Номер извещения: 0373100081326000062

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.sberbank-ast.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОЛОВНОЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка наборов реагентов для проведения исследований

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202603731000813001000154

Номер типовых условий контракта: 1400700000523001

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОЛОВНОЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 123182, Москва, ПЕР ПЕХОТНЫЙ 1-Й, 6

Место нахождения: Российская Федерация, 123182, Москва г, 1-й Пехотный пер, Д.6

Ответственное должностное лицо: Грунтова Ю. А.

Адрес электронной почты: tender@gcgie.ru

Номер контактного телефона: 7-499-2717747-501

Дополнительная информация: Предупреждение об административной и уголовной ответственности за нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий (п. 24 ч. 1 ст. 42 Закона № 44-ФЗ)

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 19.10.2026 15:46 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 27.10.2026 09:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 27.10.2026

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 28.10.2026

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 510 332,90

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 261773405225277340100100070012120244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.12.2026

Закупка за счет собственных и иных средств: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007122 - Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum Назначение для оценки сходимости и воспроизводимости исследований Основной компонент сыворотка лиофилизированная, содержащая HBsAg - Набор - 1,00 - 8 404,00 - 8 404,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение для оценки сходимости и воспроизводимости исследований Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основной компонент сыворотка лиофилизированная, содержащая HBsAg Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем восстановления сыворотки ? 0.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования с наборами реагентов для выявления HBsAg с чувствительностью 0,01 МЕ/мл соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Общий срок годности набора ? 14 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание по классификатору - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - для оценки сходимости и воспроизводимости исследований - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основной компонент - сыворотка лиофилизированная, содержащая HBsAg - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем восстановления сыворотки - ? 0.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования с наборами реагентов для выявления HBsAg с чувствительностью 0,01 МЕ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Общий срок годности набора - ? 14 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание по классификатору - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - для оценки сходимости и воспроизводимости исследований - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основной компонент - сыворотка лиофилизированная, содержащая HBsAg - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем восстановления сыворотки - ? 0.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования с наборами реагентов для выявления HBsAg с чувствительностью 0,01 МЕ/мл - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Общий срок годности набора - ? 14 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Для описания функции набора реагентов Для проведения внутрилабораторного контроля качества проводимых исследований Для оценки количества наборов необходимого для проведения требуемого количества исследований Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для возможности проводить оценку сходимости и воспроизводимости наборов реагентов для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B с чувствительностью 0,01МЕ/мл Для снижения негативного эффекта вызванного перепадами температуры во время использования и транспортировки набора Для обеспечения возможности длительного проведения внутрилабораторного контроля на одной серии контрольных образцов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001486 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 480 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - Набор - 14,00 - 16 845,40 - 235 835,60

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 480 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл ? 200 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Анализ исследуемых образцов в монопликатах соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С ? 6 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С ? 1 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем раствора для разведения конъюгата ? 36 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита МЕ/мл не более 0,025 Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общий срок годности набора ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл - ? 200 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Анализ исследуемых образцов в монопликатах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С - ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С - ? 1 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем раствора для разведения конъюгата - ? 36 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - МЕ/мл не более 0,025 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общий срок годности набора - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл - ? 200 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Анализ исследуемых образцов в монопликатах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С - ? 6 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего раствора конъюгата при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С - ? 1 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем раствора для разведения конъюгата - ? 36 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, субстратный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - МЕ/мл не более 0,025 - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общий срок годности набора - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований Для увеличения количества проводимых исследований на 1 планшет и упрощении схемы раскапывания образцов Так как использование антител, меченных пероксидазой, уменьшает количество стадий анализа и уменьшает трудозатраты сотрудников по сравнению с использованием биотин-стрептовидиновых конъюгатов Для уменьшения трудозатрат сотрудников лаборатории и для снижения риска ошибок, благодаря уменьшению числа стадий ИФА Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях набора Для увеличения количества исследуемых образцов анализируемых с помощью одного набора Для обеспечения возможности проведения инкубации без использования специального оборудования в широком диапазоне температур Для уменьшения количества ошибок при одновременной работы с наборами разных серий и сокращения трудозатрат персонала

