 54 х 32 х 48. Назначение: преобразует переменный ток до значения, удобного для измерения. Наличие. Комплектность поставки: - Танк высоковольтный HEMIT TANK (Кат. № 2246223-7) Заводская упаковка – 1 шт. - Техническая документация (на англ. языке) – 1 шт. Изделие в комплекте. Гарантия 3 мес. Качество и гарантия поставляемого товара Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. Перечень выполняемых работ Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - Условная единица - 1,00 - 2 952 571,22 - 2 952 571,22

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Высоковольтный транфрматор анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU. Наименование согласно технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика HEMIT HV Tank. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф, имеющийся у Заказчика 2246223-7. Производитель высоковольтного транфрматора анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU GE MedicalSystems. Товарный знак General Electric GE. Запасная часть оригинальная, новая, указанная, в технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика, совместимая с томографом, имеющимся у Заказчика, не бывшая в употреблении, в ремонте, не восстановленная, у которой не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства Строгое соответствие. Максимальное входное напряжение питания, кВ 70. Максимальное выходное напряжение питания, кВ 70. Масса запасной части, кг 43. Размеры, см 54 х 32 х 48. Назначение: преобразует переменный ток до значения, удобного для измерения. Наличие. Комплектность поставки: - Танк высоковольтный HEMIT TANK (Кат. № 2246223-7) Заводская упаковка – 1 шт. - Техническая документация (на англ. языке) – 1 шт. Изделие в комплекте. Гарантия 3 мес. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Качество и гарантия поставляемого товара Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Перечень выполняемых работ Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Качество и гарантия выполняемых работ Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика. В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем. - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. - Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Высоковольтный транфрматор анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU. Наименование согласно технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика HEMIT HV Tank. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф, имеющийся у Заказчика 2246223-7. Производитель высоковольтного транфрматора анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU GE MedicalSystems. Товарный знак General Electric GE. Запасная часть оригинальная, новая, указанная, в технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика, совместимая с томографом, имеющимся у Заказчика, не бывшая в употреблении, в ремонте, не восстановленная, у которой не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства Строгое соответствие. Максимальное входное напряжение питания, кВ 70. Максимальное выходное напряжение питания, кВ 70. Масса запасной части, кг 43. Размеры, см 54 х 32 х 48. Назначение: преобразует переменный ток до значения, удобного для измерения. Наличие. Комплектность поставки: - Танк высоковольтный HEMIT TANK (Кат. № 2246223-7) Заводская упаковка – 1 шт. - Техническая документация (на англ. языке) – 1 шт. Изделие в комплекте. Гарантия 3 мес. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Качество и гарантия поставляемого товара - Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Перечень выполняемых работ - Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Качество и гарантия выполняемых работ - Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика. - В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). - Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации. - Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. - При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем.