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001498 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 48 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - Набор - 1,00 - 6 927,80 - 6 927,80

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 48 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита МЕ/мл не более 0,01 Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл ? 200 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые контрольные образцы, не требующие разведения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем положительного контрольного образца ? 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем раствора подтверждающего агента ? 0.4 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С ? 3 Час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем стоп-реагента ? 6 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ? 0.1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита МЕ/мл - не более 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл - ? 200 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые контрольные образцы, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем положительного контрольного образца - ? 1.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем раствора подтверждающего агента - ? 0.4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С - ? 3 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем стоп-реагента - ? 6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - ? 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита МЕ/мл - не более 0,01 - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл - ? 200 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые контрольные образцы, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем положительного контрольного образца - ? 1.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем раствора подтверждающего агента - ? 0.4 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С - ? 3 - Час - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем стоп-реагента - ? 6 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - ? 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Для обеспечения возможности определения клинически минимально значимых количеств аналита Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для уменьшения объемов реагентов для анализа, что существенно увеличивает производительность, так как ограниченного объема емкостей (ванночек, флаконов) для реагентов будет хватать на большее количество исследований Для уменьшения трудозатрат сотрудников лаборатории и для снижения риска ошибок, благодаря уменьшению числа стадий ИФА Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях набора Для обеспечения возможности использования данного набора дробными частями на протяжении длительного срока.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007122 - Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал  (является медицинским изделием) Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Назначение для оценки сходимости и воспроизводимости исследований Основной компонент сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к вирусу гепатита С - Набор - 1,00 - 8 404,00 - 8 404,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Описание по классификатору Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение для оценки сходимости и воспроизводимости исследований Значение характеристики не может изменяться участником закупки Основной компонент сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к вирусу гепатита С Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество флаконов ? 24 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем восстановления сыворотки ? 0.2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С ? 14 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С ? 10 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Остаточный срок годности ? 24 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Описание по классификатору - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - для оценки сходимости и воспроизводимости исследований - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Основной компонент - сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к вирусу гепатита С - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество флаконов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем восстановления сыворотки - ? 0.2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Остаточный срок годности - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Описание по классификатору - Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к одному или множеству возбудителей гемоконтактных (blood-borne) инфекций. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничаваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Т-лимфотропный вирус человека 1 и/или 2 типа (T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2) и Treponema pallidum. - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - для оценки сходимости и воспроизводимости исследований - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Основной компонент - сыворотка лиофилизированная, содержащая антитела к вирусу гепатита С - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество флаконов - ? 24 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем восстановления сыворотки - ? 0.2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Хранение восстановленной сыворотки при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 14 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность набора реагентов при транспортировке в температурном диапазоне от 9°С до 25°С - ? 10 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Остаточный срок годности - ? 24 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Для описания функции набора реагентов Для проведения внутрилабораторного контроля качества проводимых исследований Для оценки количества наборов необходимого для проведения требуемого количества исследований Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения возможности долговременного хранения восстановленных сывороток без потери их функциональных свойств Для снижения негативного эффекта вызванного перепадами температуры во время использования и транспортировки набора Для обеспечения возможности длительного проведения внутрилабораторного контроля на одной серии контрольных образцов

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008465 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 480 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - Набор - 14,00 - 16 082,00 - 225 148,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 480 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальное количество определений без учёта контролей ? 465 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Типы исследуемого образца сыворотка, плазма крови и препараты крови человека Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца ? 0.04 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации ? 80 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 5 Литр; кубический дециметр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С ? 7 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Без предварительной промывки планшета соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем стоп-реагента ? 60 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета ? 0.1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 465 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Типы исследуемого образца - сыворотка, плазма крови и препараты крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем стоп-реагента - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - ? 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 480 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 465 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Типы исследуемого образца - сыворотка, плазма крови и препараты крови человека - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 5 - Литр; кубический дециметр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность приготовленного промывочного раствора в температурном диапазоне от 18°С до 25°С - ? 7 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем стоп-реагента - ? 60 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - ? 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, стоп-реагент из разных серий набора - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Для увеличения числа исследуемых образцов, которые можно проанализировать с помощью набора Для возможности анализитровать все типы образцов, поступающих в лабораторию Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для оптимизации расхода реагентов при дробном использовании набора реагентов С целью сокращения трудозатрат и уменьшения количества технологических операций Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях набора Для уменьшения количества ошибок при одновременной работы с наборами разных серий и сокращения трудозатрат персонала Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения возможности использования данного набора дробными частями на протяжении длительного срока.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008470 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 48 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - Набор - 2,00 - 8 145,50 - 16 291,00

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 48 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем исследуемого образца на одну лунку планшета ? 0.04 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расположение антигенов core, NS на одном стрипе соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Без предварительной промывки планшета соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем положительного контрольного образца ? 1 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации ? 80 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0.1 Кубический сантиметр; миллилитр Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем исследуемого образца на одну лунку планшета - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расположение антигенов core, NS на одном стрипе - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем положительного контрольного образца - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 48 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем исследуемого образца на одну лунку планшета - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначен для подтверждения присутствия антител к ВГС в образцах положительных в скриннинговых тестах - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расположение антигенов core, NS на одном стрипе - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем положительного контрольного образца - ? 1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0.1 - Кубический сантиметр; миллилитр - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки Для исследования образцов, давших положительный результат скриннинговых тестах, которые должны быть исследованы с помощью подтверждающего теста Позволяет наиболее оптимально использовать все имеющиеся лунки микропланшета без необходимости накапливать большие партии образцов С целью сокращения трудозатрат и уменьшения количества технологических операций Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований Для обеспечения возможности работать с дозаторами фиксированного объема, что существенно снижает риск технических ошибок Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях набора Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения возможности использования данного набора дробными частями на протяжении длительного срока.

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00008471 - Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)  (является медицинским изделием) Количество выполняемых тестов 24 Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - Набор - 1,00 - 9 322,50 - 9 322,50

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 24 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Описание по классификатору Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Значение характеристики не может изменяться участником закупки Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Расположение антигенов core, NS3, NS4, NS5 на одном стрипе соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимальное количество определений без учёта контролей ? 22 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца на одну лунку планшета ? 0.04 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальное суммарное время инкубации ? 80 Минута Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Без предварительной промывки планшета соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем положительного контрольного образца ? 1.5 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2 Кубический сантиметр; миллилитр Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 Сутки Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Инкубация с ТМБ при 37°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности соответствие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Остаточный срок годности ? 10 Месяц Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 24 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Расположение антигенов core, NS3, NS4, NS5 на одном стрипе - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 22 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца на одну лунку планшета - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем положительного контрольного образца - ? 1.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Инкубация с ТМБ при 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 24 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Описание по классификатору - Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5) - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Расположение антигенов core, NS3, NS4, NS5 на одном стрипе - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 22 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца на одну лунку планшета - ? 0.04 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальное суммарное время инкубации - ? 80 - Минута - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Без предварительной промывки планшета - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем положительного контрольного образца - ? 1.5 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2 - Кубический сантиметр; миллилитр - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 - Сутки - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Инкубация с ТМБ при 37°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наличие в составе набора: пленки для заклеивания планшета, ванночек для реагентов, наконечников для пипеток - наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит, указанного в инструкции по применению набора реагентов - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности - соответствие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Остаточный срок годности - ? 10 - Месяц - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Соответствует КТРУ Выявление антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С является обязательным условием для подтверждения положительного результата в соответствии с инструкцией производителя скрининговых тест-систем Позволяет наиболее оптимально использовать все имеющиеся лунки микропланшета без необходимости накапливать большие партии образцов Для увеличения числа исследуемых образцов, которые можно проанализировать с помощью набора Для обеспечения возможности проведения максимального количества исследований из минимального объема сыворотки Для уменьшения количества технологических операций и минимизации "человеческого фактора" при постановке ИФА Для соблюдения установленных в лаборатории заказчика сроков выдачи результатов для разных видов исследований С целью сокращения трудозатрат и уменьшения количества технологических операций Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения совместимости с технологическим процессом в лаборатории, при котором существует необходимость накапливать образцы несколько дней перед исследованием и для возможности проведения дополнительных подтверждающих тестов без замораживания образца Для уменьшения влияния температуры окружающей среды на результат анализа и получения воспроизводимых результатов исследований Для обеспечения возможности проведения инкубации без использования специального оборудования в широком диапазоне температур Для исключения необходимости закупать доп.расходные материалы (ванночек, пленок для заклеивания планшетов) Для исключения ошибки расчетов при многократных постановках на разных сериях набора Для обеспечения оптимального и максимально полного использования всего набора при дробных постановках Для обеспечения возможности использования данного набора дробными частями на протяжении