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Выполнение работ по ремонту медицинского оборудования. - Технические функциональные характеристики необходимого к поставке товара: Высоковольтный транфрматор анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU. Наименование согласно технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика HEMIT HV Tank. Каталожный номер в соответствии с технической документацией на компьютерный томограф, имеющийся у Заказчика 2246223-7. Производитель высоковольтного транфрматора анодной части НЕМIТ 2.0 Tank-FRU GE MedicalSystems. Товарный знак General Electric GE. Запасная часть оригинальная, новая, указанная, в технической документации на аппарат, имеющийся у Заказчика, совместимая с томографом, имеющимся у Заказчика, не бывшая в употреблении, в ремонте, не восстановленная, у которой не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства Строгое соответствие. Максимальное входное напряжение питания, кВ 70. Максимальное выходное напряжение питания, кВ 70. Масса запасной части, кг 43. Размеры, см 54 х 32 х 48. Назначение: преобразует переменный ток до значения, удобного для измерения. Наличие. Комплектность поставки: - Танк высоковольтный HEMIT TANK (Кат. № 2246223-7) Заводская упаковка – 1 шт. - Техническая документация (на англ. языке) – 1 шт. Изделие в комплекте. Гарантия 3 мес. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Качество и гарантия поставляемого товара - Полная совместимость товаров с компьютерным томографом, имеющимся у Заказчика Наличие. При поставке товара поставщик обязан предоставить следующие документы: - Копию регистрационного удостоверения на компьютерный томограф, - Гарантийный талон или иной документ, подтверждающий гарантию производителя рентгеновской трубки Наличие. Заводская упаковка и маркировка Наличие. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Перечень выполняемых работ - Сохранение параметров оборудования. Демонтаж неисправных запасных частей. Установка новых поставляемых запасных частей. Активация и сертификация установленной рентгеновской трубки (процедура Tube Installation Certification) с использованием специализированного сервисного ключа и программного обеспечения «Class М». Установка сервисного ключа класса C «SSA class C» и активация сервисного программного обеспечения (установленного на оборудовании Заказчика) для контроля исполнения соответствия технического обслуживания технической документации на оборудовании Заказчика (сервисный ключ класса С «SSA class C» предоставляется Исполнителем Заказчику на срок действия гарантийного срока эксплуатации). Юстировка рентгеновской трубки. Проверка балансировки гентри. Проверка и регулировка измерительных цепей генератора. Проверка измерительных цепей высоковольтного генератора. Калибровка накала “Filament Calibration”. Калибровка коллиматора. Выполнение полной калибровки “Detailed Calibration”. Выполнение калибровки по воздуху “Fast Cal”. Выполнение функционального теста. Выполнение теста на качество изображения “QA test”. Восстановление сохраненных параметров оборудования и активация программного обеспечения InSite (установленного на оборудовании Заказчика). Упаковка неисправных запасных частей. Сдача системы заказчику . Демонтированные с аппарата запасные части передается Исполнителю для дальнейшей переработки. Запись в журнал техобслуживания Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Качество и гарантия выполняемых работ - Дистанционный анализ (диагностика) технического состояния МИ при возникновении фактической или прогнозируемой неисправности на основании сервисных обращений, автоматически зарегистрированных в результате работы круглосуточного мониторинга с помощью удалённого подключения к МИ через сети передачи данных и Интернет c обязательным использованием специализированного программного обеспечения и сетевого оборудования, рекомендованного изготовителем (производителем) МИ, позволяющего предотвратить несанкционированный доступ к базе данных пациентов (технология InSite). Начало удалённой диагностики в рабочее время в течение 8 рабочих часов с момента регистрации автоматического сервисного обращения. Выполнение дистанционного контроля за работой рентгеновской трубки с целью своевременного предотвращения выхода её из строя с возможностью проверки трех параметров рентгеновской трубки: Состояние подшипника вращения анода. Мониторинг высоковольтных пробоев. Состояние нитей накала. Отслеживание в круглосуточном режиме критических параметров рентгеновской трубки с автоматической регистрацией отклонения от заданных параметров. Предоставление отчётности о состоянии высоковольтной системы по запросу заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. Производится круглосуточно в период гарантийного срока эксплуатации рентгеновской трубки, но в любом случае не более 24 (двадцати четырех) месяцев с даты установки рентгеновской трубки с дистанционным анализом по итогам такого мониторинга и предоставлением отчётов, без замены рентгеновской трубки. При проведении работ использование специализированного программного обеспечения (Class M), позволяющего осуществлять диагностику и ремонт МИ. Оказание услуг проводится квалифицированным (обученным проведению технического обслуживания и ремонта данного МИ по стандартам изготовителя (производителя) персоналом с предоставлением копий соответствующих удостоверяющих документов о таком обучении по требованию Заказчика. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Инженеры Исполнителя должны иметь все предусмотренные действующим законодательством (в т. ч. миграционным законодательством и законодательством об электробезопасности) разрешения и допуски для выполнения технического обслуживания и ремонта МИ на территории РФ. Инженер, у которого нет необходимых разрешений на работу, допуска по электробезопасности и иных необходимых по российскому законодательству документов, на территорию Заказчика не допускается. Наличие выписки из реестра лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (в соответствии с ПП РФ от 30.11.2021 N 2129). В части технического обслуживания следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: -радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии). Наличие действующей лицензии (скан-копия) или выписки из реестра лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), согласно законодательству Российской Федерации. Наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условиям работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими). Обязательное наличие у Исполнителя действующей системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ISO 9001 или ГОСТ ISO 13485, с предоставлением по требованию заказчика.

В рамках исполнения ч. 3 ст. 94 и ст. 41 Закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Заказчик проводит экспертизу по настоящему контракту, в целях подтверждения качества выполненных Исполнителем работ/услуг и их соответствия условиям контракта, в т.ч. с привлечением уполномоченного представителя изготовителя (производителя), представителя торгово-промышленной палаты и других экспертных организаций. Приемка результатов отдельного этапа исполнения Контракта осуществляется заказчиком (приемочной комиссией заказчика) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поставки Товара заказчику. Оформляется документом о Приемке Товара, который подписывается Заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком). В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными. Приемка услуг по установке Товара производится заказчиком в течение 5 рабочих дней со дня предоставления Исполнителем Акта сдачи-приемки выполненных работ и всех относящихся к работам документов и оформляется документом о приемке (Актом сдачи-приемки выполненных работ), который подписывается заказчиком (если приемка проводилась приемочной комиссией, то документ подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается Заказчиком).

Порядок оказания и приемки работ 1. К выполнению работ по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Работы выполняются Поставщиком лично, либо с привлечением соисполнителей. 3. Работы выполняются в течение 5 дней Поставщиком после подписания Сторонами Акта приема-передачи Товара. 4. Приемка выполненных работ осуществляется по факту их оказания, о чем Поставщик и Заказчик подписывают Акт сдачи-приемки выполненных работ 5. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика Акта сдачи-приемки выполненных работ направляет Поставщику подписанный Акт сдачи-приемки выполненных работ или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 6. Для проверки предоставленных Поставщиком результатов выполненных работ Заказчик вправе провести экспертизу выполненных работ в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе. Экспертиза может проводиться силами Заказчика или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации.

Порядок приемки Товара 1. Приемка поставленного Товара осуществляется в ходе передачи Товара Заказчику в Месте доставки и включает в себя следующее: а) проверку по упаковочным листам номенклатуры поставленного Товара на соответствие Спецификации и Техническим требованиям; б) проверку полноты и правильности оформления комплекта сопроводительных документов в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки Товара; г) проверку наличия технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Товара на русском языке; д) проверку комплектности и целостности поставленного Товара. Пригодность поставляемых товаров определяется Заказчиком до момента их применения. К оказанию услуг по ремонту с заменой поставляемых запасных частей Исполнитель приступает после подписания Сторонами Акта приёма-передачи 2. Заказчик в течение 5 (пяти) дней со дня получения от Поставщика документов, предусмотренных аукционной документацией, направляет Поставщику подписанный Акт приема-передачи Товара или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения. 3. В случае несоответствия Товара, требованиям Контракта, Исполнитель обязан заменить Товар на Товар, соответствующий требованиям контракта в течение 10 (десяти) рабочих дней без дополнительной оплаты. До устранения таких нарушений обязанности Исполнителя считаются неисполненными.

При ремонте допускается использование только указанных изготовителем (производителем) в технической (эксплуатационной) документации на МИ расходных материалов и запасных частей. В соответствии с п.1 ст. 33 Закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» не допускается поставка эквивалентных (аналоговых) запасных частей, что связано с необходимостью обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Гарантия сохранения заявленных при государственной сертификации параметров системы после проведения ремонта. Ремонт МИ производится строго в соответствии с действующей технической (эксплуатационной) документацией на МИ, в противном случае, услуги не принимаются. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения работ, являющихся предметом контракта. Ремонт МИ производится с применением инструментов, расходных материалов, программного обеспечения, и других средств диагностики, контроля и непосредственного производства работ, разрешённых и рекомендованных изготовителем (производителем) МИ, необходимых для оказания услуг согласно технической (эксплуатационной) документации. Переустановка сервисного программного обеспечения версии 16HW14.9 SP3-0-2 для исправления текущих ошибок с сохранением базы данных. Программное обеспечение предоставляется Исполнителем.

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Не установлены

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ Дополнительные требования Документ, содержащий сведения, обеспечивающие возможность подтверждения наличия у участника закупки специального разрешения на право осуществления конкретного вида деятельности (лицензия), в том числе её статуса (действующая, не приостановлена, не приостановлена частично, не прекращена). 4. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 4.1? Требования в соответствии c пунктом 4 ПП РФ от 29.12.2021 №2571 Дополнительные требования Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг. Показать все (5)

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 303 433,35 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение заявки на участие в закупке может предоставляться участником закупки в виде денежных средств или независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона о контрактной системе Выбор способа обеспечения осуществляется участником закупки самостоятельно. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок.

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03224643400000007200, л/c 0151133, БИК 014030106, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Реквизиты счета для перечисления денежных средств в случае, предусмотренном ч.13 ст. 44 Закона № 44-ФЗ (в соответствующий бюджет бюджетной системы Российской Федерации): Получатель Номер единого казначейского счета Номер казначейского счета БИК ТОФК УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО КАЗНАЧЕЙСТВА ПО Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ (СПБ ГБУЗ "АЛЕКСАНДРОВСКАЯ БОЛЬНИЦА") () ИНН: 7811018700 КПП: 781101001 КБК: 81611610056020000140 ОКТМО: 40386000 40102810945370000005 03100643000000017200 014030106

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Правобережный, пр-кт Солидарности, д. 4 стр. 4

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 3 034 333,52 Российский рубль (10 %)

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Участник закупки обязан представить обеспечение исполнения контракта в размере, установленном в извещении об осуществлении закупки. Обеспечение исполнения контракта на участие в закупке предоставляется одним из следующих способов: а) внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. б) предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона № 44. Порядок обеспечения исполнения контракта путем предоставления независимой гарантии установлен статьей 96 Закона № 44 и приложением № 4 к извещению об осуществлении закупки, условия независимой гарантии установлены статьей 45 Закона № 44 и постановлением Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03224643400000007200, л/c 0151133, БИК 014030106, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург, к/c 40102810945370000005

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: Гарантийный срок на выполненные работы составляет не менее 6 месяцев.

Обеспечение гарантийных обязательств

Требуется обеспечение гарантийных обязательств: Да

Размер обеспечения гарантийных обязательств: 303 433,35 Российский рубль

Порядок предоставления обеспечения гарантийных обязательств, требования к обеспечению: Гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям статьи 45 Закона о контрактной системе, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со статьей 95 Закона о контрактной системе

Платежные реквизиты для обеспечения гарантийных обязательств: p/c 03224643400000007200, л/c 0151133, БИК 014030106, ОКЦ № 1 СЗГУ Банка России//УФК по г.Санкт-Петербургу, г Санкт-Петербург, к/с 40102810945370000005

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий

Источник: www.zakupki.gov.ru