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Поставка Товара осуществляется Поставщиком с момента заключения контракта по 30 ноября 2026 г. по заявкам Заказчика в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента направления заявки на поставку товара

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Применение национального режима по ст. 14 Закона № 44-ФЗ: Основанием для установки указания запретов, ограничений закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами, а так же преимуществ в отношении товаров российского происхождения, а также товаров происходящих из стран ЕАЭС, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами, а также лицами, зарегистрированными в странах ЕАЭС, является Постановление Правительства Российской Федерации о мерах по предоставлению национального режима от 23.12.2024 № 1875.

Условия контракта

Номер типовых условий контракта: 1400700000523001

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Щукино, пер. 1-й Пехотный, д. 6, Получатель Товара - ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: 1) внесение денежных средств на счет заказчика. ИНН 7734052252 КПП 773401001 ОКЦ № 1 ГУ Банка России по ЦФО//УФК по г. Москве г. Москва УФК по г. Москве (ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России л/с 20736У14720), Казначейский счет (р/с) 03214643000000017300, БИК 004525988, Единый казначейский счет (к/с) 40102810545370000003 КБК 00000000000000000510, ОКТМО 45372000. Назначение платежа: «обеспечение исполнения контракта». Факт внесения денежных средств на счет заказчика подтверждается платежным документом; 2) предоставление независимой гарантии (далее – НГ). НГ должна быть составлена по утвержденной ПП от 08.11.2013 № 1005 типовой форме на условиях, определенных ГК и ст.45ФЗ№44. Способ обеспечения исполнения контракта, срок действия НГ определяются участником самостоятельно. При этом срок действия НГ должен превышать срок исполнения обязательств по контракту, которые должны быть обеспечены такой НГ, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии со ст.95ФЗ№44. Требования к обеспечению: 1. Документы, подтверждающие предоставление обеспечения исполнения контракта в размере, который предусмотрен извещением, должны быть представлены заказчику одновременно с контрактом, подписанным участником закупки. 2. Участник закупки освобождается от предоставления обеспечения исполнения контракта, в том числе с учетом ст. 37 ФЗ № 44, в случае предоставления участником закупки информации, содержащейся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающей исполнение участником (без учета правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения к участнику неустоек. Такая информация представляется участником до заключения контракта в случаях, установленных ФЗ№44. Сумма цен контрактов должна составлять не менее НМЦК, указанной в извещении. В случае если цена Контракта снижена на 25% и более по отношению к НМЦК, обеспечение исполнения Контракта предоставляется в порядке, предусмотренном ст.37ФЗ№44.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 00000000000000000000, л/c См. прилагаемые документы, БИК 000000000

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Поставка Товара осуществляется Поставщиком с момента заключения контракта по 30 ноября 2026 г. по заявкам Заказчика в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента направления заявки на поставку товара

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий